强生公司支付5000万美元与Emergent达成和解

生物制品圈

9个月前

2022年,强生通知Emergent终止协议,理由是合同制造商未能提供新冠病毒疫苗原料药等违规行为。...两个月后,强生向Emergent提起了违约诉讼,并要求进行仲裁。

Emergent BioSolutions通过其子公司Emergent Manufacturing Operations Baltimore与强生公司旗下的杨森制药公司就COVID-19 疫苗生产相关的纠纷达成和解。强生公司将向Emergent BioSolutions支付5000万美元。

根据向美国证券交易委员会 (SEC)提交的文件,强生公司已同意在本月底前向Emergent支付5000万美元,以解决CDMO的违约索赔。

2020年,强生与Emergent签署了五年协议,Emergent将为其生产用于商业生产的COVID-19疫苗原料药,最初两年的估值约为4.8亿美元。

2022年,强生通知Emergent终止协议,理由是合同制造商未能提供新冠病毒疫苗原料药等违规行为。Emergent在一份提交给美国证券交易委员会的文件中回应称,强生因违约而承担了4.2亿美元的责任。两个月后,强生向Emergent提起了违约诉讼,并要求进行仲裁。

这场合同之争始于Emergent公司在巴尔的摩的Bayside工厂的生产事故。

2021年3月初,一批名为GMP 8的药物物质的检测结果就不符合规格,导致1500万剂丢弃。

在检测结果不合格后,强生公司进行了更多检测,发现在同一工厂生产的阿斯利康疫苗也受到污染。

以上问题促使FDA检查员于4月前往Emergent的工厂,发现除了GMP 8 批次出现了生产和废物流问题,并且还延伸到了其他四个药物批次,即 5、6、7 和 9。FDA 宣布这四批产品不符合其生产标准,并要求将其丢弃。

至于FDA批准的两批产品(GMP 2 和 GMP 4),是在设施产能超载和废物在该地区运输导致交叉污染之前生产的,因此准许放行。

2020年8月通过扩大阿斯利康药物原料生产工艺,开始了其新冠疫苗生产工作。到9月,FDA 检查发现该工厂生产空间拥挤、质量保证支持不力,以及实验室控制存在多项缺陷。FDA指出需要改善该工厂的物料和设备流程。

11月,Emergent将强生疫苗生产工作纳入其运营。生产规模扩大导致产生了更多废物,而Emergent并没有能力处理这些废物。就像多米诺骨牌效应一样,最终造成了这场生产事故。这也导致了最终工厂总共丢弃了约7500万剂疫苗。

目前这场纷争也逐渐平息,达成和解协议后,Emergent股价上涨2%。自今年年初以来,该公司股价已上涨214%。

重新找回状态的Emergent
在新冠疫情后,Emergent气势低迷。
2023年8月,Emergent BioSolutions公司宣布将减少对CDMO服务业务的投资,并不再强调其增长,同时计划裁员超过400人。
2024 年6月20日,Emergent BioSolutions宣布以3000万美元的价格将其位于巴尔的摩的药品灌装工厂出售给台湾CDMO Bora Pharmaceuticals。(详情点击3000万美元,曾经的CDMO龙头再次出售工厂,降低CDMO业务优先级)
而一场合同修改为Emergent带来转机,Emergent BioSolutions与美国卫生与公众服务部(HHS)战略防范与响应管理局(ASPR)签订了价值超过 2.5 亿美元的合同修改,供应数百万剂四种医疗对策 (MCM)。这些合同修改将有助于确保关键MCM的持续供应/储存,以应对针对炭疽、天花和肉毒杆菌中毒的生物威胁和紧急情况。(详情点击黑暗后的曙光,CDMO巨头Emergent超2.5亿美元的合同)。
在2024年Q1财报中,Emergent营收增长态势良好。
2024年第一季度总收入3.004 亿美元,同比增长83%。其中主要产品收入均有所增长。
  • NARCAN®(盐酸纳洛酮)鼻喷雾剂的收入增加18万美元,18%;
  • Anthrax MCM的收入增加3400万美元,增长155%;
  • Smallpox MCM的收入增加4300万美元;
  • 生物服务的收入增加了570万美元,即45%。增长主要得益于卡姆登工厂产量的增加;
同时,Emergent预计2024年Q2的总收入为1.6-2.1亿美元。具体财报将在8月份进行报告。
资料来源:
1.Emergent BioSolutions官网
2.How did 75M JJ vaccines get ruined? FDA details the manufacturing woes at Emergent"s beleaguered site.By Fraiser Kansteiner  Jun 14, 2021
3.Johnson Johnson pays $50M to resolve its ugly divorce with Emergent BioSolutions.By Kevin Dunleavy  Jul 9, 2024
4.Emergent BioSolutions And Johnson Johnson Resolve Claims Over COVID-19 Vaccine Manufacturing.byVandana Singh, Benzinga Editor.July 9, 2024
识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入
生物制品微信群!
请注明:姓名+研究方向!





本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。

2022年,强生通知Emergent终止协议,理由是合同制造商未能提供新冠病毒疫苗原料药等违规行为。...两个月后,强生向Emergent提起了违约诉讼,并要求进行仲裁。

Emergent BioSolutions通过其子公司Emergent Manufacturing Operations Baltimore与强生公司旗下的杨森制药公司就COVID-19 疫苗生产相关的纠纷达成和解。强生公司将向Emergent BioSolutions支付5000万美元。

根据向美国证券交易委员会 (SEC)提交的文件,强生公司已同意在本月底前向Emergent支付5000万美元,以解决CDMO的违约索赔。

2020年,强生与Emergent签署了五年协议,Emergent将为其生产用于商业生产的COVID-19疫苗原料药,最初两年的估值约为4.8亿美元。

2022年,强生通知Emergent终止协议,理由是合同制造商未能提供新冠病毒疫苗原料药等违规行为。Emergent在一份提交给美国证券交易委员会的文件中回应称,强生因违约而承担了4.2亿美元的责任。两个月后,强生向Emergent提起了违约诉讼,并要求进行仲裁。

这场合同之争始于Emergent公司在巴尔的摩的Bayside工厂的生产事故。

2021年3月初,一批名为GMP 8的药物物质的检测结果就不符合规格,导致1500万剂丢弃。

在检测结果不合格后,强生公司进行了更多检测,发现在同一工厂生产的阿斯利康疫苗也受到污染。

以上问题促使FDA检查员于4月前往Emergent的工厂,发现除了GMP 8 批次出现了生产和废物流问题,并且还延伸到了其他四个药物批次,即 5、6、7 和 9。FDA 宣布这四批产品不符合其生产标准,并要求将其丢弃。

至于FDA批准的两批产品(GMP 2 和 GMP 4),是在设施产能超载和废物在该地区运输导致交叉污染之前生产的,因此准许放行。

2020年8月通过扩大阿斯利康药物原料生产工艺,开始了其新冠疫苗生产工作。到9月,FDA 检查发现该工厂生产空间拥挤、质量保证支持不力,以及实验室控制存在多项缺陷。FDA指出需要改善该工厂的物料和设备流程。

11月,Emergent将强生疫苗生产工作纳入其运营。生产规模扩大导致产生了更多废物,而Emergent并没有能力处理这些废物。就像多米诺骨牌效应一样,最终造成了这场生产事故。这也导致了最终工厂总共丢弃了约7500万剂疫苗。

目前这场纷争也逐渐平息,达成和解协议后,Emergent股价上涨2%。自今年年初以来,该公司股价已上涨214%。

重新找回状态的Emergent
在新冠疫情后,Emergent气势低迷。
2023年8月,Emergent BioSolutions公司宣布将减少对CDMO服务业务的投资,并不再强调其增长,同时计划裁员超过400人。
2024 年6月20日,Emergent BioSolutions宣布以3000万美元的价格将其位于巴尔的摩的药品灌装工厂出售给台湾CDMO Bora Pharmaceuticals。(详情点击3000万美元,曾经的CDMO龙头再次出售工厂,降低CDMO业务优先级)
而一场合同修改为Emergent带来转机,Emergent BioSolutions与美国卫生与公众服务部(HHS)战略防范与响应管理局(ASPR)签订了价值超过 2.5 亿美元的合同修改,供应数百万剂四种医疗对策 (MCM)。这些合同修改将有助于确保关键MCM的持续供应/储存,以应对针对炭疽、天花和肉毒杆菌中毒的生物威胁和紧急情况。(详情点击黑暗后的曙光,CDMO巨头Emergent超2.5亿美元的合同)。
在2024年Q1财报中,Emergent营收增长态势良好。
2024年第一季度总收入3.004 亿美元,同比增长83%。其中主要产品收入均有所增长。
  • NARCAN®(盐酸纳洛酮)鼻喷雾剂的收入增加18万美元,18%;
  • Anthrax MCM的收入增加3400万美元,增长155%;
  • Smallpox MCM的收入增加4300万美元;
  • 生物服务的收入增加了570万美元,即45%。增长主要得益于卡姆登工厂产量的增加;
同时,Emergent预计2024年Q2的总收入为1.6-2.1亿美元。具体财报将在8月份进行报告。
资料来源:
1.Emergent BioSolutions官网
2.How did 75M JJ vaccines get ruined? FDA details the manufacturing woes at Emergent"s beleaguered site.By Fraiser Kansteiner  Jun 14, 2021
3.Johnson Johnson pays $50M to resolve its ugly divorce with Emergent BioSolutions.By Kevin Dunleavy  Jul 9, 2024
4.Emergent BioSolutions And Johnson Johnson Resolve Claims Over COVID-19 Vaccine Manufacturing.byVandana Singh, Benzinga Editor.July 9, 2024
识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入
生物制品微信群!
请注明:姓名+研究方向!





本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。

展开
打开“财经头条”阅读更多精彩资讯
最新评论

参与讨论

APP内打开