▎药明康德内容团队编辑
阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）日前宣布，其联合开发的Tezspire（tezepelumab）在3期临床试验WAYPOINT中获得的完整结果，已在《新英格兰医学杂志》上发表。数据显示，在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中，与安慰剂相比，Tezspire显著降低了鼻息肉严重程度、后续手术需求以及全身性皮质类固醇的使用率。
试验达到了共同主要终点，使用Tezspire治疗在52周时与安慰剂相比，显著降低了鼻息肉评分（NPS）和及参与者自评的鼻塞评分（NCS）。NPS降低幅度为-2.065（95% CI：-2.389，-1.742；p<0.0001），NCS降低幅度为-1.028（95% CI：-1.201，-0.855；p<0.0001）。值得一提的是，患者在接受治疗第2周就观察到了NCS的改善，并持续至第52周。
所有关键性次要终点均显示出统计学显著且具有临床意义的改善。值得注意的是，Tezspire与安慰剂相比，降低后续鼻息肉手术的需求达98%（p<0.0001），以及降低全身性皮质类固醇治疗的需求达88%（p<0.0001）。
在CRSwNP患者中，Tezspire总体耐受性良好，其安全性特征与其获批的重度哮喘适应症一致。WAYPOINT试验中，Tezspire组最常报告的不良事件为COVID-19、鼻咽炎和上呼吸道感染。两组在安全性结果上无具有临床意义的差异。
Tezspire是一款“first-in-class”单克隆抗体，通过抑制胸腺基质淋巴生成素（TSLP）的作用发挥疗效。TSLP是一种关键的细胞因子，位于多个炎症级联的顶端，在与严重哮喘和其他炎症疾病相关的过敏性、嗜酸性和其他类型的内皮炎症的启动和持续中至关重要。Tezspire已在美国、欧盟和近60个国家/地区获得批准，用于对12岁及以上的成人和儿童严重哮喘患者进行附加维持治疗。除了CRSwNP，Tezspire还正在开发用于其他潜在适应症，包括慢性阻塞性肺病（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）。
CRSwNP是一种复杂的炎症性疾病，其特征是鼻粘膜持续发炎，伴有良性鼻息肉生长。鼻息肉会阻塞鼻腔，导致呼吸困难、嗅觉障碍、流鼻涕、面部疼痛、睡眠障碍和其他对生活质量的不利影响。上皮功能障碍和炎症是慢性鼻窦炎的重要特征，它们阻碍了上皮作为抵御外界环境的物理和免疫屏障的能力。
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阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）日前宣布，其联合开发的Tezspire（tezepelumab）在3期临床试验WAYPOINT中获得的完整结果，已在《新英格兰医学杂志》上发表。数据显示，在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中，与安慰剂相比，Tezspire显著降低了鼻息肉严重程度、后续手术需求以及全身性皮质类固醇的使用率。
试验达到了共同主要终点，使用Tezspire治疗在52周时与安慰剂相比，显著降低了鼻息肉评分（NPS）和及参与者自评的鼻塞评分（NCS）。NPS降低幅度为-2.065（95% CI：-2.389，-1.742；p<0.0001），NCS降低幅度为-1.028（95% CI：-1.201，-0.855；p<0.0001）。值得一提的是，患者在接受治疗第2周就观察到了NCS的改善，并持续至第52周。
所有关键性次要终点均显示出统计学显著且具有临床意义的改善。值得注意的是，Tezspire与安慰剂相比，降低后续鼻息肉手术的需求达98%（p<0.0001），以及降低全身性皮质类固醇治疗的需求达88%（p<0.0001）。
在CRSwNP患者中，Tezspire总体耐受性良好，其安全性特征与其获批的重度哮喘适应症一致。WAYPOINT试验中，Tezspire组最常报告的不良事件为COVID-19、鼻咽炎和上呼吸道感染。两组在安全性结果上无具有临床意义的差异。
Tezspire是一款“first-in-class”单克隆抗体，通过抑制胸腺基质淋巴生成素（TSLP）的作用发挥疗效。TSLP是一种关键的细胞因子，位于多个炎症级联的顶端，在与严重哮喘和其他炎症疾病相关的过敏性、嗜酸性和其他类型的内皮炎症的启动和持续中至关重要。Tezspire已在美国、欧盟和近60个国家/地区获得批准，用于对12岁及以上的成人和儿童严重哮喘患者进行附加维持治疗。除了CRSwNP，Tezspire还正在开发用于其他潜在适应症，包括慢性阻塞性肺病（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）。
CRSwNP是一种复杂的炎症性疾病，其特征是鼻粘膜持续发炎，伴有良性鼻息肉生长。鼻息肉会阻塞鼻腔，导致呼吸困难、嗅觉障碍、流鼻涕、面部疼痛、睡眠障碍和其他对生活质量的不利影响。上皮功能障碍和炎症是慢性鼻窦炎的重要特征，它们阻碍了上皮作为抵御外界环境的物理和免疫屏障的能力。
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