▎药明康德内容团队编辑
阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司日前宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得积极结果。在HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中，Enhertu在二线治疗中，与活性对照相比，在总生存期（OS）这一主要终点达到了统计学显著和具有临床意义的改善。在预定的中期分析时，独立数据监查委员会基于Enhertu的积极疗效，建议提前揭盲该试验。新闻稿表示，Enhertu是首个在随机3期临床试验中，作为二线疗法显著改善HER2阳性胃癌患者总生存期的HER2靶向疗法。
DESTINY-Gastric04是一项全球性、随机、开放标签的3期临床试验，旨在评估在接受含trastuzumab治疗方案后疾病进展的HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中，Enhertu与抗VEGFR-2抗体ramucirumab及紫杉醇的疗效和安全性。主要终点为总生存期，次要终点包括研究者评估的无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率及安全性。
Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。Enhertu在2019年首次获美国FDA批准，用以治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。2024年4月，FDA批准该疗法用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成年患者，这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。之前新闻稿指出，Enhertu是首款具有不限癌种适应症的HER2靶向ADC疗法。
胃癌是全球第五大常见癌症，也是癌症相关死亡的第五大原因。胃癌的预后较差，特别是晚期阶段，五年生存率为5%到10%。大约五分之一的胃癌被认为是HER2阳性。新闻稿指出，转移性HER2阳性胃癌一线治疗出现疾病进展后，历史上在随机临床试验中，尚未有HER2靶向药物在二线治疗中展示出生存获益。
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阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司日前宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得积极结果。在HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中，Enhertu在二线治疗中，与活性对照相比，在总生存期（OS）这一主要终点达到了统计学显著和具有临床意义的改善。在预定的中期分析时，独立数据监查委员会基于Enhertu的积极疗效，建议提前揭盲该试验。新闻稿表示，Enhertu是首个在随机3期临床试验中，作为二线疗法显著改善HER2阳性胃癌患者总生存期的HER2靶向疗法。
DESTINY-Gastric04是一项全球性、随机、开放标签的3期临床试验，旨在评估在接受含trastuzumab治疗方案后疾病进展的HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中，Enhertu与抗VEGFR-2抗体ramucirumab及紫杉醇的疗效和安全性。主要终点为总生存期，次要终点包括研究者评估的无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率及安全性。
Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。Enhertu在2019年首次获美国FDA批准，用以治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。2024年4月，FDA批准该疗法用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成年患者，这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。之前新闻稿指出，Enhertu是首款具有不限癌种适应症的HER2靶向ADC疗法。
胃癌是全球第五大常见癌症，也是癌症相关死亡的第五大原因。胃癌的预后较差，特别是晚期阶段，五年生存率为5%到10%。大约五分之一的胃癌被认为是HER2阳性。新闻稿指出，转移性HER2阳性胃癌一线治疗出现疾病进展后，历史上在随机临床试验中，尚未有HER2靶向药物在二线治疗中展示出生存获益。
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