鲁抗医药:注射用头孢呋辛钠获药品注册证书

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2天前

同时公司提示风险,该药品后续销售将受到集采政策、市场价格、竞品格局、医院准入、临床用药需求等多重因素影响,产品销售业绩存在不确定性。
9 月 29 日,鲁抗医药 (600789.SH) 发布公告,公司已收到国家药品监督管理局核发的注射用头孢呋辛钠《药品注册证书》,该产品正式获批上市。
本次获批品种属于化学药品4 类,涵盖 0.75g、1.5g 两个常用规格。头孢呋辛属于第二代头孢菌素类抗生素,抗菌谱较广,临床多用于敏感细菌引发的呼吸道、泌尿道、皮肤软组织、骨关节等多部位感染,也是院内抗感染治疗的经典基础用药。
据行业数据,目前国内已有 46 家企业的注射用头孢呋辛钠通过一致性评价,或按新注册分类完成仿制药获批,市场竞争较为充分。截至本次公告披露时点,鲁抗医药在该品种上累计研发投入约 279 万元。
鲁抗医药表示,注射用头孢呋辛钠获批上市,将进一步丰富公司抗感染制剂产品矩阵,完善头孢类抗生素产品线布局,有助于提升公司在抗感染领域的市场竞争力。同时公司提示风险,该药品后续销售将受到集采政策、市场价格、竞品格局、医院准入、临床用药需求等多重因素影响,产品销售业绩存在不确定性。
风险提示:本文仅为行业资讯,不构成投资建议。
同时公司提示风险,该药品后续销售将受到集采政策、市场价格、竞品格局、医院准入、临床用药需求等多重因素影响,产品销售业绩存在不确定性。
9 月 29 日,鲁抗医药 (600789.SH) 发布公告,公司已收到国家药品监督管理局核发的注射用头孢呋辛钠《药品注册证书》,该产品正式获批上市。
本次获批品种属于化学药品4 类,涵盖 0.75g、1.5g 两个常用规格。头孢呋辛属于第二代头孢菌素类抗生素,抗菌谱较广,临床多用于敏感细菌引发的呼吸道、泌尿道、皮肤软组织、骨关节等多部位感染,也是院内抗感染治疗的经典基础用药。
据行业数据,目前国内已有 46 家企业的注射用头孢呋辛钠通过一致性评价,或按新注册分类完成仿制药获批,市场竞争较为充分。截至本次公告披露时点,鲁抗医药在该品种上累计研发投入约 279 万元。
鲁抗医药表示,注射用头孢呋辛钠获批上市,将进一步丰富公司抗感染制剂产品矩阵,完善头孢类抗生素产品线布局,有助于提升公司在抗感染领域的市场竞争力。同时公司提示风险,该药品后续销售将受到集采政策、市场价格、竞品格局、医院准入、临床用药需求等多重因素影响,产品销售业绩存在不确定性。
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