精彩内容
近日，科兴制药（688136.SH）发布2024年业绩报告，报告期内实现营收约14.07亿元，同比增长约12%；扣非归母净利润约3525万元，同比增长约118%。科兴制药坚持“创新+海外商业化”双轮驱动，2024年海外销售收入同比增长约62%，并实现了由新兴市场向成熟市场扩张的新突破，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等引进产品海外注册火速推进；多项创新药研发进度全球领先，聚焦抗肿瘤、自免等热门领域。
出海“加速度”！海外收入大涨62%
2000年左右，科兴制药就开始探索海外市场，目前公司的国际化业务已覆盖南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，同时还实现了向欧盟成熟市场的延伸步入。
2024年，科兴制药积极推进“国际化”战略，持续完善海外营销组织架构，聚焦重点疾病领域不断引进产品，在国内医药行业的出海示范作用日益凸显，报告期内海外销售收入约2.24亿元，同比增长约61.96%。
2024年以来，科兴制药先后与西岭源药业、亚宝生物、正大天晴药业、青峰医药、博安生物签署合作协议，获得甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利胶囊、奥拉帕利片、地舒单抗注射液等品种的海外商业化权益。此外，公司与海创药业、百诚医药、百奥泰、科伦药业等企业签署出海战略合作协议，围绕高品质药的海外商业化等达成深度协作。
目前科兴制药已累计引进16款重磅产品，涵盖抗肿瘤、自身免疫、代谢、肾病等治疗领域。在2024年全球销售额TOP100药品中，抗肿瘤药以约29%的比重占据主导地位，相关产品总收入超过1400亿美元；自身免疫疾病用药以约20%的占比紧接其后，相关产品总收入超过900亿美元；代谢性疾病用药表现同样亮眼，相关产品总收入超过800亿美元，增长势头强劲。
2024年科兴制药实现了由新兴市场向成熟市场扩张的新突破——白蛋白紫杉醇在欧盟、英国获批上市，并已在欧洲开始销售，陆续收到一定体量的订单。米内网数据显示，2024年前三季度白蛋白紫杉醇全球销售额超过11亿美元，科兴制药的产品在欧盟多个国家的市场份额不断提升。
此外，根据不完全统计，其他引进产品的注册工作也在新兴市场多国稳步推进：英夫利西单抗在秘鲁、孟加拉国、巴基斯坦、印尼获批上市，同时取得巴西、埃及等国家的GMP认证；贝伐珠单抗取得巴西、印尼、埃及、哥伦比亚等国家的GMP认证，完成巴基斯坦远程GMP审计等；阿达木单抗取得沙特药监局的GMP证书，完成菲律宾和埃及监管机构GMP现场审计；人促红素通过秘鲁药监局GMP审计；利拉鲁肽取得哥伦比亚GMP证书，完成埃及卫生部GMP现场审计等。
截至目前，科兴制药引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请。未来，公司将加快推进上述产品的注册进程，巩固海外商业化平台价值，大力引进高技术壁垒产品，预计未来5-10年内，公司将不断拓展国际市场版图，覆盖更多区域与客户群体。值得一提的是，根据科兴制药2024年公告的股权激励计划，2025年外销收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400%。可见，公司对国际化战略的实施信心十足。
研发管线看点多多！1类新药抢攻2200亿市场
在新药研发上，科兴制药由最初的“Fast-follow”单抗药物到布局“成熟靶点+创新靶点”的双抗或三抗药物，到如今布局全球首创(First-in-Class)三抗药物，可见公司在不同阶段有着明确的战略和差异化思路。2024年公司与百图生科达成战略合作，利用AI技术参与多靶点药物的早期分子设计与开发。随着AI技术的深入应用，公司将逐步拓展到双靶及三靶点药物的研发领域，进一步提升研发效率。
3月19日，CDE官网显示，科兴制药申报的1类新药GB18注射液临床申请获得受理，为公司2025年首款提交IND的1类新药。值得一提的是，该新药已在推进中美双报，为进入海外成熟市场储备更高品质的药物梯队。
据悉，GB18是一种针对生长分化因子15(GDF-15)靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质。肿瘤恶病质在癌症患者中有较高的发病率，目前尚无有效的逆转方法，而GDF-15是治疗恶病质的潜力新星。
米内网数据显示，目前全球暂无靶向GDF-15的药物获批上市。同靶点同适应症的在研新药中，辉瑞的ponsegromab(PF-06946860)处于II期临床，AVEO的AV-380处于I期临床。
针对GDF-15靶点治疗肿瘤恶病质的国产新药中，GB18注射液进展最快。该药采用独特的Fc融合纳米抗体结构设计，并完成了国际专利布局。临床前数据显示，GB18能显著改善体重下降，提高肌肉和脂肪重量，改善运动功能。预计可实现每3-4周一次的注射频率，提高患者依从性。
目前，科兴制药布局开发了14款新药，涵盖抗肿瘤、自身免疫、眼底疾病等热门领域。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）销售额逐年上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约8%的增速继续增长。
从科兴制药披露的研发管线可以看到，公司1类创新药的占比在逐渐提升，且多个新药展现出“同类最优”或“进展最快”的潜力。
GB10通过结合血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(ANG-2)两个关键靶点，实现对病理机制的双重干预，具有给药周期间隔长、安全性高、机制明确等潜在优势。目前全球已获批的VEGF/ANG-2双抗药物仅有1款，为罗氏的法瑞西单抗(Faricimab)，该药2024年全球销售额达38.64亿瑞士法郎。
GB12为靶向白介素-4受体(IL-4R)和白介素-31受体(IL-31)的双特异性抗体，可同时作用于炎症和止痒两条通路，达到双管齐下的效果。目前全球尚无同类产品获批，已步入临床阶段的在研新药有强生的NM26（NM26-2198）等。根据弗若斯特沙利文预测，2030年中国特应性皮炎市场规模有望超过40亿美元。
GB20（TL1A单抗）、GB24（TL1A双抗）是针对炎症性肠炎(IBD)的2款药物。TL1A为IBD领域的热门靶点，目前全球暂无同靶点药物获批上市。GB24除了靶向TL1A之外，还靶向另一个在功能、机制上和TL1A有较强协同效应的新兴靶点，可以覆盖IBD的全病程治疗。
从研发进度看，改良型新药人干扰素α1b吸入溶液处于III期临床，上市可期。该药是治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染（肺炎、毛细支气管炎等）的对症药物。据贝哲斯咨询发布的呼吸道合胞病毒（RSV）治疗市场调研报告，全球呼吸道合胞病毒（RSV）治疗市场规模2023年达到33.75亿元（人民币）。
同样处于III期临床的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液是一款长效的升白药，具有高度的位点选择性、高修饰率、副产物少等优点。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场升白药销售规模均超过90亿元。
结语
综上，科兴制药具有清晰的研发布局和发展策略：一方面，聚焦肿瘤、自免等热门领域，按照中美双报的标准开展研发立项工作，全面向创新药研发转型；另一方面，依托成熟的海外商业化平台，持续引入高潜力产品并推动其注册销售，实现业务的长期增长。随着多款引进产品的海外放量和多个创新药的研发推进，科兴制药未来值得期待！
精彩内容
近日，科兴制药（688136.SH）发布2024年业绩报告，报告期内实现营收约14.07亿元，同比增长约12%；扣非归母净利润约3525万元，同比增长约118%。科兴制药坚持“创新+海外商业化”双轮驱动，2024年海外销售收入同比增长约62%，并实现了由新兴市场向成熟市场扩张的新突破，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等引进产品海外注册火速推进；多项创新药研发进度全球领先，聚焦抗肿瘤、自免等热门领域。
出海“加速度”！海外收入大涨62%
2000年左右，科兴制药就开始探索海外市场，目前公司的国际化业务已覆盖南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，同时还实现了向欧盟成熟市场的延伸步入。
2024年，科兴制药积极推进“国际化”战略，持续完善海外营销组织架构，聚焦重点疾病领域不断引进产品，在国内医药行业的出海示范作用日益凸显，报告期内海外销售收入约2.24亿元，同比增长约61.96%。
2024年以来，科兴制药先后与西岭源药业、亚宝生物、正大天晴药业、青峰医药、博安生物签署合作协议，获得甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利胶囊、奥拉帕利片、地舒单抗注射液等品种的海外商业化权益。此外，公司与海创药业、百诚医药、百奥泰、科伦药业等企业签署出海战略合作协议，围绕高品质药的海外商业化等达成深度协作。
目前科兴制药已累计引进16款重磅产品，涵盖抗肿瘤、自身免疫、代谢、肾病等治疗领域。在2024年全球销售额TOP100药品中，抗肿瘤药以约29%的比重占据主导地位，相关产品总收入超过1400亿美元；自身免疫疾病用药以约20%的占比紧接其后，相关产品总收入超过900亿美元；代谢性疾病用药表现同样亮眼，相关产品总收入超过800亿美元，增长势头强劲。
2024年科兴制药实现了由新兴市场向成熟市场扩张的新突破——白蛋白紫杉醇在欧盟、英国获批上市，并已在欧洲开始销售，陆续收到一定体量的订单。米内网数据显示，2024年前三季度白蛋白紫杉醇全球销售额超过11亿美元，科兴制药的产品在欧盟多个国家的市场份额不断提升。
此外，根据不完全统计，其他引进产品的注册工作也在新兴市场多国稳步推进：英夫利西单抗在秘鲁、孟加拉国、巴基斯坦、印尼获批上市，同时取得巴西、埃及等国家的GMP认证；贝伐珠单抗取得巴西、印尼、埃及、哥伦比亚等国家的GMP认证，完成巴基斯坦远程GMP审计等；阿达木单抗取得沙特药监局的GMP证书，完成菲律宾和埃及监管机构GMP现场审计；人促红素通过秘鲁药监局GMP审计；利拉鲁肽取得哥伦比亚GMP证书，完成埃及卫生部GMP现场审计等。
截至目前，科兴制药引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请。未来，公司将加快推进上述产品的注册进程，巩固海外商业化平台价值，大力引进高技术壁垒产品，预计未来5-10年内，公司将不断拓展国际市场版图，覆盖更多区域与客户群体。值得一提的是，根据科兴制药2024年公告的股权激励计划，2025年外销收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400%。可见，公司对国际化战略的实施信心十足。
研发管线看点多多！1类新药抢攻2200亿市场
在新药研发上，科兴制药由最初的“Fast-follow”单抗药物到布局“成熟靶点+创新靶点”的双抗或三抗药物，到如今布局全球首创(First-in-Class)三抗药物，可见公司在不同阶段有着明确的战略和差异化思路。2024年公司与百图生科达成战略合作，利用AI技术参与多靶点药物的早期分子设计与开发。随着AI技术的深入应用，公司将逐步拓展到双靶及三靶点药物的研发领域，进一步提升研发效率。
3月19日，CDE官网显示，科兴制药申报的1类新药GB18注射液临床申请获得受理，为公司2025年首款提交IND的1类新药。值得一提的是，该新药已在推进中美双报，为进入海外成熟市场储备更高品质的药物梯队。
据悉，GB18是一种针对生长分化因子15(GDF-15)靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质。肿瘤恶病质在癌症患者中有较高的发病率，目前尚无有效的逆转方法，而GDF-15是治疗恶病质的潜力新星。
米内网数据显示，目前全球暂无靶向GDF-15的药物获批上市。同靶点同适应症的在研新药中，辉瑞的ponsegromab(PF-06946860)处于II期临床，AVEO的AV-380处于I期临床。
针对GDF-15靶点治疗肿瘤恶病质的国产新药中，GB18注射液进展最快。该药采用独特的Fc融合纳米抗体结构设计，并完成了国际专利布局。临床前数据显示，GB18能显著改善体重下降，提高肌肉和脂肪重量，改善运动功能。预计可实现每3-4周一次的注射频率，提高患者依从性。
目前，科兴制药布局开发了14款新药，涵盖抗肿瘤、自身免疫、眼底疾病等热门领域。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）销售额逐年上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约8%的增速继续增长。
从科兴制药披露的研发管线可以看到，公司1类创新药的占比在逐渐提升，且多个新药展现出“同类最优”或“进展最快”的潜力。
GB10通过结合血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(ANG-2)两个关键靶点，实现对病理机制的双重干预，具有给药周期间隔长、安全性高、机制明确等潜在优势。目前全球已获批的VEGF/ANG-2双抗药物仅有1款，为罗氏的法瑞西单抗(Faricimab)，该药2024年全球销售额达38.64亿瑞士法郎。
GB12为靶向白介素-4受体(IL-4R)和白介素-31受体(IL-31)的双特异性抗体，可同时作用于炎症和止痒两条通路，达到双管齐下的效果。目前全球尚无同类产品获批，已步入临床阶段的在研新药有强生的NM26（NM26-2198）等。根据弗若斯特沙利文预测，2030年中国特应性皮炎市场规模有望超过40亿美元。
GB20（TL1A单抗）、GB24（TL1A双抗）是针对炎症性肠炎(IBD)的2款药物。TL1A为IBD领域的热门靶点，目前全球暂无同靶点药物获批上市。GB24除了靶向TL1A之外，还靶向另一个在功能、机制上和TL1A有较强协同效应的新兴靶点，可以覆盖IBD的全病程治疗。
从研发进度看，改良型新药人干扰素α1b吸入溶液处于III期临床，上市可期。该药是治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染（肺炎、毛细支气管炎等）的对症药物。据贝哲斯咨询发布的呼吸道合胞病毒（RSV）治疗市场调研报告，全球呼吸道合胞病毒（RSV）治疗市场规模2023年达到33.75亿元（人民币）。
同样处于III期临床的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液是一款长效的升白药，具有高度的位点选择性、高修饰率、副产物少等优点。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场升白药销售规模均超过90亿元。
结语
综上，科兴制药具有清晰的研发布局和发展策略：一方面，聚焦肿瘤、自免等热门领域，按照中美双报的标准开展研发立项工作，全面向创新药研发转型；另一方面，依托成熟的海外商业化平台，持续引入高潜力产品并推动其注册销售，实现业务的长期增长。随着多款引进产品的海外放量和多个创新药的研发推进，科兴制药未来值得期待！
