春天悄然来袭,港股创新药企迎剧烈反弹,这与此前寂静的市场氛围大不一样。作为去年难得在寒冬下登陆港股的荃信生物,在资本市场也迎来最高单日40%涨幅的“暴力反弹”,但相对其他带有自免属性的标的,其仍处于估值低位,而市场在看待自免行业时,也不免有些踟蹰。
然而,是时候重构自免股的价值逻辑了。从2024年到2025年,国产自免新药迎来首个分水岭:从过去无药的“冰封”状态,转变为4款生物制剂上市齐开新局。与之伴随的,是中国自免“靶点差异化+分子工程化+临床策略精准化”的三维创新体系搭建。接下来,真正的看点则在于,如何通过、谁能率先通过商业化,成功促进患者和医生对国产自免新药的广泛使用,再反之加速推动研发的正循环。
问题的答案,就是重新衡量自免标的价值的关键。
不能简单将过去PD-1等肿瘤靶向药的竞争图景套到自免上来。在集齐MNC、本土Pharma和Biotech竞速的首发时刻,中国自免药企将面临与之不同的考验:
其一,基于中国市场特点,一款药上市后放量快速与否,药企是否具备强大的准入能力至关重要。
其二,不同于肿瘤市场的集中,自免疾病市场较下沉、分散,整体销售和下沉市场开拓能力才是真正的竞逐高地。
其三,自免价格敏感度高,定价是关键,但降价幅度是否可控,如何提高可及性更是门艺术。
其四,作为长期用药的疾病领域,需要更好地帮助医患进行规范化疾病管理。
01
抢地盘,押大药,争自免。这一幕,早该发生。
中国自免疾病总体患者规模是相当庞大的,远超肿瘤患者,但就诊率、诊断率与治疗率多年来处于较低水平,自免市场空间也迟迟未打开。
一方面,国内药企早前更为关注致病机制及治疗靶点明确、患者就诊率及用药意愿高的肿瘤药市场,自免领域整体研发动力不足,供给端的生物制剂过少;另一方面,跨国药企自免药物初始定价高,而自免并非致命性疾病,对于价格敏感度高的患者来说负担过大,再一个是回报有限,早期进入中国市场的MNC并未展开广泛的医生、患者教育,导致市场认知缺失。因此,国内整个自免市场增长缓慢。
但随着白介素(IL)新靶点家族打破了既往自免药物的疗效天花板,司库奇尤单抗、度普利尤单抗、乌司奴单抗等自免界超级大单品进入中国市场,纳入医保“以价换量”,从学科建设、人才培养、患者教育等多个维度搭建起诊疗生态后,显现出持续放量的爆发效应。
明显带来的,是国内自免市场与相应诊疗需求间的结构性错位得以快速修复,国产自免研发热度也快速提升。
2024年,全球“自免三强”争新王宝座争得激烈,多家营收TOP20里的跨国药企也以BD、自研方式狠押这一领域。而中国一连迎来了4款国产自免生物制剂获批上市,其中两款为IL-17A抑制剂,一款IL-4Rα抑制剂,一款则是国内首个乌司奴单抗(IL-12/23)生物类似药。
千亿自免市场终于等到了国产替代收获期,早期供给端由少数进口品牌主导的态势被扭转。
但不得不提,与PD-1“快速爆发-激烈内卷”路径不同,基于患者基数大、需长期用药治疗且难以彻底痊愈等特点,自免药物更依赖“长周期生态培育”和“精细化运营”。某种程度上,中国自免创新生态的探索与价值突破,才刚刚开始。
荃信生物实景图
是时候集齐产业各端的力量了,而率先“撞线”的4家企业如何以商业化验证创新价值,备受关注。这些企业里,既有10年前在“没几个人敢投自免药物”时低调布局的本土Pharma,也有“肿瘤+自免”双线并行的Biotech。尤其值得一提的是,国内首款乌司奴单抗生物类似药(赛乐信®)背后的Biotech荃信生物,于肿瘤药风口期时成立,但偏偏选择了“All in”自免新药。
对于荃信来说,此次是他们首次实现产品商业化的节点,如何出招快准狠,守住差异化,打响品牌声量,为自己赢得独特的生态位?资源禀赋和创始背景,决定了打法和路径。
02
华东医药自免产品布局
03
“All in”自免,早前是一件“不讨巧”的事。赛道的火不够旺,商业化验证缺失,且企业大都聚焦于热门靶点研发,单个产品潜在收益预期被削弱。叠加临床试验周期通常较长,上市之前,企业既要砸真金白银,又须不惧外界噪音。上市后,能不能收回前期高昂的研发成本,同时验证价值,这是荃信一类公司的内生性挑战,更是资本市场关注的重点。
但近几年,中国自免市场的迅速打开和增长,印证了荃信等战略聚焦者实际拥有潜在巨量爆发空间。如何重新结合行业发展境遇,看待国产自免Biotech的价值?这亦是当前市场被赋予的全新命题。
但至少,基于自免疾病治疗存在用药周期长、医患教育成本高的特点,自免药物商业化空间本身需要一定周期去释放,对此,市场应对国内的自免标的,应持有更多的耐心与信心。
对应的,作为一家自免创新药企,应让市场看到其长期的竞争力,除了快速、有效的准入和覆盖商业化的策略及能力,还有后续管线储量和产品迭代速度。
某种意义上,荃信生物是中国自免Biotech发展具有代表性的参照样本。
被称为“自免第一股”,荃信生物实际切中了自免企业最核心的竞争力——能打通对自免病患的全生命周期管理体系,纵深式管线布局助力其形成对数亿自免患者的全病程干预能力。
其最大的产品管线特色在于,既全面,又协同,“生物类似药+差异化创新药”双线进行。
一边,以国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药作为商业化开局,构建市场及推广经验,用成熟靶点确保接下来的收益和利润。另一边,管线储备量丰富,既覆盖了时下几大热门白介素靶点,同时也在差异化探索c-kit、IL-33、IL-31R等靶点候选创新药的可能性。通过成熟靶点与新兴靶点的结合,单抗到双抗的迭代,荃信正在悄然形成全面、协同而又深入的立体化自免产品矩阵。
荃信生物产品研发管线布局
目前,荃信生物有两个品种处于临床III期,另有几大品种也处在不同临床阶段,适应证覆盖了银屑病、强直性脊柱炎、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、哮喘等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,是国内在自免及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。
以核心产品QX005N(重组人源化IL-4Rα单抗)为例,QX005N是首个由中国国内公司开发并进行临床试验的结节性痒疹候选生物制剂,针对结节性痒疹和特应性皮炎的临床试验已进入临床后期。
2024年7月,华东医药与荃信生物再度联手,就QX005N签署合作开发及市场推广服务协议。
同年,荃信生物成为国内对外授权管线最多的创新药企之一,先后将TSLP单抗QX008N、IL-23单抗QX004N和IL-4Ra单抗QX005N,分别授权给健康元、翰森制药和华东医药。在研管线成功获得大药企认可,不仅是荃信生物创新底色的直接验证,也是其优化资源、聚焦策略的正向反馈。而这些在综合领域抑或是专科领域十分强劲的合作伙伴的介入,不仅确保了合作项目的开发进度优势,更在无形中为这些产品未来的商业化成功添加了更多确定的砝码。
通过战略上聚焦、合作上分工明确后,荃信也能在长线发展周期里,更好诠释“成本领先”战略和差异化战略。
这是其价值不应被低估的核心所在。
04
重构自免估值坐标系。
2024年,国产自免新药1.0阶段已正式跨越,解决了有没有创新的、颠覆式的生物制剂,即供给端问题。
2025年,全球自免市场已在大药效应下全面爆发,在这场技术、政策与支付共振下的必然里,国产自免企业迎来了2.0阶段:联同产业各方,推动对应疾病治疗领域诊疗的规范化发展,持续深入挖掘临床未满足需求,探寻形成更有针对性的市场策略。同时,与所有中国创新药的逻辑共振,打开海外增长极,验证自免新药出海逻辑。
无疑,这恰是中国自免药物市场从“量变蓄势”转向“质变突围”的关键节点。
作为市场上“纯自免”Biotech标的,荃信生物已构建双重破壁动能:产品矩阵爆发潜力和打通市场的能力,这有助于其在自免赛道的“持久战”中验证穿越周期的价值。当市场认知从“研发投入期”切换到“兑现期”,不应被低估的,不仅是“荃信们”现有自免管线价值,更是中国自免解决方案丰富全球治疗标准的未来憧憬。
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
春天悄然来袭,港股创新药企迎剧烈反弹,这与此前寂静的市场氛围大不一样。作为去年难得在寒冬下登陆港股的荃信生物,在资本市场也迎来最高单日40%涨幅的“暴力反弹”,但相对其他带有自免属性的标的,其仍处于估值低位,而市场在看待自免行业时,也不免有些踟蹰。
然而,是时候重构自免股的价值逻辑了。从2024年到2025年,国产自免新药迎来首个分水岭:从过去无药的“冰封”状态,转变为4款生物制剂上市齐开新局。与之伴随的,是中国自免“靶点差异化+分子工程化+临床策略精准化”的三维创新体系搭建。接下来,真正的看点则在于,如何通过、谁能率先通过商业化,成功促进患者和医生对国产自免新药的广泛使用,再反之加速推动研发的正循环。
问题的答案,就是重新衡量自免标的价值的关键。
不能简单将过去PD-1等肿瘤靶向药的竞争图景套到自免上来。在集齐MNC、本土Pharma和Biotech竞速的首发时刻,中国自免药企将面临与之不同的考验:
其一,基于中国市场特点,一款药上市后放量快速与否,药企是否具备强大的准入能力至关重要。
其二,不同于肿瘤市场的集中,自免疾病市场较下沉、分散,整体销售和下沉市场开拓能力才是真正的竞逐高地。
其三,自免价格敏感度高,定价是关键,但降价幅度是否可控,如何提高可及性更是门艺术。
其四,作为长期用药的疾病领域,需要更好地帮助医患进行规范化疾病管理。
01
抢地盘,押大药,争自免。这一幕,早该发生。
中国自免疾病总体患者规模是相当庞大的,远超肿瘤患者,但就诊率、诊断率与治疗率多年来处于较低水平,自免市场空间也迟迟未打开。
一方面,国内药企早前更为关注致病机制及治疗靶点明确、患者就诊率及用药意愿高的肿瘤药市场,自免领域整体研发动力不足,供给端的生物制剂过少;另一方面,跨国药企自免药物初始定价高,而自免并非致命性疾病,对于价格敏感度高的患者来说负担过大,再一个是回报有限,早期进入中国市场的MNC并未展开广泛的医生、患者教育,导致市场认知缺失。因此,国内整个自免市场增长缓慢。
但随着白介素(IL)新靶点家族打破了既往自免药物的疗效天花板,司库奇尤单抗、度普利尤单抗、乌司奴单抗等自免界超级大单品进入中国市场,纳入医保“以价换量”,从学科建设、人才培养、患者教育等多个维度搭建起诊疗生态后,显现出持续放量的爆发效应。
明显带来的,是国内自免市场与相应诊疗需求间的结构性错位得以快速修复,国产自免研发热度也快速提升。
2024年,全球“自免三强”争新王宝座争得激烈,多家营收TOP20里的跨国药企也以BD、自研方式狠押这一领域。而中国一连迎来了4款国产自免生物制剂获批上市,其中两款为IL-17A抑制剂,一款IL-4Rα抑制剂,一款则是国内首个乌司奴单抗(IL-12/23)生物类似药。
千亿自免市场终于等到了国产替代收获期,早期供给端由少数进口品牌主导的态势被扭转。
但不得不提,与PD-1“快速爆发-激烈内卷”路径不同,基于患者基数大、需长期用药治疗且难以彻底痊愈等特点,自免药物更依赖“长周期生态培育”和“精细化运营”。某种程度上,中国自免创新生态的探索与价值突破,才刚刚开始。
荃信生物实景图
是时候集齐产业各端的力量了,而率先“撞线”的4家企业如何以商业化验证创新价值,备受关注。这些企业里,既有10年前在“没几个人敢投自免药物”时低调布局的本土Pharma,也有“肿瘤+自免”双线并行的Biotech。尤其值得一提的是,国内首款乌司奴单抗生物类似药(赛乐信®)背后的Biotech荃信生物,于肿瘤药风口期时成立,但偏偏选择了“All in”自免新药。
对于荃信来说,此次是他们首次实现产品商业化的节点,如何出招快准狠,守住差异化,打响品牌声量,为自己赢得独特的生态位?资源禀赋和创始背景,决定了打法和路径。
02
华东医药自免产品布局
03
“All in”自免,早前是一件“不讨巧”的事。赛道的火不够旺,商业化验证缺失,且企业大都聚焦于热门靶点研发,单个产品潜在收益预期被削弱。叠加临床试验周期通常较长,上市之前,企业既要砸真金白银,又须不惧外界噪音。上市后,能不能收回前期高昂的研发成本,同时验证价值,这是荃信一类公司的内生性挑战,更是资本市场关注的重点。
但近几年,中国自免市场的迅速打开和增长,印证了荃信等战略聚焦者实际拥有潜在巨量爆发空间。如何重新结合行业发展境遇,看待国产自免Biotech的价值?这亦是当前市场被赋予的全新命题。
但至少,基于自免疾病治疗存在用药周期长、医患教育成本高的特点,自免药物商业化空间本身需要一定周期去释放,对此,市场应对国内的自免标的,应持有更多的耐心与信心。
对应的,作为一家自免创新药企,应让市场看到其长期的竞争力,除了快速、有效的准入和覆盖商业化的策略及能力,还有后续管线储量和产品迭代速度。
某种意义上,荃信生物是中国自免Biotech发展具有代表性的参照样本。
被称为“自免第一股”,荃信生物实际切中了自免企业最核心的竞争力——能打通对自免病患的全生命周期管理体系,纵深式管线布局助力其形成对数亿自免患者的全病程干预能力。
其最大的产品管线特色在于,既全面,又协同,“生物类似药+差异化创新药”双线进行。
一边,以国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药作为商业化开局,构建市场及推广经验,用成熟靶点确保接下来的收益和利润。另一边,管线储备量丰富,既覆盖了时下几大热门白介素靶点,同时也在差异化探索c-kit、IL-33、IL-31R等靶点候选创新药的可能性。通过成熟靶点与新兴靶点的结合,单抗到双抗的迭代,荃信正在悄然形成全面、协同而又深入的立体化自免产品矩阵。
荃信生物产品研发管线布局
目前,荃信生物有两个品种处于临床III期,另有几大品种也处在不同临床阶段,适应证覆盖了银屑病、强直性脊柱炎、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、哮喘等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,是国内在自免及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。
以核心产品QX005N(重组人源化IL-4Rα单抗)为例,QX005N是首个由中国国内公司开发并进行临床试验的结节性痒疹候选生物制剂,针对结节性痒疹和特应性皮炎的临床试验已进入临床后期。
2024年7月,华东医药与荃信生物再度联手,就QX005N签署合作开发及市场推广服务协议。
同年,荃信生物成为国内对外授权管线最多的创新药企之一,先后将TSLP单抗QX008N、IL-23单抗QX004N和IL-4Ra单抗QX005N,分别授权给健康元、翰森制药和华东医药。在研管线成功获得大药企认可,不仅是荃信生物创新底色的直接验证,也是其优化资源、聚焦策略的正向反馈。而这些在综合领域抑或是专科领域十分强劲的合作伙伴的介入,不仅确保了合作项目的开发进度优势,更在无形中为这些产品未来的商业化成功添加了更多确定的砝码。
通过战略上聚焦、合作上分工明确后,荃信也能在长线发展周期里,更好诠释“成本领先”战略和差异化战略。
这是其价值不应被低估的核心所在。
04
重构自免估值坐标系。
2024年,国产自免新药1.0阶段已正式跨越,解决了有没有创新的、颠覆式的生物制剂,即供给端问题。
2025年,全球自免市场已在大药效应下全面爆发,在这场技术、政策与支付共振下的必然里,国产自免企业迎来了2.0阶段:联同产业各方,推动对应疾病治疗领域诊疗的规范化发展,持续深入挖掘临床未满足需求,探寻形成更有针对性的市场策略。同时,与所有中国创新药的逻辑共振,打开海外增长极,验证自免新药出海逻辑。
无疑,这恰是中国自免药物市场从“量变蓄势”转向“质变突围”的关键节点。
作为市场上“纯自免”Biotech标的,荃信生物已构建双重破壁动能:产品矩阵爆发潜力和打通市场的能力,这有助于其在自免赛道的“持久战”中验证穿越周期的价值。当市场认知从“研发投入期”切换到“兑现期”,不应被低估的,不仅是“荃信们”现有自免管线价值,更是中国自免解决方案丰富全球治疗标准的未来憧憬。
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝