4月18日至22日，全球肿瘤药顶级盛会美国癌症研究协会年会（AACR）将在圣地亚哥召开。中国药企参与度进一步提升，超过100家中国药企将携近400项前沿研究成果亮相，覆盖ADC、双特异性抗体、核药、细胞治疗等热门领域。
目前全球癌症发病率持续攀升，国际癌症研究机构（IARC）数据显示2024年全球新增病例约2130万例，癌症仍是主要致死病因之一。传统化疗因缺乏靶向性常损伤正常组织，患者耐受性差，开发精准杀伤肿瘤且降低全身毒性的疗法成为研发重点，抗体偶联药物（ADC）正是这一趋势下的关键突破。
ADC由三个核心部分构成
靶向肿瘤抗原的单克隆抗体、连接子（linker）及细胞毒性载荷（payload）。抗体识别并结合肿瘤表面抗原；连接子在血液中保持稳定，进入肿瘤微环境或细胞后特异性裂解；载荷多为微管蛋白抑制剂、DNA损伤剂等强效毒素。其作用机制为精准闭环：抗体结合抗原后触发细胞内吞，连接子在细胞内裂解释放载荷，通过干扰微管或DNA功能诱导肿瘤细胞凋亡；部分载荷具“旁观者效应”，可扩散至邻近低表达抗原的肿瘤细胞，扩大杀伤范围，相比传统化疗治疗窗口更宽。
全球ADC市场呈爆发式增长
弗若斯特沙利文数据显示，2019年全球市场规模28亿美元，2024年增至141亿美元（年复合增长率37.9%），预计2030年达685亿美元（2024-2030年复合增长率30.1%），2035年进一步增至1227亿美元（2030-2035年复合增长率12.4%）。中国市场2020年才迎来首款ADC药物，但扩张迅速：2024年市场规模5亿美元，预计2030年达92亿美元（年复合增长率60.1%），2035年增至221亿美元（2030-2035年复合增长率19.1%）。2024年全球销售额前五的ADC药物均超10亿美元，包括第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗（39亿美元）、罗氏的恩美曲妥珠单抗（23亿美元）、Seagen/武田的本妥昔单抗（19亿美元）等。
ADC靶点覆盖实体瘤与血液肿瘤
实体瘤核心靶点包括HER2、TROP2、EGFR、B7-H3、Nectin-4、CLDN18.2等；血液肿瘤靶点以CD19、BCMA、CD30、CD33为主。HER2靶点中，新一代ADC通过优化载荷和连接子，已将适用人群从HER2阳性（IHC 3+）扩展至HER2低表达（IHC 1+/2+），覆盖60%-85%的乳腺癌患者。全球HER2 ADC市场2023年达48亿美元，预计2032年增至345亿美元，目前仅德曲妥珠单抗获批用于HER2低表达乳腺癌，映恩生物、荣昌生物等在研药物处于III期临床。EGFR靶点中，百利天恒的BL-B01D1是全球首创EGFR/HER3双特异性ADC，已提交鼻咽癌上市申请，并在非小细胞肺癌等十余种实体瘤中开展III期研究。
TROP2靶点方面，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗是全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC，2024年全球TROP2 ADC市场规模约15亿美元，预计2035年达425亿美元。B7-H3靶点因在正常组织低表达、肿瘤组织高表达，成为理想开发方向，目前全球尚无药物获批，但翰森制药、宜联生物等中国药企的候选药物已进入III期临床，2023年以来被默沙东、罗氏等跨国药企引进，潜力显著。
肺癌与乳腺癌是ADC研发的核心方向
非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌85%，2024年全球新发221.7万例（中国94.7万例），30%-40%存在EGFR突变。全球NSCLC药物市场2024年达912亿美元，预计2035年增至2696亿美元；中国NSCLC药物市场2024年105亿美元，预计2035年达395亿美元。恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰等企业已在NSCLC领域推进EGFR、TROP2等靶点的III期临床。乳腺癌是全球女性最高发恶性肿瘤，2024年全球新发240万例（中国37.4万例），分为HR+/HER2-（75%）、HER2+（15%-30%）和三阴性乳腺癌（TNBC，10%）。TNBC侵袭性强、预后差，ADC显著改善了其治疗现状，百利天恒等公司候选药物正在乳腺癌领域开展多项III期研究。
ADC联合免疫疗法（ADC+IO）是前沿趋势。ADC诱导的肿瘤细胞死亡可释放抗原，增强抗原呈递并促进T细胞浸润；免疫检查点抑制剂（如PD-1/L1单抗）可解除免疫抑制，激活T细胞毒性，二者协同增效。该策略已在尿路上皮癌中获批，在非小细胞肺癌、乳腺癌等实体瘤中潜力突出，当前研发聚焦于ADC与PD-(L)1/VEGF双特异性抗体的联合方案，国内外正推进多项临床研究。
创新药相关公司
众生药业：针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代谢性疾病布局了具有全球竞争力的创新药管线。
荣昌生物：成功开发了国产首个获批上市的ADC药物（维迪西妥单抗），并在自身免疫疾病领域拥有双靶点创新药，实现了重要的海外授权。
三生国健：专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域，拥有国内领先的抗体药物产业化平台，核心产品益赛普是国内风湿病领域的经典药物。
600***：作为国内创新药龙头，其亮点在于拥有最庞大和均衡的研发管线，并在肿瘤、自身免疫、代谢等多领域持续产出重磅成果，国际化进展领先。
301***：作为CRO/CDMO企业，为全球生物医药公司提供从药物发现到工艺开发的一站式研发服务，是创新药产业链的关键支持者。
300***：公司传统主业为对比剂，其在创新药领域的亮点在于通过投资与合作，布局了肿瘤精准诊断与治疗相关的创新生物药项目。
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作者：于晓明 执业证书编号：A0680622030012
4月18日至22日，全球肿瘤药顶级盛会美国癌症研究协会年会（AACR）将在圣地亚哥召开。中国药企参与度进一步提升，超过100家中国药企将携近400项前沿研究成果亮相，覆盖ADC、双特异性抗体、核药、细胞治疗等热门领域。
目前全球癌症发病率持续攀升，国际癌症研究机构（IARC）数据显示2024年全球新增病例约2130万例，癌症仍是主要致死病因之一。传统化疗因缺乏靶向性常损伤正常组织，患者耐受性差，开发精准杀伤肿瘤且降低全身毒性的疗法成为研发重点，抗体偶联药物（ADC）正是这一趋势下的关键突破。
ADC由三个核心部分构成
靶向肿瘤抗原的单克隆抗体、连接子（linker）及细胞毒性载荷（payload）。抗体识别并结合肿瘤表面抗原；连接子在血液中保持稳定，进入肿瘤微环境或细胞后特异性裂解；载荷多为微管蛋白抑制剂、DNA损伤剂等强效毒素。其作用机制为精准闭环：抗体结合抗原后触发细胞内吞，连接子在细胞内裂解释放载荷，通过干扰微管或DNA功能诱导肿瘤细胞凋亡；部分载荷具“旁观者效应”，可扩散至邻近低表达抗原的肿瘤细胞，扩大杀伤范围，相比传统化疗治疗窗口更宽。
全球ADC市场呈爆发式增长
弗若斯特沙利文数据显示，2019年全球市场规模28亿美元，2024年增至141亿美元（年复合增长率37.9%），预计2030年达685亿美元（2024-2030年复合增长率30.1%），2035年进一步增至1227亿美元（2030-2035年复合增长率12.4%）。中国市场2020年才迎来首款ADC药物，但扩张迅速：2024年市场规模5亿美元，预计2030年达92亿美元（年复合增长率60.1%），2035年增至221亿美元（2030-2035年复合增长率19.1%）。2024年全球销售额前五的ADC药物均超10亿美元，包括第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗（39亿美元）、罗氏的恩美曲妥珠单抗（23亿美元）、Seagen/武田的本妥昔单抗（19亿美元）等。
ADC靶点覆盖实体瘤与血液肿瘤
实体瘤核心靶点包括HER2、TROP2、EGFR、B7-H3、Nectin-4、CLDN18.2等；血液肿瘤靶点以CD19、BCMA、CD30、CD33为主。HER2靶点中，新一代ADC通过优化载荷和连接子，已将适用人群从HER2阳性（IHC 3+）扩展至HER2低表达（IHC 1+/2+），覆盖60%-85%的乳腺癌患者。全球HER2 ADC市场2023年达48亿美元，预计2032年增至345亿美元，目前仅德曲妥珠单抗获批用于HER2低表达乳腺癌，映恩生物、荣昌生物等在研药物处于III期临床。EGFR靶点中，百利天恒的BL-B01D1是全球首创EGFR/HER3双特异性ADC，已提交鼻咽癌上市申请，并在非小细胞肺癌等十余种实体瘤中开展III期研究。
TROP2靶点方面，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗是全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC，2024年全球TROP2 ADC市场规模约15亿美元，预计2035年达425亿美元。B7-H3靶点因在正常组织低表达、肿瘤组织高表达，成为理想开发方向，目前全球尚无药物获批，但翰森制药、宜联生物等中国药企的候选药物已进入III期临床，2023年以来被默沙东、罗氏等跨国药企引进，潜力显著。
肺癌与乳腺癌是ADC研发的核心方向
非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌85%，2024年全球新发221.7万例（中国94.7万例），30%-40%存在EGFR突变。全球NSCLC药物市场2024年达912亿美元，预计2035年增至2696亿美元；中国NSCLC药物市场2024年105亿美元，预计2035年达395亿美元。恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰等企业已在NSCLC领域推进EGFR、TROP2等靶点的III期临床。乳腺癌是全球女性最高发恶性肿瘤，2024年全球新发240万例（中国37.4万例），分为HR+/HER2-（75%）、HER2+（15%-30%）和三阴性乳腺癌（TNBC，10%）。TNBC侵袭性强、预后差，ADC显著改善了其治疗现状，百利天恒等公司候选药物正在乳腺癌领域开展多项III期研究。
ADC联合免疫疗法（ADC+IO）是前沿趋势。ADC诱导的肿瘤细胞死亡可释放抗原，增强抗原呈递并促进T细胞浸润；免疫检查点抑制剂（如PD-1/L1单抗）可解除免疫抑制，激活T细胞毒性，二者协同增效。该策略已在尿路上皮癌中获批，在非小细胞肺癌、乳腺癌等实体瘤中潜力突出，当前研发聚焦于ADC与PD-(L)1/VEGF双特异性抗体的联合方案，国内外正推进多项临床研究。
创新药相关公司
众生药业：针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代谢性疾病布局了具有全球竞争力的创新药管线。
荣昌生物：成功开发了国产首个获批上市的ADC药物（维迪西妥单抗），并在自身免疫疾病领域拥有双靶点创新药，实现了重要的海外授权。
三生国健：专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域，拥有国内领先的抗体药物产业化平台，核心产品益赛普是国内风湿病领域的经典药物。
600***：作为国内创新药龙头，其亮点在于拥有最庞大和均衡的研发管线，并在肿瘤、自身免疫、代谢等多领域持续产出重磅成果，国际化进展领先。
301***：作为CRO/CDMO企业，为全球生物医药公司提供从药物发现到工艺开发的一站式研发服务，是创新药产业链的关键支持者。
300***：公司传统主业为对比剂，其在创新药领域的亮点在于通过投资与合作，布局了肿瘤精准诊断与治疗相关的创新生物药项目。
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作者：于晓明 执业证书编号：A0680622030012
