近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas Pharma）申报的注射用佐妥昔单抗上市申请已获得批准。

近年来，胃癌治疗已经逐步向靶向治疗和免疫化发展，CLDN 18.2正在成为继HER2之后全球胃癌药物开发的热门靶点。

根据安斯泰来早先新闻稿，这是一款抗Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体，本次获批用于：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。

据悉，全球每年新增胃癌患者达95.2万，其中69.1万为中远端胃癌（GA），26万为胃食管交界处癌（GEJA）。GA/GEJA早期不易被发现，约有70%的患者一经发现就处于局部进展或晚期不可手术切除的状态（主要为HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性GA/GEJA），这部分患者尚存在巨大的未被满足的临床治疗需求。。

运营｜廿十三

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根据安斯泰来早先新闻稿，这是一款抗Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体，本次获批用于：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。

据悉，全球每年新增胃癌患者达95.2万，其中69.1万为中远端胃癌（GA），26万为胃食管交界处癌（GEJA）。GA/GEJA早期不易被发现，约有70%的患者一经发现就处于局部进展或晚期不可手术切除的状态（主要为HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性GA/GEJA），这部分患者尚存在巨大的未被满足的临床治疗需求。。

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