9 月 10 日,第七批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津完成现场报价,正式产生拟中选结果。本次集采聚焦23 种消化介入类医用耗材,覆盖内镜手术主流器械。本次共有156 家企业 558 个产品参与投标,最终148 家企业 517 个产品拟中选,采购周期至 2029 年 12 月 31 日。
本次投标阵容内外资齐聚,南微医学、安杰思、麦科田旗下唯德康等国产头部企业,与波士顿科学、奥林巴斯、库克等国际龙头同台竞价。相比前几轮集采,本轮规则全面升级,通过双标准差价格锚点、多路径中选机制、产品功能折算、套装组合报价,彻底扭转单纯拼低价的竞争模式。
集采规则全面升级,明确 “畸低价不带量” 反内卷导向
本轮集采最大亮点为规则体系革新,首次引入统计学价格离散度管控,设置双重价格锚点,严控非理性低价竞争: 第一锚点为均价下浮 1 个标准差,是企业获取带量资格的核心基准;第二锚点为均价下浮 2 个标准差,划定异常低价红线,报价低于该标准的产品即便中选,约定采购量清零,仅可参与余量分配。本次共有 6 个产品触发异常低价规则,有效遏制恶意内卷。
同时集采设置直接中选、带量复活、不带量复活三类通道,区分 A、B 双竞价单元,依据报量份额分层竞争,给不同梯队企业合理生存空间。针对头部报量企业,开放更高价位不带量中选选项,兼顾企业利润空间与临床多元化需求。
此外新规新增产品功能折算系数,根据器械性能、功能差异设置差异化比价标准,热切圈套器、可穿孔止血夹等高阶产品可享受溢价折算,不再单纯比拼绝对价格,真正实现按质比价、按效定价。
企业心态全面转变:从极致杀价转向理性报价
本次现场报价氛围平稳有序,多数企业报价策略趋于理性。多位参展企业代表表示,双锚点规则落地后,市场报价预期更加清晰,极端低价难以扰乱整体行情,行业竞争回归合理。
企业普遍不再盲目拼低价,更看重长期供货质量、临床口碑与可持续利润。不少参与第六批集采并实现放量的企业,本轮优先选择合理报价、稳保份额。同时新规的包容性,也吸引了部分原本无意参赛的企业主动报名,行业参与积极性显著提升。
不过首轮参赛的新企业仍存在竞争压力,头部高需求量品种的角逐依旧激烈,行业分化持续显现。
市场格局重塑:国产扛起主力,外资策略明显分化
本次集采核心品类格局清晰,高需求、普适性耗材国产全面领跑,高技术专科品类内外资均衡竞争。
内镜止血夹(最高需求量品类)
A 组中南微医学、安杰思、安瑞医疗首轮直接中选,唯德康通过复活通道成功中标;B 组多家国产企业入围,奥林巴斯经二次报价顺利中选,外资仅少数席位落地。
通电圈套器(第二大刚需品类)
A 组六家国产企业全部首轮直接中选,波科国际通过二次报价获量;B 组多家国产企业直接入围,奥林巴斯二次报价中标,库克医疗本轮未中选,外资份额明显收缩。
ERCP 消化道导丝(高技术品类)
呈现内外资均衡格局,南微医学、波士顿科学首轮直接中选,多家国产、外资企业通过复活通道中标;奥林巴斯二次报价后仍未入围,外资策略分化加剧。
整体来看,国产企业在临床高频、高用量耗材中占据绝对主力,外资企业出现明显策略分歧:部分龙头降价保份额、深耕市场;部分企业放弃低价竞争,选择保利润、弃带量,主动收缩赛道。
行业逻辑彻底切换:从单纯降价走向高质量良性竞争
业内专家解读,第七批集采标志着耗材集采进入精细化、差异化、可持续化新阶段。
北京大学公共政策研究中心副主任江滨表示,本轮规则突破核心是告别 “唯低价论”,整治行业内卷,政策目的不是压缩企业合理利润,而是剔除不合理流通成本,推动行业竞争回归产品质量、临床性能、售后服务本源。
中国药科大学路云指出,本轮集采从单一单品采购升级为全诊疗链条覆盖,通过套装报价、功能折算,适配真实临床场景,既降低患者整体治疗费用,也保障医院临床选择空间。
临床端反馈显示,目前医疗机构消化介入耗材国产、进口使用比例基本持平,随着国产工艺、稳定性、操作体验持续升级,进口替代将稳步提速,未来国产耗材市场份额具备持续提升空间。