虽然如此，但是Arcellx的股价表现反而没有分析师预期得那么振奋，甚至于11月5日当地时间早晨9点发布消息后，开盘后股价一度大跌5%，直到收盘才略有上涨。
造成这一不温不火反响的可能来源于对anito-cel本身的疑问。
I期临床试验纳入了38名RRMM患者，从疗效数据来看，在中位数为38.1个月的随访中，总体缓解率（ORR）为100%，完全环境/严格完全缓解（CR/sCR）为79%。记录了30.2个月的中位无进展生存期（mPFS），未达到中位总生存期（OS）。
虽然跨临床对比可能并不准确，较为普遍的看法是疗效上可能不如Carvytki，根据传奇生物CARTITUDE-1研究，在27.7个月中位随访中，97名RRMM患者的ORR为98%，83%为严格完全缓解（CR），mPFS为34.9个月。
显然Carvytki的样本量更大，mPFS时间更长。
不过anito-cel也有自己的逻辑，疗效上短期可能不如，可以看看长期数据，毕竟疗效数据可能越来越好，而且anito-cel主打一个安全性。
实际上，从技术想要实现的目标来看，ddCAR技术平台采用的是小尺寸的D-结构域（D-domain）来增加转导效率，转导效率的提高也意味着最低剂量的降低，这对于安全性方面来说就是一件好事。
因为CAR-T疗法常常会带来神经毒性和CRS（细胞因子综合征）等副作用，而这次anito-cel能够解决的问题似乎是神经毒性，在I期和II期临床中均未观察到帕金森综合征、颅神经麻痹和格林-巴利综合征等常见CAR-T相关的迟发性神经毒性副作用。
CRS方面也相对更好，84% (49/58)接受治疗的患者出现了CRS事件，2% (1/58)的患者出现了3级或更高级别的CRS事件。致死不良事件率也相对较少。虽然如此，试验中仍然有三名患者出现致死的不良事件，三起事件分别和腹膜后出血、CRS、真菌感染有关。
不过就凭这一点想要论断anito-cel在安全性问题上更加优越可能太早了，毕竟anito-cel仍然无法避免CRS相关死亡，可能担忧的是：当临床试验扩大规模和延长时间后，未来anito-cel是否能保持一如既往的安全。
市场的担忧不无道理。
Arcellx此前在临床管理中明显存在失误的情况，去年FDA曾经因为患者死亡短暂暂停过 anito-cel的II期临床，后来发现这名死亡患者实际上不符合接受BCMA CAR-T的治疗条件，而从患者被抽取T细胞样本到接受CAR-T治疗的过程中接受的治疗也没有很好地结合当前临床实践，后来通过FDA才扩大这一中间治疗的准入范围。
Arcellx显然应该杜绝此类事件再次发生，毕竟这大大拖累了上市进度。而上市进度的拖累则意味着市场会被Carvytki和Abecma尽可能占据、
这显然是关于一个未来风险/收益比能否持久提升的问题，现阶段情况尚且并不明朗，但是无论如何，上市的后发性外加多发性骨髓瘤市场强生本身的底蕴让吉利德抢夺市场并不容易，这对于未来该产品的定价和定位都是一个考验。
参考来源：
https://ir.arcellx.com/news/news-details/2024/Arcellx-to-Present-Clinical-Data-for-Its-Phase-1-and-iMMagine-1-Studies-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma-at-the-66th-ASH-Annual-Meeting-and-Exposition-and-Announces-Progress-in-iMMagine-3-Study/default.aspx
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.8009
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虽然如此，但是Arcellx的股价表现反而没有分析师预期得那么振奋，甚至于11月5日当地时间早晨9点发布消息后，开盘后股价一度大跌5%，直到收盘才略有上涨。
造成这一不温不火反响的可能来源于对anito-cel本身的疑问。
I期临床试验纳入了38名RRMM患者，从疗效数据来看，在中位数为38.1个月的随访中，总体缓解率（ORR）为100%，完全环境/严格完全缓解（CR/sCR）为79%。记录了30.2个月的中位无进展生存期（mPFS），未达到中位总生存期（OS）。
虽然跨临床对比可能并不准确，较为普遍的看法是疗效上可能不如Carvytki，根据传奇生物CARTITUDE-1研究，在27.7个月中位随访中，97名RRMM患者的ORR为98%，83%为严格完全缓解（CR），mPFS为34.9个月。
显然Carvytki的样本量更大，mPFS时间更长。
不过anito-cel也有自己的逻辑，疗效上短期可能不如，可以看看长期数据，毕竟疗效数据可能越来越好，而且anito-cel主打一个安全性。
实际上，从技术想要实现的目标来看，ddCAR技术平台采用的是小尺寸的D-结构域（D-domain）来增加转导效率，转导效率的提高也意味着最低剂量的降低，这对于安全性方面来说就是一件好事。
因为CAR-T疗法常常会带来神经毒性和CRS（细胞因子综合征）等副作用，而这次anito-cel能够解决的问题似乎是神经毒性，在I期和II期临床中均未观察到帕金森综合征、颅神经麻痹和格林-巴利综合征等常见CAR-T相关的迟发性神经毒性副作用。
CRS方面也相对更好，84% (49/58)接受治疗的患者出现了CRS事件，2% (1/58)的患者出现了3级或更高级别的CRS事件。致死不良事件率也相对较少。虽然如此，试验中仍然有三名患者出现致死的不良事件，三起事件分别和腹膜后出血、CRS、真菌感染有关。
不过就凭这一点想要论断anito-cel在安全性问题上更加优越可能太早了，毕竟anito-cel仍然无法避免CRS相关死亡，可能担忧的是：当临床试验扩大规模和延长时间后，未来anito-cel是否能保持一如既往的安全。
市场的担忧不无道理。
Arcellx此前在临床管理中明显存在失误的情况，去年FDA曾经因为患者死亡短暂暂停过 anito-cel的II期临床，后来发现这名死亡患者实际上不符合接受BCMA CAR-T的治疗条件，而从患者被抽取T细胞样本到接受CAR-T治疗的过程中接受的治疗也没有很好地结合当前临床实践，后来通过FDA才扩大这一中间治疗的准入范围。
Arcellx显然应该杜绝此类事件再次发生，毕竟这大大拖累了上市进度。而上市进度的拖累则意味着市场会被Carvytki和Abecma尽可能占据、
这显然是关于一个未来风险/收益比能否持久提升的问题，现阶段情况尚且并不明朗，但是无论如何，上市的后发性外加多发性骨髓瘤市场强生本身的底蕴让吉利德抢夺市场并不容易，这对于未来该产品的定价和定位都是一个考验。
参考来源：
https://ir.arcellx.com/news/news-details/2024/Arcellx-to-Present-Clinical-Data-for-Its-Phase-1-and-iMMagine-1-Studies-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma-at-the-66th-ASH-Annual-Meeting-and-Exposition-and-Announces-Progress-in-iMMagine-3-Study/default.aspx
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.8009
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