海内外医药投融资持续回暖，CXO板块订单与业绩边际改善
2026年以来，全球生物医药投融资市场呈现显著复苏态势。根据药明康德数据库统计，2026年5月全球生物医药领域共完成108起融资事件，公开披露融资总额突破72亿美元，较2025年同期实现大幅增长，海外生物医药产业投融资景气度持续上行。
二级市场IPO端复苏趋势同样明确，截至2026年6月18日，美国生物技术板块IPO融资规模约45亿美元，大幅超越2025年同期8亿美元、2024年同期19亿美元的水平，海外资本市场对生物技术资产的认可度与承接力快速修复。
国内创新药一级市场同步迎来回暖，叠加药企海外授权（BD）首付款增量，行业景气度持续修复。医药魔方数据显示，2026年第一季度国内创新药一级市场融资总额达25.9亿美元，同比大幅增长128.6%，彻底扭转此前长期低迷的市场态势。
投融资回暖直接传导至研发服务产业链，带动CXO企业订单高增。作为全球医药研发外包龙头，药明康德2026年一季度在手订单同比增长23.6%。公司主营药物发现、研发及生产一体化外包服务，深度绑定全球药企，海内外创新药融资复苏持续拉动公司业务需求回升。
订单与业绩的改善，推动CXO板块二级市场表现显著优于创新药整体板块。截至2026年6月26日，国内创新药指数年内下跌13.92%，而CRO指数基本持平，且近两周实现8.98%的大幅反弹，板块超额收益显著。
行业头部企业持续释放积极信号，以稳固市场信心。截至2026年6月25日，药明康德等头部CRO企业二级市场回购金额已超10亿元。随着国内创新药在全球研发体系中的占比持续提升，配套CXO产业链的全球市场份额有望进一步扩容。
行业景气度向上带动全环节CXO企业订单改善。益诺思作为非临床评价CRO企业，新签订单大幅增长，同时持续整合临床研究服务业务；普蕊斯、凯莱英分别聚焦临床CRO与CDMO赛道，行业融资回暖带动订单能见度持续提升。
此外，药康生物、和铂医药、百奥赛图等上游研发工具与技术平台企业，主营实验模型小鼠、抗体研发、生物技术平台等核心服务，下游创新药企资金面改善，为公司业务拓展创造了良好的产业环境，行业边际变化持续向好。
创新药海外BD交易爆发，医保监管持续规范化
国内创新药产业已实现从本土研发到全球商业化的进阶，海外授权交易迎来爆发式增长。医药魔方统计数据显示，2026年第一季度国内医药跨境交易规模达614亿美元，占同期全球医药交易总额的70%，已超越2024年全年国内医药海外交易总量。机构预测，2026年全年国内创新药海外交易规模有望突破1500亿美元。自2015年创新药审评审批改革以来，创新药已成为医药行业核心增长动力，全球化价值兑现进入加速期。
恒瑞医药作为国内创新药龙头，创新转型成效显著，创新药收入占比持续提升，公司以海外市场为重要突破口，持续加大全球交易与商业化布局。叠加药明康德等企业回购增持提振市场情绪，生物医药板块整体市场信心逐步修复。
国内商业化端监管政策持续完善，医保智能监管体系持续收紧，规范药企学术推广与合规经营。2026年6月16日，国家医保局发布第十五批医保智能监管“两库”规则，将34个通用名、455个药品代码纳入限适应症医保支付管控范围，通过信息化系统自动拦截超说明书处方、实施拒付处罚，明确要求药企学术推广、院内培训必须严格贴合药品法定获批适应症，严禁超适应症推广。
2026年6月22日，国家医保局再度发布第十六批智能监管“两库”规则及知识点，重点公开全身用抗感染药物的限适应症监管明细。政策要求各省级医保部门动态更新本地监管系统数据库，定点医药机构需接入智能提醒系统，实现事前自查自纠，从源头规范医保基金使用，推动行业合规化、标准化发展。
MASH新药临床突破，GLP-1减重赛道中外竞速升级
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是全球高发慢性肝病，可逐步进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌，是全球新药研发的重点赛道。MASH致病机制复杂、病情动态波动大，临床试验安慰剂响应率偏高，大幅提升新药研发与疗效验证难度。目前全球仅瑞美替罗、司美格鲁肽两款药物获FDA批准用于MASH治疗，处于临床2b期及3期的在研项目数量稀缺，优质管线稀缺性凸显。
众生药业是国内MASH新药研发领先企业，核心管线ZSP1601片为全球首创PDE抑制剂，以炎症调控为核心作用机制，与现有获批药物的代谢调节机制形成差异化，具备联合用药潜力。2026年5月，公司公告ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床达到主要终点，数据表现优异。
临床数据显示，ZSP1601片100mg、50mg剂量组应答率分别达64.9%、57.6%，显著高于安慰剂组32.5%，相较安慰剂的率差分别为31.85%、27.37%。在肝活检核心指标上，100mg剂量组实现纤维化显著改善且MASH无恶化的受试者比例，扣除安慰剂效应后率差优势明显，在已披露II期数据的MASH新药中，具备同类最佳潜力。
与MASH赛道高度联动的GLP-1减重、降糖赛道竞争持续升级，海内外企业加速技术迭代。2026年ADA美国糖尿病协会年会中，礼来公布三靶点激动剂Retatrutide最新临床数据，针对BMI≥35的肥胖人群，12mg剂量持续治疗104周后，受试者平均减重38.5kg，体重降幅达30.3%，减重效果业界领先。同时，礼来口服小分子GLP-1药物Orforglipron临床数据优于口服司美格鲁肽，17.2mg剂量组糖化血红蛋白、体重降幅较14mg口服司美格鲁肽分别高出57.1%、73.6%。
国内企业依托安全性、耐受性优势实现差异化突围。联邦制药三靶点药物UBT251注射液II期数据亮相2026 ADA年会，减重效果对标海外同类产品，同时安全性与耐受性表现更优。歌礼制药口服小分子GLP-1药物ASC30减重效果显著，呕吐发生率仅为对标海外品种的一半，胃肠道耐受优势突出。
诚益生物核心管线Elecoglipron（AZD5004）海外商业化进展顺利，公司2023年将该药物除中国外全球开发与商业化权益授权阿斯利康，截至2026年6月24日，阿斯利康已启动4项III期临床试验，标志着国产创新药正式进入全球晚期临床与商业化推进阶段。
自免疾病出海热度高涨，口服TYK2抑制剂管线快速推进
自身免疫疾病是创新药出海授权的核心赛道之一，交易活跃度仅次于肿瘤领域。2025年国内创新药License-out项目中，自免领域交易达34项，和铂医药、荃信生物、华深智药等企业持续输出优质海外授权管线。双特异性抗体凭借双靶点协同作用优势，成为国内自免药物实现弯道超车、海外授权的核心突破口。
2026年3月，吉利德收购Ouro Medicines，获得康诺亚核心管线CM336（BCMA/CD3双抗）除大中华区外的全球权益。根据交易条款，康诺亚可获得2.5亿美元首付款、0.7亿美元近期里程碑，最高6.1亿美元后续里程碑付款及分层销售特许权使用费，交易价值体量突出。
CM336优异的临床疗效是实现大额出海授权的核心支撑，药物针对多线治疗失败的复发难治性自身免疫性溶血性贫血，可快速控制病情，实现半年以上持续缓解，同时安全性表现良好，临床价值明确。
口服TYK2抑制剂凭借给药便捷性，成为自免药物热门研发方向。2026年6月，武田制药新一代高选择性TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）III期临床取得积极顶线结果，对标氘可来昔替尼，用于中重度斑块状银屑病治疗，验证了该靶点的临床价值。
国内管线跟进迅速，益方生物自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于中重度斑块状银屑病的注册性III期临床，已于2026年3月完成全部受试者入组，管线进度位居国内前列。此外，亚虹医药、诺诚健华在炎症性肠病、尿路上皮癌、自身免疫疾病等细分赛道差异化布局，持续推进临床管线突破。
RTU即用型包材需求爆发，原料药企业跨界拓展新增长曲线
随着生物制剂、高活性药物、GLP-1药物规模化放量，医药包装行业迎来技术迭代，RTU即用型包材成为行业升级核心方向。RTU包材经过预先灭菌处理，无需药企二次清洗、灭菌、去热原，可直接用于药品灌装与包装，能够大幅提升药企生产效率、降低无菌药品污染风险，高度适配无菌制剂、高活性药物、小批量定制化生产需求。
海外RTU包材市场快速扩容，核心驱动力来自GLP-1药物产业爆发，适配药房个性化、小批量交付模式，帮助中小药企减少大型灭菌设备固定资产投入，生产经济性优势显著。2026年1月，全球医疗器械巨头BD投资1.1亿美元扩建美国RTU预充式注射器产线，加码生物制剂与GLP-1药物配套包装供应。
国内传统药包企业加速切入高端RTU供应链，实现产品升级与全球化配套。力诺药包2025年9月正式发布自主研发的高端RTU医药包装产品，同期与Xseer达成战略合作，共同开拓美国503B法案催生的高端药包蓝海市场，成功切入全球主流制药供应链。同时，医美注射剂对包装品质、稳定性要求持续提升，进一步打开RTU包材渗透空间，行业渗透率有望持续提升。
传统原料药企业依托工艺技术积累，跨界布局高附加值新业务，打开业绩增量空间。富祥股份通过工艺改良拓展新兴业务，实现业绩大幅扭亏为盈；海辰药业、天宇股份等原料药、中间体企业持续扩充产品线，培育全新业绩增长点。此外，美好医疗、康拓医疗、博拓生物、可孚医疗等精密医疗制造与配套企业，依托精密注塑、组件加工与检测技术，具备向脑机接口等前沿硬件领域延伸的业务基础。
相关公司
百利天恒自主研发的全球首创、且唯一进入III期临床阶段的EGFRxHER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（注射用BL-B01D1）于6月22日正式获得国家药监局批准上市。该品适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者，这也是百利天恒在双抗ADC领域的重大商业化里程碑。
通化金马自主研发的1类新药琥珀酸安维吖啶片于6月25日正式获批上市，用于治疗轻中度阿尔茨海默病。该药是一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。
新华制药于6月23日收到了LXH-2103注射液的临床试验批准。该药是针对术后中重度疼痛研发的1类创新型镇痛药，旨在解决传统阿片类药物因CYP2D6基因多态性带来的个体间疗效安全性差异。
000***资子公司中美华东申报的1类新药注射用HDM2005临床试验申请于6月25日获批，联合PD-1单抗用于经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
300***子公司的“培哚普利氨氯地平片（II）”复方制剂于6月24日获得药品注册证书。赛升药业的注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎急性症状及治疗弥散性血管内凝血综合征（DIC）的上市注册申请于6月25日获得国家药监局正式受理。
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作者：于晓明 执业证书编号：A0680622030012
海内外医药投融资持续回暖，CXO板块订单与业绩边际改善
2026年以来，全球生物医药投融资市场呈现显著复苏态势。根据药明康德数据库统计，2026年5月全球生物医药领域共完成108起融资事件，公开披露融资总额突破72亿美元，较2025年同期实现大幅增长，海外生物医药产业投融资景气度持续上行。
二级市场IPO端复苏趋势同样明确，截至2026年6月18日，美国生物技术板块IPO融资规模约45亿美元，大幅超越2025年同期8亿美元、2024年同期19亿美元的水平，海外资本市场对生物技术资产的认可度与承接力快速修复。
国内创新药一级市场同步迎来回暖，叠加药企海外授权（BD）首付款增量，行业景气度持续修复。医药魔方数据显示，2026年第一季度国内创新药一级市场融资总额达25.9亿美元，同比大幅增长128.6%，彻底扭转此前长期低迷的市场态势。
投融资回暖直接传导至研发服务产业链，带动CXO企业订单高增。作为全球医药研发外包龙头，药明康德2026年一季度在手订单同比增长23.6%。公司主营药物发现、研发及生产一体化外包服务，深度绑定全球药企，海内外创新药融资复苏持续拉动公司业务需求回升。
订单与业绩的改善，推动CXO板块二级市场表现显著优于创新药整体板块。截至2026年6月26日，国内创新药指数年内下跌13.92%，而CRO指数基本持平，且近两周实现8.98%的大幅反弹，板块超额收益显著。
行业头部企业持续释放积极信号，以稳固市场信心。截至2026年6月25日，药明康德等头部CRO企业二级市场回购金额已超10亿元。随着国内创新药在全球研发体系中的占比持续提升，配套CXO产业链的全球市场份额有望进一步扩容。
行业景气度向上带动全环节CXO企业订单改善。益诺思作为非临床评价CRO企业，新签订单大幅增长，同时持续整合临床研究服务业务；普蕊斯、凯莱英分别聚焦临床CRO与CDMO赛道，行业融资回暖带动订单能见度持续提升。
此外，药康生物、和铂医药、百奥赛图等上游研发工具与技术平台企业，主营实验模型小鼠、抗体研发、生物技术平台等核心服务，下游创新药企资金面改善，为公司业务拓展创造了良好的产业环境，行业边际变化持续向好。
创新药海外BD交易爆发，医保监管持续规范化
国内创新药产业已实现从本土研发到全球商业化的进阶，海外授权交易迎来爆发式增长。医药魔方统计数据显示，2026年第一季度国内医药跨境交易规模达614亿美元，占同期全球医药交易总额的70%，已超越2024年全年国内医药海外交易总量。机构预测，2026年全年国内创新药海外交易规模有望突破1500亿美元。自2015年创新药审评审批改革以来，创新药已成为医药行业核心增长动力，全球化价值兑现进入加速期。
恒瑞医药作为国内创新药龙头，创新转型成效显著，创新药收入占比持续提升，公司以海外市场为重要突破口，持续加大全球交易与商业化布局。叠加药明康德等企业回购增持提振市场情绪，生物医药板块整体市场信心逐步修复。
国内商业化端监管政策持续完善，医保智能监管体系持续收紧，规范药企学术推广与合规经营。2026年6月16日，国家医保局发布第十五批医保智能监管“两库”规则，将34个通用名、455个药品代码纳入限适应症医保支付管控范围，通过信息化系统自动拦截超说明书处方、实施拒付处罚，明确要求药企学术推广、院内培训必须严格贴合药品法定获批适应症，严禁超适应症推广。
2026年6月22日，国家医保局再度发布第十六批智能监管“两库”规则及知识点，重点公开全身用抗感染药物的限适应症监管明细。政策要求各省级医保部门动态更新本地监管系统数据库，定点医药机构需接入智能提醒系统，实现事前自查自纠，从源头规范医保基金使用，推动行业合规化、标准化发展。
MASH新药临床突破，GLP-1减重赛道中外竞速升级
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是全球高发慢性肝病，可逐步进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌，是全球新药研发的重点赛道。MASH致病机制复杂、病情动态波动大，临床试验安慰剂响应率偏高，大幅提升新药研发与疗效验证难度。目前全球仅瑞美替罗、司美格鲁肽两款药物获FDA批准用于MASH治疗，处于临床2b期及3期的在研项目数量稀缺，优质管线稀缺性凸显。
众生药业是国内MASH新药研发领先企业，核心管线ZSP1601片为全球首创PDE抑制剂，以炎症调控为核心作用机制，与现有获批药物的代谢调节机制形成差异化，具备联合用药潜力。2026年5月，公司公告ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床达到主要终点，数据表现优异。
临床数据显示，ZSP1601片100mg、50mg剂量组应答率分别达64.9%、57.6%，显著高于安慰剂组32.5%，相较安慰剂的率差分别为31.85%、27.37%。在肝活检核心指标上，100mg剂量组实现纤维化显著改善且MASH无恶化的受试者比例，扣除安慰剂效应后率差优势明显，在已披露II期数据的MASH新药中，具备同类最佳潜力。
与MASH赛道高度联动的GLP-1减重、降糖赛道竞争持续升级，海内外企业加速技术迭代。2026年ADA美国糖尿病协会年会中，礼来公布三靶点激动剂Retatrutide最新临床数据，针对BMI≥35的肥胖人群，12mg剂量持续治疗104周后，受试者平均减重38.5kg，体重降幅达30.3%，减重效果业界领先。同时，礼来口服小分子GLP-1药物Orforglipron临床数据优于口服司美格鲁肽，17.2mg剂量组糖化血红蛋白、体重降幅较14mg口服司美格鲁肽分别高出57.1%、73.6%。
国内企业依托安全性、耐受性优势实现差异化突围。联邦制药三靶点药物UBT251注射液II期数据亮相2026 ADA年会，减重效果对标海外同类产品，同时安全性与耐受性表现更优。歌礼制药口服小分子GLP-1药物ASC30减重效果显著，呕吐发生率仅为对标海外品种的一半，胃肠道耐受优势突出。
诚益生物核心管线Elecoglipron（AZD5004）海外商业化进展顺利，公司2023年将该药物除中国外全球开发与商业化权益授权阿斯利康，截至2026年6月24日，阿斯利康已启动4项III期临床试验，标志着国产创新药正式进入全球晚期临床与商业化推进阶段。
自免疾病出海热度高涨，口服TYK2抑制剂管线快速推进
自身免疫疾病是创新药出海授权的核心赛道之一，交易活跃度仅次于肿瘤领域。2025年国内创新药License-out项目中，自免领域交易达34项，和铂医药、荃信生物、华深智药等企业持续输出优质海外授权管线。双特异性抗体凭借双靶点协同作用优势，成为国内自免药物实现弯道超车、海外授权的核心突破口。
2026年3月，吉利德收购Ouro Medicines，获得康诺亚核心管线CM336（BCMA/CD3双抗）除大中华区外的全球权益。根据交易条款，康诺亚可获得2.5亿美元首付款、0.7亿美元近期里程碑，最高6.1亿美元后续里程碑付款及分层销售特许权使用费，交易价值体量突出。
CM336优异的临床疗效是实现大额出海授权的核心支撑，药物针对多线治疗失败的复发难治性自身免疫性溶血性贫血，可快速控制病情，实现半年以上持续缓解，同时安全性表现良好，临床价值明确。
口服TYK2抑制剂凭借给药便捷性，成为自免药物热门研发方向。2026年6月，武田制药新一代高选择性TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）III期临床取得积极顶线结果，对标氘可来昔替尼，用于中重度斑块状银屑病治疗，验证了该靶点的临床价值。
国内管线跟进迅速，益方生物自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于中重度斑块状银屑病的注册性III期临床，已于2026年3月完成全部受试者入组，管线进度位居国内前列。此外，亚虹医药、诺诚健华在炎症性肠病、尿路上皮癌、自身免疫疾病等细分赛道差异化布局，持续推进临床管线突破。
RTU即用型包材需求爆发，原料药企业跨界拓展新增长曲线
随着生物制剂、高活性药物、GLP-1药物规模化放量，医药包装行业迎来技术迭代，RTU即用型包材成为行业升级核心方向。RTU包材经过预先灭菌处理，无需药企二次清洗、灭菌、去热原，可直接用于药品灌装与包装，能够大幅提升药企生产效率、降低无菌药品污染风险，高度适配无菌制剂、高活性药物、小批量定制化生产需求。
海外RTU包材市场快速扩容，核心驱动力来自GLP-1药物产业爆发，适配药房个性化、小批量交付模式，帮助中小药企减少大型灭菌设备固定资产投入，生产经济性优势显著。2026年1月，全球医疗器械巨头BD投资1.1亿美元扩建美国RTU预充式注射器产线，加码生物制剂与GLP-1药物配套包装供应。
国内传统药包企业加速切入高端RTU供应链，实现产品升级与全球化配套。力诺药包2025年9月正式发布自主研发的高端RTU医药包装产品，同期与Xseer达成战略合作，共同开拓美国503B法案催生的高端药包蓝海市场，成功切入全球主流制药供应链。同时，医美注射剂对包装品质、稳定性要求持续提升，进一步打开RTU包材渗透空间，行业渗透率有望持续提升。
传统原料药企业依托工艺技术积累，跨界布局高附加值新业务，打开业绩增量空间。富祥股份通过工艺改良拓展新兴业务，实现业绩大幅扭亏为盈；海辰药业、天宇股份等原料药、中间体企业持续扩充产品线，培育全新业绩增长点。此外，美好医疗、康拓医疗、博拓生物、可孚医疗等精密医疗制造与配套企业，依托精密注塑、组件加工与检测技术，具备向脑机接口等前沿硬件领域延伸的业务基础。
相关公司
百利天恒自主研发的全球首创、且唯一进入III期临床阶段的EGFRxHER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（注射用BL-B01D1）于6月22日正式获得国家药监局批准上市。该品适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者，这也是百利天恒在双抗ADC领域的重大商业化里程碑。
通化金马自主研发的1类新药琥珀酸安维吖啶片于6月25日正式获批上市，用于治疗轻中度阿尔茨海默病。该药是一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。
新华制药于6月23日收到了LXH-2103注射液的临床试验批准。该药是针对术后中重度疼痛研发的1类创新型镇痛药，旨在解决传统阿片类药物因CYP2D6基因多态性带来的个体间疗效安全性差异。
000***资子公司中美华东申报的1类新药注射用HDM2005临床试验申请于6月25日获批，联合PD-1单抗用于经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
300***子公司的“培哚普利氨氯地平片（II）”复方制剂于6月24日获得药品注册证书。赛升药业的注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎急性症状及治疗弥散性血管内凝血综合征（DIC）的上市注册申请于6月25日获得国家药监局正式受理。
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作者：于晓明 执业证书编号：A0680622030012
