2025年9月25日，礼来公司决定终止其一项评估在研抗体bimagrumab与Zepbound联用治疗肥胖症的IIb期临床试验。根据联邦临床试验数据库信息，此次终止纯粹出于“战略性商业原因”。截至发稿时，礼来未对BioSpace的置评请求作出回应。这一决定令业界感到意外，因为就在三个月前的美国糖尿病协会科学会议上，该联合疗法刚刚公布了令人鼓舞的二期临床试验数据。今年6月ADA大会上公布的数据显示，bimagrumab与司美格鲁肽联用可实现22.1%的总减重效果，其中92.8%来自脂肪减少，表现出更高的脂肪占比减重与更优的身体成分改善。作为对照，单用bimagrumab也能实现10.8%的总减重，且几乎全部来自脂肪减少。
Bimagrumab是一种全人源单克隆抗体，通过阻断II型激活素受体，从而抑制肌肉生长抑制素的活动。这一机制不仅能够减少脂肪堆积，还可能促进肌肉生长。
这些数据原本为二期b试验提供了有力支持，脂肪减少比例高达92.8% 的表现，尤其令人对联合疗法的潜力充满期待。
01 战略考量优先
尽管早期临床数据积极，礼来仍然做出了终止试验的商业决策。医药行业分析师指出，“战略性商业原因” 可能涉及多方面考量。
礼来正将研发与商业资源聚焦于更具规模化潜力的单药路径：· 替尔泊肽注射剂（已拓展至阻塞性睡眠呼吸暂停适应症）；· 口服orforglipron（三项Ⅲ期试验连续成功，公司正配套建设超级产能）；· 三重激动剂retatrutide（已进入Ⅲ期临床）。相比之下，“GLP-1+抗体”联合疗法在成本控制、患者可及性及医保准入方面的商业化路径尚不明确，其投资回报周期也显著长于单药策略。
目前其减重药物Zepbound已在市场上取得领先地位，联合疗法可能会影响现有产品的市场地位和生命周期管理。而联合疗法的开发可能面临复杂的商业决策：是推出联合疗法还是依次推出单药治疗？
礼来可能评估认为，单独推进Zepbound及其更高剂量版本的市场拓展，比开发联合疗法更具商业价值。Zepbound作为目前效果最好的减重药物之一，市场接受度正在快速提升。
这一资源倾斜决策，正契合其对外宣称的“战略性商业原因”。
监管路径也是重要考量因素。联合疗法通常需要更复杂的审批流程，可能延迟产品上市时间。相比之下，优化现有药物剂量或开发新适应症可能是更快捷的市场扩张方式。
另一方面，礼来可能也在规划后续产品线，避免同类产品之间的内部竞争。将bimagrumab用于其他适应症，如肌肉减少症，可能创造更大的市场价值。
02 对来凯医药的影响
礼来终止bimagrumab联合试验对来凯医药（ActRII靶点管线）的影响呈现短期情绪承压与长期价值分化的特点。
市场可能因礼来的决策对来凯ActRII同靶点产品产生担忧。但需明确，礼来此次终止标注为商业策略调整，并非针对靶点机制或安全性的否定，其在该方向的探索与合作仍在持续。来凯的差异化在于聚焦“肌少性肥胖”及身体功能改善，而非单纯减重。· LAE102（ActRIIA单抗）已在2025年ADA公布I期数据，显示安全性与潜在疗效信号；· LAE103（ActRIIB选择性抗体）已获FDA临床试验许可；· LAE123（A/IIB双靶）处于临床前阶段。
其路径更注重肌肉保存与功能提升，有望与主流GLP-1药物形成协同或差异化补充。
值得注意的是，礼来与来凯的合作关系并未受到影响。自2024年11月起，礼来在美国承担LAE102一项I期试验费用，来凯保留全球权益。这一安排表明礼来仍认可ActRII方向的科学价值，只是内部优先级有所调整。此外，再生元、Scholar Rock等企业在“保肌+GLP-1”领域已取得阳性人体数据，虽抬高了后续临床试验的比对标准，但也为赛道进行了市场与监管教育，降低机制认同门槛。整体而言，来凯的中长期价值仍取决于其临床路径设计的精准性与数据质量，仍有机会在细分人群中建立差异化优势。礼来的战略调整虽带来短期波动，但并未改变ActRII靶点在肌肉-代谢领域的长期潜力。
原文标题 : 礼来终止Bimagrumab联用试验，对来凯医药ActRII管线影响几何？
2025年9月25日，礼来公司决定终止其一项评估在研抗体bimagrumab与Zepbound联用治疗肥胖症的IIb期临床试验。根据联邦临床试验数据库信息，此次终止纯粹出于“战略性商业原因”。截至发稿时，礼来未对BioSpace的置评请求作出回应。这一决定令业界感到意外，因为就在三个月前的美国糖尿病协会科学会议上，该联合疗法刚刚公布了令人鼓舞的二期临床试验数据。今年6月ADA大会上公布的数据显示，bimagrumab与司美格鲁肽联用可实现22.1%的总减重效果，其中92.8%来自脂肪减少，表现出更高的脂肪占比减重与更优的身体成分改善。作为对照，单用bimagrumab也能实现10.8%的总减重，且几乎全部来自脂肪减少。
Bimagrumab是一种全人源单克隆抗体，通过阻断II型激活素受体，从而抑制肌肉生长抑制素的活动。这一机制不仅能够减少脂肪堆积，还可能促进肌肉生长。
这些数据原本为二期b试验提供了有力支持，脂肪减少比例高达92.8% 的表现，尤其令人对联合疗法的潜力充满期待。
01 战略考量优先
尽管早期临床数据积极，礼来仍然做出了终止试验的商业决策。医药行业分析师指出，“战略性商业原因” 可能涉及多方面考量。
礼来正将研发与商业资源聚焦于更具规模化潜力的单药路径：· 替尔泊肽注射剂（已拓展至阻塞性睡眠呼吸暂停适应症）；· 口服orforglipron（三项Ⅲ期试验连续成功，公司正配套建设超级产能）；· 三重激动剂retatrutide（已进入Ⅲ期临床）。相比之下，“GLP-1+抗体”联合疗法在成本控制、患者可及性及医保准入方面的商业化路径尚不明确，其投资回报周期也显著长于单药策略。
目前其减重药物Zepbound已在市场上取得领先地位，联合疗法可能会影响现有产品的市场地位和生命周期管理。而联合疗法的开发可能面临复杂的商业决策：是推出联合疗法还是依次推出单药治疗？
礼来可能评估认为，单独推进Zepbound及其更高剂量版本的市场拓展，比开发联合疗法更具商业价值。Zepbound作为目前效果最好的减重药物之一，市场接受度正在快速提升。
这一资源倾斜决策，正契合其对外宣称的“战略性商业原因”。
监管路径也是重要考量因素。联合疗法通常需要更复杂的审批流程，可能延迟产品上市时间。相比之下，优化现有药物剂量或开发新适应症可能是更快捷的市场扩张方式。
另一方面，礼来可能也在规划后续产品线，避免同类产品之间的内部竞争。将bimagrumab用于其他适应症，如肌肉减少症，可能创造更大的市场价值。
02 对来凯医药的影响
礼来终止bimagrumab联合试验对来凯医药（ActRII靶点管线）的影响呈现短期情绪承压与长期价值分化的特点。
市场可能因礼来的决策对来凯ActRII同靶点产品产生担忧。但需明确，礼来此次终止标注为商业策略调整，并非针对靶点机制或安全性的否定，其在该方向的探索与合作仍在持续。来凯的差异化在于聚焦“肌少性肥胖”及身体功能改善，而非单纯减重。· LAE102（ActRIIA单抗）已在2025年ADA公布I期数据，显示安全性与潜在疗效信号；· LAE103（ActRIIB选择性抗体）已获FDA临床试验许可；· LAE123（A/IIB双靶）处于临床前阶段。
其路径更注重肌肉保存与功能提升，有望与主流GLP-1药物形成协同或差异化补充。
值得注意的是，礼来与来凯的合作关系并未受到影响。自2024年11月起，礼来在美国承担LAE102一项I期试验费用，来凯保留全球权益。这一安排表明礼来仍认可ActRII方向的科学价值，只是内部优先级有所调整。此外，再生元、Scholar Rock等企业在“保肌+GLP-1”领域已取得阳性人体数据，虽抬高了后续临床试验的比对标准，但也为赛道进行了市场与监管教育，降低机制认同门槛。整体而言，来凯的中长期价值仍取决于其临床路径设计的精准性与数据质量，仍有机会在细分人群中建立差异化优势。礼来的战略调整虽带来短期波动，但并未改变ActRII靶点在肌肉-代谢领域的长期潜力。
原文标题 : 礼来终止Bimagrumab联用试验，对来凯医药ActRII管线影响几何？
