2月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，多域生物（Polymed Biopharma）申报的1类新药HPB-143片获得临床试验默示许可，拟开发治疗特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病。

图源：CDE官网

根据多域生物公开资料，这是一款靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合体。该产品此前已经于2024年10月在美国获批临床，本次是该产品首次在中国获批IND。此外，HPB-143在银屑病、急性溃疡性结肠炎等自身免疫疾病模型中均有明显的治疗效果。

IRAK4靶点是人体IRAK激酶家族同工酶之一，在TLRs/IL-1R信号通路中接收来自上游toll样受体家族（TLRs）以及白细胞介素-1型受体家族（IL-1R）的信号，对其下游的NF-κB以及JNK信号通路进行激活，对人类的炎症反应和肿瘤具有重要作用。IRAK4蛋白同时具有激酶活性以及支架功能，因此利用降解剂对其进行降解能同时阻断这两个功能，从而实现对相关信号通路的更全面的抑制，充分发挥抗炎活性。

运营｜山谷

全球最大的基因测序企业，被我国列入不可靠实体清单

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根据多域生物公开资料，这是一款靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合体。该产品此前已经于2024年10月在美国获批临床，本次是该产品首次在中国获批IND。此外，HPB-143在银屑病、急性溃疡性结肠炎等自身免疫疾病模型中均有明显的治疗效果。

IRAK4靶点是人体IRAK激酶家族同工酶之一，在TLRs/IL-1R信号通路中接收来自上游toll样受体家族（TLRs）以及白细胞介素-1型受体家族（IL-1R）的信号，对其下游的NF-κB以及JNK信号通路进行激活，对人类的炎症反应和肿瘤具有重要作用。IRAK4蛋白同时具有激酶活性以及支架功能，因此利用降解剂对其进行降解能同时阻断这两个功能，从而实现对相关信号通路的更全面的抑制，充分发挥抗炎活性。

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