石药乳腺癌治疗用药2.2类白蛋白紫杉醇纳米制剂提交上市申请|新受理（12.9-12.15）
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。...新药上市申请。...中药相关申请。...不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。...药品名称企业注册分类受理号。...新药临床申请。...药品名称企业注册分类受理号。...仿制药申请。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.9-12.15）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SYHX2011 | 石药集团欧意药业有限公司 | 2.2 | CXHS2400128 |
| 马来酸噻吗洛尔凝胶 | 北京梅尔森医药技术开发有限公司 | 2.2;2.4 | CXHS2400129 |
| 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 | 康希诺生物股份公司 | 2.2 | CXSS2400139 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| JYP0015片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401384 |
| JYP0015片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401383 |
| JYP0015片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401382 |
| JYP0015片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401381 |
| JYP0015片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401380 |
| JYP0015片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401379 |
| CXJM-66注射液 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401378 |
| QY201片 | 启元生物(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2401377 |
| QY201片 | 启元生物(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2401376 |
| LT-002-158片 | 领泰生物医药(绍兴)有限公司 | 1 | CXHL2401375 |
| LT-002-158片 | 领泰生物医药(绍兴)有限公司 | 1 | CXHL2401374 |
| 注射用ARTS-876 | 安锐生物医药科技(广州)有限公司 | 1 | CXHL2401373 |
| XS-03片 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2401371 |
| XS-03片 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2401370 |
| XS-03片 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2401369 |
| PH-501片 | 原研港(上海)医药有限公司 | 1 | CXHL2401372 |
| SR1375胶囊 | 上海赛默罗生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401367 |
| SR1375胶囊 | 上海赛默罗生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401366 |
| SR1375胶囊 | 上海赛默罗生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401365 |
| HS-10501-2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401363 |
| HS-10501-2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401362 |
| HS-10501-2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401361 |
| HS-10501-2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401359 |
| HS-10501-2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401358 |
| HS-10501-2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401357 |
| 注射用HRS-4029 | 北京盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2401368 |
| AP306片 | 上海礼邦医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401355 |
| AP306片 | 上海礼邦医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401354 |
| AP306片 | 上海礼邦医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401353 |
| AP306片 | 上海礼邦医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401352 |
| HS-10561胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401351 |
| HS-10561胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401350 |
| HS-10561胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401349 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401348 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401347 |
| JK0001片 | 深圳嘉科生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401346 |
| JK0001片 | 深圳嘉科生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401345 |
| SBK013片 | 成都施贝康生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401344 |
| KPG-818胶囊 | 康朴生物医药技术(合肥)有限公司 | 1 | CXHL2401343 |
| KPG-818胶囊 | 康朴生物医药技术(合肥)有限公司 | 1 | CXHL2401342 |
| ADC189颗粒 | 嘉兴安帝康生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401340 |
| SAR107375E 片 | 北京联馨药业有限公司 | 1 | CXHL2401339 |
| SAR107375E 片 | 北京联馨药业有限公司 | 1 | CXHL2401338 |
| CS12088片 | 成都微芯药业有限公司 | 1 | CXHL2401337 |
| CS12088片 | 成都微芯药业有限公司 | 1 | CXHL2401335 |
| HRS-6213注射液 | 天津恒瑞医药有限公司 | 1 | CXHL2401332 |
| ADLS1026注射液 | 真奥金银花药业有限公司 | 2.1;2.2;2.4 | CXHL2401341 |
| RFUS-301注射剂 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2.1;2.2;2.4 | CXHL2401333 |
| 注射用N2107(纳米晶) | 江苏慧聚药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401364 |
| AD108注射液 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401360 |
| BN021208H | 山东百诺医药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401356 |
| RHYK2015 | 仁合益康集团有限公司 | 2.3 | CXHL2401336 |
| RHYK2015 | 仁合益康集团有限公司 | 2.3 | CXHL2401334 |
| 氟替格维吸入气雾剂 | 江西艾施特制药有限公司 | 2.3 | CXHL2401331 |
| 冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 武汉瑞佶生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400860 |
| 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 苏州艾博生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400849 |
| 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 苏州艾博生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400848 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 北京吉诺卫生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400847 |
| 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 苏州艾博生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400850 |
| 注射用DXC008 | 杭州多禧生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400868 |
| 注射用SHR-A2102 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400866 |
| 注射用SHR-4602 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400865 |
| 注射用KKD001 | 上饶市康可得生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400864 |
| 注射用KKD001 | 上饶市康可得生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400863 |
| IMM01 | 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2400862 |
| IMM2510 | 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2400861 |
| 人骨髓间充质干细胞注射液 | 九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司 | 1 | CXSL2400859 |
| JMT108注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400858 |
| YFQLXB-UC01注射液 | 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 | 1 | CXSL2400857 |
| BN-1001眼用注射液 | 南京贝思奥生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400856 |
| BN-1001眼用注射液 | 南京贝思奥生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400855 |
| ZX2021注射液 | 江苏中新医药有限公司 | 1 | CXSL2400851 |
| 注射用ALK202 | 上海安领科生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400854 |
| HC006注射液 | 上海宏成药业有限公司 | 1 | CXSL2400853 |
| 注射用Tye1001 | 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400852 |
| 重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物 | 上海诗健生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400844 |
| 9MW2821 | 迈威(上海)生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400838 |
| 重组人源化抗BTLA单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400842 |
| JS015注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400841 |
| JS007注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400840 |
| 注射用JS207 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400837 |
| IMD101注射液 | 上海英脉德医疗科技有限公司 | 1 | CXSL2400843 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400867 |
| 人干扰素α2b喷雾剂 | 天津未名生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400845 |
| 人干扰素α2b喷雾剂 | 天津未名生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400846 |
| 注射用MK-2870 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 2.2 | CXSL2400839 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) | 武汉久安药物研究院有限公司 | 3 | CYHS2404359 |
| 头孢泊肟酯干混悬剂 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404352 |
| 己酮可可碱缓释片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 3 | CYHS2404350 |
| 复方聚乙二醇电解质散 (II) | 湖南普道医药技术有限公司 | 3 | CYHS2404347 |
| 咪达唑仑口服溶液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404337 |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2404336 |
| 布比卡因脂质体注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 | 3 | CYHS2404308 |
| 布比卡因脂质体注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 | 3 | CYHS2404307 |
| 昂丹司琼口溶膜 | 上海上药中西制药有限公司 | 3 | CYHS2404325 |
| 昂丹司琼口溶膜 | 上海上药中西制药有限公司 | 3 | CYHS2404324 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 3 | CYHS2404322 |
| 盐酸普萘洛尔片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404319 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404316 |
| 盐酸利多卡因凝胶 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404314 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 广州艾奇西新药研究有限公司 | 3 | CYHS2404313 |
| 维生素B12注射液 | 海南元盈医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404312 |
| 布美他尼注射液 | 绪必迪药业(沧州)有限公司 | 3 | CYHS2404331 |
| 帕拉米韦注射液 | 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404329 |
| 利伐沙班口腔崩解片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404328 |
| 利伐沙班口腔崩解片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404327 |
| 法莫替丁注射液 | 杭州民生药物研究院有限公司 | 3 | CYHS2404291 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404290 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 苏州朗易生物医药研究有限公司 | 3 | CYHS2404289 |
| 碳酸氢钠注射液 | 江苏宝东医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404303 |
| 硫酸阿托品注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404301 |
| 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 广州大光制药有限公司 | 3 | CYHS2404260 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404257 |
| 盐酸氯胺酮注射液 | 国药集团工业有限公司廊坊分公司 | 3 | CYHS2404278 |
| 琥珀酸亚铁片 | 赤峰固得药业有限公司 | 3 | CYHS2404279 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404277 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404276 |
| 唑来膦酸注射液 | 浙江康吉尔药业有限公司 | 3 | CYHS2404256 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 湖北唯森制药有限公司 | 4 | CYHS2404358 |
| 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 | 贵州科伦药业有限公司 | 4 | CYHS2404357 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 江西马应龙美康药业有限公司 | 4 | CYHS2404356 |
| 磷酸特地唑胺片 | 浙江东亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404355 |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液 | 辽宁海思科制药有限公司 | 4 | CYHS2404354 |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 广东合威制药有限公司 | 4 | CYHS2404353 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 湖南诺纳医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404351 |
| 盐酸达泊西汀片 | 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 4 | CYHS2404349 |
| 盐酸达泊西汀片 | 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 4 | CYHS2404348 |
| 双氯芬酸钠缓释片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2404346 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404345 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404344 |
| 噻托溴铵吸入喷雾剂 | 天津信达制药有限公司 | 4 | CYHS2404343 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404342 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404341 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404340 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404339 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404338 |
| 富马酸依美斯汀滴眼液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404335 |
| 腺苷注射液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2404334 |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404333 |
| 布南色林片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2404318 |
| 依折麦布片 | 华润赛科药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404315 |
| 氟伐他汀钠缓释片 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2404326 |
| 米拉贝隆缓释片 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2404323 |
| 罗沙司他胶囊 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404321 |
| 罗沙司他胶囊 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404320 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 甘正(海南)生物药业有限公司 | 4 | CYHS2404317 |
| 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404311 |
| 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404310 |
| 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404309 |
| 恩格列净片 | 山东益康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404306 |
| 恩格列净片 | 山东益康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404305 |
| 比拉斯汀片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2404304 |
| 丙戊酸钠缓释片 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 4 | CYHS2404332 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 4 | CYHS2404330 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 上药东英(江苏)药业有限公司 | 4 | CYHS2404300 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2404299 |
| 二甲双胍恩格列净片(V) | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2404298 |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2404297 |
| 克立硼罗软膏 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404296 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 4 | CYHS2404295 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 4 | CYHS2404294 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2404293 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2404292 |
| 注射用替考拉宁 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 4 | CYHS2404288 |
| 甲泼尼龙片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2404287 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 国大(吉林)制药集团有限公司 | 4 | CYHS2404286 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 国大(吉林)制药集团有限公司 | 4 | CYHS2404285 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 山西普恒制药有限公司 | 4 | CYHS2404284 |
| 单硝酸异山梨酯缓释片 | 南京华兴医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404283 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 四川迪菲特药业有限公司 | 4 | CYHS2404282 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 四川迪菲特药业有限公司 | 4 | CYHS2404281 |
| 盐酸埃克替尼片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 4 | CYHS2404280 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 4 | CYHS2404302 |
| 乌帕替尼缓释片 | 重庆华邦制药有限公司 | 4 | CYHS2404275 |
| 丙戊酸钠缓释片(I) | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2404274 |
| 阿昔莫司胶囊 | 海南药谷云生物科技有限公司 | 4 | CYHS2404273 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 陕西西岳制药有限公司 | 4 | CYHS2404272 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 陕西西岳制药有限公司 | 4 | CYHS2404271 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404270 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404269 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 云鹏医药集团有限公司 | 4 | CYHS2404268 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 云鹏医药集团有限公司 | 4 | CYHS2404267 |
| 盐酸伐地那非片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2404266 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404265 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404264 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 上海衡山药业有限公司 | 4 | CYHS2404263 |
| 乌帕替尼缓释片 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2404262 |
| 利格列汀二甲双胍片(I) | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404261 |
| 夫西地酸乳膏 | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2404259 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 江西亿友药业有限公司 | 4 | CYHS2404258 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 北京斯利安药业有限公司 | 4 | CYHS2404255 |
| 莫匹罗星软膏 | 华润三九医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404254 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404253 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404252 |
| 阿达木单抗注射液 | 浙江华海生物科技有限公司 | 3.3 | CXSS2400138 |
| 阿齐沙坦氨氯地平片 | 北京百奥药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400259 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 康普药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400257 |
| 双氯芬酸依泊胺贴 | 四川天道制药有限公司 | 3 | CYHL2400256 |
| 复方硫酸钠片 | 广东逸舒制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400255 |
| 米诺地尔泡沫剂 | 山东致泰医药技术有限公司 | 3 | CYHL2400254 |
| 贝美前列素涂剂 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400252 |
| 贝美前列素涂剂 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400251 |
| 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400250 |
| 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400249 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHL2400258 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 4 | CYHL2400253 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 布瑞哌唑片 | M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 5.2 | JYHS2400064 |
| 布瑞哌唑片 | M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 5.2 | JYHS2400063 |
| 布瑞哌唑片 | M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 5.2 | JYHS2400062 |
| 布瑞哌唑片 | M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 5.2 | JYHS2400061 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 2.4 | JXHS2400111 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 2.4 | JXHS2400110 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 2.4 | JXHS2400109 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 2.4 | JXHS2400108 |
| 洛替拉纳滴眼液 | Tarsus Pharmaceuticals, Inc. | 5.1 | JXHS2400107 |
| 索安非托片 | AXSOME MALTA LTD. | 5.1 | JXHS2400104 |
| 西诺氨酯片 | SK Life Science, Inc. | 5.1 | JXHS2400106 |
| 西诺氨酯片 | SK Life Science, Inc. | 5.1 | JXHS2400105 |
| Olomorasib胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400289 |
| Olomorasib胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400288 |
| Sepantronium Bromide注射液 | Cothera Bioscience, Inc. | 1 | JXHL2400287 |
| Baxdrostat片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400291 |
| Baxdrostat片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400290 |
| Amycretin注射液 | Novo Nordisk A/S | 1 | JXSL2400237 |
| 注射用M9140 | Merck Healthcare KGaA | 1 | JXSL2400236 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 2.2 | JXSL2400235 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 醒脑益智胶囊 | 唐宁医药科技(济南)有限公司 | 1.1 | CXZL2400090 |
| 固本消疹颗粒 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400087 |
| 淫羊藿素软胶囊 | 北京珅诺基医药科技有限公司 | 2.3 | CXZL2400089 |
| 淫羊藿总黄酮胶囊 | 江苏康缘阳光药业有限公司 | 2.3 | CXZL2400088 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。...新药上市申请。...中药相关申请。...不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。...药品名称企业注册分类受理号。...新药临床申请。...药品名称企业注册分类受理号。...仿制药申请。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.9-12.15）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SYHX2011 | 石药集团欧意药业有限公司 | 2.2 | CXHS2400128 |
| 马来酸噻吗洛尔凝胶 | 北京梅尔森医药技术开发有限公司 | 2.2;2.4 | CXHS2400129 |
| 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 | 康希诺生物股份公司 | 2.2 | CXSS2400139 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| JYP0015片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401384 |
| JYP0015片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401383 |
| JYP0015片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401382 |
| JYP0015片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401381 |
| JYP0015片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401380 |
| JYP0015片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401379 |
| CXJM-66注射液 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401378 |
| QY201片 | 启元生物(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2401377 |
| QY201片 | 启元生物(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2401376 |
| LT-002-158片 | 领泰生物医药(绍兴)有限公司 | 1 | CXHL2401375 |
| LT-002-158片 | 领泰生物医药(绍兴)有限公司 | 1 | CXHL2401374 |
| 注射用ARTS-876 | 安锐生物医药科技(广州)有限公司 | 1 | CXHL2401373 |
| XS-03片 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2401371 |
| XS-03片 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2401370 |
| XS-03片 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2401369 |
| PH-501片 | 原研港(上海)医药有限公司 | 1 | CXHL2401372 |
| SR1375胶囊 | 上海赛默罗生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401367 |
| SR1375胶囊 | 上海赛默罗生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401366 |
| SR1375胶囊 | 上海赛默罗生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401365 |
| HS-10501-2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401363 |
| HS-10501-2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401362 |
| HS-10501-2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401361 |
| HS-10501-2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401359 |
| HS-10501-2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401358 |
| HS-10501-2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401357 |
| 注射用HRS-4029 | 北京盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2401368 |
| AP306片 | 上海礼邦医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401355 |
| AP306片 | 上海礼邦医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401354 |
| AP306片 | 上海礼邦医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401353 |
| AP306片 | 上海礼邦医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401352 |
| HS-10561胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401351 |
| HS-10561胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401350 |
| HS-10561胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401349 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401348 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401347 |
| JK0001片 | 深圳嘉科生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401346 |
| JK0001片 | 深圳嘉科生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401345 |
| SBK013片 | 成都施贝康生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401344 |
| KPG-818胶囊 | 康朴生物医药技术(合肥)有限公司 | 1 | CXHL2401343 |
| KPG-818胶囊 | 康朴生物医药技术(合肥)有限公司 | 1 | CXHL2401342 |
| ADC189颗粒 | 嘉兴安帝康生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401340 |
| SAR107375E 片 | 北京联馨药业有限公司 | 1 | CXHL2401339 |
| SAR107375E 片 | 北京联馨药业有限公司 | 1 | CXHL2401338 |
| CS12088片 | 成都微芯药业有限公司 | 1 | CXHL2401337 |
| CS12088片 | 成都微芯药业有限公司 | 1 | CXHL2401335 |
| HRS-6213注射液 | 天津恒瑞医药有限公司 | 1 | CXHL2401332 |
| ADLS1026注射液 | 真奥金银花药业有限公司 | 2.1;2.2;2.4 | CXHL2401341 |
| RFUS-301注射剂 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2.1;2.2;2.4 | CXHL2401333 |
| 注射用N2107(纳米晶) | 江苏慧聚药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401364 |
| AD108注射液 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401360 |
| BN021208H | 山东百诺医药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401356 |
| RHYK2015 | 仁合益康集团有限公司 | 2.3 | CXHL2401336 |
| RHYK2015 | 仁合益康集团有限公司 | 2.3 | CXHL2401334 |
| 氟替格维吸入气雾剂 | 江西艾施特制药有限公司 | 2.3 | CXHL2401331 |
| 冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 武汉瑞佶生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400860 |
| 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 苏州艾博生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400849 |
| 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 苏州艾博生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400848 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 北京吉诺卫生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400847 |
| 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 苏州艾博生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400850 |
| 注射用DXC008 | 杭州多禧生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400868 |
| 注射用SHR-A2102 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400866 |
| 注射用SHR-4602 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400865 |
| 注射用KKD001 | 上饶市康可得生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400864 |
| 注射用KKD001 | 上饶市康可得生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400863 |
| IMM01 | 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2400862 |
| IMM2510 | 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2400861 |
| 人骨髓间充质干细胞注射液 | 九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司 | 1 | CXSL2400859 |
| JMT108注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400858 |
| YFQLXB-UC01注射液 | 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 | 1 | CXSL2400857 |
| BN-1001眼用注射液 | 南京贝思奥生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400856 |
| BN-1001眼用注射液 | 南京贝思奥生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400855 |
| ZX2021注射液 | 江苏中新医药有限公司 | 1 | CXSL2400851 |
| 注射用ALK202 | 上海安领科生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400854 |
| HC006注射液 | 上海宏成药业有限公司 | 1 | CXSL2400853 |
| 注射用Tye1001 | 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400852 |
| 重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物 | 上海诗健生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400844 |
| 9MW2821 | 迈威(上海)生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400838 |
| 重组人源化抗BTLA单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400842 |
| JS015注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400841 |
| JS007注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400840 |
| 注射用JS207 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400837 |
| IMD101注射液 | 上海英脉德医疗科技有限公司 | 1 | CXSL2400843 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400867 |
| 人干扰素α2b喷雾剂 | 天津未名生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400845 |
| 人干扰素α2b喷雾剂 | 天津未名生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400846 |
| 注射用MK-2870 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 2.2 | CXSL2400839 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) | 武汉久安药物研究院有限公司 | 3 | CYHS2404359 |
| 头孢泊肟酯干混悬剂 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404352 |
| 己酮可可碱缓释片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 3 | CYHS2404350 |
| 复方聚乙二醇电解质散 (II) | 湖南普道医药技术有限公司 | 3 | CYHS2404347 |
| 咪达唑仑口服溶液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404337 |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2404336 |
| 布比卡因脂质体注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 | 3 | CYHS2404308 |
| 布比卡因脂质体注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 | 3 | CYHS2404307 |
| 昂丹司琼口溶膜 | 上海上药中西制药有限公司 | 3 | CYHS2404325 |
| 昂丹司琼口溶膜 | 上海上药中西制药有限公司 | 3 | CYHS2404324 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 3 | CYHS2404322 |
| 盐酸普萘洛尔片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404319 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404316 |
| 盐酸利多卡因凝胶 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404314 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 广州艾奇西新药研究有限公司 | 3 | CYHS2404313 |
| 维生素B12注射液 | 海南元盈医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404312 |
| 布美他尼注射液 | 绪必迪药业(沧州)有限公司 | 3 | CYHS2404331 |
| 帕拉米韦注射液 | 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404329 |
| 利伐沙班口腔崩解片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404328 |
| 利伐沙班口腔崩解片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404327 |
| 法莫替丁注射液 | 杭州民生药物研究院有限公司 | 3 | CYHS2404291 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404290 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 苏州朗易生物医药研究有限公司 | 3 | CYHS2404289 |
| 碳酸氢钠注射液 | 江苏宝东医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404303 |
| 硫酸阿托品注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404301 |
| 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 广州大光制药有限公司 | 3 | CYHS2404260 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404257 |
| 盐酸氯胺酮注射液 | 国药集团工业有限公司廊坊分公司 | 3 | CYHS2404278 |
| 琥珀酸亚铁片 | 赤峰固得药业有限公司 | 3 | CYHS2404279 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404277 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404276 |
| 唑来膦酸注射液 | 浙江康吉尔药业有限公司 | 3 | CYHS2404256 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 湖北唯森制药有限公司 | 4 | CYHS2404358 |
| 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 | 贵州科伦药业有限公司 | 4 | CYHS2404357 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 江西马应龙美康药业有限公司 | 4 | CYHS2404356 |
| 磷酸特地唑胺片 | 浙江东亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404355 |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液 | 辽宁海思科制药有限公司 | 4 | CYHS2404354 |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 广东合威制药有限公司 | 4 | CYHS2404353 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 湖南诺纳医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404351 |
| 盐酸达泊西汀片 | 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 4 | CYHS2404349 |
| 盐酸达泊西汀片 | 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 4 | CYHS2404348 |
| 双氯芬酸钠缓释片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2404346 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404345 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404344 |
| 噻托溴铵吸入喷雾剂 | 天津信达制药有限公司 | 4 | CYHS2404343 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404342 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404341 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404340 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404339 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404338 |
| 富马酸依美斯汀滴眼液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404335 |
| 腺苷注射液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2404334 |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404333 |
| 布南色林片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2404318 |
| 依折麦布片 | 华润赛科药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404315 |
| 氟伐他汀钠缓释片 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2404326 |
| 米拉贝隆缓释片 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2404323 |
| 罗沙司他胶囊 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404321 |
| 罗沙司他胶囊 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404320 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 甘正(海南)生物药业有限公司 | 4 | CYHS2404317 |
| 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404311 |
| 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404310 |
| 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404309 |
| 恩格列净片 | 山东益康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404306 |
| 恩格列净片 | 山东益康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404305 |
| 比拉斯汀片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2404304 |
| 丙戊酸钠缓释片 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 4 | CYHS2404332 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 4 | CYHS2404330 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 上药东英(江苏)药业有限公司 | 4 | CYHS2404300 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2404299 |
| 二甲双胍恩格列净片(V) | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2404298 |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2404297 |
| 克立硼罗软膏 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404296 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 4 | CYHS2404295 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 4 | CYHS2404294 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2404293 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2404292 |
| 注射用替考拉宁 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 4 | CYHS2404288 |
| 甲泼尼龙片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2404287 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 国大(吉林)制药集团有限公司 | 4 | CYHS2404286 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 国大(吉林)制药集团有限公司 | 4 | CYHS2404285 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 山西普恒制药有限公司 | 4 | CYHS2404284 |
| 单硝酸异山梨酯缓释片 | 南京华兴医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404283 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 四川迪菲特药业有限公司 | 4 | CYHS2404282 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 四川迪菲特药业有限公司 | 4 | CYHS2404281 |
| 盐酸埃克替尼片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 4 | CYHS2404280 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 4 | CYHS2404302 |
| 乌帕替尼缓释片 | 重庆华邦制药有限公司 | 4 | CYHS2404275 |
| 丙戊酸钠缓释片(I) | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2404274 |
| 阿昔莫司胶囊 | 海南药谷云生物科技有限公司 | 4 | CYHS2404273 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 陕西西岳制药有限公司 | 4 | CYHS2404272 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 陕西西岳制药有限公司 | 4 | CYHS2404271 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404270 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404269 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 云鹏医药集团有限公司 | 4 | CYHS2404268 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 云鹏医药集团有限公司 | 4 | CYHS2404267 |
| 盐酸伐地那非片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2404266 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404265 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404264 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 上海衡山药业有限公司 | 4 | CYHS2404263 |
| 乌帕替尼缓释片 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2404262 |
| 利格列汀二甲双胍片(I) | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404261 |
| 夫西地酸乳膏 | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2404259 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 江西亿友药业有限公司 | 4 | CYHS2404258 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 北京斯利安药业有限公司 | 4 | CYHS2404255 |
| 莫匹罗星软膏 | 华润三九医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404254 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404253 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404252 |
| 阿达木单抗注射液 | 浙江华海生物科技有限公司 | 3.3 | CXSS2400138 |
| 阿齐沙坦氨氯地平片 | 北京百奥药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400259 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 康普药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400257 |
| 双氯芬酸依泊胺贴 | 四川天道制药有限公司 | 3 | CYHL2400256 |
| 复方硫酸钠片 | 广东逸舒制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400255 |
| 米诺地尔泡沫剂 | 山东致泰医药技术有限公司 | 3 | CYHL2400254 |
| 贝美前列素涂剂 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400252 |
| 贝美前列素涂剂 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400251 |
| 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400250 |
| 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400249 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHL2400258 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 4 | CYHL2400253 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 布瑞哌唑片 | M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 5.2 | JYHS2400064 |
| 布瑞哌唑片 | M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 5.2 | JYHS2400063 |
| 布瑞哌唑片 | M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 5.2 | JYHS2400062 |
| 布瑞哌唑片 | M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 5.2 | JYHS2400061 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 2.4 | JXHS2400111 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 2.4 | JXHS2400110 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 2.4 | JXHS2400109 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 2.4 | JXHS2400108 |
| 洛替拉纳滴眼液 | Tarsus Pharmaceuticals, Inc. | 5.1 | JXHS2400107 |
| 索安非托片 | AXSOME MALTA LTD. | 5.1 | JXHS2400104 |
| 西诺氨酯片 | SK Life Science, Inc. | 5.1 | JXHS2400106 |
| 西诺氨酯片 | SK Life Science, Inc. | 5.1 | JXHS2400105 |
| Olomorasib胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400289 |
| Olomorasib胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400288 |
| Sepantronium Bromide注射液 | Cothera Bioscience, Inc. | 1 | JXHL2400287 |
| Baxdrostat片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400291 |
| Baxdrostat片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400290 |
| Amycretin注射液 | Novo Nordisk A/S | 1 | JXSL2400237 |
| 注射用M9140 | Merck Healthcare KGaA | 1 | JXSL2400236 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 2.2 | JXSL2400235 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 醒脑益智胶囊 | 唐宁医药科技(济南)有限公司 | 1.1 | CXZL2400090 |
| 固本消疹颗粒 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400087 |
| 淫羊藿素软胶囊 | 北京珅诺基医药科技有限公司 | 2.3 | CXZL2400089 |
| 淫羊藿总黄酮胶囊 | 江苏康缘阳光药业有限公司 | 2.3 | CXZL2400088 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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