1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞疗法。
移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。艾米迈托赛注射液为-款人脐带间充质干细胞注射剂。2024年5月，铂生卓越获得全国第一张干细胞药品生产许可证。该药品是处方药。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药审中心副主任王涛在接受央视采访时表示，从2017年至今在中国干细胞一共批准120多款药品进入临床试验阶段，适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
撰稿丨小米
编辑丨江芸 贾亭
运营｜雾纪
声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载
彻底退出，李嘉诚的“中药梦”醒了
6名院长、科主任落马，涉及医疗设备采购，回扣比例10%
新事丨礼来减肥药替尔泊肽在中国上市
1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞疗法。
移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。艾米迈托赛注射液为-款人脐带间充质干细胞注射剂。2024年5月，铂生卓越获得全国第一张干细胞药品生产许可证。该药品是处方药。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药审中心副主任王涛在接受央视采访时表示，从2017年至今在中国干细胞一共批准120多款药品进入临床试验阶段，适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
撰稿丨小米
编辑丨江芸 贾亭
运营｜雾纪
声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载
彻底退出，李嘉诚的“中药梦”醒了
6名院长、科主任落马，涉及医疗设备采购，回扣比例10%
新事丨礼来减肥药替尔泊肽在中国上市
