据统计，中国约有7500万乙肝病毒（HBV）感染者^[1]，从全球水平来看仍为“乙肝大国”。近年来，由于疫苗等预防措施的普及，乙肝防控取得显著成效，感染率呈下降趋势，但在庞大的人口基数下，新发患者数量仍然可观，“存量患者”也逐渐成为防治的重心。

作为全球乙肝防治领域的先行者，葛兰素史克（GSK）正以重磅创新为切点，期待改写今天慢性乙肝治疗格局，带中国患者一起走入“治疗新章”。

11月7日，在第七届中国国际进口博览会上，GSK带来了其备受瞩目的在研创新药物Bepirovirsen的最新消息。

同时，在“为了没有乙肝的未来”主题活动中，权威专家、中国肝炎防治基金会代表等领域内各方齐聚GSK展台，就乙肝治疗现状与展望、加速乙肝治愈之路等话题深入探讨。

“没有乙肝的未来”正逐渐从期待走入现实。

慢性乙型肝炎疾病长期管理项目战略合作备忘录签署

“功能性治愈”，或将改写慢性乙肝治疗格局

与庞大的患者基数相对的是，我国慢性乙肝的诊断率和治疗率分别仅为22%和15%，而慢性乙肝作为一种进展性疾病，若不进行有效控制，则病情可能进一步进展为肝硬化、肝衰竭或肝癌^[2]。

“当前，口服抗病毒药物是慢性乙肝治疗的主要药物之一，但这一治疗方案具有局限性，患者普遍需要长期甚至终身的抗病毒治疗。” 首都医科大学附属北京友谊医院尤红教授介绍，“这也意味着他们往往需要承受治疗疲劳、经济压力、及药物副作用等多重负担。”

同时，由于社会对乙肝仍存在偏见与误解，加之终身服药本身带来的压力，许多患者长期承受着身心的“双重负重”，为他们“减负”迫在眉睫。

从传统干扰素到核苷酸药物，人类在对抗乙肝的道路上“颇有斩获”，乙肝治疗的目标也“一路走高”。

现在，实现“功能性治愈”成为了乙肝治疗的阶段性目标，它意味着病毒虽不会从体内彻底清除，但血液中病毒量低至持续检测不到^[3]，无需药物治疗就可实现持久免疫学控制，这不仅可以帮助患者摆脱长期服药的负担，还能显著降低后续疾病进展的风险，大幅改善生活质量。

深耕乙肝疾病领域三十载的GSK，在此次进博会上介绍了其在研新药Bepirovirsen的最新信息，这无疑是乙肝领域的重磅突破。

Bepirovirsen获得CDE“突破性疗法认证”，目前正在全球三期临床研究中，它有望成为第一个以功能性治愈为实验终点而获批的创新药物，改写今天慢性乙肝治疗格局，为实现功能性治愈带来选择和希望。

“受限于诊疗发展进程、社会认知等多种因素，目前慢性乙肝患者的整体规范治疗率较低，疾病进展难以得到有效控制。”尤红教授解释道，“‘功能性治愈’的研究方向有望成为破局点，提升患者的治疗依从性和治疗信心。而随着创新疗法不断取得进展，广大慢性乙肝患者也离‘愈见’正常生活越来越近。”

“愈”路相伴，推进乙肝的疾病全程管理

乙肝防治的挑战并不止于药物，患者的长期疾病管理也亟待改善。2016年，世界卫生大会曾提出“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标。在中国，乙肝的疾病全程管理仍然面临着诸多难点。

当前，患者面临的挑战主要包括诊断率和治疗依从性低、治疗效果监测的标准化不足、及早期并发症的监测不足等问题，许多患者即便进入了治疗，也可能因依从性问题和资源限制，难以持续进行有效管理。

药物可及性是解决全程管理难题的关键一环。从第一款口服抗病毒药物的上市，到《慢性乙型肝炎防治指南》的推出和不断更新，再到各种创新药陆续上市，并纳入国家基本药品目录，乙肝规范化治疗的进程在不断推进，药物可及性也在不断提高。

“多年来，中国在乙肝疾病始终坚持‘预防为主、防治结合’的策略，强调早发现早治疗和个性化诊疗，对遏制乙肝发展和降低感染率起到了关键作用。”中国肝炎防治基金会理事长王宇表示。

面对“存量患者”，如何促进乙肝的早期诊断、提升规范治疗，从而预防疾病进展，则是摆在乙肝防控面前的另一道重要课题。

在本届进博会上，GSK携手中国肝炎防治基金会，共同签署了慢性乙型肝炎疾病长期管理项目战略合作备忘录，致力于提升疾病全程管理、实现从院内到院外的全链条管理，提高诊疗效果和依从性，推动乙肝防治水平的提升。

王宇表示，相较于过往的诸多生态合作，此次项目有了更大的突破。“本次项目以‘数智化手段’赋能患者管理，覆盖从改善认知、提升依从性、监测疾病进展、规范随访管理到探索预测疾病进程的全周期，以现代技术优化患者健康管理、促进科学研究与临床实践结合、推动公共卫生政策，助力实现‘2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害’的目标。”

厚积薄发，迈向“没有乙肝的未来”

无论是积极推进Bepirovisen等创新药物的开发，还是与中国肝炎防治基金会升级合作，种种举措皆是GSK在乙肝疾病领域长期布局的又一例证。

GSK中国感染性疾病医学事务负责人杨浩升介绍：“GSK在中国乙肝疾病领域深耕三十年，始终致力于以创新为驱动，为患者提供有效的预防及治疗方案。从1994年的重组乙型肝炎疫苗在国内获批上市，到今天Bepirovisen让‘功能性治愈’成为可能，GSK不断拓展防治边界，以满足中国患者的需求。”

目前，抗乙肝病毒治疗在临床上有三个治疗里程碑：部分治愈、功能性治愈和彻底治愈。然而，现有技术暂无法实现彻底治愈，因此业界对Bepirovisen的治疗前景寄予了厚望。

杨浩升表示，Bepirovisen的IIb期B-Clear研究已取得可喜的成果，全球同步研发和在中国的落地是下一步重点工作。

对于促进创新成果的本土落地，GSK副总裁，中国特药业务部负责人张宁亦表达了信心：“GSK始终高度重视创新可及，不断加速创新研发与引入，力求让更多创新药品更快惠及中国人民。”张宁进一步表示，“当然，要补齐乙肝防治的‘短板’离不开社会各界的合力。未来，GSK将继续携手生态伙伴探索创新模式、赋能全链路的疾病管理，为实现‘没有乙肝的未来’添砖加瓦。”

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据统计，中国约有7500万乙肝病毒（HBV）感染者^[1]，从全球水平来看仍为“乙肝大国”。近年来，由于疫苗等预防措施的普及，乙肝防控取得显著成效，感染率呈下降趋势，但在庞大的人口基数下，新发患者数量仍然可观，“存量患者”也逐渐成为防治的重心。

作为全球乙肝防治领域的先行者，葛兰素史克（GSK）正以重磅创新为切点，期待改写今天慢性乙肝治疗格局，带中国患者一起走入“治疗新章”。

11月7日，在第七届中国国际进口博览会上，GSK带来了其备受瞩目的在研创新药物Bepirovirsen的最新消息。

同时，在“为了没有乙肝的未来”主题活动中，权威专家、中国肝炎防治基金会代表等领域内各方齐聚GSK展台，就乙肝治疗现状与展望、加速乙肝治愈之路等话题深入探讨。

“没有乙肝的未来”正逐渐从期待走入现实。

慢性乙型肝炎疾病长期管理项目战略合作备忘录签署

“功能性治愈”，或将改写慢性乙肝治疗格局

与庞大的患者基数相对的是，我国慢性乙肝的诊断率和治疗率分别仅为22%和15%，而慢性乙肝作为一种进展性疾病，若不进行有效控制，则病情可能进一步进展为肝硬化、肝衰竭或肝癌^[2]。

“当前，口服抗病毒药物是慢性乙肝治疗的主要药物之一，但这一治疗方案具有局限性，患者普遍需要长期甚至终身的抗病毒治疗。” 首都医科大学附属北京友谊医院尤红教授介绍，“这也意味着他们往往需要承受治疗疲劳、经济压力、及药物副作用等多重负担。”

同时，由于社会对乙肝仍存在偏见与误解，加之终身服药本身带来的压力，许多患者长期承受着身心的“双重负重”，为他们“减负”迫在眉睫。

从传统干扰素到核苷酸药物，人类在对抗乙肝的道路上“颇有斩获”，乙肝治疗的目标也“一路走高”。

现在，实现“功能性治愈”成为了乙肝治疗的阶段性目标，它意味着病毒虽不会从体内彻底清除，但血液中病毒量低至持续检测不到^[3]，无需药物治疗就可实现持久免疫学控制，这不仅可以帮助患者摆脱长期服药的负担，还能显著降低后续疾病进展的风险，大幅改善生活质量。

深耕乙肝疾病领域三十载的GSK，在此次进博会上介绍了其在研新药Bepirovirsen的最新信息，这无疑是乙肝领域的重磅突破。

Bepirovirsen获得CDE“突破性疗法认证”，目前正在全球三期临床研究中，它有望成为第一个以功能性治愈为实验终点而获批的创新药物，改写今天慢性乙肝治疗格局，为实现功能性治愈带来选择和希望。

“受限于诊疗发展进程、社会认知等多种因素，目前慢性乙肝患者的整体规范治疗率较低，疾病进展难以得到有效控制。”尤红教授解释道，“‘功能性治愈’的研究方向有望成为破局点，提升患者的治疗依从性和治疗信心。而随着创新疗法不断取得进展，广大慢性乙肝患者也离‘愈见’正常生活越来越近。”

“愈”路相伴，推进乙肝的疾病全程管理

乙肝防治的挑战并不止于药物，患者的长期疾病管理也亟待改善。2016年，世界卫生大会曾提出“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标。在中国，乙肝的疾病全程管理仍然面临着诸多难点。

当前，患者面临的挑战主要包括诊断率和治疗依从性低、治疗效果监测的标准化不足、及早期并发症的监测不足等问题，许多患者即便进入了治疗，也可能因依从性问题和资源限制，难以持续进行有效管理。

药物可及性是解决全程管理难题的关键一环。从第一款口服抗病毒药物的上市，到《慢性乙型肝炎防治指南》的推出和不断更新，再到各种创新药陆续上市，并纳入国家基本药品目录，乙肝规范化治疗的进程在不断推进，药物可及性也在不断提高。

“多年来，中国在乙肝疾病始终坚持‘预防为主、防治结合’的策略，强调早发现早治疗和个性化诊疗，对遏制乙肝发展和降低感染率起到了关键作用。”中国肝炎防治基金会理事长王宇表示。

面对“存量患者”，如何促进乙肝的早期诊断、提升规范治疗，从而预防疾病进展，则是摆在乙肝防控面前的另一道重要课题。

在本届进博会上，GSK携手中国肝炎防治基金会，共同签署了慢性乙型肝炎疾病长期管理项目战略合作备忘录，致力于提升疾病全程管理、实现从院内到院外的全链条管理，提高诊疗效果和依从性，推动乙肝防治水平的提升。

王宇表示，相较于过往的诸多生态合作，此次项目有了更大的突破。“本次项目以‘数智化手段’赋能患者管理，覆盖从改善认知、提升依从性、监测疾病进展、规范随访管理到探索预测疾病进程的全周期，以现代技术优化患者健康管理、促进科学研究与临床实践结合、推动公共卫生政策，助力实现‘2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害’的目标。”

厚积薄发，迈向“没有乙肝的未来”

无论是积极推进Bepirovisen等创新药物的开发，还是与中国肝炎防治基金会升级合作，种种举措皆是GSK在乙肝疾病领域长期布局的又一例证。

GSK中国感染性疾病医学事务负责人杨浩升介绍：“GSK在中国乙肝疾病领域深耕三十年，始终致力于以创新为驱动，为患者提供有效的预防及治疗方案。从1994年的重组乙型肝炎疫苗在国内获批上市，到今天Bepirovisen让‘功能性治愈’成为可能，GSK不断拓展防治边界，以满足中国患者的需求。”

目前，抗乙肝病毒治疗在临床上有三个治疗里程碑：部分治愈、功能性治愈和彻底治愈。然而，现有技术暂无法实现彻底治愈，因此业界对Bepirovisen的治疗前景寄予了厚望。

杨浩升表示，Bepirovisen的IIb期B-Clear研究已取得可喜的成果，全球同步研发和在中国的落地是下一步重点工作。

对于促进创新成果的本土落地，GSK副总裁，中国特药业务部负责人张宁亦表达了信心：“GSK始终高度重视创新可及，不断加速创新研发与引入，力求让更多创新药品更快惠及中国人民。”张宁进一步表示，“当然，要补齐乙肝防治的‘短板’离不开社会各界的合力。未来，GSK将继续携手生态伙伴探索创新模式、赋能全链路的疾病管理，为实现‘没有乙肝的未来’添砖加瓦。”

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