据中证报报道,9月8日,国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》,自2026年3月1日起施行。
《规定》全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)、《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2025〕11号)要求,健全符合中药特点的全生命周期监管体系。《规定》在药品生产监管通行要求和现行中药监管措施基础上,立足生产实际,进一步加强和完善中药生产全过程管理。强调中药材质量过程评估,从源头夯实质量基础;严格中药生产过程控制,持续提升产品质量;优化共享共用管理,推动资源高效利用;鼓励改造升级,促进中药产业高质量发展。
中证报指出,中药产业在政策红利、消费升级和技术突破的三重驱动下,正从传统医疗向大健康领域延伸,市场规模持续扩大。2025年中药市场规模预计突破万亿元,2030年有望达1.2万亿元,中药饮片、配方颗粒及大健康产品纳入医保范围,直接带动需求激增。国家出台多项政策推动中医药高质量发展,如《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等,明确将中药创新药列为重点支持对象。AI、大数据、基因测序等技术与中药研发深度融合,加速经典名方解析和新药开发,未来,通过全产业链协同、国际化布局和绿色可持续发展,中药有望成为服务经济社会高质量发展的新引擎。
据中证报报道,9月8日,国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》,自2026年3月1日起施行。
《规定》全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)、《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2025〕11号)要求,健全符合中药特点的全生命周期监管体系。《规定》在药品生产监管通行要求和现行中药监管措施基础上,立足生产实际,进一步加强和完善中药生产全过程管理。强调中药材质量过程评估,从源头夯实质量基础;严格中药生产过程控制,持续提升产品质量;优化共享共用管理,推动资源高效利用;鼓励改造升级,促进中药产业高质量发展。
中证报指出,中药产业在政策红利、消费升级和技术突破的三重驱动下,正从传统医疗向大健康领域延伸,市场规模持续扩大。2025年中药市场规模预计突破万亿元,2030年有望达1.2万亿元,中药饮片、配方颗粒及大健康产品纳入医保范围,直接带动需求激增。国家出台多项政策推动中医药高质量发展,如《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等,明确将中药创新药列为重点支持对象。AI、大数据、基因测序等技术与中药研发深度融合,加速经典名方解析和新药开发,未来,通过全产业链协同、国际化布局和绿色可持续发展,中药有望成为服务经济社会高质量发展的新引擎。