从行业角度看，东阳光药的胰岛素出海，承载着更大的“时代之问”：国产胰岛素能否真正进入核心市场？中国药企能否在百年赛道中撕开一个口子？“进口替代”的逻辑，是否可以升级为“全球竞争”的逻辑？
1921年，加拿大科学家弗雷德里克·班廷和查尔斯·贝斯特首次分离出胰岛素，拯救了无数糖尿病患者的生命。胰岛素的发现被誉为20世纪医学史上最伟大的突破之一，也让糖尿病从“绝症”变为“可控的慢性病”。但这枚“钥匙”并非人人可握。近百年来，胰岛素几乎被诺和诺德、礼来、赛诺菲三大巨头垄断。它们凭借研发、生产、渠道的全链条优势，牢牢掌控了全球患者的用药选择权。中国市场的历史更加曲折。胰岛素1923年进入中国，却因科研和产业基础薄弱，长期依赖进口。直到1998年，国内科学家成功研发出重组人胰岛素，才真正实现自主突破。随后，通化东宝、甘李药业等企业接连追赶，推出速效、长效、预混等不同类型产品，逐渐打破外资的绝对统治。但这场追赶，更多停留在“国内替代”的层面，距离全球核心市场依然有着难以跨越的鸿沟。转折点出现在2021年。那一年，胰岛素首次被纳入国家医保集采。对整个行业而言，这无异于一场“地震”。中标价格普遍下降四成以上，一些原本售价上百元一支的产品，最终以几十元甚至更低的价格进入医保目录。对于长期依赖高毛利的跨国巨头，这是一记重拳；而对国产企业，则是一次前所未有的机会。结果很快显现。随着价格优势释放，国产胰岛素的市场份额迅速上升。到2024年，第二轮专项集采落地，国产胰岛素的市场份额已从31%提升至45%，而外资的份额则从69%降至55%。短短几年，国产品牌完成了过去二十年都未能做到的逆转。这背后，折射出的是国产企业在工艺、质量和供应链能力上的成熟。过去很长一段时间，国产胰岛素在医生和患者心中往往还存在“是否可靠”的疑问，而集采给了国产品牌一次集中展示实力的舞台。能够在全国范围中标并保证供应，不仅意味着价格足够有竞争力，也代表着生产能力和质量体系能够经得起市场考验。然而，集采是一把双刃剑。市场份额的提升，伴随着价格的断崖式下跌。数据显示，2019年中国胰岛素市场规模为296亿元，到2021年在量价齐升的背景下曾一度增长至339亿元，但随着集采全面铺开，2023年市场规模骤降至192亿元，缩水超过40%。换句话说，国产企业在国内“站稳了脚”，却发现脚下的土地正在迅速收缩。份额可以做大，但利润空间被压缩，单靠国内市场已难以支撑长期增长。对所有胰岛素公司而言，一个无法回避的现实问题摆在眼前： 国内红利已尽，唯有开辟“第二增长曲线”，才能获得真正的未来。巧合的是，当国内市场进入深度内卷之际，全球特别是美国市场却正在发生历史性转变。2022年，美国《通胀削减法案》正式实施，规定患者每月自付胰岛素费用不得超过35美元。对礼来、诺和诺德、赛诺菲这样的巨头来说，这意味着高利润模式被彻底颠覆。它们被迫降价，甚至提前退市。2023年，诺和诺德宣布其长效胰岛素Levemir将在2024年底停产，成为行业格局变化的一个标志性事件。与此同时，跨国药企的注意力正加速转移到GLP-1等新型降糖药物上。胰岛素，这一曾经的核心品类，逐渐被它们边缘化。这在无形中，为后来者创造了一个罕见的机会窗口：在美国这个全球最大、占比近八成的市场，传统霸主正在退却，市场留白正在出现。而在国内市场被压缩到极限的中国企业，恰好在此时具备了走出去的动能与能力。国内的“推力”与国际的“拉力”在同一时间出现，形成了胰岛素产业的一个历史拐点。在国内市场价格战的淬炼与国际市场缺口的拉力之间，东阳光药成为第一个真正把握住机会的企业。作为胰岛素领域的“后来者”，东阳光药没有通化东宝、甘李药业那样的历史积累，也不是三巨头那样的全球霸主。但正是因为没有占据先发，让东阳光药在在战略选择上没有包袱，也更果决：在国内迅速突围市场份额，在海外果断对标最高门槛的FDA，以一条“后来居上”的路径，跑出了罕见的加速度。财报数据清晰展现了这种势能。2025年上半年，东阳光药胰岛素业务实现营业额1.22亿元，同比增长148%，其中甘精、门冬等五款产品成为主力。过去三年，公司胰岛素业务一路高歌，销售额实现了274%、271%和95%的同比增长，市场份额已成功跻身国内前八。对一家仅在数年前才正式切入胰岛素赛道的企业而言，这几乎可以称得上“黑马式崛起”。支撑这股势能的，是其在生产和质量上的重投入。东阳光药宜都基地的胰岛素制剂理论年产能接近1亿支，不仅满足了国内集采带来的放量需求，更为出海提供了坚实的“后勤保障”。在一个对产能和一致性要求极高的赛道上，东阳光药用“硬实力”筑起了门槛。更关键的是，东阳光药没有止步于国内市场的份额争夺，而是把战略重点投向了国际舞台。它选择的突破口，正是最难啃、也是最具标志性的美国市场。根据规划，东阳光药预计甘精胰岛素2025年完成FDA关键审评，2026年有望获批BLA。如果顺利，这将是首家在美国上市甘精胰岛素类似药的中国企业，也是全美第4家。一旦FDA的“黄金标准”被攻克，不仅意味着打入美国，还将撬动欧洲、英国、世卫组织等多国市场的互认。这不是单纯的一张批文，而是中国胰岛素第一次真正站在全球核心市场门口的“通行证”。如果说美国市场是东阳光药胰岛素出海的“制高点”，那么中东、非洲、拉美等新兴市场，就是它构建全球版图的“广阔腹地”。在全球棋盘上，东阳光药的落子正逐步铺开：在中东，与本地龙头Julphar 联手，覆盖 23 个国家，快速切入高患病率市场；在非洲，马里已批准上市，阿尔及利亚注册推进中，形成辐射效应，带动区域扩张；对于拉美市场，以阿根廷为核心，布局8 国，预计 2026 年率先落地，补位跨国药企的市场空白；而在在巴西、南非、菲律宾、马来西亚等其他新兴市场，同步推进合作，织就一张覆盖全球的新兴市场网络。不难看出，东阳光药的策略，并不是把所有筹码都压在单一市场，而是采取“高地突破+多点开花”的方式：既冲击全球竞争门槛最高的美国市场，也在新兴国家铺设商业化网络，用规模和覆盖率构建起第二增长曲线的厚度。对于东阳光药而言，胰岛素出海并不是一门单纯的生意，而是关乎企业未来走向的战略支点。东阳光药利用胰岛素集采的政策，打通准入壁垒，在国内快速起量，稳固基本盘，并在美国实现获批上市的“弯道超车”。胰岛素作为东阳光药营收的第二增长曲线，通过出海不仅能直接撬动数十亿规模的新增市场，更能让企业避免被“国内价格战”彻底锁死。到2029年，40亿元的海外销售目标，如果兑现，将重塑公司的业绩结构和估值锚点。东阳光药的突围，并非偶然，而是依靠三个关键支点：通过集采环境下的极致降本，形成了具备国际竞争力的生产体系；在国内严苛监管磨砺下建立起与国际标准接轨的质量体系，能够匹配FDA等最高门槛要求；在中东、非洲、拉美与本地伙伴结盟，用灵活的商业化策略迅速打开市场。正是这“成本+合规+合作”的“三板斧”，让东阳光药具备了出海的底气，如果这一模式成功，不仅可以在胰岛素赛道复制，还能在其他仿制药、生物类似药甚至创新药出海时复用。这对公司未来的战略扩展具有深远意义。从1921年胰岛素被发现，到跨国巨头垄断全球，再到国产企业通过集采完成“进口替代”，胰岛素的百年历史，始终是全球医药产业竞争格局的缩影。今天，东阳光药站在了一个新的临界点上。这场突围，或许不能一蹴而就，但它的意义已经超越了东阳光药自身。因为在胰岛素这个百年赛道上，每一次突破，都是中国医药在全球价值链上往前迈出的关键一步。胰岛素出海，不只是东阳光药的商业选择，而是中国医药产业走向世界的集体注脚。
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