国谈药品进入密集进院窗口期，阿兹夫定片等目录内药物商业化潜力加速释放。
01
全国范围内召开药事会
国谈药品点燃进院热潮
根据国家医保局要求，在今年2月底前，各定点医疗机构原则上应召开药事会；同时，定点医疗机构不得以药品总数、药占比、医保总额等因素为理由来限制合理的新药进入本机构药品目录。
值得注意的是，这是自2018年国家医保局成立以来，首次明确对药事会的召开提出“2个月之内”的时限要求。
与往年相比，药事会召开提速，国谈药品有望更快进院。
截至目前，已经有26地明确召开药事会，其中要求1个月内召开药事会的有上海、浙江、江苏、天津。
国谈药品进院的又一利好政策是，进入2025年，上海、新疆先后取消进院品种数量限制，加上之前的广东、北京、四川、山东济南，已经有6地明确取消医疗机构配备药品数量限制。
不同于常规的药品，国谈药品/国谈续约药品的商业化优势更加明显——从直接挂网、药事会上会进院，到医院+药店双通道管理，再到国谈药品的医保支付支持等，都为新准入医保目录药品/国谈续约药品打开了商业化的绿灯。
02
累计销售超1000万瓶
阿兹夫定片展露强大渗透力
以2023年通过谈判进入医保的国家1.1类创新药口服小分子抗病毒药物阿兹夫定（商品名：捷倍安®）为例，凭借进入医保的契机，阿兹夫定的新冠适应症迅速实现全国 31 个省准入，展现出强大的市场渗透力。
阿兹夫定片 2021 年7 月获批上市，成为中国首个拥有自主知识产权的抗HIV口服核苷类药物。它并未止步于此，2022 年 7 月 25 日，在新冠疫情期间，阿兹夫定片获国家药监局应急附条件批准，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者，进而成为中国首款自主研发的新冠口服药，实现跨疾病领域的重大突破。
目前已累计销售超过1000万瓶。
从药物作用机制来看，在抗HIV方面，阿兹夫定是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂和辅助蛋白 Vif 抑制剂，依托双靶点作用机制，能强效抑制 HIV 病毒复制，且具备更高的耐药屏障。在新冠治疗方面，它更是展现出独特优势，是全球唯一“标本兼治” 的抗新冠药物。阿兹夫定能从“标”的层面抑制病毒复制，又可从“本”的层面提升机体免疫力，为患者带来全病程获益，这使其在众多新冠治疗药物中脱颖而出。
在学术领域，阿兹夫定也备受关注。
来自真实生物的资料显示，截至 2024 年 12 月 31 日，累计发表相关文章 142 篇，涵盖新冠、HIV、肿瘤等多个领域。尤为值得一提的是，在新冠治疗方面，与其他抗新冠药物相比，阿兹夫定拥有最多的循证医学证据，文献数据超过 60 篇。
凭借卓越的疗效与安全性，阿兹夫定在新冠治疗领域累计获得国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第十版）》及 40 个省级指南和共识推荐。此外，在治疗 HIV - 1感染方面，也被中国最新发布的艾滋病诊疗指南推荐，其临床价值得到广泛认可。
自阿兹夫定投放市场后，不良反应报告率仅为 0.029%。这一极低的不良反应率，有力地印证了阿兹夫定在临床应用中的卓越安全性，为众多患者提供了放心选择的重要依据。
03
首个纳入医保的国产新冠小分子口服药
真实生物正式面向全国开启代理招募
2024年11月28日，真实生物的阿兹夫定维持2023年谈判后的价格体系，成功续约《国家医保药品目录（2024年）》，再次证实了阿兹夫定的创新价值和临床价值。
早在2023年1月18日，阿兹夫定就通过谈判正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，成为首个纳入医保的国产新冠小分子口服药。
目前，阿兹夫定片在31个省挂网销售，执行统一价格(1mg规格174.65元/盒；3mg规格405.3元/盒)，在已经上市的新冠产品中价格最低。
早在2022年7月25日，国内医药巨头复星医药与真实生物签订《战略合作协议》，旨在联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒和艾滋病治疗及预防。复星医药方面的消息显示，阿兹夫定在2022年不到半年的时间内销售额超过10亿元人民币。
不过，目前出于各自商业策略转变的原因，真实生物、复星医药双方的合作已经结束。2024年9月，真实生物与复星医药达成一致，真实生物收回阿兹夫定的独家商业化权利。
目前，真实生物已建立一支职能完善的专业商业化团队和完备的商业化管理体系，采用线上和线下全渠道、策略性学术推广模式来推广及销售产品，包括已经商业化的产品阿兹夫定以及未来上市的产品。
此外，真实生物已经建立年产能约30亿片且通过GMP认证的自有生产设施，保障了产品供应。
目前真实生物计划面向全国市场开启代理商招募。
2月18日，港交所披露：真实生物科技有限公司正式递表港交所主板，此次由中金公司担任其独家保荐人。
另根据真实生物招股书披露，阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性，是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。
2024年9月阿兹夫定获得国家药监局单药抗肿瘤IND的正式批准，独特的抗肿瘤机制让阿兹夫定有望成为一个免疫重塑型药物，同时也承载了更多免疫相关临床研究方向的期待。站在全国广阔市场覆盖的基石上，阿兹夫定的市场前景依然充满想象空间。
*声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。
国谈药品进入密集进院窗口期，阿兹夫定片等目录内药物商业化潜力加速释放。
01
全国范围内召开药事会
国谈药品点燃进院热潮
根据国家医保局要求，在今年2月底前，各定点医疗机构原则上应召开药事会；同时，定点医疗机构不得以药品总数、药占比、医保总额等因素为理由来限制合理的新药进入本机构药品目录。
值得注意的是，这是自2018年国家医保局成立以来，首次明确对药事会的召开提出“2个月之内”的时限要求。
与往年相比，药事会召开提速，国谈药品有望更快进院。
截至目前，已经有26地明确召开药事会，其中要求1个月内召开药事会的有上海、浙江、江苏、天津。
国谈药品进院的又一利好政策是，进入2025年，上海、新疆先后取消进院品种数量限制，加上之前的广东、北京、四川、山东济南，已经有6地明确取消医疗机构配备药品数量限制。
不同于常规的药品，国谈药品/国谈续约药品的商业化优势更加明显——从直接挂网、药事会上会进院，到医院+药店双通道管理，再到国谈药品的医保支付支持等，都为新准入医保目录药品/国谈续约药品打开了商业化的绿灯。
02
累计销售超1000万瓶
阿兹夫定片展露强大渗透力
以2023年通过谈判进入医保的国家1.1类创新药口服小分子抗病毒药物阿兹夫定（商品名：捷倍安®）为例，凭借进入医保的契机，阿兹夫定的新冠适应症迅速实现全国 31 个省准入，展现出强大的市场渗透力。
阿兹夫定片 2021 年7 月获批上市，成为中国首个拥有自主知识产权的抗HIV口服核苷类药物。它并未止步于此，2022 年 7 月 25 日，在新冠疫情期间，阿兹夫定片获国家药监局应急附条件批准，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者，进而成为中国首款自主研发的新冠口服药，实现跨疾病领域的重大突破。
目前已累计销售超过1000万瓶。
从药物作用机制来看，在抗HIV方面，阿兹夫定是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂和辅助蛋白 Vif 抑制剂，依托双靶点作用机制，能强效抑制 HIV 病毒复制，且具备更高的耐药屏障。在新冠治疗方面，它更是展现出独特优势，是全球唯一“标本兼治” 的抗新冠药物。阿兹夫定能从“标”的层面抑制病毒复制，又可从“本”的层面提升机体免疫力，为患者带来全病程获益，这使其在众多新冠治疗药物中脱颖而出。
在学术领域，阿兹夫定也备受关注。
来自真实生物的资料显示，截至 2024 年 12 月 31 日，累计发表相关文章 142 篇，涵盖新冠、HIV、肿瘤等多个领域。尤为值得一提的是，在新冠治疗方面，与其他抗新冠药物相比，阿兹夫定拥有最多的循证医学证据，文献数据超过 60 篇。
凭借卓越的疗效与安全性，阿兹夫定在新冠治疗领域累计获得国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第十版）》及 40 个省级指南和共识推荐。此外，在治疗 HIV - 1感染方面，也被中国最新发布的艾滋病诊疗指南推荐，其临床价值得到广泛认可。
自阿兹夫定投放市场后，不良反应报告率仅为 0.029%。这一极低的不良反应率，有力地印证了阿兹夫定在临床应用中的卓越安全性，为众多患者提供了放心选择的重要依据。
03
首个纳入医保的国产新冠小分子口服药
真实生物正式面向全国开启代理招募
2024年11月28日，真实生物的阿兹夫定维持2023年谈判后的价格体系，成功续约《国家医保药品目录（2024年）》，再次证实了阿兹夫定的创新价值和临床价值。
早在2023年1月18日，阿兹夫定就通过谈判正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，成为首个纳入医保的国产新冠小分子口服药。
目前，阿兹夫定片在31个省挂网销售，执行统一价格(1mg规格174.65元/盒；3mg规格405.3元/盒)，在已经上市的新冠产品中价格最低。
早在2022年7月25日，国内医药巨头复星医药与真实生物签订《战略合作协议》，旨在联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒和艾滋病治疗及预防。复星医药方面的消息显示，阿兹夫定在2022年不到半年的时间内销售额超过10亿元人民币。
不过，目前出于各自商业策略转变的原因，真实生物、复星医药双方的合作已经结束。2024年9月，真实生物与复星医药达成一致，真实生物收回阿兹夫定的独家商业化权利。
目前，真实生物已建立一支职能完善的专业商业化团队和完备的商业化管理体系，采用线上和线下全渠道、策略性学术推广模式来推广及销售产品，包括已经商业化的产品阿兹夫定以及未来上市的产品。
此外，真实生物已经建立年产能约30亿片且通过GMP认证的自有生产设施，保障了产品供应。
目前真实生物计划面向全国市场开启代理商招募。
2月18日，港交所披露：真实生物科技有限公司正式递表港交所主板，此次由中金公司担任其独家保荐人。
另根据真实生物招股书披露，阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性，是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。
2024年9月阿兹夫定获得国家药监局单药抗肿瘤IND的正式批准，独特的抗肿瘤机制让阿兹夫定有望成为一个免疫重塑型药物，同时也承载了更多免疫相关临床研究方向的期待。站在全国广阔市场覆盖的基石上，阿兹夫定的市场前景依然充满想象空间。
*声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。
