艺妙神州-商业化IM19 CAR-T细胞注射液提交上市申请|新受理（11.25-12.1）
米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2404043。...米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2404042。...酮咯酸氨丁三醇注射液广东南国药业有限公司3CYHS2404122。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.25-12.1）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400126 |
| 苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400125 |
| 苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400124 |
| 苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400123 |
| 苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400122 |
| 苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400121 |
| 甲磺酸阿美替尼片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2.4 | CXHS2400127 |
| IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液) | 北京艺妙神州医药科技有限公司 | 1 | CXSS2400131 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401304 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401303 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401302 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401301 |
| HS-10502片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401300 |
| HS-10502片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401299 |
| F1F3软膏 | 中奥生物医药技术(广东)有限公司 | 1 | CXHL2401296 |
| F1F3软膏 | 中奥生物医药技术(广东)有限公司 | 1 | CXHL2401295 |
| INV-6452片 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401293 |
| INV-6452片 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401292 |
| TYK-00540片 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401284 |
| TYK-00540片 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401283 |
| HPB-143片 | 杭州多域生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401282 |
| HPB-143片 | 杭州多域生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401281 |
| XH-S004片 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2401279 |
| XH-S004片 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2401278 |
| AY-1001 | 安域生物科技(杭州)有限公司 | 2.1 | CXHL2401289 |
| AY-1001 | 安域生物科技(杭州)有限公司 | 2.1 | CXHL2401288 |
| AY-1001 | 安域生物科技(杭州)有限公司 | 2.1 | CXHL2401287 |
| AY-1001 | 安域生物科技(杭州)有限公司 | 2.1 | CXHL2401286 |
| GW901肠溶软胶囊 | 成都国为生物医药有限公司 | 2.1 | CXHL2401277 |
| 利拉鲁肽注射液 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401290 |
| ZL2301 | 广东众丽医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401280 |
| 注射用JP-1366 | 丽珠医药集团股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401291 |
| 泽布替尼胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2401298 |
| 泽布替尼胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2401297 |
| 天麻素注射液 | 昆药集团股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401294 |
| 西达本胺片 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401285 |
| 吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗 | 康希诺生物股份公司 | 1.4 | CXSL2400797 |
| KYS202002A注射液 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400808 |
| NKC007细胞注射液 | 广州蒽恺赛生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400809 |
| LYN101注射液 | 上海才致药成生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400810 |
| ESG206注射液 | 上海诗健生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400807 |
| CM313(SC)注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400804 |
| GenSci120注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400803 |
| CM313(SC)注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400802 |
| SCT650C 注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2400801 |
| 夫那奇珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400806 |
| 夫那奇珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400805 |
| 注射用BAT1006 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 2.4 | CXSL2400798 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 铝碳酸镁混悬液 | 合肥远志医药科技开发有限公司 | 3 | CYHS2404126 |
| 盐酸美金刚口腔崩解片 | 重庆苯立方医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404125 |
| 碳酸镧颗粒 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404124 |
| 马来酸依那普利口服溶液 | 北京海一药业有限公司 | 3 | CYHS2404123 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 广东南国药业有限公司 | 3 | CYHS2404122 |
| 对乙酰氨基酚颗粒 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 3 | CYHS2404121 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404107 |
| 盐酸溴己新注射液 | 西安达莫制药有限公司 | 3 | CYHS2404084 |
| 维生素K1注射液 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404082 |
| 酮康唑乳膏 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 3 | CYHS2404101 |
| 酮康唑乳膏 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 3 | CYHS2404100 |
| 美洛昔康纳米晶注射液 | 健康元药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2404070 |
| 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404077 |
| 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404075 |
| 帕米膦酸二钠注射液 | 河北汇德旭盛医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404061 |
| 贝那普利氢氯噻嗪片 | 广东万泰科创药业有限公司 | 3 | CYHS2404056 |
| 布美他尼注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 3 | CYHS2404055 |
| 布美他尼注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 3 | CYHS2404054 |
| 米诺地尔搽剂 | 合肥远志医药科技开发有限公司 | 3 | CYHS2404057 |
| 左氧氟沙星注射液 | 江苏长江药业有限公司 | 3 | CYHS2404048 |
| 硫辛酸片 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404041 |
| 枸橼酸西地那非片 | 河北常山生化药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404130 |
| 枸橼酸西地那非片 | 河北常山生化药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404129 |
| 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404128 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 4 | CYHS2404127 |
| 卡左双多巴缓释片 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404120 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 山东新华制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404119 |
| 米库氯铵注射液 | 珠海优润医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404117 |
| 米库氯铵注射液 | 珠海优润医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404116 |
| 利格列汀二甲双胍片(II) | 华润赛科药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404115 |
| 他达拉非片 | 以岭万洲国际制药有限公司 | 4 | CYHS2404114 |
| 蒙脱石散 | 健民药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2404113 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 海口市制药厂有限公司 | 4 | CYHS2404112 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 苏州乐珠制药有限公司 | 4 | CYHS2404110 |
| 氯雷他定糖浆 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404109 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 江苏开元药业有限公司 | 4 | CYHS2404108 |
| 注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2404106 |
| 氧(液态) | 珠海盈德气体有限公司 | 4 | CYHS2404105 |
| 卡贝缩宫素注射液 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2404104 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) | 浙江花园药业有限公司 | 4 | CYHS2404111 |
| 磷/碳酸氢钠血滤置换液 | 宁波泰瑞斯科技有限公司 | 4 | CYHS2404099 |
| 地屈孕酮片 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404098 |
| 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404097 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 吉林天衡药业有限公司 | 4 | CYHS2404096 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 吉林天衡药业有限公司 | 4 | CYHS2404095 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 天津武田药品有限公司 | 4 | CYHS2404094 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 山东现代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404093 |
| 甲磺酸倍他司汀片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404092 |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | 重庆希韦医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404091 |
| 富马酸二甲酯肠溶胶囊 | 厦门力卓药业有限公司 | 4 | CYHS2404090 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404089 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404088 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404087 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404086 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 浙江众延医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404085 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404083 |
| 盐酸伊托必利片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404103 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 海南海力制药有限公司 | 4 | CYHS2404102 |
| 氧 | 哈尔滨翼龙工业气体有限公司 | 4 | CYHS2404074 |
| 盐酸奥布卡因滴眼液 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404073 |
| 美阿沙坦钾片 | 广州市联瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2404072 |
| 美阿沙坦钾片 | 广州市联瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2404071 |
| 利多卡因凝胶贴膏 | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404069 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404068 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404067 |
| 罗库溴铵注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404081 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2404080 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 4 | CYHS2404079 |
| 氧 | 液化空气(浙江)有限公司 | 4 | CYHS2404078 |
| 醋酸去氨加压素片 | 江苏利泰尔药业有限公司 | 4 | CYHS2404076 |
| 阿戈美拉汀片 | 苏州第三制药厂有限责任公司 | 4 | CYHS2404062 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 湖南赛隆药业有限公司 | 4 | CYHS2404060 |
| 巴氯芬片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2404059 |
| 氧 | 蒲城县凯利液化气有限责任公司 | 4 | CYHS2404058 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404053 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 广东万泰科创药业有限公司 | 4 | CYHS2404052 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 广东万泰科创药业有限公司 | 4 | CYHS2404051 |
| 美阿沙坦钾片 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2404066 |
| 美阿沙坦钾片 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2404065 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404064 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 江西博泰药业有限公司 | 4 | CYHS2404063 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404050 |
| 氨甲环酸片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404049 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2404046 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2404045 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2404044 |
| 米库氯铵注射液 | 湖南埃威格林医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404043 |
| 米库氯铵注射液 | 湖南埃威格林医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404042 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 广州博济生物医药科技园有限公司 | 4 | CYHS2404047 |
| 乌司奴单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400130 |
| 吲哚美辛凝胶贴膏 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400238 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 北京中泰邦医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400237 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHL2400236 |
| 人纤维蛋白原 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 3.4 | CXSL2400799 |
| 人纤维蛋白原 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 3.4 | CXSL2400800 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸阿曲生坦片 | Novartis Pharma Schweiz AG | 1 | JXHS2400103 |
| 古塞奇尤单抗注射液 | Janssen-Cilag International NV | 2.2 | JXSS2400104 |
| 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 | Zydus Lifesciences Limited | 5.2 | JYHS2400058 |
| 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400281 |
| 用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400280 |
| 注射用JX10 | Corxel Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXHL2400279 |
| BAY 2927088片 | Bayer AG | 1 | JXHL2400275 |
| BAY 2927088片 | Bayer AG | 1 | JXHL2400274 |
| Fosmanogepix注射液 | Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil | 1 | JXHL2400273 |
| Fosmanogepix片 | Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil | 1 | JXHL2400272 |
| Fosmanogepix片 | Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil | 1 | JXHL2400271 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400278 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400277 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400276 |
| DS-1062a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2400231 |
| Riliprubart注射液 | Sanofi-aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400228 |
| 注射用戈沙妥珠单抗 | Gilead Sciences, Inc. | 2.2 | JXSL2400229 |
| Eflapegrastim注射液 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 3.1 | JXSL2400230 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 枇杷清肺颗粒 | 河北万岁药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400036 |
| 桃红四物颗粒 | 河北万邦复临药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400035 |
| 星蒌承气颗粒 | 山西振东制药股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400080 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2404043。...米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2404042。...酮咯酸氨丁三醇注射液广东南国药业有限公司3CYHS2404122。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.25-12.1）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400126 |
| 苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400125 |
| 苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400124 |
| 苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400123 |
| 苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400122 |
| 苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400121 |
| 甲磺酸阿美替尼片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2.4 | CXHS2400127 |
| IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液) | 北京艺妙神州医药科技有限公司 | 1 | CXSS2400131 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401304 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401303 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401302 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401301 |
| HS-10502片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401300 |
| HS-10502片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401299 |
| F1F3软膏 | 中奥生物医药技术(广东)有限公司 | 1 | CXHL2401296 |
| F1F3软膏 | 中奥生物医药技术(广东)有限公司 | 1 | CXHL2401295 |
| INV-6452片 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401293 |
| INV-6452片 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2401292 |
| TYK-00540片 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401284 |
| TYK-00540片 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401283 |
| HPB-143片 | 杭州多域生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401282 |
| HPB-143片 | 杭州多域生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401281 |
| XH-S004片 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2401279 |
| XH-S004片 | 浙江星浩澎博医药有限公司 | 1 | CXHL2401278 |
| AY-1001 | 安域生物科技(杭州)有限公司 | 2.1 | CXHL2401289 |
| AY-1001 | 安域生物科技(杭州)有限公司 | 2.1 | CXHL2401288 |
| AY-1001 | 安域生物科技(杭州)有限公司 | 2.1 | CXHL2401287 |
| AY-1001 | 安域生物科技(杭州)有限公司 | 2.1 | CXHL2401286 |
| GW901肠溶软胶囊 | 成都国为生物医药有限公司 | 2.1 | CXHL2401277 |
| 利拉鲁肽注射液 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401290 |
| ZL2301 | 广东众丽医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401280 |
| 注射用JP-1366 | 丽珠医药集团股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401291 |
| 泽布替尼胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2401298 |
| 泽布替尼胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2401297 |
| 天麻素注射液 | 昆药集团股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401294 |
| 西达本胺片 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401285 |
| 吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗 | 康希诺生物股份公司 | 1.4 | CXSL2400797 |
| KYS202002A注射液 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400808 |
| NKC007细胞注射液 | 广州蒽恺赛生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400809 |
| LYN101注射液 | 上海才致药成生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400810 |
| ESG206注射液 | 上海诗健生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400807 |
| CM313(SC)注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400804 |
| GenSci120注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400803 |
| CM313(SC)注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400802 |
| SCT650C 注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2400801 |
| 夫那奇珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400806 |
| 夫那奇珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400805 |
| 注射用BAT1006 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 2.4 | CXSL2400798 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 铝碳酸镁混悬液 | 合肥远志医药科技开发有限公司 | 3 | CYHS2404126 |
| 盐酸美金刚口腔崩解片 | 重庆苯立方医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404125 |
| 碳酸镧颗粒 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404124 |
| 马来酸依那普利口服溶液 | 北京海一药业有限公司 | 3 | CYHS2404123 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 广东南国药业有限公司 | 3 | CYHS2404122 |
| 对乙酰氨基酚颗粒 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 3 | CYHS2404121 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404107 |
| 盐酸溴己新注射液 | 西安达莫制药有限公司 | 3 | CYHS2404084 |
| 维生素K1注射液 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404082 |
| 酮康唑乳膏 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 3 | CYHS2404101 |
| 酮康唑乳膏 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 3 | CYHS2404100 |
| 美洛昔康纳米晶注射液 | 健康元药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2404070 |
| 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404077 |
| 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404075 |
| 帕米膦酸二钠注射液 | 河北汇德旭盛医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404061 |
| 贝那普利氢氯噻嗪片 | 广东万泰科创药业有限公司 | 3 | CYHS2404056 |
| 布美他尼注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 3 | CYHS2404055 |
| 布美他尼注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 3 | CYHS2404054 |
| 米诺地尔搽剂 | 合肥远志医药科技开发有限公司 | 3 | CYHS2404057 |
| 左氧氟沙星注射液 | 江苏长江药业有限公司 | 3 | CYHS2404048 |
| 硫辛酸片 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404041 |
| 枸橼酸西地那非片 | 河北常山生化药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404130 |
| 枸橼酸西地那非片 | 河北常山生化药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404129 |
| 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404128 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 4 | CYHS2404127 |
| 卡左双多巴缓释片 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404120 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 山东新华制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404119 |
| 米库氯铵注射液 | 珠海优润医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404117 |
| 米库氯铵注射液 | 珠海优润医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404116 |
| 利格列汀二甲双胍片(II) | 华润赛科药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404115 |
| 他达拉非片 | 以岭万洲国际制药有限公司 | 4 | CYHS2404114 |
| 蒙脱石散 | 健民药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2404113 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 海口市制药厂有限公司 | 4 | CYHS2404112 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 苏州乐珠制药有限公司 | 4 | CYHS2404110 |
| 氯雷他定糖浆 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404109 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 江苏开元药业有限公司 | 4 | CYHS2404108 |
| 注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2404106 |
| 氧(液态) | 珠海盈德气体有限公司 | 4 | CYHS2404105 |
| 卡贝缩宫素注射液 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2404104 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) | 浙江花园药业有限公司 | 4 | CYHS2404111 |
| 磷/碳酸氢钠血滤置换液 | 宁波泰瑞斯科技有限公司 | 4 | CYHS2404099 |
| 地屈孕酮片 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404098 |
| 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404097 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 吉林天衡药业有限公司 | 4 | CYHS2404096 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 吉林天衡药业有限公司 | 4 | CYHS2404095 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 天津武田药品有限公司 | 4 | CYHS2404094 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 山东现代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404093 |
| 甲磺酸倍他司汀片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404092 |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | 重庆希韦医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404091 |
| 富马酸二甲酯肠溶胶囊 | 厦门力卓药业有限公司 | 4 | CYHS2404090 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404089 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404088 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404087 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404086 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 浙江众延医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404085 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404083 |
| 盐酸伊托必利片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404103 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 海南海力制药有限公司 | 4 | CYHS2404102 |
| 氧 | 哈尔滨翼龙工业气体有限公司 | 4 | CYHS2404074 |
| 盐酸奥布卡因滴眼液 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404073 |
| 美阿沙坦钾片 | 广州市联瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2404072 |
| 美阿沙坦钾片 | 广州市联瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2404071 |
| 利多卡因凝胶贴膏 | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404069 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404068 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404067 |
| 罗库溴铵注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404081 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2404080 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 4 | CYHS2404079 |
| 氧 | 液化空气(浙江)有限公司 | 4 | CYHS2404078 |
| 醋酸去氨加压素片 | 江苏利泰尔药业有限公司 | 4 | CYHS2404076 |
| 阿戈美拉汀片 | 苏州第三制药厂有限责任公司 | 4 | CYHS2404062 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 湖南赛隆药业有限公司 | 4 | CYHS2404060 |
| 巴氯芬片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2404059 |
| 氧 | 蒲城县凯利液化气有限责任公司 | 4 | CYHS2404058 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404053 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 广东万泰科创药业有限公司 | 4 | CYHS2404052 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 广东万泰科创药业有限公司 | 4 | CYHS2404051 |
| 美阿沙坦钾片 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2404066 |
| 美阿沙坦钾片 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2404065 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404064 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 江西博泰药业有限公司 | 4 | CYHS2404063 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404050 |
| 氨甲环酸片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404049 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2404046 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2404045 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2404044 |
| 米库氯铵注射液 | 湖南埃威格林医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404043 |
| 米库氯铵注射液 | 湖南埃威格林医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404042 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 广州博济生物医药科技园有限公司 | 4 | CYHS2404047 |
| 乌司奴单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400130 |
| 吲哚美辛凝胶贴膏 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400238 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 北京中泰邦医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400237 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHL2400236 |
| 人纤维蛋白原 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 3.4 | CXSL2400799 |
| 人纤维蛋白原 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 3.4 | CXSL2400800 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸阿曲生坦片 | Novartis Pharma Schweiz AG | 1 | JXHS2400103 |
| 古塞奇尤单抗注射液 | Janssen-Cilag International NV | 2.2 | JXSS2400104 |
| 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 | Zydus Lifesciences Limited | 5.2 | JYHS2400058 |
| 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400281 |
| 用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400280 |
| 注射用JX10 | Corxel Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXHL2400279 |
| BAY 2927088片 | Bayer AG | 1 | JXHL2400275 |
| BAY 2927088片 | Bayer AG | 1 | JXHL2400274 |
| Fosmanogepix注射液 | Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil | 1 | JXHL2400273 |
| Fosmanogepix片 | Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil | 1 | JXHL2400272 |
| Fosmanogepix片 | Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil | 1 | JXHL2400271 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400278 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400277 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400276 |
| DS-1062a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2400231 |
| Riliprubart注射液 | Sanofi-aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400228 |
| 注射用戈沙妥珠单抗 | Gilead Sciences, Inc. | 2.2 | JXSL2400229 |
| Eflapegrastim注射液 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 3.1 | JXSL2400230 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 枇杷清肺颗粒 | 河北万岁药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400036 |
| 桃红四物颗粒 | 河北万邦复临药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400035 |
| 星蒌承气颗粒 | 山西振东制药股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400080 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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