▎药明康德内容团队编辑
今日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布了3期临床试验CheckMate‐816的最终总生存期（OS）分析结果。该研究评估了其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）联合含铂双药化疗，作为可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的新辅助治疗的效果。结果显示，与仅接受新辅助化疗相比，Opdivo组合在总生存期这一关键性次要终点方面具有统计学显著且具有临床意义的改善。新闻稿表示，Opdivo是首个只在新辅助治疗阶段使用，就显著改善这一患者群体总生存期的免疫肿瘤学疗法。该公司未来将在同行审评的期刊中发表这项研究的详细结果。
CheckMate-816试验为一项随机、开放标签的3期临床试验，旨在评估与单独使用化疗相比，Opdivo联合化疗作为新辅助疗法在可切除的IB至IIIA期NSCLC患者中的疗效，无论患者肿瘤的PD-L1表达量如何。试验的主要终点是无事件生存期和病理学完全缓解。次要终点包括总生存期、主要病理学缓解和至死亡或远处转移的时间（TTDM）。
此前发表的数据分析显示，在中位随访时间为41.4个月时，Opdivo联合化疗使疾病复发、进展或死亡风险降低了32%，Opdivo联合化疗的三年无事件生存率为57%，而单独化疗为43%（HR=0.68，95% CI：0.49-0.93）。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一。NSCLC是常见的肺癌类型之一，占确诊病例的84%。非转移性患者占NSCLC确诊病例的大多数（约60%，其中多达一半可切除）。虽然许多非转移性NSCLC患者可通过手术治愈，但仍有30%-55%的患者在手术切除肿瘤后发生复发并死于该病，因此NSCLC患者需要在术前（新辅助）和/或术后（辅助）接受治疗，以进一步改善长期治疗结果。
Opdivo是一种PD‐1免疫检查点蛋白抑制剂，旨在利用机体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过调动机体自身免疫系统对抗癌症，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。
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CheckMate-816试验为一项随机、开放标签的3期临床试验，旨在评估与单独使用化疗相比，Opdivo联合化疗作为新辅助疗法在可切除的IB至IIIA期NSCLC患者中的疗效，无论患者肿瘤的PD-L1表达量如何。试验的主要终点是无事件生存期和病理学完全缓解。次要终点包括总生存期、主要病理学缓解和至死亡或远处转移的时间（TTDM）。
此前发表的数据分析显示，在中位随访时间为41.4个月时，Opdivo联合化疗使疾病复发、进展或死亡风险降低了32%，Opdivo联合化疗的三年无事件生存率为57%，而单独化疗为43%（HR=0.68，95% CI：0.49-0.93）。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一。NSCLC是常见的肺癌类型之一，占确诊病例的84%。非转移性患者占NSCLC确诊病例的大多数（约60%，其中多达一半可切除）。虽然许多非转移性NSCLC患者可通过手术治愈，但仍有30%-55%的患者在手术切除肿瘤后发生复发并死于该病，因此NSCLC患者需要在术前（新辅助）和/或术后（辅助）接受治疗，以进一步改善长期治疗结果。
Opdivo是一种PD‐1免疫检查点蛋白抑制剂，旨在利用机体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过调动机体自身免疫系统对抗癌症，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。
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