3月27日，华领医药(02552)交出了一份令市场瞩目的2024年成绩单。核心产品华堂宁®(多格列艾汀片)在纳入国家医保目录的首个完整年度，销量同比激增740%，销售收入达2.559亿元(人民币，单位下同)，同比增长234%。
这一里程碑不仅验证了中国创新药的研发能力和市场潜力，更凸显了华领医药在商业化进程中的战略定力。叠加第二代GKA临床突破、管线加速拓展及全球化布局提速，公司正从研发驱动加速迈向研发与商业化双驱动，成为慢病管理和治疗领域的稀缺投资标的。
医保催化：销量放量与市场深度渗透
智通财经APP了解到，获得医保纳入对创新药企而言，意味着从“市场准入”到“终端放量”的质变。华堂宁®作为全球首创葡萄糖激酶激活剂(GKA)，凭借“修复血糖传感器”的创新机制，填补了全球GKA研发的空白。而华堂宁®的医保效应已经逐渐体现，2024年该产品销量达210.5万盒，覆盖约2700家医院，终端可及性大幅提升。
值得关注的是，华领开始自建专业化销售团队。2024年11月，华领医药与拜耳正式结束了华堂宁®在中国市场的商业化合作，自2025年开始，将华堂宁®在中国的商业化责任过渡回华领医药，目前公司现金储备超11亿，充分支持未来研发和商业化活动。
公司在业绩交流会上表示，公司已经聘请了拥有20多年糖尿病药物市场销售经验的陆宇领导公司市场销售团队，目前已经有80多位销售人员到岗，至4月1日，将有100位员工到岗，包括销售代表和区域经理。另据公告，2025年前两个月，公司实现销售额7320万元，同比增长199%，相比2024年同期的2450万元，净销售净额增长显著，在单盒价格维持不变的情况下，销量的大幅增长印证了华领医药已经顺利接管华堂宁®在中国的商业化工作，其团队对渠道的精准把控，为后续市场扩容奠定基础。
此外，截至2024年末，华领医药已经监测了约15万名开具华堂宁®处方的患者，结果显示安全性良好，患者耐受性佳。可以预期的是，在医保覆盖后，其价格门槛降低，可及性提升，叠加中国超1.4亿糖尿病患者的需求基数，有望快速渗透至基层市场。
对于公司的盈利能力，华领医药的表现也值得市场期待。在与拜耳终止独家推广服务协议后，未摊销的合同负债付款约12.435亿元人民币，将在2025年确认为公司收入，这也意味着公司大概率会在2025年实现盈利。针对市场比较关注的毛利问题，公司CEO、首席执行官陈力则在业绩交流会上表示，预计2025—2028年毛利会不断增加。其一，因为是全球首创新药，且专利期较长，预期华堂宁会维持价格优势;其二，通过改进生产工艺流程、扩大产能，以及引进第二家原料药供应商,并完成相关生产工艺验证等措施，公司预计会大幅降低生产成本，未来有望将毛利率持续提升至70%～80%左右。加上海外市场拓展和BD成果的兑现，公司也有机会进入持续的盈利周期。
“多条腿走路”：研发管线构筑差异化竞争优势
如果说医保纳入是华领商业化的“爆发点”，那么其研发管线的突破则为长期增长提供了“续航力”。2024年，华领医药的研发管线正从单一产品向平台化技术升级，构建以血糖稳态为核心，横向扩展适应症，纵向深化临床效果，形成管线协同效应，极大提升产品的生命周期价值。
其中，二代GKA临床试验取得了极为重要的突破：年内，公司成功完成并公布了第二代GKA(HM-002-1005)在美国的单剂量递增(SAD)研究结果，验证了每日一次口服疗法用于肥胖2型糖尿病患者的可行性。公司目前正在开发临床剂型，以推进HM-002-1005的临床机制验证研究。
除了第二代GKA，公司在联合用药方面也不断布局海外计划，陈力博士透露：在临床研究中发现，多格列艾汀与GLP-1有很好的协同作用，未来开发第二代产品时，计划联合GLP-1、胰岛素治疗更广泛糖尿病患者，降低副作用，满足临床需求，同时开展精准用药相关工作。
其他科学证据的积累也为管线拓展注入确定性：华领基于数据收集开展孟德尔随机化研究，预测GKA或对糖尿病相关重大并发症产生获益，如降低心力衰竭、冠状动脉疾病、记忆力减退和血脂异常等的风险，公司将据此探索新的临床适应症;同时，公司也在支持一项由研究者发起的研究，以探索多格列艾汀对患有葡萄糖激酶失活的基因突变(MODY-2)患者的治疗效果;对25mg/50mg新剂型的延伸，有望深入糖尿病前期干预，探索“治未病”蓝海市场潜力。
另一项独立的孟德尔随机化研究结果表明，葡萄糖激酶激活剂可能有助于控制糖尿病患者的体弱和肌肉疏松症，这也无疑为GKA药物在延缓衰老、增肌减脂、重塑能量代谢平衡方面提供了想象空间。
此外，华领医药的国际化步伐明显提速，基于二代GKA在美国的临床突破，公司计划在西方肥胖高发地区推进开发;多格列艾汀在港澳地区的上市申请将于2025年提交，并积极拓展东南亚市场。公司在业绩会上表示，其同样关注海外授权机会，若成功落地，将显著增厚现金流并提升全球影响力。
综合来看，纳入医保后华堂宁®成功实现商业化突破，这将是华领医药商业化的全新起点。公司凭借首创新药、扎实临床证据及灵活的商业化策略，已建立起差异化竞争优势。对于投资者而言，华领医药的价值不仅在于当下的业绩弹性，其落点更在于多重因素催化下，其长期价值释放或才刚刚开始。
3月27日，华领医药(02552)交出了一份令市场瞩目的2024年成绩单。核心产品华堂宁®(多格列艾汀片)在纳入国家医保目录的首个完整年度，销量同比激增740%，销售收入达2.559亿元(人民币，单位下同)，同比增长234%。
这一里程碑不仅验证了中国创新药的研发能力和市场潜力，更凸显了华领医药在商业化进程中的战略定力。叠加第二代GKA临床突破、管线加速拓展及全球化布局提速，公司正从研发驱动加速迈向研发与商业化双驱动，成为慢病管理和治疗领域的稀缺投资标的。
医保催化：销量放量与市场深度渗透
智通财经APP了解到，获得医保纳入对创新药企而言，意味着从“市场准入”到“终端放量”的质变。华堂宁®作为全球首创葡萄糖激酶激活剂(GKA)，凭借“修复血糖传感器”的创新机制，填补了全球GKA研发的空白。而华堂宁®的医保效应已经逐渐体现，2024年该产品销量达210.5万盒，覆盖约2700家医院，终端可及性大幅提升。
值得关注的是，华领开始自建专业化销售团队。2024年11月，华领医药与拜耳正式结束了华堂宁®在中国市场的商业化合作，自2025年开始，将华堂宁®在中国的商业化责任过渡回华领医药，目前公司现金储备超11亿，充分支持未来研发和商业化活动。
公司在业绩交流会上表示，公司已经聘请了拥有20多年糖尿病药物市场销售经验的陆宇领导公司市场销售团队，目前已经有80多位销售人员到岗，至4月1日，将有100位员工到岗，包括销售代表和区域经理。另据公告，2025年前两个月，公司实现销售额7320万元，同比增长199%，相比2024年同期的2450万元，净销售净额增长显著，在单盒价格维持不变的情况下，销量的大幅增长印证了华领医药已经顺利接管华堂宁®在中国的商业化工作，其团队对渠道的精准把控，为后续市场扩容奠定基础。
此外，截至2024年末，华领医药已经监测了约15万名开具华堂宁®处方的患者，结果显示安全性良好，患者耐受性佳。可以预期的是，在医保覆盖后，其价格门槛降低，可及性提升，叠加中国超1.4亿糖尿病患者的需求基数，有望快速渗透至基层市场。
对于公司的盈利能力，华领医药的表现也值得市场期待。在与拜耳终止独家推广服务协议后，未摊销的合同负债付款约12.435亿元人民币，将在2025年确认为公司收入，这也意味着公司大概率会在2025年实现盈利。针对市场比较关注的毛利问题，公司CEO、首席执行官陈力则在业绩交流会上表示，预计2025—2028年毛利会不断增加。其一，因为是全球首创新药，且专利期较长，预期华堂宁会维持价格优势;其二，通过改进生产工艺流程、扩大产能，以及引进第二家原料药供应商,并完成相关生产工艺验证等措施，公司预计会大幅降低生产成本，未来有望将毛利率持续提升至70%～80%左右。加上海外市场拓展和BD成果的兑现，公司也有机会进入持续的盈利周期。
“多条腿走路”：研发管线构筑差异化竞争优势
如果说医保纳入是华领商业化的“爆发点”，那么其研发管线的突破则为长期增长提供了“续航力”。2024年，华领医药的研发管线正从单一产品向平台化技术升级，构建以血糖稳态为核心，横向扩展适应症，纵向深化临床效果，形成管线协同效应，极大提升产品的生命周期价值。
其中，二代GKA临床试验取得了极为重要的突破：年内，公司成功完成并公布了第二代GKA(HM-002-1005)在美国的单剂量递增(SAD)研究结果，验证了每日一次口服疗法用于肥胖2型糖尿病患者的可行性。公司目前正在开发临床剂型，以推进HM-002-1005的临床机制验证研究。
除了第二代GKA，公司在联合用药方面也不断布局海外计划，陈力博士透露：在临床研究中发现，多格列艾汀与GLP-1有很好的协同作用，未来开发第二代产品时，计划联合GLP-1、胰岛素治疗更广泛糖尿病患者，降低副作用，满足临床需求，同时开展精准用药相关工作。
其他科学证据的积累也为管线拓展注入确定性：华领基于数据收集开展孟德尔随机化研究，预测GKA或对糖尿病相关重大并发症产生获益，如降低心力衰竭、冠状动脉疾病、记忆力减退和血脂异常等的风险，公司将据此探索新的临床适应症;同时，公司也在支持一项由研究者发起的研究，以探索多格列艾汀对患有葡萄糖激酶失活的基因突变(MODY-2)患者的治疗效果;对25mg/50mg新剂型的延伸，有望深入糖尿病前期干预，探索“治未病”蓝海市场潜力。
另一项独立的孟德尔随机化研究结果表明，葡萄糖激酶激活剂可能有助于控制糖尿病患者的体弱和肌肉疏松症，这也无疑为GKA药物在延缓衰老、增肌减脂、重塑能量代谢平衡方面提供了想象空间。
此外，华领医药的国际化步伐明显提速，基于二代GKA在美国的临床突破，公司计划在西方肥胖高发地区推进开发;多格列艾汀在港澳地区的上市申请将于2025年提交，并积极拓展东南亚市场。公司在业绩会上表示，其同样关注海外授权机会，若成功落地，将显著增厚现金流并提升全球影响力。
综合来看，纳入医保后华堂宁®成功实现商业化突破，这将是华领医药商业化的全新起点。公司凭借首创新药、扎实临床证据及灵活的商业化策略，已建立起差异化竞争优势。对于投资者而言，华领医药的价值不仅在于当下的业绩弹性，其落点更在于多重因素催化下，其长期价值释放或才刚刚开始。
