斥资近6亿元,疫苗龙头加码布局这一赛道

中国证券报

4天前

3月21日晚间,疫苗龙头智飞生物公告,当日,智飞生物与宸安生物、智睿投资、张高峡签署《关于重庆宸安生物制药有限公司之增资扩股协议》。智飞生物将以现金向宸安生物增资5.93亿元,取得宸安生物51%的股权。
3月21日晚间,疫苗龙头智飞生物公告,当日,智飞生物与宸安生物、智睿投资、张高峡签署《关于重庆宸安生物制药有限公司之增资扩股协议》。智飞生物将以现金向宸安生物增资5.93亿元,取得宸安生物51%的股权。



增资完成后,宸安生物将成为智飞生物的控股子公司。通过此次交易,智飞生物业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域,将获得已完成临床III期试验的司美格鲁肽注射液(降糖、已完成临床III期患者入组的司美格鲁肽注射液减重等多个临近商业化阶段产品,拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局。


对自主研发有益补充


公告显示,宸安生物现持股85%的股东重庆智睿投资有限公司系智飞生物实际控制人蒋仁生控制的企业,本次现金增资构成关联交易。

根据公告,2023年11月23日,智飞生物与宸安生物、智睿投资、张高峡就智飞生物拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物股权达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》。在本次交易磋商过程中,为更有效支持宸安生物所聚焦的治疗性生物制药业务板块的高质量发展,各方一致同意以上市公司现金增资入股方式实施本次交易,以满足宸安生物经营业务发展需求为先。

宸安生物成立于2015年,由智睿投资平台投资孵化,是一家依托于重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局。截至公告披露日,宸安生物已形成十余个在研项目,其中:利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;两款候选药物——司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验;两款候选药物——司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床Ⅲ期阶段;另有 GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。

截至2024年12月31日,宸安生物研发管线总投入已近7亿元。宸安生物经过多年技术积淀,已构建科研成果应用及产业转化平台,已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术,通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系,可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。

同时,宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求,已建成1个制剂车间和3个原料药车间,年生产能力已达3000万支成品制剂。宸安生物核心产品尚未进入商业化阶段,未形成产品销售收入。

公司积极响应“十四五”生物医药产业发展规划,以民众健康需求为导向,实现“预防&治疗”协同发展。宸安生物的司美格鲁肽注射液(降糖)已完成临床III期试验、司美格鲁肽注射液(减重)已完成临床III期患者入组,已布局兼具GLP-1多品种以及胰岛素药物布局图谱,上述产品将成为上市公司自主研发管线的有益补充。


智飞生物产品研发取得进展
 

3月21日晚间,智飞生物公告多个产品的最新情况。公司披露,由公司全资子公司安徽智飞生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。

此前,公司披露,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的15价肺炎球菌结合疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。经查询,尚无其他15价肺炎球菌结合疫苗获批上市。

智飞生物表示,15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验总结报告不会对公司近期业绩产生重大影响。若未来该疫苗获批上市销售,将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,进一步丰富公司肺炎疫苗矩阵产品结构,强化公司的市场地位,增强行业竞争力。


3月21日晚间,疫苗龙头智飞生物公告,当日,智飞生物与宸安生物、智睿投资、张高峡签署《关于重庆宸安生物制药有限公司之增资扩股协议》。智飞生物将以现金向宸安生物增资5.93亿元,取得宸安生物51%的股权。
3月21日晚间,疫苗龙头智飞生物公告,当日,智飞生物与宸安生物、智睿投资、张高峡签署《关于重庆宸安生物制药有限公司之增资扩股协议》。智飞生物将以现金向宸安生物增资5.93亿元,取得宸安生物51%的股权。



增资完成后,宸安生物将成为智飞生物的控股子公司。通过此次交易,智飞生物业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域,将获得已完成临床III期试验的司美格鲁肽注射液(降糖、已完成临床III期患者入组的司美格鲁肽注射液减重等多个临近商业化阶段产品,拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局。


对自主研发有益补充


公告显示,宸安生物现持股85%的股东重庆智睿投资有限公司系智飞生物实际控制人蒋仁生控制的企业,本次现金增资构成关联交易。

根据公告,2023年11月23日,智飞生物与宸安生物、智睿投资、张高峡就智飞生物拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物股权达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》。在本次交易磋商过程中,为更有效支持宸安生物所聚焦的治疗性生物制药业务板块的高质量发展,各方一致同意以上市公司现金增资入股方式实施本次交易,以满足宸安生物经营业务发展需求为先。

宸安生物成立于2015年,由智睿投资平台投资孵化,是一家依托于重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局。截至公告披露日,宸安生物已形成十余个在研项目,其中:利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;两款候选药物——司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验;两款候选药物——司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床Ⅲ期阶段;另有 GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。

截至2024年12月31日,宸安生物研发管线总投入已近7亿元。宸安生物经过多年技术积淀,已构建科研成果应用及产业转化平台,已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术,通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系,可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。

同时,宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求,已建成1个制剂车间和3个原料药车间,年生产能力已达3000万支成品制剂。宸安生物核心产品尚未进入商业化阶段,未形成产品销售收入。

公司积极响应“十四五”生物医药产业发展规划,以民众健康需求为导向,实现“预防&治疗”协同发展。宸安生物的司美格鲁肽注射液(降糖)已完成临床III期试验、司美格鲁肽注射液(减重)已完成临床III期患者入组,已布局兼具GLP-1多品种以及胰岛素药物布局图谱,上述产品将成为上市公司自主研发管线的有益补充。


智飞生物产品研发取得进展
 

3月21日晚间,智飞生物公告多个产品的最新情况。公司披露,由公司全资子公司安徽智飞生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。

此前,公司披露,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的15价肺炎球菌结合疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。经查询,尚无其他15价肺炎球菌结合疫苗获批上市。

智飞生物表示,15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验总结报告不会对公司近期业绩产生重大影响。若未来该疫苗获批上市销售,将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,进一步丰富公司肺炎疫苗矩阵产品结构,强化公司的市场地位,增强行业竞争力。


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