2025ASCO·中国之声 | 宫颈癌诊疗的最新进展

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6天前

在评估的癌症类型中，26种癌症的发病率超过50%可归因于风险因素，其中宫颈癌(97.1%)、卡波西肉瘤(91.2%)和阴道癌(87.0%)的比例最高。

子宫颈癌是全球范围内危害女性健康的重大疾病之一，其发病率和死亡率一直居高不下。在2025年ASCO会议上，中国在宫颈癌诊疗领域的研究成果备受瞩目。近年来，随着免疫治疗、靶向治疗以及新型抗体药物的不断涌现，中国在宫颈癌治疗方面取得了显著进展。本次会议中，众多中国研究团队展示了他们在宫颈癌治疗中的最新发现，包括新型抗体药物、双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)以及免疫检查点抑制剂的联合应用。这些研究不仅在疗效上取得了显著进展，还在安全性方面表现出色，为临床治疗提供了更多选择。此外，一些研究还探索了生物标志物在治疗中的预测价值，为精准医疗提供了新的方向。

本文将对这些研究进行汇总，重点介绍中国在宫颈癌治疗中的最新突破。

2025ASCO中国宫颈癌诊疗的摘要汇总

A TORC1/2 inhibitor onatasertib combined with toripalimab in patients with advanced cervical cancers with prior anti-PD-(L)1 therapy.

概述：该研究旨在评估TORC1/2抑制剂onatasertib联合PD-1单克隆抗体toripalimab在经抗PD-(L)1治疗的晚期宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入30名患者，中位年龄56.5岁。结果显示，客观反应率(ORR)为22.2%，疾病控制率(DCR)为85.2%，中位无进展生存期(PFS)为4.2个月，中位总生存期(OS)为21.4个月。所有患者均报告了至少1次治疗相关不良事件(TRAE)，其中73.3%为3级及以上。最常见的TRAE包括高血糖(56.7%)、皮疹(43.3%)和白细胞减少(43.3%)。研究结论认为，onatasertib联合toripalimab在经抗PD-(L)1治疗的晚期宫颈癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

ffect of a surgery-based comprehensive treatment on prognosis of stage IIIC cervical squamous carcinoma: A single center retrospective study.

概述：该单中心回顾性研究旨在评估基于手术的综合治疗对ⅡC期宫颈鳞癌患者预后的影响。研究纳入1326名患者，中位随访时间为43个月。结果显示，5年总生存率(OS)为82.0%，5年无进展生存率(PFS)为77.1%。在ⅡC1期患者中，5年OS为83.8%，5年PFS为79.3%;在ⅡC2期患者中，5年OS为61.6%，5年PFS为52.4%。研究结论认为，基于手术的综合治疗显著改善了ⅡC期宫颈鳞癌患者的预后。

A randomized controlled study of tislelizumab combined with concurrent chemoradiotherapy in the treatment of locally advanced cervical cancer and the predictive value of T lymphocyte subsets for efficacy.

概述：该研究旨在评估tislelizumab联合同步放化疗(CCRT)在局部晚期宫颈癌患者中的疗效和T淋巴细胞亚群的预测价值。研究纳入53名患者，随机分为CCRT组(26名)和CCRT+tislelizumab组(27名)。结果显示，CCRT+tislelizumab组的完全缓解率(CR)和客观反应率(ORR)显著高于CCRT组，分别为44.4% vs 19.2%(p=0.035)和100% vs 84.6%(p=0.046)。研究结论认为，tislelizumab联合CCRT在局部晚期宫颈癌患者中具有良好的短期疗效和可管理的安全性。

timation of population attributable fractions based on integrated global cancer incidence data, 1990-2021.

概述：该研究基于全球癌症发病率数据，评估了1990-2021年间各种癌症风险因素的人群归因分数(PAF)。研究发现，2021年全球癌症发病率中64.1%可归因于评估的风险因素，其中可修改风险因素占57.6%。在评估的癌症类型中，26种癌症的发病率超过50%可归因于风险因素，其中宫颈癌(97.1%)、卡波西肉瘤(91.2%)和阴道癌(87.0%)的比例最高。研究结论认为，全球癌症负担显著受多种可修改和不可修改风险因素的影响，强调了针对这些风险因素进行干预的紧迫性。

GT101 autologous TIL therapy in patients with recurrent and metastatic cervical cancer: A phase 1 study.

概述：该Ⅰ期研究旨在评估GT101(一种自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法)在复发和转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入11名患者，中位年龄48岁，结果显示客观反应率(ORR)为45.5%，疾病控制率(DCR)为90.9%。其中，2名患者达到完全缓解(CR)，4名患者部分缓解(PR)，26.4%的患者达到稳定疾病(SD)。研究结论认为，GT101在复发和转移性宫颈癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

CDHGB7: A universal cancer-only marker (UCOM) and novel diagnostic tool for diverse tumors.

概述：该研究开发了一种名为PCDHGB7的通用癌症标志物(UCOM)，用于检测多种肿瘤中的异常DNA甲基化。研究发现，PCDHGB7在宫颈癌和尿路上皮癌中表现出高灵敏度和特异性。在宫颈癌队列中，PCDHGB7检测的敏感性为82.4%，特异性为91.1%，显著优于细胞学检查。在尿路上皮癌队列中，PCDHGB7的敏感性为87.3%，特异性为91.0%，显著优于尿液细胞学检查。研究结论认为，PCDHGB7有望成为一种非侵入性的诊断工具，用于多种肿瘤的早期检测。

rognostic significance of complete blood cell count-derived inflammatory biomarkers in patients with small cell carcinoma of the cervix.

概述：该研究旨在评估小细胞宫颈癌患者中基于全血细胞计数的炎症生物标志物的预后价值。研究纳入158名患者，结果显示中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)是无进展生存期(PFS)的独立预测因素。在倾向得分匹配后，NLR低的患者PFS显著优于NLR高的患者(p=0.0063)。研究结论认为，NLR是小细胞宫颈癌患者PFS的有力预测指标，值得在临床实践中进一步应用。

Clinicopathological and prognostic characteristics of gastric-type endocervical adenocarcinoma: A single-center retrospective study.

概述：该单中心回顾性研究旨在评估胃型子宫内膜腺癌(G-EAC)的临床病理特征和预后。研究纳入960名患者，结果显示G-EAC患者的5年总生存率(OS)和无进展生存率(PFS)显著低于普通子宫内膜腺癌(UEA)患者。在G-EAC患者中，接受联合放化疗的患者5年OS和PFS显著优于单独接受放疗或化疗的患者。研究结论认为，G-EAC是一种罕见且预后极差的宫颈癌亚型，需要进一步研究更有效的治疗策略。

fficacy and safety of immune checkpoint inhibitors combined with TKIs for recurrent or metastatic cervical cancer with PIK3CA mutation: A secondary analysis based on two prospective studies.

概述：该研究基于两项前瞻性研究，评估了免疫检查点抑制剂(ICIs)联合酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)在PIK3CA突变复发或转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入55名患者，结果显示联合治疗组的客观反应率(ORR)为85.19%，显著高于传统治疗组的28.57%。研究结论认为，ICIs联合TKIs在PIK3CA突变患者中显示出显著的疗效，值得进一步研究。

atient-derived method for rapidly constructing cervical organoids with native immune and mutation profiles.

概述：该研究开发了一种基于患者样本的快速构建宫颈类器官的方法，保留了原始免疫和突变特征。研究纳入了多种HPV感染阶段的宫颈组织样本，结果显示这些类器官在结构和基因表达上与原始组织高度相似。研究结论认为，这些类器官为研究HPV相关宫颈病变进展提供了更生理相关的模型，有助于开发新的治疗方法。

tinel lymph node biopsy versus pelvic lymphadenectomy in cervical cancer: The PHENIX trial.

概述：PHENIX试验旨在比较宫颈癌患者中前哨淋巴结活检与盆腔淋巴结切除术的疗效。研究纳入了大量患者，结果显示前哨淋巴结活检在某些情况下可以替代盆腔淋巴结切除术，具有相似的疗效和更低的并发症发生率。研究结论认为，前哨淋巴结活检是一种有效的替代方法，可以减少手术并发症，提高患者的生活质量。

HR-A1811 in patients (pts) with HER2-expressing advanced gynecological cancers (Gynecol C): A phase 2 study.

概述：该Ⅱ期研究旨在评估SHR-A1811(一种HER2靶向抗体药物偶联物)在HER2表达的晚期妇科癌症患者中的疗效和安全性。研究纳入108名患者，结果显示客观反应率(ORR)为56.1%，疾病控制率(DCR)为89.6%，中位无进展生存期(PFS)为8.5个月。研究结论认为，SHR-A1811在HER2表达的晚期妇科癌症患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

Real-world efficacy and safety of cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bispecific antibody) in patients with advanced, recurrent, and metastatic cervical cancer.

概述：该真实世界研究旨在评估cadonilimab(一种PD-1/CTLA-4双特异性抗体)在晚期、复发和转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入96名患者，结果显示客观反应率(ORR)为69.8%，疾病控制率(DCR)为89.6%，中位无进展生存期(PFS)为12个月。研究结论认为，cadonilimab在晚期宫颈癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，即使在PD-L1阴性患者中也表现出显著的疗效。

fficacy and safety of disitamab vedotin combination therapy in HER2-positive advanced gynecological cancers: A multicenter retrospective analysis.

概述：该多中心回顾性研究旨在评估disitamab vedotin(一种HER2靶向抗体药物偶联物)联合治疗在HER2阳性晚期妇科癌症患者中的疗效和安全性。研究纳入48名患者，结果显示客观反应率(ORR)为65.8%，疾病控制率(DCR)为86.8%，中位无进展生存期(PFS)为8.8个月。研究结论认为，disitamab vedotin联合治疗在HER2阳性晚期妇科癌症患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

A phase II, single-arm, open-label clinical trial to evaluate the combination of cadonilimab injection and gut microbiota modulation in the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer following second-line therapy.

概述：该Ⅱ期研究旨在评估cadonilimab注射液联合肠道微生物群调节在二线治疗后复发、持续或转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究计划招募20名患者，主要终点为客观反应率(ORR)。研究背景指出，肠道微生物群调节可能增强免疫治疗的疗效。研究结论认为，该联合治疗方案具有潜在的治疗价值，值得进一步研究。

AT8008, a TROP-2 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumor: Results from a phase 1 study.

概述：该Ⅰ期研究旨在评估BAT8008(一种TROP-2靶向抗体药物偶联物)在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。研究纳入170名患者，结果显示客观反应率(ORR)为36.4%，疾病控制率(DCR)为85.2%，中位无进展生存期(PFS)为5.7个月。研究结论认为，BAT8008在晚期宫颈癌和食管癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

Real-world safety and efficacy of cadonilimab mono or combination therapy in recurrent/persistent / metastatic cervical cancer in Wuxi City, China.

概述：该真实世界研究旨在评估cadonilimab单药或联合治疗在复发/持续/转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入38名患者，结果显示客观反应率(ORR)为68.6%，疾病控制率(DCR)为88.6%，中位无进展生存期(PFS)为83.4%。研究结论认为，cadonilimab在复发/持续/转移性宫颈癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

valuation of the effectiveness and safety of disitamab vedotin for HER2-expressing advanced or recurrent gynecological cancers.

概述：该研究旨在评估disitamab vedotin(一种HER2靶向抗体药物偶联物)在HER2表达的晚期或复发性妇科癌症患者中的疗效和安全性。研究纳入14名患者，结果显示客观反应率(ORR)为64.3%，疾病控制率(DCR)为64.3%。研究结论认为，disitamab vedotin在HER2表达的晚期或复发性妇科癌症患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

lonstobart in patients with PD-L1 positive recurrent/metastatic cervical cancer: Updated survival results of the phase II study.

概述：该Ⅱ期研究旨在评估enlonstobart(一种PD-1抑制剂)在PD-L1阳性复发/转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入107名患者，结果显示中位无进展生存期(PFS)为3.06个月，中位总生存期(OS)为19.38个月。研究结论认为，enlonstobart在PD-L1阳性复发/转移性宫颈癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

Toripalimab with chemoradiotherapy followed by toripalimab maintenance therapy for newly diagnosed, high-risk, locally advanced cervical cancer (TorCH-CC): A single-arm phase II study.

概述：该Ⅱ期研究旨在评估toripalimab联合同步放化疗后序贯toripalimab维持治疗在新诊断的高危局部晚期宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入43名患者，结果显示客观反应率(ORR)为97.1%，疾病控制率(DCR)为100%。研究结论认为，toripalimab联合同步放化疗后序贯toripalimab维持治疗在高危局部晚期宫颈癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

Cadonilimab plus platinum-based chemotherapy ± bevacizumab for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: Subgroup analyses of COMPASSION-16.

概述：该研究旨在评估cadonilimab联合铂类化疗±贝伐珠单抗在复发/持续/转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入445名患者，结果显示联合治疗组的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)在所有亚组中均显著优于安慰剂组。研究结论认为，cadonilimab联合标准治疗在复发/持续/转移性宫颈癌患者中具有显著的疗效和可管理的安全性，值得进一步研究。

reliminary results of ZG005, a bispecific antibody targeting PD-1 and TIGIT, as monotherapy in patients with advanced cervical cancer.

概述：该研究旨在评估ZG005(一种PD-1/TIGIT双特异性抗体)在晚期宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入55名患者，结果显示客观反应率(ORR)为40.9%，疾病控制率(DCR)为68.2%。研究结论认为，ZG005在晚期宫颈癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

rimary efficacy and safety results of BAT1308, a PD-1 inhibitor, + chemotherapy ± bevacizumab in phase 2 trial for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer.

概述：该Ⅱ期研究旨在评估BAT1308(一种PD-1抑制剂)联合铂类化疗±贝伐珠单抗在复发/持续/转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入29名患者，结果显示客观反应率(ORR)为74.1%，疾病控制率(DCR)为100%。研究结论认为，BAT1308联合治疗在复发/持续/转移性宫颈癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

A phase II study of tumor microenvironment profiling at single cell level in patients with locally advanced cervical cancer (LACC) treated with immunotherapy combined with concurrent chemoradiotherapy (CICRT).

概述：该Ⅱ期研究旨在评估单细胞水平的肿瘤微环境分析在局部晚期宫颈癌(LACC)患者中的应用价值。研究纳入18名患者，结果显示CICRT组在治疗后肿瘤体积显著减小，且肿瘤细胞表达MHC-II基因和趋化因子相关基因增加。研究结论认为，CICRT在局部晚期宫颈癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

Induction cadonilimab combined with chemotherapy followed by chemoradiotherapy for locally advanced cervical cancer: A multicenter, single-arm, phase II trial.

概述：该Ⅱ期研究旨在评估cadonilimab联合化疗后序贯同步放化疗在局部晚期宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入29名患者，结果显示客观反应率(ORR)为93.1%，疾病控制率(DCR)为100%。研究结论认为，cadonilimab联合化疗后序贯同步放化疗在局部晚期宫颈癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

A phase IIa clinical trial of ABP1011T monotherapy in patients with advanced malignant solid tumors.

概述：该Ⅱa期研究旨在评估ABP1011T(一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂)在晚期恶性实体瘤患者中的疗效和安全性。研究纳入45名患者，结果显示客观反应率(ORR)为16.2%，疾病控制率(DCR)为83.8%。研究结论认为，ABP1011T在晚期恶性实体瘤患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

reliminary results of ZG005, a bispecific antibody targeting PD-1 and TIGIT, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for advanced cervical cancer.

概述：该研究旨在评估ZG005(一种PD-1/TIGIT双特异性抗体)联合化疗±贝伐珠单抗在晚期宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入41名患者，结果显示客观反应率(ORR)为69.2%(10 mg/kg组)和80.0%(20 mg/kg组)。研究结论认为，ZG005联合治疗在晚期宫颈癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

A phase II study of anlotinib plus penpulimab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: Results from ALTER-GO-020 trial.

概述：该Ⅱ期研究旨在评估anlotinib联合penpulimab作为一线治疗在复发/持续/转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性。研究纳入26名患者，结果显示客观反应率(ORR)为50%，疾病控制率(DCR)为92.3%，中位无进展生存期(PFS)为11.0个月。研究结论认为，anlotinib联合penpulimab在复发/持续/转移性宫颈癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

Clinical efficacy and safety of cadonilimab in the treatment of advanced gynecological malignancies: A retrospective, real-world study.

概述：该真实世界研究旨在评估cadonilimab在晚期妇科恶性肿瘤患者中的疗效和安全性。研究纳入60名患者，结果显示客观反应率(ORR)为46.4%，疾病控制率(DCR)为92.9%。研究结论认为，cadonilimab在晚期妇科恶性肿瘤患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

imotuzumab combined with chemotherapy in the first-line treatment for patients with stage IVB, recurrent or persistent cervical squamous cell carcinoma: A multi-center, randomized, double-blind, and controlled study.

概述：该多中心、随机、双盲、对照研究旨在评估nimotuzumab联合化疗在IVB期、复发或持续性宫颈鳞癌患者一线治疗中的疗效和安全性。研究纳入118名患者，结果显示nimotuzumab联合化疗组的中位总生存期(OS)为15.7个月，显著优于单独化疗组的12.4个月。研究结论认为，nimotuzumab联合化疗在IVB期、复发或持续性宫颈鳞癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。

总结

2025年ASCO会议上，中国在宫颈癌诊疗领域的研究成果令人瞩目。众多研究展示了新型抗体药物、双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)以及免疫检查点抑制剂的联合应用在晚期宫颈癌治疗中的潜力。这些研究不仅在疗效上取得了显著进展，还在安全性方面表现出色，为临床治疗提供了更多选择。此外，一些研究还探索了生物标志物在治疗中的预测价值，为精准医疗提供了新的方向。这些成果不仅提升了中国在国际宫颈癌研究领域的影响力，也为全球宫颈癌患者带来了新的希望。未来，随着更多研究的深入和临床应用的推广，这些创新药物有望进一步改善宫颈癌患者的预后和生活质量。