财闻点金:国家药监局发文加快推进医用机器人、AI医疗器械等发展

丰华财经

6天前

2、据《广东省推动人工智能与机器人产业创新发展若干政策措施》新闻发布会消息,为吸引包括人工智能和机器人产业在内的全球跨国公司投资广东、扎根广东,按照广东新一轮的外资奖励政策办法,人工智能和机器人产业单个外资项目在政策实施期内最高可按照3%奖补比例,封顶1.5亿元进行奖励。
导读美股三大指数收盘涨跌不一,纳指涨0.87%,标普500指数涨0.38%,道指跌0.03%。

要闻精选

国际要闻:

1、周二美联储隔夜逆回购协议使用规模为2300.63亿美元。

2、欧佩克+预计不会改变从4月份开始逐步提高石油产量的计划。

3、国际原油期货结算价小幅收跌。WTI原油5月跌0.39%,布伦特原油6月跌0.37%。

4、现货黄金、COMEX黄金期货小幅收跌,盘中均一度续创新高。现货黄金收跌0.15%,COMEX黄金期货6月合约收跌0.06%;COMEX白银期货收跌0.62%。

5、美股三大指数收盘涨跌不一,纳指涨0.87%,标普500指数涨0.38%,道指跌0.03%。热门中概股多数上涨,纳斯达克中国金龙指数涨0.5%。欧洲主要股指集体收涨,德国DAX30指数收盘上涨1.66%。

国内要闻:

1、国家金融监督管理总局办公厅、科技部办公厅、国家发展改革委办公厅印发《银行业保险业科技金融高质量发展实施方案》,方案提出,支持保险公司发起设立私募证券基金,投资股市并长期持有;鼓励银行加大科技型企业信用贷款和中长期贷款投放,灵活设置贷款利率定价和利息偿付方式;未来5年,银行业保险业加快构建同科技创新相适应的金融服务体制机制。

2、据《广东省推动人工智能与机器人产业创新发展若干政策措施》新闻发布会消息,为吸引包括人工智能和机器人产业在内的全球跨国公司投资广东、扎根广东,按照广东新一轮的外资奖励政策办法,人工智能和机器人产业单个外资项目在政策实施期内最高可按照3%奖补比例,封顶1.5亿元进行奖励。

3、有媒体报道称,机器人独角兽公司宇树科技计划引入新投资方,包括蚂蚁集团和中国移动,目前还在沟通具体投资份额。知情人士称,此次融资并非一轮完整的新融资,是定向给具体的投资方开放少部分份额。对此,宇树科技创始人王兴兴回应记者,“新闻不实”。

4、据国家发展改革委消息,1—2月,汽车以旧换新超过107万辆,带动新车销售额达1165亿元;国内乘用车零售量同比增长1.2%,其中2月份同比大幅增长26%。

5、山东省昨日对外发布《中共山东省委山东省人民政府关于进一步深化农村改革在全面推进乡村振兴上再加力的实施意见》。其中,在强化农业科技和装备支撑方面,该文件明确提出,将推动大规模农业机械更新,新增高端智慧适用农机15万台以上。

重大事件

行业多项政策密集发布 抢装有望带来4月、5月装机增速回升

根据TrendForce集邦咨询最新调查,中国政策刺激光伏产业整体需求,组件供给出现紧张气氛,预期2025年三月和四月的需求将出现小高峰,可能顺势带动第二季产业链价格上升。

点评:近几年,受光伏行业需求错配等因素的影响,产业链价格战全面开启,光伏产品及组件价格震荡下行,为规范有序管理和维护市场秩序,自2024年底光伏行业就强化行业自律达成共识,并为此出台多项政策推动行业自救、供需平衡、技术创新、价格回调等多个方面。中原证券指出,政策刺激光伏抢装,企业开工率预计有所回升。2025年1-2月国内新增光伏装机容量39.47GW,同比增长7.49%,国内光伏装机同比放缓受装机基数、2024年年底大量装机以及淡季来临等因素有关,预计随着“430”、“531”等政策节点的靠近,阶段性抢装有望带来4月、5月光伏装机增速的明显回升。

芯碁微装积极推动直写光刻设备在光伏领域的产品开发及产业化验证力度,在 HJT/Topcon/XBC 等新型太阳能电池技术领域中不断发展。公司在该领域同时储备直写与非直写技术方案,已和多家电池头部企业开展积极合作,并获得国内外光伏企业客户认可。

英杰电气电源产品应用于多个领域,包括以光伏(多晶硅、单晶硅、电池片)生产设备、新能源汽车充电桩、制氢、核电为代表的新能源领域;以航空航天、涡轮试验、核聚变装置、空间环境模拟等精密设备为代表的科研实验领域以及工业电炉、玻璃玻纤制造、钢铁冶金等工业设备为代表的传统工业领域。

智驾核心硬件迎来全新机遇 激光雷达呈现爆发式增长

据报道,国际自动机工程师协会(SAE)最新报告显示,2024年全球前装激光雷达车型已达47款,较2021年增长6倍。车载激光雷达交付量正在经历爆发式增长。多重因素作用下,多家机构对激光雷达产业给出积极预测。据Yole预测,到2027年全球车载激光雷达市场规模将达62亿美元,年均复合增长率41%,边际成本再降40%。

点评:激光雷达因具有超高分辨感知和全息数据捕获能力,因此在复杂/极限场景下具备绝对的性能优势和不可替代性。与此同时,其硬件、量产、验证构成核心三大壁垒,只有同时具备芯片自研能力、精密制造体系、车规级生态资源的厂商方可在行业中长青。当前,汽车激光雷达市场集中度提升,头部效应正不断强化,因此,已长期布局且产品矩阵持续完善的企业有望在当前智驾渗透趋势下加速成长。而当下,头部厂商已通过技术优化成功实现成本的指数级下降,激光雷达的成本下降与规模化普及正形成正向循环,推动其从高端车型向主流市场渗透。

长光华芯表示,公司从2018年开始布局VCSEL激光雷达和3D传感芯片,通过募投项目的建设,当前技术处于国际先进水平,产能建设可以满足市场增长需求。

宇瞳光学的车载光学产品包括车载镜头、HUD光学配件、激光雷达光学件,与海康威视、锐明技术、浙江华锐捷技术、豪恩汽电、广州市晶华精密光学股份有限公司、同致电子科技(厦门)有限公司等客户形成了良好的合作关系,通过合作伙伴为比亚迪、丰田、大众、广汽、吉利、长城、长安、五菱、日产等终端车企提供优质、稳定的车载光学产品。

多重因素推动下我国商业航天产业链将进入高景气周期

媒体报道,4月1日,中国电子信息产业发展研究院举办2025赛迪论坛。工业和信息化部副部长辛国斌表示,今年将实施新一轮十大重点行业稳增长工作方案,布局创建一批国家制造业创新中心和中试验证平台,建设一批先进制造业集群,实施培育新兴产业打造新动能行动,打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。

点评:据国海证券测算,2024至2030年,我国商业航天上游卫星制造累计市场空间约3688-4637亿元,中游卫星发射服务累计市场空间约648-818亿元;至2030年,中游卫星地面设备行业市场规模约5761亿元,下游卫星通信服务市场空间约1463-1633亿元。2024至2030年,商业航天卫星通信产业链整体增量约6536-7655亿元。国海证券表示,随着多重因素推动我国低轨卫星发射进程加速,预计我国商业航天产业链将进入高景气周期,看好产业链投资机会。

震有科技表示,天通一号卫星的卫星通信系统由中国电信负责运营,其核心网部分由震有科技独家承建。此外,公司积极参与中国星网集团的相关技术标准制定及核心网系统建设。

长江通信全资子公司迪爱斯中标的上海垣信卫星科技有限公司的项目主要是卫星测运控中心建设、地面站园区建设相关项目。公司主要提供公司主要提供地面测运控中心网络控制软件、测控站和信关站软件,以及测运控中心、测控站、信关站设备集成与测试服务。

国家药监局发文加快推进医用机器人、AI医疗器械等发展

据媒体报道,国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿提出,强化标准引领创新,进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作,积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。开展人工智能医疗器械数字标准样本数据集研究。根据产业发展和监管需求,通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。

点评:机构预计,2024年—2028年,AI医疗器械行业市场规模由64.99亿人民币元增长至524.85亿人民币元,期间年复合增长率68.58%。财信证券认为,未来医疗器械行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展,行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段,看好行业高质量发展及长期投资机遇。

奥佳华是业内唯一拥有七个国家级创新平台,公司的“基于中医穴位理论的智能推拿机器人”项目已顺利通过验收。公司的AI按摩机器人2.0实现服务功能与产品有机结合。子公司MEDISANA也经营有血压仪、血氧仪等部分医疗器械产品。

冠昊生物在医疗器械领域的产品主要有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑(脊)膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片,可广泛应用于神经外科、胸普外科、皮肤科、骨科、整形美容科等。

公告精选

海南华铁:拟发行不超20亿元银行间债券市场债务融资工具

圣龙股份:收到国内知名飞行汽车公司定点开发通知书

长城科技:子公司拟与关联方开展分布式光伏发电项目

翔港科技:2024年净利润6535.75万元,同比增长750.39%

中国能建:子公司签署96亿元供水项目合同

至纯科技:累计回购199.46万股用于员工持股计划或股权激励

上汽集团:3月新能源汽车销量为12.57万辆 同比增长48.22%

华东医药:全资子公司收到司美格鲁肽注射液上市许可申请受理通知书

恒瑞医药:子公司获得HRS-9813胶囊药物临床试验批准通知书

田中精机:控股子公司逾期借款本金3690万元

千金药业:子公司千金湘江药业获得甲钴胺片(0.5mg)药品注册证书

作者:朱华雷执业证书:A0680613030001

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责任编辑:wangjx

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2、据《广东省推动人工智能与机器人产业创新发展若干政策措施》新闻发布会消息,为吸引包括人工智能和机器人产业在内的全球跨国公司投资广东、扎根广东,按照广东新一轮的外资奖励政策办法,人工智能和机器人产业单个外资项目在政策实施期内最高可按照3%奖补比例,封顶1.5亿元进行奖励。
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1、周二美联储隔夜逆回购协议使用规模为2300.63亿美元。

2、欧佩克+预计不会改变从4月份开始逐步提高石油产量的计划。

3、国际原油期货结算价小幅收跌。WTI原油5月跌0.39%,布伦特原油6月跌0.37%。

4、现货黄金、COMEX黄金期货小幅收跌,盘中均一度续创新高。现货黄金收跌0.15%,COMEX黄金期货6月合约收跌0.06%;COMEX白银期货收跌0.62%。

5、美股三大指数收盘涨跌不一,纳指涨0.87%,标普500指数涨0.38%,道指跌0.03%。热门中概股多数上涨,纳斯达克中国金龙指数涨0.5%。欧洲主要股指集体收涨,德国DAX30指数收盘上涨1.66%。

国内要闻:

1、国家金融监督管理总局办公厅、科技部办公厅、国家发展改革委办公厅印发《银行业保险业科技金融高质量发展实施方案》,方案提出,支持保险公司发起设立私募证券基金,投资股市并长期持有;鼓励银行加大科技型企业信用贷款和中长期贷款投放,灵活设置贷款利率定价和利息偿付方式;未来5年,银行业保险业加快构建同科技创新相适应的金融服务体制机制。

2、据《广东省推动人工智能与机器人产业创新发展若干政策措施》新闻发布会消息,为吸引包括人工智能和机器人产业在内的全球跨国公司投资广东、扎根广东,按照广东新一轮的外资奖励政策办法,人工智能和机器人产业单个外资项目在政策实施期内最高可按照3%奖补比例,封顶1.5亿元进行奖励。

3、有媒体报道称,机器人独角兽公司宇树科技计划引入新投资方,包括蚂蚁集团和中国移动,目前还在沟通具体投资份额。知情人士称,此次融资并非一轮完整的新融资,是定向给具体的投资方开放少部分份额。对此,宇树科技创始人王兴兴回应记者,“新闻不实”。

4、据国家发展改革委消息,1—2月,汽车以旧换新超过107万辆,带动新车销售额达1165亿元;国内乘用车零售量同比增长1.2%,其中2月份同比大幅增长26%。

5、山东省昨日对外发布《中共山东省委山东省人民政府关于进一步深化农村改革在全面推进乡村振兴上再加力的实施意见》。其中,在强化农业科技和装备支撑方面,该文件明确提出,将推动大规模农业机械更新,新增高端智慧适用农机15万台以上。

重大事件

行业多项政策密集发布 抢装有望带来4月、5月装机增速回升

根据TrendForce集邦咨询最新调查,中国政策刺激光伏产业整体需求,组件供给出现紧张气氛,预期2025年三月和四月的需求将出现小高峰,可能顺势带动第二季产业链价格上升。

点评:近几年,受光伏行业需求错配等因素的影响,产业链价格战全面开启,光伏产品及组件价格震荡下行,为规范有序管理和维护市场秩序,自2024年底光伏行业就强化行业自律达成共识,并为此出台多项政策推动行业自救、供需平衡、技术创新、价格回调等多个方面。中原证券指出,政策刺激光伏抢装,企业开工率预计有所回升。2025年1-2月国内新增光伏装机容量39.47GW,同比增长7.49%,国内光伏装机同比放缓受装机基数、2024年年底大量装机以及淡季来临等因素有关,预计随着“430”、“531”等政策节点的靠近,阶段性抢装有望带来4月、5月光伏装机增速的明显回升。

芯碁微装积极推动直写光刻设备在光伏领域的产品开发及产业化验证力度,在 HJT/Topcon/XBC 等新型太阳能电池技术领域中不断发展。公司在该领域同时储备直写与非直写技术方案,已和多家电池头部企业开展积极合作,并获得国内外光伏企业客户认可。

英杰电气电源产品应用于多个领域,包括以光伏(多晶硅、单晶硅、电池片)生产设备、新能源汽车充电桩、制氢、核电为代表的新能源领域;以航空航天、涡轮试验、核聚变装置、空间环境模拟等精密设备为代表的科研实验领域以及工业电炉、玻璃玻纤制造、钢铁冶金等工业设备为代表的传统工业领域。

智驾核心硬件迎来全新机遇 激光雷达呈现爆发式增长

据报道,国际自动机工程师协会(SAE)最新报告显示,2024年全球前装激光雷达车型已达47款,较2021年增长6倍。车载激光雷达交付量正在经历爆发式增长。多重因素作用下,多家机构对激光雷达产业给出积极预测。据Yole预测,到2027年全球车载激光雷达市场规模将达62亿美元,年均复合增长率41%,边际成本再降40%。

点评:激光雷达因具有超高分辨感知和全息数据捕获能力,因此在复杂/极限场景下具备绝对的性能优势和不可替代性。与此同时,其硬件、量产、验证构成核心三大壁垒,只有同时具备芯片自研能力、精密制造体系、车规级生态资源的厂商方可在行业中长青。当前,汽车激光雷达市场集中度提升,头部效应正不断强化,因此,已长期布局且产品矩阵持续完善的企业有望在当前智驾渗透趋势下加速成长。而当下,头部厂商已通过技术优化成功实现成本的指数级下降,激光雷达的成本下降与规模化普及正形成正向循环,推动其从高端车型向主流市场渗透。

长光华芯表示,公司从2018年开始布局VCSEL激光雷达和3D传感芯片,通过募投项目的建设,当前技术处于国际先进水平,产能建设可以满足市场增长需求。

宇瞳光学的车载光学产品包括车载镜头、HUD光学配件、激光雷达光学件,与海康威视、锐明技术、浙江华锐捷技术、豪恩汽电、广州市晶华精密光学股份有限公司、同致电子科技(厦门)有限公司等客户形成了良好的合作关系,通过合作伙伴为比亚迪、丰田、大众、广汽、吉利、长城、长安、五菱、日产等终端车企提供优质、稳定的车载光学产品。

多重因素推动下我国商业航天产业链将进入高景气周期

媒体报道,4月1日,中国电子信息产业发展研究院举办2025赛迪论坛。工业和信息化部副部长辛国斌表示,今年将实施新一轮十大重点行业稳增长工作方案,布局创建一批国家制造业创新中心和中试验证平台,建设一批先进制造业集群,实施培育新兴产业打造新动能行动,打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。

点评:据国海证券测算,2024至2030年,我国商业航天上游卫星制造累计市场空间约3688-4637亿元,中游卫星发射服务累计市场空间约648-818亿元;至2030年,中游卫星地面设备行业市场规模约5761亿元,下游卫星通信服务市场空间约1463-1633亿元。2024至2030年,商业航天卫星通信产业链整体增量约6536-7655亿元。国海证券表示,随着多重因素推动我国低轨卫星发射进程加速,预计我国商业航天产业链将进入高景气周期,看好产业链投资机会。

震有科技表示,天通一号卫星的卫星通信系统由中国电信负责运营,其核心网部分由震有科技独家承建。此外,公司积极参与中国星网集团的相关技术标准制定及核心网系统建设。

长江通信全资子公司迪爱斯中标的上海垣信卫星科技有限公司的项目主要是卫星测运控中心建设、地面站园区建设相关项目。公司主要提供公司主要提供地面测运控中心网络控制软件、测控站和信关站软件,以及测运控中心、测控站、信关站设备集成与测试服务。

国家药监局发文加快推进医用机器人、AI医疗器械等发展

据媒体报道,国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿提出,强化标准引领创新,进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作,积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。开展人工智能医疗器械数字标准样本数据集研究。根据产业发展和监管需求,通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。

点评:机构预计,2024年—2028年,AI医疗器械行业市场规模由64.99亿人民币元增长至524.85亿人民币元,期间年复合增长率68.58%。财信证券认为,未来医疗器械行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展,行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段,看好行业高质量发展及长期投资机遇。

奥佳华是业内唯一拥有七个国家级创新平台,公司的“基于中医穴位理论的智能推拿机器人”项目已顺利通过验收。公司的AI按摩机器人2.0实现服务功能与产品有机结合。子公司MEDISANA也经营有血压仪、血氧仪等部分医疗器械产品。

冠昊生物在医疗器械领域的产品主要有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑(脊)膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片,可广泛应用于神经外科、胸普外科、皮肤科、骨科、整形美容科等。

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海南华铁:拟发行不超20亿元银行间债券市场债务融资工具

圣龙股份:收到国内知名飞行汽车公司定点开发通知书

长城科技:子公司拟与关联方开展分布式光伏发电项目

翔港科技:2024年净利润6535.75万元,同比增长750.39%

中国能建:子公司签署96亿元供水项目合同

至纯科技:累计回购199.46万股用于员工持股计划或股权激励

上汽集团:3月新能源汽车销量为12.57万辆 同比增长48.22%

华东医药:全资子公司收到司美格鲁肽注射液上市许可申请受理通知书

恒瑞医药:子公司获得HRS-9813胶囊药物临床试验批准通知书

田中精机:控股子公司逾期借款本金3690万元

千金药业:子公司千金湘江药业获得甲钴胺片(0.5mg)药品注册证书

作者:朱华雷执业证书:A0680613030001

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