政策支持创新药高质量发展
7月11日,2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动,今年首次新增的商保创新药目录,主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本目录的药品,助力健全多层次用药保障体系,更好满足人民群众多元化的用药需求,为创新药发展提供更充足的经济支撑。
创新药纳入医保目录获得了明显倾斜,一套覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的支持机制已经建立。2024年就有38个“全球新”创新药被纳入医保目录,创新药谈判的成功率比总体成功率高出16个百分点。而那些通过谈判纳入医保目录的创新药,多数都实现了销售数量和销售金额的双重增长,展现出良好的发展势头。
此外,近日国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,一次性推出16条全链条支持政策,瞬间点燃了创新药板块的行情。
其中最受瞩目的当属首次向药企开放医保数据,这让创新药研发能精准对接临床需求;同时增设商保创新药目录,为高价药的支付难题找到了解决方案;更要求医院在3个月内必须召开药事会配备新药,这“三连发”的政策组合拳,给创新药行业注入了强劲动力。
约80%的创新药可在上市2年内纳入医保
从发展前景来看,约80%的创新药能在上市2年内纳入医保,鼓励创新药发展不仅是提升临床用药技术水平、增进群众健康的重要途径,更是支持我国生物医药产业自立自强、推动科技创新的关键举措。国家医保局近年来积极落实相关要求,在确保基金安全、保障参保群众基本医疗权益的基础上,采取多项有效措施支持创新药发展。
中国创新药加速出海并获国际认可
创新药出海的成效也日益凸显,新的发展趋势与新兴领域在不断涌现。从医药魔方的数据来看,近年来中国内地创新药的交易数量和总金额都在快速攀升,随着一款款创新药物获得国际社会的认可,中国创新药在出海之路上交出了亮眼答卷,新的发展方向与潜力领域逐渐清晰起来。
2024年,国内生物医药企业共达成超100项授权交易,经披露的交易总金额达到523亿美元,相较于2023年的419亿美元,创下了历史新高。而截至2025年6月12日,已披露的交易总金额就已达到501亿元,这充分说明中国创新药已然成为全球医药行业眼中的优质资产。
更值得关注的是,截至2025年6月12日,licenseout(对外授权)交易数量达到77起,是同期licensein(引进授权)交易数量的3倍,这一数据清晰地展现出创新药出海正按下加速键。这些不断攀升的数字,生动反映出中国生物医药行业在交易金额和创新能力上的强劲增长势头。
来源:医药魔方,平安证券
医药行业估值仍处于近10年来相对低位
从行业细分板块出发,据东海证券数据,截至2025年7月9日,医药生物板块PE估值为28.44倍,处于历史中位水平。其中化学制药子板块因创新药等因素驱动,年初至今表现突出,涨幅显著。而东莞证券指出,SW医药生物行业近期有所回调,行业估值也有所下降,目前处于近几年来相对低位区域。
来源:平安证券
通过政策核心条款解读,筛选出以下深度受益的5家公司。
恒瑞医药(600276)专注于抗肿瘤、自身免疫等重大疾病领域的创新药研发与全球化推广,拥有国内最全的1类新药管线。作为国产创新药“一哥”,它连续6年跻身全球制药50强,近5年研发投入超400亿,已有23款创新药上市。其PD-1单抗在美国市场快速放量,2025年Q1净利润逆势增长37%,在政策推动下,高价值管线有望加速兑现价值。
2025年第一季度,恒瑞医药成绩亮眼,实现营业收入72.06亿元,同比大幅增长20.14%,归属于上市公司股东的净利润达到18.74亿元,同比增长幅度高达36.90%,扣非净利润为18.63亿元,同比增长29.35%。本季度研发投入持续保持高位,达15.33亿元,自布局创新药以来,累计研发投入超460亿元。
百济神州(688235)聚焦肿瘤靶向及免疫治疗药物的开发,核心产品覆盖淋巴瘤、白血病等全球高发癌种,是中国创新药出海的标杆。旗下泽布替尼2024年全球销售额达26亿美元,在美国市占率超20%,还首次实现单季度盈利。目前有13款新分子实体进入临床,在医保商保双目录联动下,高临床价值药物的放量周期将大幅缩短。
2025年第一季度,百济神州按美国通用会计准则(GAAP)首次实现季度盈利。公司实现营收80.48亿元,同比增长50.2%,产品收入为79.85亿元,同比增长49.9%,主要得益于核心自研产品百悦泽®(泽布替尼)和百泽安®(替雷利珠单抗)及安进授权产品销售增长。
688***深耕抗体药物偶联物(ADC)、双抗等前沿生物药,覆盖肿瘤、自身免疫疾病领域。公司手握全球重磅ADC药物维迪西妥单抗,海外授权金额高达26亿美元。其红斑狼疮新药泰它西普获美国突破性疗法认定,2025年Q1净利润同比激增563%,而政策对真实世界研究的支持将加速其适应症拓展。
2025年第一季度,公司实现营业收入5.26亿元,同比增长59.17%,主要源于核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销量增加。不过归母净利润为-2.54亿元,虽仍处于亏损状态,但相比上年同期的-3.49亿元,亏损幅度明显收窄。
002***从输液龙头转型创新药,重点布局ADC、小分子靶向药物,堪称技术授权之王。其ADC药物SKB264以118亿美元授权默沙东,创下国产新药出海纪录,还与跨国药企达成9项合作。随着政策优化挂网和入院流程,创新药收入占比有望从20%提升至40%。2025年第一季度,公司营收为43.90亿元,同比下降29.42%,归母净利润为5.84亿元,同比下降43.07%。公司称,国采影响及输液市场需求回落致使一季度输液和非输液业务下滑,截至一季度末,毛利率为48.67%,同比下滑12.84%。
300***它是中国肺癌靶向治疗的领跑者,已有5款创新药上市。核心产品凯美纳是我国首个自主研发的小分子靶向抗癌药,打破进口垄断十年。2025年其HER3-ADC项目启动中美双报,切入全球肺癌一线治疗市场。政策明确“医保数据支持研发”后,公司可依托全国疾病谱数据精准布局管线,研发效率提升确定性极高。
2025年第一季度,公司实现营业收入9亿元,上年同期为7亿元,同比增长24.71%。公司表示,药品销售持续放量推动了营业收入的增长。这表明公司产品在市场上的需求增加,销售策略取得一定成效,市场份额可能有所扩大。
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政策支持创新药高质量发展
7月11日,2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动,今年首次新增的商保创新药目录,主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本目录的药品,助力健全多层次用药保障体系,更好满足人民群众多元化的用药需求,为创新药发展提供更充足的经济支撑。
创新药纳入医保目录获得了明显倾斜,一套覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的支持机制已经建立。2024年就有38个“全球新”创新药被纳入医保目录,创新药谈判的成功率比总体成功率高出16个百分点。而那些通过谈判纳入医保目录的创新药,多数都实现了销售数量和销售金额的双重增长,展现出良好的发展势头。
此外,近日国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,一次性推出16条全链条支持政策,瞬间点燃了创新药板块的行情。
其中最受瞩目的当属首次向药企开放医保数据,这让创新药研发能精准对接临床需求;同时增设商保创新药目录,为高价药的支付难题找到了解决方案;更要求医院在3个月内必须召开药事会配备新药,这“三连发”的政策组合拳,给创新药行业注入了强劲动力。
约80%的创新药可在上市2年内纳入医保
从发展前景来看,约80%的创新药能在上市2年内纳入医保,鼓励创新药发展不仅是提升临床用药技术水平、增进群众健康的重要途径,更是支持我国生物医药产业自立自强、推动科技创新的关键举措。国家医保局近年来积极落实相关要求,在确保基金安全、保障参保群众基本医疗权益的基础上,采取多项有效措施支持创新药发展。
中国创新药加速出海并获国际认可
创新药出海的成效也日益凸显,新的发展趋势与新兴领域在不断涌现。从医药魔方的数据来看,近年来中国内地创新药的交易数量和总金额都在快速攀升,随着一款款创新药物获得国际社会的认可,中国创新药在出海之路上交出了亮眼答卷,新的发展方向与潜力领域逐渐清晰起来。
2024年,国内生物医药企业共达成超100项授权交易,经披露的交易总金额达到523亿美元,相较于2023年的419亿美元,创下了历史新高。而截至2025年6月12日,已披露的交易总金额就已达到501亿元,这充分说明中国创新药已然成为全球医药行业眼中的优质资产。
更值得关注的是,截至2025年6月12日,licenseout(对外授权)交易数量达到77起,是同期licensein(引进授权)交易数量的3倍,这一数据清晰地展现出创新药出海正按下加速键。这些不断攀升的数字,生动反映出中国生物医药行业在交易金额和创新能力上的强劲增长势头。
来源:医药魔方,平安证券
医药行业估值仍处于近10年来相对低位
从行业细分板块出发,据东海证券数据,截至2025年7月9日,医药生物板块PE估值为28.44倍,处于历史中位水平。其中化学制药子板块因创新药等因素驱动,年初至今表现突出,涨幅显著。而东莞证券指出,SW医药生物行业近期有所回调,行业估值也有所下降,目前处于近几年来相对低位区域。
来源:平安证券
通过政策核心条款解读,筛选出以下深度受益的5家公司。
恒瑞医药(600276)专注于抗肿瘤、自身免疫等重大疾病领域的创新药研发与全球化推广,拥有国内最全的1类新药管线。作为国产创新药“一哥”,它连续6年跻身全球制药50强,近5年研发投入超400亿,已有23款创新药上市。其PD-1单抗在美国市场快速放量,2025年Q1净利润逆势增长37%,在政策推动下,高价值管线有望加速兑现价值。
2025年第一季度,恒瑞医药成绩亮眼,实现营业收入72.06亿元,同比大幅增长20.14%,归属于上市公司股东的净利润达到18.74亿元,同比增长幅度高达36.90%,扣非净利润为18.63亿元,同比增长29.35%。本季度研发投入持续保持高位,达15.33亿元,自布局创新药以来,累计研发投入超460亿元。
百济神州(688235)聚焦肿瘤靶向及免疫治疗药物的开发,核心产品覆盖淋巴瘤、白血病等全球高发癌种,是中国创新药出海的标杆。旗下泽布替尼2024年全球销售额达26亿美元,在美国市占率超20%,还首次实现单季度盈利。目前有13款新分子实体进入临床,在医保商保双目录联动下,高临床价值药物的放量周期将大幅缩短。
2025年第一季度,百济神州按美国通用会计准则(GAAP)首次实现季度盈利。公司实现营收80.48亿元,同比增长50.2%,产品收入为79.85亿元,同比增长49.9%,主要得益于核心自研产品百悦泽®(泽布替尼)和百泽安®(替雷利珠单抗)及安进授权产品销售增长。
688***深耕抗体药物偶联物(ADC)、双抗等前沿生物药,覆盖肿瘤、自身免疫疾病领域。公司手握全球重磅ADC药物维迪西妥单抗,海外授权金额高达26亿美元。其红斑狼疮新药泰它西普获美国突破性疗法认定,2025年Q1净利润同比激增563%,而政策对真实世界研究的支持将加速其适应症拓展。
2025年第一季度,公司实现营业收入5.26亿元,同比增长59.17%,主要源于核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销量增加。不过归母净利润为-2.54亿元,虽仍处于亏损状态,但相比上年同期的-3.49亿元,亏损幅度明显收窄。
002***从输液龙头转型创新药,重点布局ADC、小分子靶向药物,堪称技术授权之王。其ADC药物SKB264以118亿美元授权默沙东,创下国产新药出海纪录,还与跨国药企达成9项合作。随着政策优化挂网和入院流程,创新药收入占比有望从20%提升至40%。2025年第一季度,公司营收为43.90亿元,同比下降29.42%,归母净利润为5.84亿元,同比下降43.07%。公司称,国采影响及输液市场需求回落致使一季度输液和非输液业务下滑,截至一季度末,毛利率为48.67%,同比下滑12.84%。
300***它是中国肺癌靶向治疗的领跑者,已有5款创新药上市。核心产品凯美纳是我国首个自主研发的小分子靶向抗癌药,打破进口垄断十年。2025年其HER3-ADC项目启动中美双报,切入全球肺癌一线治疗市场。政策明确“医保数据支持研发”后,公司可依托全国疾病谱数据精准布局管线,研发效率提升确定性极高。
2025年第一季度,公司实现营业收入9亿元,上年同期为7亿元,同比增长24.71%。公司表示,药品销售持续放量推动了营业收入的增长。这表明公司产品在市场上的需求增加,销售策略取得一定成效,市场份额可能有所扩大。
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