科伦博泰PD-L1泰特利单抗、全球首款CLDN18.2靶向药佐妥昔单抗国内获批上市| 新获批(12.30-1.5）
新药上市申请。...仿制药申请。...药品名称企业注册分类受理号。...吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司3CYHS2301938。...新药临床申请。...药品名称企业注册分类受理号。...左西孟旦注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302938。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 己二酸他雷替尼胶囊 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司 | 1 | CXHS2400020 |
| 泰特利单抗注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSS2101052国;CXSS2101052 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SYH2051片 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401135 |
| SYH2051片 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401134 |
| ART101注射液 | 苏州昂拓生物医药有限公司 | 1 | CXHL2401113 |
| TollB-001片 | 北京拓领博泰生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401084 |
| TollB-001片 | 北京拓领博泰生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401083 |
| HDM1005注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2401093 |
| HDM1005注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2401092 |
| MRX-5片 | 上海盟科药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401055 |
| BPR-30221616注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401050 |
| KLA480注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401120 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401075 |
| SYH9016注射液 | 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 | 2.2 | CXHL2401063 |
| QP-5113涂膜 | 南京清普生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401058 |
| 奥美沙坦酯左氨氯地平片 | 北京福元医药股份有限公司 | 2.3 | CXHL2401090 |
| SMF-214 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.3 | CXHL2401062 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 怡道生物科技(苏州)有限公司 | 1.3 | CXSL2400711 |
| SHR-4375注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400730 |
| HB0028注射液 | 上海华奥泰生物药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400732 |
| HB002.1T注射液 | 浙江华海生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400731 |
| 注射用SIM0505 | 上海先祥医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400729 |
| 注射用YK012 | 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 | 1 | CXSL2400727 |
| 注射用MHB009C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400724 |
| BM230冻干制剂 | 苏州博奥明赛生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400722 |
| CM313(SC)注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400717 |
| SCG142自体T细胞注射液 | 星源德生物医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400715 |
| RC1416注射液 | 南京融捷康生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400703 |
| CM559注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400697 |
| YFQLXB-UC01注射液 | 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 | 1 | CXSL2400695 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 碳酸镧颗粒 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 3 | CYHS2302774 |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2302536 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2302498 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2302497 |
| 阿替洛尔片 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2302246 |
| 阿替洛尔片 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2302245 |
| 法莫替丁注射液 | 苏州海景医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302113 |
| 氨茶碱注射液 | 江西人可医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302103 |
| 氨茶碱注射液 | 江西人可医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302102 |
| 吡拉西坦注射液 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301938 |
| 吡拉西坦注射液 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301937 |
| 注射用尼可地尔 | 上海旭东海普药业有限公司 | 3 | CYHS2301804 |
| 琥珀酸亚铁片 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301807 |
| 丁酸氯维地平注射用脂肪乳 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301777 |
| 丁酸氯维地平注射用脂肪乳 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301776 |
| 拉米夫定替诺福韦片 | 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 | 3 | CYHS2301701 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2301697 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2301696 |
| 呋塞米注射液 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301453 |
| 盐酸普萘洛尔注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2301309 |
| 磷酸奥司他韦颗粒 | 湖北康源药业有限公司 | 3 | CYHS2301164 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 四川诺非特生物药业科技有限公司 | 3 | CYHS2301095 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 中寰医药有限公司 | 3 | CYHS2301082 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 江西和盈药业有限公司 | 3 | CYHS2301027 |
| 盐酸氟西汀口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2300837 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 安徽海斯美医药有限公司 | 3 | CYHS2300648 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 湖北午时医药研究院有限公司 | 3 | CYHS2300557 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 湖北午时医药研究院有限公司 | 3 | CYHS2300556 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 深圳市贝美药业有限公司 | 3 | CYHS2300435 |
| 盐酸非索非那定口服混悬液 | 广州南新制药有限公司 | 3 | CYHS2300319 |
| 磷酸奥司他韦干糖浆 | 湖南天济草堂制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300236 |
| 米诺地尔外用溶液 | 江苏晨牌邦德药业有限公司 | 3 | CYHS2202039国;CYHS2202039 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 吉林振澳制药有限公司 | 3 | CYHS2201947国;CYHS2201947 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 浙江寰领医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201933国;CYHS2201933 |
| 布洛芬注射液 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201847国;CYHS2201847 |
| 米诺地尔外用溶液 | 浙江鼎泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201558国;CYHS2201558 |
| 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403948 |
| 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 | 湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS2403724 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 南京济群医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2401112 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400273 |
| 阿戈美拉汀片 | 华益泰康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303255 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 沈阳华泰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2303167 |
| 依折麦布片 | 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 4 | CYHS2303082 |
| 氧 | 丽江市氧气有限公司 | 4 | CYHS2303055 |
| 左西孟旦注射液 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302938 |
| 尼可地尔片 | 北京沃邦医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302920 |
| 非布司他片 | 湖北广济药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302825 |
| 非布司他片 | 湖北广济药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302824 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 安徽博诺美科生物医药有限公司 | 4 | CYHS2302724 |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 江苏神曲医药有限公司 | 4 | CYHS2302652 |
| 盐酸乐卡地平片 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302499 |
| 利格列汀片 | 惠升生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302436 |
| 注射用氯诺昔康 | 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 4 | CYHS2302424 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 山西鑫煜制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302372 |
| 注射用氯诺昔康 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302341 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 四川省旭晖制药有限公司 | 4 | CYHS2302329 |
| 他达拉非片 | 广东泉新泉益药业有限公司 | 4 | CYHS2302282 |
| 他达拉非片 | 广东泉新泉益药业有限公司 | 4 | CYHS2302281 |
| 他达拉非片 | 广东泉新泉益药业有限公司 | 4 | CYHS2302280 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302255 |
| 间苯三酚注射液 | 成都天台山制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302222 |
| 骨化三醇软胶囊 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302194 |
| 碘普罗胺注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302192 |
| 碘普罗胺注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302191 |
| 恩格列净片 | 惠升生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302170 |
| 恩格列净片 | 惠升生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302169 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2302093 |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | 南京力成药业有限公司 | 4 | CYHS2302078 |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | 南京力成药业有限公司 | 4 | CYHS2302077 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 4 | CYHS2302000 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301867 |
| 塞来昔布胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301851 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 河南比福制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301840 |
| 甲钴胺片 | 济南高华制药有限公司 | 4 | CYHS2301824 |
| 他达拉非片 | 广东恒健制药有限公司 | 4 | CYHS2301814 |
| 他达拉非片 | 广东恒健制药有限公司 | 4 | CYHS2301813 |
| 盐酸罗哌卡因注射液 | 浙江博崤生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301790 |
| 乳果糖口服溶液 | 重庆迈川医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301759 |
| 乳果糖口服溶液 | 重庆迈川医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301758 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301740 |
| 盐酸阿莫罗芬乳膏 | 武汉诺安药业有限公司 | 4 | CYHS2301690 |
| 罗沙司他胶囊 | 广州康臣药业有限公司 | 4 | CYHS2301657 |
| 达格列净片 | 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301517 |
| 罗沙司他胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301417 |
| 罗沙司他胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301416 |
| 头孢克洛干混悬剂 | 海口市制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301369 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 桂林华信制药有限公司 | 4 | CYHS2301185 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301099 |
| 麦考酚钠肠溶片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300768 |
| 利丙双卡因乳膏 | 渼颜空间(河北)生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300691 |
| 盐酸厄洛替尼片 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300618 |
| 盐酸厄洛替尼片 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300619 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 国药集团致君(深圳)制药有限公司 | 4 | CYHS2201957国;CYHS2201957 |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 4 | CYHS2000285国;CYHS2000285 |
| 司美格鲁肽注射液 | 杭州九源基因工程股份有限公司 | 3.3 | CXSS2400033 |
| 司美格鲁肽注射液 | 杭州九源基因工程股份有限公司 | 3.3 | CXSS2400035 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHS2400042 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHS2400041 |
| 奥拉帕利片 | AbbVie Limited | 5.1 | JXHS2400004 |
| 奥拉帕利片 | AbbVie Limited | 5.1 | JXHS2400003 |
| 来那帕韦注射液 | Gilead Sciences Ireland UC | 5.1 | JXHS2300090 |
| 来那帕韦片 | Gilead Sciences Ireland UC | 5.1 | JXHS2300088 |
| 注射用佐妥昔单抗 | Astellas Pharma Europe B.V. | 1 | JXSS2300066 |
| 美泊利珠单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 3.1 | JXSS2400010 |
| 美泊利珠单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 3.1 | JXSS2400009 |
| 溴吡斯的明缓释片 | Alvogen, Inc. | 5.2 | JYHS2300121 |
| 他克莫司胶囊 | Biocon Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300050 |
| 他克莫司胶囊 | Biocon Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300049 |
| 他克莫司胶囊 | Biocon Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300048 |
| 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400281 |
| 用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400280 |
| SAR441566 | Sanofi-Aventis Recherche Développement | 1 | JXHL2400256 |
| Rilzabrutinib片 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXHL2400255 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2400258 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2400257 |
| Remternetug注射液 | Eli Lilly and Company | 1 | JXSL2400205 |
| S095029 | Institut de Recherches Internationales Servier | 1 | JXSL2400204 |
| SAR442970注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400203 |
| Frexalimab注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400199 |
| RO7790121注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2400198 |
| 注射用Belantamab mafodotin | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 2.2 | JXSL2400201 |
中药相关申请
无
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
新药上市申请。...仿制药申请。...药品名称企业注册分类受理号。...吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司3CYHS2301938。...新药临床申请。...药品名称企业注册分类受理号。...左西孟旦注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302938。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 己二酸他雷替尼胶囊 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司 | 1 | CXHS2400020 |
| 泰特利单抗注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSS2101052国;CXSS2101052 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SYH2051片 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401135 |
| SYH2051片 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401134 |
| ART101注射液 | 苏州昂拓生物医药有限公司 | 1 | CXHL2401113 |
| TollB-001片 | 北京拓领博泰生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401084 |
| TollB-001片 | 北京拓领博泰生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401083 |
| HDM1005注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2401093 |
| HDM1005注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2401092 |
| MRX-5片 | 上海盟科药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401055 |
| BPR-30221616注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401050 |
| KLA480注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401120 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401075 |
| SYH9016注射液 | 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 | 2.2 | CXHL2401063 |
| QP-5113涂膜 | 南京清普生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401058 |
| 奥美沙坦酯左氨氯地平片 | 北京福元医药股份有限公司 | 2.3 | CXHL2401090 |
| SMF-214 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.3 | CXHL2401062 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 怡道生物科技(苏州)有限公司 | 1.3 | CXSL2400711 |
| SHR-4375注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400730 |
| HB0028注射液 | 上海华奥泰生物药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400732 |
| HB002.1T注射液 | 浙江华海生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400731 |
| 注射用SIM0505 | 上海先祥医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400729 |
| 注射用YK012 | 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 | 1 | CXSL2400727 |
| 注射用MHB009C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400724 |
| BM230冻干制剂 | 苏州博奥明赛生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400722 |
| CM313(SC)注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400717 |
| SCG142自体T细胞注射液 | 星源德生物医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400715 |
| RC1416注射液 | 南京融捷康生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400703 |
| CM559注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400697 |
| YFQLXB-UC01注射液 | 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 | 1 | CXSL2400695 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 碳酸镧颗粒 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 3 | CYHS2302774 |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2302536 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2302498 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2302497 |
| 阿替洛尔片 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2302246 |
| 阿替洛尔片 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2302245 |
| 法莫替丁注射液 | 苏州海景医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302113 |
| 氨茶碱注射液 | 江西人可医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302103 |
| 氨茶碱注射液 | 江西人可医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302102 |
| 吡拉西坦注射液 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301938 |
| 吡拉西坦注射液 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301937 |
| 注射用尼可地尔 | 上海旭东海普药业有限公司 | 3 | CYHS2301804 |
| 琥珀酸亚铁片 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301807 |
| 丁酸氯维地平注射用脂肪乳 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301777 |
| 丁酸氯维地平注射用脂肪乳 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301776 |
| 拉米夫定替诺福韦片 | 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 | 3 | CYHS2301701 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2301697 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2301696 |
| 呋塞米注射液 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301453 |
| 盐酸普萘洛尔注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2301309 |
| 磷酸奥司他韦颗粒 | 湖北康源药业有限公司 | 3 | CYHS2301164 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 四川诺非特生物药业科技有限公司 | 3 | CYHS2301095 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 中寰医药有限公司 | 3 | CYHS2301082 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 江西和盈药业有限公司 | 3 | CYHS2301027 |
| 盐酸氟西汀口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2300837 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 安徽海斯美医药有限公司 | 3 | CYHS2300648 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 湖北午时医药研究院有限公司 | 3 | CYHS2300557 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 湖北午时医药研究院有限公司 | 3 | CYHS2300556 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 深圳市贝美药业有限公司 | 3 | CYHS2300435 |
| 盐酸非索非那定口服混悬液 | 广州南新制药有限公司 | 3 | CYHS2300319 |
| 磷酸奥司他韦干糖浆 | 湖南天济草堂制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300236 |
| 米诺地尔外用溶液 | 江苏晨牌邦德药业有限公司 | 3 | CYHS2202039国;CYHS2202039 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 吉林振澳制药有限公司 | 3 | CYHS2201947国;CYHS2201947 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 浙江寰领医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201933国;CYHS2201933 |
| 布洛芬注射液 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201847国;CYHS2201847 |
| 米诺地尔外用溶液 | 浙江鼎泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201558国;CYHS2201558 |
| 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403948 |
| 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 | 湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS2403724 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 南京济群医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2401112 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400273 |
| 阿戈美拉汀片 | 华益泰康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303255 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 沈阳华泰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2303167 |
| 依折麦布片 | 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 4 | CYHS2303082 |
| 氧 | 丽江市氧气有限公司 | 4 | CYHS2303055 |
| 左西孟旦注射液 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302938 |
| 尼可地尔片 | 北京沃邦医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302920 |
| 非布司他片 | 湖北广济药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302825 |
| 非布司他片 | 湖北广济药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302824 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 安徽博诺美科生物医药有限公司 | 4 | CYHS2302724 |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 江苏神曲医药有限公司 | 4 | CYHS2302652 |
| 盐酸乐卡地平片 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302499 |
| 利格列汀片 | 惠升生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302436 |
| 注射用氯诺昔康 | 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 4 | CYHS2302424 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 山西鑫煜制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302372 |
| 注射用氯诺昔康 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302341 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 四川省旭晖制药有限公司 | 4 | CYHS2302329 |
| 他达拉非片 | 广东泉新泉益药业有限公司 | 4 | CYHS2302282 |
| 他达拉非片 | 广东泉新泉益药业有限公司 | 4 | CYHS2302281 |
| 他达拉非片 | 广东泉新泉益药业有限公司 | 4 | CYHS2302280 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302255 |
| 间苯三酚注射液 | 成都天台山制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302222 |
| 骨化三醇软胶囊 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302194 |
| 碘普罗胺注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302192 |
| 碘普罗胺注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302191 |
| 恩格列净片 | 惠升生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302170 |
| 恩格列净片 | 惠升生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302169 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2302093 |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | 南京力成药业有限公司 | 4 | CYHS2302078 |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | 南京力成药业有限公司 | 4 | CYHS2302077 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 4 | CYHS2302000 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301867 |
| 塞来昔布胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301851 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 河南比福制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301840 |
| 甲钴胺片 | 济南高华制药有限公司 | 4 | CYHS2301824 |
| 他达拉非片 | 广东恒健制药有限公司 | 4 | CYHS2301814 |
| 他达拉非片 | 广东恒健制药有限公司 | 4 | CYHS2301813 |
| 盐酸罗哌卡因注射液 | 浙江博崤生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301790 |
| 乳果糖口服溶液 | 重庆迈川医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301759 |
| 乳果糖口服溶液 | 重庆迈川医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301758 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301740 |
| 盐酸阿莫罗芬乳膏 | 武汉诺安药业有限公司 | 4 | CYHS2301690 |
| 罗沙司他胶囊 | 广州康臣药业有限公司 | 4 | CYHS2301657 |
| 达格列净片 | 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301517 |
| 罗沙司他胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301417 |
| 罗沙司他胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301416 |
| 头孢克洛干混悬剂 | 海口市制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301369 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 桂林华信制药有限公司 | 4 | CYHS2301185 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301099 |
| 麦考酚钠肠溶片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300768 |
| 利丙双卡因乳膏 | 渼颜空间(河北)生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300691 |
| 盐酸厄洛替尼片 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300618 |
| 盐酸厄洛替尼片 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300619 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 国药集团致君(深圳)制药有限公司 | 4 | CYHS2201957国;CYHS2201957 |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 4 | CYHS2000285国;CYHS2000285 |
| 司美格鲁肽注射液 | 杭州九源基因工程股份有限公司 | 3.3 | CXSS2400033 |
| 司美格鲁肽注射液 | 杭州九源基因工程股份有限公司 | 3.3 | CXSS2400035 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHS2400042 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHS2400041 |
| 奥拉帕利片 | AbbVie Limited | 5.1 | JXHS2400004 |
| 奥拉帕利片 | AbbVie Limited | 5.1 | JXHS2400003 |
| 来那帕韦注射液 | Gilead Sciences Ireland UC | 5.1 | JXHS2300090 |
| 来那帕韦片 | Gilead Sciences Ireland UC | 5.1 | JXHS2300088 |
| 注射用佐妥昔单抗 | Astellas Pharma Europe B.V. | 1 | JXSS2300066 |
| 美泊利珠单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 3.1 | JXSS2400010 |
| 美泊利珠单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 3.1 | JXSS2400009 |
| 溴吡斯的明缓释片 | Alvogen, Inc. | 5.2 | JYHS2300121 |
| 他克莫司胶囊 | Biocon Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300050 |
| 他克莫司胶囊 | Biocon Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300049 |
| 他克莫司胶囊 | Biocon Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300048 |
| 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400281 |
| 用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400280 |
| SAR441566 | Sanofi-Aventis Recherche Développement | 1 | JXHL2400256 |
| Rilzabrutinib片 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXHL2400255 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2400258 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2400257 |
| Remternetug注射液 | Eli Lilly and Company | 1 | JXSL2400205 |
| S095029 | Institut de Recherches Internationales Servier | 1 | JXSL2400204 |
| SAR442970注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400203 |
| Frexalimab注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400199 |
| RO7790121注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2400198 |
| 注射用Belantamab mafodotin | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 2.2 | JXSL2400201 |
中药相关申请
无
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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