智通财经APP获悉，5月29日，NMPA官网显示，阿斯利康(AZN.US)本瑞利珠单抗一项新适应症获批上市，用于治疗成人和 12
岁及以上青少年患者无明确非血液学继发性病因的嗜酸性粒细胞增多综合征。
本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞(EOS)的抗 IL-5R 创新生物制剂，最初由协和麒麟开发。
本次获批的新适应症为嗜酸粒细胞增多综合征(HES)。在国际多中心 III 期 NATRON 临床试验中，阿斯利康评估了本瑞利珠单抗治疗 HES 患者的有效性和安全性，试验的主要研究终点为患者至首次恶化或复发的时间。
该研究的完整数据首次呈现于 2025 年美国过敏、哮喘和免疫学会(ACAAI)年会。研究结果显示，与安慰剂相比，本瑞利珠单抗显著延缓了患者首次 HES 发作的时间，发作风险降低 65%。
此外，本瑞利珠单抗治疗组出现病情复发或退出试验的患者比例更低(22.4% vs 45.5%)，且 HES 年复发率较安慰剂组降低了 66%，分别为每年 0.41 次和 1.23 次。
智通财经APP获悉，5月29日，NMPA官网显示，阿斯利康(AZN.US)本瑞利珠单抗一项新适应症获批上市，用于治疗成人和 12
岁及以上青少年患者无明确非血液学继发性病因的嗜酸性粒细胞增多综合征。
本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞(EOS)的抗 IL-5R 创新生物制剂，最初由协和麒麟开发。
本次获批的新适应症为嗜酸粒细胞增多综合征(HES)。在国际多中心 III 期 NATRON 临床试验中，阿斯利康评估了本瑞利珠单抗治疗 HES 患者的有效性和安全性，试验的主要研究终点为患者至首次恶化或复发的时间。
该研究的完整数据首次呈现于 2025 年美国过敏、哮喘和免疫学会(ACAAI)年会。研究结果显示，与安慰剂相比，本瑞利珠单抗显著延缓了患者首次 HES 发作的时间，发作风险降低 65%。
此外，本瑞利珠单抗治疗组出现病情复发或退出试验的患者比例更低(22.4% vs 45.5%)，且 HES 年复发率较安慰剂组降低了 66%，分别为每年 0.41 次和 1.23 次。
