人福医药1类新药出击！抢攻1400亿市场
HWS116注射液是创新药物研发中心开发的一款生物药1类新药，其临床申请于2025年2月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。
HWS116注射液是创新药物研发中心开发的一款生物药1类新药，其临床申请于2025年2月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。目前国内尚无同类型产品上市。
米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长约5%，2024年上半年以约11%的增速继续增长至超700亿元。
从细分终端销售看，公立医院（城市公立+县级公立）为抗肿瘤药销售主渠道，但零售药店（城市实体药店+网上药店）总体增速亮眼，占比亦呈逐年递增的态势。
近年来中国零售药店终端抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
在抗肿瘤药领域，人福医药拥有乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用亚叶酸钙等产品的生产批文。据不完全统计，目前人福医药有4款抗肿瘤1类新药在国内处于I期临床及以上阶段，涵盖晚期非小细胞肺癌、前列腺癌等细分病种。
人福医药处于I期临床及以上阶段的抗肿瘤1类新药
来源：米内网中国临床试验数据库
今年以来，人福医药有7个仿制药获批生产并视同过评，为盐酸阿比多尔片、多巴丝肼片、盐酸他喷他多片、琥珀酸地文拉法辛缓释片、富马酸二甲酯肠溶胶囊、马来酸咪达唑仑片及奥卡西平口服混悬液，其中盐酸他喷他多片为国内首仿+首家过评，琥珀酸地文拉法辛缓释片、马来酸咪达唑仑片国产第2家获批等。此外，6款新药获批临床，包括HWH340片、CXJM-66注射液、HW231019片、HW201877胶囊等1类创新药。
资料来源：米内网数据库、公司公告等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月21日，如有疏漏，欢迎指正！
HWS116注射液是创新药物研发中心开发的一款生物药1类新药，其临床申请于2025年2月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。
HWS116注射液是创新药物研发中心开发的一款生物药1类新药，其临床申请于2025年2月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。目前国内尚无同类型产品上市。
米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长约5%，2024年上半年以约11%的增速继续增长至超700亿元。
从细分终端销售看，公立医院（城市公立+县级公立）为抗肿瘤药销售主渠道，但零售药店（城市实体药店+网上药店）总体增速亮眼，占比亦呈逐年递增的态势。
近年来中国零售药店终端抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
在抗肿瘤药领域，人福医药拥有乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用亚叶酸钙等产品的生产批文。据不完全统计，目前人福医药有4款抗肿瘤1类新药在国内处于I期临床及以上阶段，涵盖晚期非小细胞肺癌、前列腺癌等细分病种。
人福医药处于I期临床及以上阶段的抗肿瘤1类新药
来源：米内网中国临床试验数据库
今年以来，人福医药有7个仿制药获批生产并视同过评，为盐酸阿比多尔片、多巴丝肼片、盐酸他喷他多片、琥珀酸地文拉法辛缓释片、富马酸二甲酯肠溶胶囊、马来酸咪达唑仑片及奥卡西平口服混悬液，其中盐酸他喷他多片为国内首仿+首家过评，琥珀酸地文拉法辛缓释片、马来酸咪达唑仑片国产第2家获批等。此外，6款新药获批临床，包括HWH340片、CXJM-66注射液、HW231019片、HW201877胶囊等1类创新药。
资料来源：米内网数据库、公司公告等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月21日，如有疏漏，欢迎指正！
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