年初至今，新药放量+Biotech逐步减亏盈利+重磅BD频出催化创新药大行情。自三生制药拿下辉瑞60亿美元BD后，再度印证了中国创新药领域在全球的竞争力，近期整个市场都在“疯狂”挖掘下一个重磅BD。
同时，创新药出海故事加速兑现，国产创新药出海交易总金额有望在2025年创新高。在这场资本竞逐中，具备前瞻视野与创新能力的中国创新药企业中国抗体-B（03681）正成为焦点。
6月3日，中国抗体的股价迅速拉升，盘中股价涨幅一度达到45.75%，最终收盘价2港元，收涨30.72%；6月4日，中国抗体股价继续大涨，盘中最高价触及2.99港元，创下自2022年2月以来股价新高，后收涨42.5%，两个交易日股价涨幅高达86.27%，这也是市场预期中国抗体创新加速，押注公司未来重磅BD交易的真实反应。
图源：富途
携重磅研究成果而来，SM17概念验证临床数据超预期
此次中国抗体获市场看好，或因其核心在研产品SM17，一款针对中重度特应性皮炎（AD）的全球首创抗IL-25受体单抗，于近期公布的1b期临床数据超预期，被市场预测为“下一个重磅BD交易标的”。
事实上，在众多免疫系统疾病中，特应性皮炎是一种常见的高发的疾病，尤其是在儿童人群中高发，其所带来的皮肤瘙痒以及皮肤破损，严重影响患者的生活质量。然而目前现有治疗方案无法完全达到兼顾快速止痒、皮损改善和安全性的效果。
流行病学研究显示，全球AD患者数至少2.3亿人，我国AD患者群体庞大，超过7000万人，其中中重度AD占比约达28%。对比之下，美国预计AD成人患者数在1650万，中重度AD占比约占40%。庞大的患者群体意味着AD市场存在着巨大潜力，也推动药企加速开发差异化疗法。
例如，安进对抗OX40抗体Rocatinlimab的追求是AD药物领域重大资金投入的典型案例。安进为获得Rocatinlimab的授权支付了4亿美元首付款，总交易金额高达12.5亿美元以上，足以看出全球急需疗效更好的AD新药。
回到中国抗体，公司的重磅在研新药SM17之所以值得关注，在于其在一期/概念验证研究中表现优异，具有成为“全球首创”且有“同类最佳”潜力。
据了解，SM17是全球首个靶向IL-25受体的单抗，该产品除了能通过抑制IL-25结合ILC2及Th2上的受体(IL-17RB)后的一系列反应，从而抑制下游信号通路的IL-4、IL-5、IL-13以外，还可以直接通过抑制IL-25通路在角质细胞层面的自分泌循环，直接对非组胺依赖的皮肤瘙痒和皮肤炎症起到治疗效果。SM17通过这一特别的双通道作用机制，能达到快速止痒，并有效减少炎症反应并促进皮肤修复。这种上游调控机制有望从源头遏制炎症级联反应，同时直接作用于批复角质层，与现有药物相比存在作用机制上的显著差异化。
在此前公布的临床结果显示，在32例患者的1b期试验中，高剂量组（600mg）展现出全面优效性。关键疗效指标中，瘙痒控制方面NRS-4应答率高达91.7%（安慰剂组0%），远超IL-4R抑制剂的35%-40%和IL-31抑制剂的65%；皮损修复上，EASI75应答率达75%，优于IL-4R抑制剂的44%-52%，与JAK抑制剂（60%-80%）相当。此外，41.7%的患者达到IGA0/1应答(皮损完全清除或接近清除)，同样优于IL-4抑制剂(36.1%-37.9%)，并与JAK抑制剂(39%-62%)基本持平。
在安全性方面，SM17在为期16周的治疗期及安全随访期中耐受良好，试验期间未发生严重不良事件(SAE)或3级及以上药物相关不良事件，最常见的副作用为鼻咽炎和尿路感染，发生率与安慰剂组相近(差异不超过5%)。这一安全性特征与中国抗体此前在中、美完成的1a期研究结果基本一致，验证了SM17的长期耐受性。
不难看出，SM17凭借其出色的概念验证临床数据，有望成为AD治疗上具有止痒和皮损治疗效果更好，同时兼具安全性的差异化优势的药物，而这也正是其有望获得重磅BD的重要基础。
创新药“出海”交易活跃，SM17有望脱颖而出
智通财经APP了解到，出海是近年来国内生物医药行业最受关注的话题之一，license-out模式成为了中国创新药出海的主要引擎。全球来看，BD交易的买方通常是手握充沛现金流的知名大药企，卖方通常是尚处于临床研究阶段的创新药企。近两年，BD卖方越来越多来自中国创新药企。
华福证券研报显示，2020年至2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元。2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款已达到22亿美元，全年有望创新高。
中信证券指出，创新药成果的集中亮相，标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。一部分创新药在过去没有很好治疗手段的适应症上开疆拓土，用全新机制奔向蓝海新市场；一部分创新药勇于挑战当前SOC（标准治疗方案），用更高的治疗水平瞄准更广阔的舞台。
而BD交易频繁，另一方面则源自于跨国药企普遍面临“专利悬崖”的焦虑。强生、罗氏、默沙东、BMS等跨国药企的众多重磅产品都来到了专利到期的节点，即将在2030年前迎来专利到期，亟需通过BD交易来获取创新药管线，补充自身产品线。
正如前文所提及，安进为获得Rocatinlimab的授权支付了4亿美元首付款，总交易金额高达12.5亿美元，是AD领域最典型的重大资金投入。这笔投资不仅覆盖了药物开发和商业化权利，还支持多阶段临床试验、广泛研究及大规模市场推广。由此可见，从靶点上游具备差异化优势的First-in-Class药物更易吸引跨国药企关注，从竞价与估值上来看“同类最佳”也更加获得认可。
由此不难推测，凭借作用机制与临床数据双重突破，SM17极其有望成为国际药企争夺的标的，尤其对亟需补充AD管线或布局新兴靶点的企业而言。而市场对SM17的估值预期已反映在资本动作中：2025年5月，中国抗体完成1.24亿港元股权配售，其中部分资金明确用于“SM17的研发及临床项目以及潜在国际合作，特别是在中国进行特应性皮炎的皮下桥接研究及二期临床研究，以支付试验费用、相关生产成本及相关雇佣成本”。
值得一提的是，作为潜在首个通过抑制IL-25通路治疗AD的药物，SM17通过对靶向Th2炎性细胞因子通路的上游疗法，将对皮肤炎症产生广谱的作用，充分展现其具备潜在“重磅炸弹”属性。而除了特应性皮炎以外，SM17还有哮喘、特发性肺纤维化(IPF)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及其他自身免疫性疾病等大领域可拓展，商业化前景具备十足“含金量”。
同时，不曾止步于核心产品取得突破性进展，中国抗体自成立以来始终专注于创新药的研发，迄今已经建立一条以单抗为基础、可治疗多种免疫性疾病的生物制剂和新化学实体（NCE）的产品管线。
图源：中国抗体2024年报
例如，公司的旗舰产品舒西利单抗(Suciraslimab，SM03) 是治疗类风湿关节炎（RA）以及其他免疫性及神经免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、干燥综合症、阿尔茨海默氏症导致的轻度认知障碍、以及阿尔茨海默氏症）的潜在全球首创抗CD22单抗药物。
除旗舰产品SM03与SM17之外，另一款主要产品SN1011，是第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，该药在对潜在长期治疗慢性免疫紊乱患者方面展示出高靶向选择性且具备持久可控的药效以达到卓越疗效及良好安全性。
此外，其他在研药物SM06是第二代抗CD22抗体，是舒西利单抗的人源化变体，具有与舒西利单抗相似的作用机理。据公司内部体外研究表明，SM06在发挥免疫调节作用方面疗效可能更强。
综合来看，坚持自研创新，手握重磅产品，中国抗体深入布局的多个自免领域新药研发与创新技术平台已为企业未来发展储备了长远的“可持续、高价值”的成长空间，未来商业化前景广阔。
当然，市场目前最为聚焦依然是SM17的授权进展与临床数据——这既是技术价值的验证，也是资本回报的风向标。也正如市场所预期，像SM17这类兼具机制独创性、临床优效性和商业延展性的中国资产，或将催生下一个重磅交易，而投资者正在对其进行“战略性押注”。
年初至今，新药放量+Biotech逐步减亏盈利+重磅BD频出催化创新药大行情。自三生制药拿下辉瑞60亿美元BD后，再度印证了中国创新药领域在全球的竞争力，近期整个市场都在“疯狂”挖掘下一个重磅BD。
同时，创新药出海故事加速兑现，国产创新药出海交易总金额有望在2025年创新高。在这场资本竞逐中，具备前瞻视野与创新能力的中国创新药企业中国抗体-B（03681）正成为焦点。
6月3日，中国抗体的股价迅速拉升，盘中股价涨幅一度达到45.75%，最终收盘价2港元，收涨30.72%；6月4日，中国抗体股价继续大涨，盘中最高价触及2.99港元，创下自2022年2月以来股价新高，后收涨42.5%，两个交易日股价涨幅高达86.27%，这也是市场预期中国抗体创新加速，押注公司未来重磅BD交易的真实反应。
图源：富途
携重磅研究成果而来，SM17概念验证临床数据超预期
此次中国抗体获市场看好，或因其核心在研产品SM17，一款针对中重度特应性皮炎（AD）的全球首创抗IL-25受体单抗，于近期公布的1b期临床数据超预期，被市场预测为“下一个重磅BD交易标的”。
事实上，在众多免疫系统疾病中，特应性皮炎是一种常见的高发的疾病，尤其是在儿童人群中高发，其所带来的皮肤瘙痒以及皮肤破损，严重影响患者的生活质量。然而目前现有治疗方案无法完全达到兼顾快速止痒、皮损改善和安全性的效果。
流行病学研究显示，全球AD患者数至少2.3亿人，我国AD患者群体庞大，超过7000万人，其中中重度AD占比约达28%。对比之下，美国预计AD成人患者数在1650万，中重度AD占比约占40%。庞大的患者群体意味着AD市场存在着巨大潜力，也推动药企加速开发差异化疗法。
例如，安进对抗OX40抗体Rocatinlimab的追求是AD药物领域重大资金投入的典型案例。安进为获得Rocatinlimab的授权支付了4亿美元首付款，总交易金额高达12.5亿美元以上，足以看出全球急需疗效更好的AD新药。
回到中国抗体，公司的重磅在研新药SM17之所以值得关注，在于其在一期/概念验证研究中表现优异，具有成为“全球首创”且有“同类最佳”潜力。
据了解，SM17是全球首个靶向IL-25受体的单抗，该产品除了能通过抑制IL-25结合ILC2及Th2上的受体(IL-17RB)后的一系列反应，从而抑制下游信号通路的IL-4、IL-5、IL-13以外，还可以直接通过抑制IL-25通路在角质细胞层面的自分泌循环，直接对非组胺依赖的皮肤瘙痒和皮肤炎症起到治疗效果。SM17通过这一特别的双通道作用机制，能达到快速止痒，并有效减少炎症反应并促进皮肤修复。这种上游调控机制有望从源头遏制炎症级联反应，同时直接作用于批复角质层，与现有药物相比存在作用机制上的显著差异化。
在此前公布的临床结果显示，在32例患者的1b期试验中，高剂量组（600mg）展现出全面优效性。关键疗效指标中，瘙痒控制方面NRS-4应答率高达91.7%（安慰剂组0%），远超IL-4R抑制剂的35%-40%和IL-31抑制剂的65%；皮损修复上，EASI75应答率达75%，优于IL-4R抑制剂的44%-52%，与JAK抑制剂（60%-80%）相当。此外，41.7%的患者达到IGA0/1应答(皮损完全清除或接近清除)，同样优于IL-4抑制剂(36.1%-37.9%)，并与JAK抑制剂(39%-62%)基本持平。
在安全性方面，SM17在为期16周的治疗期及安全随访期中耐受良好，试验期间未发生严重不良事件(SAE)或3级及以上药物相关不良事件，最常见的副作用为鼻咽炎和尿路感染，发生率与安慰剂组相近(差异不超过5%)。这一安全性特征与中国抗体此前在中、美完成的1a期研究结果基本一致，验证了SM17的长期耐受性。
不难看出，SM17凭借其出色的概念验证临床数据，有望成为AD治疗上具有止痒和皮损治疗效果更好，同时兼具安全性的差异化优势的药物，而这也正是其有望获得重磅BD的重要基础。
创新药“出海”交易活跃，SM17有望脱颖而出
智通财经APP了解到，出海是近年来国内生物医药行业最受关注的话题之一，license-out模式成为了中国创新药出海的主要引擎。全球来看，BD交易的买方通常是手握充沛现金流的知名大药企，卖方通常是尚处于临床研究阶段的创新药企。近两年，BD卖方越来越多来自中国创新药企。
华福证券研报显示，2020年至2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元。2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款已达到22亿美元，全年有望创新高。
中信证券指出，创新药成果的集中亮相，标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。一部分创新药在过去没有很好治疗手段的适应症上开疆拓土，用全新机制奔向蓝海新市场；一部分创新药勇于挑战当前SOC（标准治疗方案），用更高的治疗水平瞄准更广阔的舞台。
而BD交易频繁，另一方面则源自于跨国药企普遍面临“专利悬崖”的焦虑。强生、罗氏、默沙东、BMS等跨国药企的众多重磅产品都来到了专利到期的节点，即将在2030年前迎来专利到期，亟需通过BD交易来获取创新药管线，补充自身产品线。
正如前文所提及，安进为获得Rocatinlimab的授权支付了4亿美元首付款，总交易金额高达12.5亿美元，是AD领域最典型的重大资金投入。这笔投资不仅覆盖了药物开发和商业化权利，还支持多阶段临床试验、广泛研究及大规模市场推广。由此可见，从靶点上游具备差异化优势的First-in-Class药物更易吸引跨国药企关注，从竞价与估值上来看“同类最佳”也更加获得认可。
由此不难推测，凭借作用机制与临床数据双重突破，SM17极其有望成为国际药企争夺的标的，尤其对亟需补充AD管线或布局新兴靶点的企业而言。而市场对SM17的估值预期已反映在资本动作中：2025年5月，中国抗体完成1.24亿港元股权配售，其中部分资金明确用于“SM17的研发及临床项目以及潜在国际合作，特别是在中国进行特应性皮炎的皮下桥接研究及二期临床研究，以支付试验费用、相关生产成本及相关雇佣成本”。
值得一提的是，作为潜在首个通过抑制IL-25通路治疗AD的药物，SM17通过对靶向Th2炎性细胞因子通路的上游疗法，将对皮肤炎症产生广谱的作用，充分展现其具备潜在“重磅炸弹”属性。而除了特应性皮炎以外，SM17还有哮喘、特发性肺纤维化(IPF)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及其他自身免疫性疾病等大领域可拓展，商业化前景具备十足“含金量”。
同时，不曾止步于核心产品取得突破性进展，中国抗体自成立以来始终专注于创新药的研发，迄今已经建立一条以单抗为基础、可治疗多种免疫性疾病的生物制剂和新化学实体（NCE）的产品管线。
图源：中国抗体2024年报
例如，公司的旗舰产品舒西利单抗(Suciraslimab，SM03) 是治疗类风湿关节炎（RA）以及其他免疫性及神经免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、干燥综合症、阿尔茨海默氏症导致的轻度认知障碍、以及阿尔茨海默氏症）的潜在全球首创抗CD22单抗药物。
除旗舰产品SM03与SM17之外，另一款主要产品SN1011，是第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，该药在对潜在长期治疗慢性免疫紊乱患者方面展示出高靶向选择性且具备持久可控的药效以达到卓越疗效及良好安全性。
此外，其他在研药物SM06是第二代抗CD22抗体，是舒西利单抗的人源化变体，具有与舒西利单抗相似的作用机理。据公司内部体外研究表明，SM06在发挥免疫调节作用方面疗效可能更强。
综合来看，坚持自研创新，手握重磅产品，中国抗体深入布局的多个自免领域新药研发与创新技术平台已为企业未来发展储备了长远的“可持续、高价值”的成长空间，未来商业化前景广阔。
当然，市场目前最为聚焦依然是SM17的授权进展与临床数据——这既是技术价值的验证，也是资本回报的风向标。也正如市场所预期，像SM17这类兼具机制独创性、临床优效性和商业延展性的中国资产，或将催生下一个重磅交易，而投资者正在对其进行“战略性押注”。
