▎药明康德内容团队编辑
Janux Therapeutics日前公布了在研疗法JANX007的积极中期临床数据。JANX007目前正在针对晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者进行的1a期临床试验中接受评估。入组患者已接受过多种治疗，先前治疗的中位数为四种。试验结果显示，在所有剂量组中观察到前列腺特异性抗原（PSA）水平的显著下降。
截至2024年11月15日的数据截止日，在1a期临床试验中，共有16名患者以每周一次的给药方案接受2-9 mg的目标剂量治疗。在所有剂量组中均观察到了高比例的PSA应答率和显著的PSA水平下降：100%的患者达到PSA 50（PSA水平下降≥50%）标准，63%的患者达到PSA 90，31%的患者达到PSA 99。在目标剂量≥2 mg时，PSA下降具有持久性：75%的患者在≥12周内维持PSA 50，50%的患者在≥12周内维持PSA 90。不论患者的耐药驱动基因状态或是否接受过紫杉烷类药物或其它药物治疗，均观察到了深度且持久的PSA应答。在可按RECIST评估的患者中，观察到抗肿瘤活性，50%（4/8）的患者出现确认或未确认的部分缓解。
▲接受JANX007治疗患者的PSA应答（图片来源：Janux Therapeutics官网）
JANX007耐受性良好，细胞因子释放综合征（CRS）及CRS相关的不良事件主要局限于治疗第一个周期，且为1级和2级。同样，与治疗相关的不良事件（TRAEs）主要也局限于第一个周期，且为1级和2级。目前尚未达到JANX007的最大耐受剂量。
基于这些疗效和安全性结果，研究人员已确定两种适用于1b期扩展试验的每周一次给药方案，这些试验将针对尚未接受过Pluvicto治疗的2线和3线治疗患者开展。Janux预计将在2025年对JANX007提供进一步更新。
JANX007是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的肿瘤激活T细胞接合器（TRACTr），分别靶向PSMA和T细胞表面表达的CD3受体。它的设计让JANX007在肿瘤微环境中经过蛋白酶切割而被激活，从而在降低了其潜在毒性的同时，最大化抗肿瘤免疫反应。
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免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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截至2024年11月15日的数据截止日，在1a期临床试验中，共有16名患者以每周一次的给药方案接受2-9 mg的目标剂量治疗。在所有剂量组中均观察到了高比例的PSA应答率和显著的PSA水平下降：100%的患者达到PSA 50（PSA水平下降≥50%）标准，63%的患者达到PSA 90，31%的患者达到PSA 99。在目标剂量≥2 mg时，PSA下降具有持久性：75%的患者在≥12周内维持PSA 50，50%的患者在≥12周内维持PSA 90。不论患者的耐药驱动基因状态或是否接受过紫杉烷类药物或其它药物治疗，均观察到了深度且持久的PSA应答。在可按RECIST评估的患者中，观察到抗肿瘤活性，50%（4/8）的患者出现确认或未确认的部分缓解。
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JANX007耐受性良好，细胞因子释放综合征（CRS）及CRS相关的不良事件主要局限于治疗第一个周期，且为1级和2级。同样，与治疗相关的不良事件（TRAEs）主要也局限于第一个周期，且为1级和2级。目前尚未达到JANX007的最大耐受剂量。
基于这些疗效和安全性结果，研究人员已确定两种适用于1b期扩展试验的每周一次给药方案，这些试验将针对尚未接受过Pluvicto治疗的2线和3线治疗患者开展。Janux预计将在2025年对JANX007提供进一步更新。
JANX007是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的肿瘤激活T细胞接合器（TRACTr），分别靶向PSMA和T细胞表面表达的CD3受体。它的设计让JANX007在肿瘤微环境中经过蛋白酶切割而被激活，从而在降低了其潜在毒性的同时，最大化抗肿瘤免疫反应。
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