智通财经APP获悉,中信建投发布研报称,随着Moderna个性化肿瘤mRNA疫苗临床III期取得积极结果,mRNA肿瘤疫苗正朝着商业化阶段迈进,市场空间有望逐步打开。mRNA肿瘤疫苗与ICIs联用有望开创肿瘤治疗的新范式。分类来看,个性化肿瘤疫苗具有潜在更优的治疗效果,虽然生产成本较高,但也有更大的定价空间,而通用型疫苗凭规模化生产和较低成本,有望覆盖更广泛的患者群体。AI有望赋能多个环节,加速mRNA肿瘤疫苗的迭代升级。目前国内肿瘤mRNA疫苗研发正加速追赶,未来有望实现差异化突破,相关企业及产业链公司有望受益。
中信建投主要观点如下:
随着Moderna个性化肿瘤mRNA疫苗临床III期取得积极结果,mRNA肿瘤疫苗正朝着商业化阶段迈进,市场空间有望逐步打开
mRNA肿瘤疫苗与ICIs联用有望开创肿瘤治疗的新范式。分类来看,个性化肿瘤疫苗具有潜在更优的治疗效果,虽然生产成本较高,但也有更大的定价空间,而通用型疫苗凭规模化生产和较低成本,有望覆盖更广泛的患者群体。AI有望赋能多个环节,加速mRNA肿瘤疫苗的迭代升级。目前国内肿瘤mRNA疫苗研发正加速追赶,未来有望实现差异化突破,相关企业及产业链公司有望受益。
mRNA肿瘤疫苗:激活自身免疫,开创肿瘤治疗新范式
随着Moderna个性化肿瘤mRNA疫苗临床III期取得积极结果,mRNA肿瘤疫苗正朝着商业化阶段迈进;其适应症有望从目前已得到验证的黑色素瘤拓展至更多适应症领域,市场空间有望逐步打开。目前mRNA肿瘤疫苗主要与ICIs联用,未来有望成为肿瘤治疗的新范式;mRNA肿瘤疫苗也可能与其他治疗方式联合,为患者提供多维度的抗肿瘤策略。从产品类型看,个性化新抗原疫苗虽然在生产成本上高于通用型疫苗,但其个性化的抗原筛选和设计有望带来更好的肿瘤免疫效果,其定价空间也可能更大;通用型疫苗凭规模化生产和较低成本,有望覆盖更广泛的患者群体。AI有望赋能多个环节,加速mRNA肿瘤疫苗的迭代升级。
海外mRNA肿瘤疫苗研发进展
1)Moderna:肿瘤mRNA疫苗全球领跑者,肿瘤疫苗管线以Intismeran为核心,围绕辅助治疗场景展开广泛布局;适应症覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、膀胱癌和肾细胞癌等多个瘤种。Intismeran临床III期取得积极结果,成为肿瘤疫苗重要里程碑事件。2)BioNTech:在mRNA肿瘤疫苗领域布局最早,其核心肿瘤疫苗平台为FixVac(固定抗原现货疫苗)和iNeST(个性化新抗原特异性免疫疗法),其中autogene cevumeran(BNT122/ RO7198457)是最具代表性的个性化肿瘤疫苗产品,临床I期展示出持久的T细胞免疫与生存获益。
国内肿瘤mRNA疫苗布局及进展梳理
截至2026年中,国内已有超过20-30家企业布局肿瘤mRNA疫苗,整体处于1-2期临床及更早阶段,呈现加速追赶趋势,期待国内企业后续实现临床突破。1)恒瑞医药/瑞宏迪医药:通用型现货疫苗(RGL-232,处于临床I期)和个性化新抗原疫苗(RGL-270,进入临床II期)双线布局,有望与自身管线协同。2)云顶新耀:拥有端到端mRNA技术平台,AI算法打造核心竞争力,布局个性化肿瘤疫苗EVM16和现货型疫苗EVM14。3)康方生物:布局个性化肿瘤疫苗AK154,打造“疫苗+IO双抗”协同组合。4)石药集团/巨石生物:打造端到端mRNA平台,布局通用型现货疫苗SYS6026。5)康希诺:mRNA开发和制备平台布局完善,拥有差异化递送系统,布局治疗性肿瘤疫苗。6)百克生物:通过参股传信生物合作布局肿瘤mRNA疫苗领域。7)安科生物:参股合肥阿法纳生物、并合资设立合肥阿法纳安科生物,布局mRNA肿瘤疫苗赛道。
投资建议
相关上市公司可分为“管线及技术平台布局方”与“产业链受益者”两条主线。建议关注:
已有mRNA肿瘤疫苗布局,并进入人体试验阶段的企业,如恒瑞医药、康方生物、石药集团、康希诺生物、百克生物、安科生物。以及mRNA技术平台布局企业,如康华生物、沃森生物、智飞生物等;
mRNA产业链相关环节,如肿瘤测序(华大智造、诺禾致源)、质粒DNA模板(金斯瑞、博腾股份)、原料酶(诺唯赞)、LNP脂质、生产设备(东富龙、纳微科技、森松国际)、mRNACDMO服务(金斯瑞、药明康德、药明生物、博腾股份、和元生物)及AI相关应用(英矽智能、剂泰科技)等。
风险提示:行业政策风险;研发不及预期风险;审批不及预期风险;宏观环境波动风险。
智通财经APP获悉,中信建投发布研报称,随着Moderna个性化肿瘤mRNA疫苗临床III期取得积极结果,mRNA肿瘤疫苗正朝着商业化阶段迈进,市场空间有望逐步打开。mRNA肿瘤疫苗与ICIs联用有望开创肿瘤治疗的新范式。分类来看,个性化肿瘤疫苗具有潜在更优的治疗效果,虽然生产成本较高,但也有更大的定价空间,而通用型疫苗凭规模化生产和较低成本,有望覆盖更广泛的患者群体。AI有望赋能多个环节,加速mRNA肿瘤疫苗的迭代升级。目前国内肿瘤mRNA疫苗研发正加速追赶,未来有望实现差异化突破,相关企业及产业链公司有望受益。
中信建投主要观点如下:
随着Moderna个性化肿瘤mRNA疫苗临床III期取得积极结果,mRNA肿瘤疫苗正朝着商业化阶段迈进,市场空间有望逐步打开
mRNA肿瘤疫苗与ICIs联用有望开创肿瘤治疗的新范式。分类来看,个性化肿瘤疫苗具有潜在更优的治疗效果,虽然生产成本较高,但也有更大的定价空间,而通用型疫苗凭规模化生产和较低成本,有望覆盖更广泛的患者群体。AI有望赋能多个环节,加速mRNA肿瘤疫苗的迭代升级。目前国内肿瘤mRNA疫苗研发正加速追赶,未来有望实现差异化突破,相关企业及产业链公司有望受益。
mRNA肿瘤疫苗:激活自身免疫,开创肿瘤治疗新范式
随着Moderna个性化肿瘤mRNA疫苗临床III期取得积极结果,mRNA肿瘤疫苗正朝着商业化阶段迈进;其适应症有望从目前已得到验证的黑色素瘤拓展至更多适应症领域,市场空间有望逐步打开。目前mRNA肿瘤疫苗主要与ICIs联用,未来有望成为肿瘤治疗的新范式;mRNA肿瘤疫苗也可能与其他治疗方式联合,为患者提供多维度的抗肿瘤策略。从产品类型看,个性化新抗原疫苗虽然在生产成本上高于通用型疫苗,但其个性化的抗原筛选和设计有望带来更好的肿瘤免疫效果,其定价空间也可能更大;通用型疫苗凭规模化生产和较低成本,有望覆盖更广泛的患者群体。AI有望赋能多个环节,加速mRNA肿瘤疫苗的迭代升级。
海外mRNA肿瘤疫苗研发进展
1)Moderna:肿瘤mRNA疫苗全球领跑者,肿瘤疫苗管线以Intismeran为核心,围绕辅助治疗场景展开广泛布局;适应症覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、膀胱癌和肾细胞癌等多个瘤种。Intismeran临床III期取得积极结果,成为肿瘤疫苗重要里程碑事件。2)BioNTech:在mRNA肿瘤疫苗领域布局最早,其核心肿瘤疫苗平台为FixVac(固定抗原现货疫苗)和iNeST(个性化新抗原特异性免疫疗法),其中autogene cevumeran(BNT122/ RO7198457)是最具代表性的个性化肿瘤疫苗产品,临床I期展示出持久的T细胞免疫与生存获益。
国内肿瘤mRNA疫苗布局及进展梳理
截至2026年中,国内已有超过20-30家企业布局肿瘤mRNA疫苗,整体处于1-2期临床及更早阶段,呈现加速追赶趋势,期待国内企业后续实现临床突破。1)恒瑞医药/瑞宏迪医药:通用型现货疫苗(RGL-232,处于临床I期)和个性化新抗原疫苗(RGL-270,进入临床II期)双线布局,有望与自身管线协同。2)云顶新耀:拥有端到端mRNA技术平台,AI算法打造核心竞争力,布局个性化肿瘤疫苗EVM16和现货型疫苗EVM14。3)康方生物:布局个性化肿瘤疫苗AK154,打造“疫苗+IO双抗”协同组合。4)石药集团/巨石生物:打造端到端mRNA平台,布局通用型现货疫苗SYS6026。5)康希诺:mRNA开发和制备平台布局完善,拥有差异化递送系统,布局治疗性肿瘤疫苗。6)百克生物:通过参股传信生物合作布局肿瘤mRNA疫苗领域。7)安科生物:参股合肥阿法纳生物、并合资设立合肥阿法纳安科生物,布局mRNA肿瘤疫苗赛道。
投资建议
相关上市公司可分为“管线及技术平台布局方”与“产业链受益者”两条主线。建议关注:
已有mRNA肿瘤疫苗布局,并进入人体试验阶段的企业,如恒瑞医药、康方生物、石药集团、康希诺生物、百克生物、安科生物。以及mRNA技术平台布局企业,如康华生物、沃森生物、智飞生物等;
mRNA产业链相关环节,如肿瘤测序(华大智造、诺禾致源)、质粒DNA模板(金斯瑞、博腾股份)、原料酶(诺唯赞)、LNP脂质、生产设备(东富龙、纳微科技、森松国际)、mRNACDMO服务(金斯瑞、药明康德、药明生物、博腾股份、和元生物)及AI相关应用(英矽智能、剂泰科技)等。
风险提示:行业政策风险;研发不及预期风险;审批不及预期风险;宏观环境波动风险。