基于创新药全球同步开发与申报带来的临床出海、早期临床开发的策略制定，以及正确评估和把握国际多中心临床试验的风险与管理等因素；结合国内政策法规和临床研发指导原则、审评审批制度改革推进、新技术发展等外部环境变化和管理人员能力提升的需求，“临床研究管理专业能力培养项目”第六期整装待发，期待你的加入，与我们共赴学习之旅！
本项目围绕临床研究的科学管理，以科学与质量为核心，遵循国际化标准并结合本土实践，系统讲授有关临床研究的科学设计、实施与管理的理论与实践，使学员深入、系统理解并全面掌握高水平临床研究管理的系统知识和专业技能，培养具备临床战略思维、规划实施和系统解决问题能力的高端人才，具体包括：
规划决策能力：具备在临床研究项目规划与实施过程中关键节点的决策能力，为产品开发及临床研究提供战略支持；
组织实施能力：制定项目计划、组织协调内外部资源，实施项目管理，控制风险、保证质量、提高效率，推进临床研究的进展；
运行管理能力：掌握临床研究相关领域的专业知识、法规体系和技术要求，将系统的理论和认知应用到日常管理工作中，及时发现并正确解决问题。
苏 岭 博士
礼来亚洲基金风险合伙人
亦弘商学院研究员
陈晓媛 博士
清华大学医学院研究员，清华长庚医院临床试验机构办公室主任，亦弘商学院研究员
狄佳宁 博士
杨森中国研发中心
杨森研发中国代理负责人
洪明晃 教授
中山大学肿瘤医院临床研究部教授/主任医师/博士生导师
何 静 博士
阿斯利康全球肿瘤研发高级副总裁、全球研发中国中心总裁
泰格医药副总裁，资深学术顾问
吉利德全球研发质量高级总监、中国研发质量负责人
徐 宁 博士
再鼎医药执行副总裁
亦弘商学院研究员
朱 煦 女士
北京正融智讯联合创始人/首席医学官
课程还将汇聚60余位资深行业专家组成强大师资团队！
本课程由10个专业模块与2个通识模块共同构成
每个模块32学时,共计384学时
临床研究管理导论
临床研究的法规与伦理
目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定
临床开发中的注册策略与早期临床开发
临床试验设计与统计学
临床研究质量管理与运营管理体系
临床研究方案与实施计划
临床研究的实施与管理
药物安全警戒与风险管理
临床研究相关专题与实践课
生物统计学实用基础/从技术到管理/打造品牌领导力
项目管理/沟通管理/药物经济学
产品开发、临床研究和注册领域从业人员
医疗机构参与临床研究及管理的相关人员
药品监管部门的相关人员
有兴趣或有意从事临床研究管理的人员
有一定药品研发或临床研究工作经验
具相关专业的学士及以上学位（针对有申硕需求的学员）
往期报名企业与学员领域
部 分（排序不分先后）
医学| 临床| 研发| 注册 | 药物警戒 | GCP中心 | 数据管理与统计 | 项目管理 | 综合管理 | 商务
西安杨森制药有限公司
赛诺菲（中国）投资有限公司
罗氏（中国）投资有限公司
强生（中国）投资有限公司
长春金赛药业有限责任公司
成都药康生物科技有限公司
四川科瑞德制药股份有限公司
齐鲁制药有限公司
上海君实生物医药科技股份有限公司
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
苏州泽璟生物制药股份有限公司
杭州中美华东制药有限公司
北京艺妙神州医药科技有限公司
北京星亢原生物科技有限公司
纽福斯（上海）生物科技有限公司
迪哲（江苏）医药有限公司
上海艾力斯医药科技股份有限公司
北京经纬传奇医药科技有限公司
北京博润阳光科技有限公司
… …
本项目计划招收35名学员，同时开放个人和企业报名，并有课程学习和学位申请等多种选择
本项目计划于2025年5月开学，报名通道已经启动，期待你的加入！
课程费用
费用包括学费、午餐费、教材讲义费、案例使用费、口译及笔译费、文具费、其他相关材料费。具体及优惠方式请咨询招生老师。
完成本项目学习的个人学员，还将有机会继续申请硕士学位。具体资格要求及申请流程，请咨询学院招生老师。
申请流程
点击小程序或点击文末“阅读原文”，
开启临床研究管理学习之旅！
咨询电话：0512-6556 6063
刘老师 （电话同微信）：135 2222 4003
联系邮箱：apply@yeehongedu.cn
相关链接：
持续优化 | 新一届临床研究管理委员会组建，课程体系再升级！
相关课堂：
课堂 | 全面提升临床研究的过程管理和风险控制能力
课堂 | 打造有效临床研究质量管理体系，全面提升合作方管理
课堂 | 临床研究方案和实施计划
课堂 | 跳出思维局限，多重管理修炼
课堂 | 开启统计思维，解锁临床试验设计
课堂 | 从早期临床开发到临床开发中的注册策略
课堂 | TPP是新药开发的明确目标，CDP是路线图
课堂 | 文武兼备，从技术到管理
课堂 | 全面提升法规、规范、质量和风险意识
开学第一课 | 从宏观层面上把握临床研究管理清晰内涵
基于创新药全球同步开发与申报带来的临床出海、早期临床开发的策略制定，以及正确评估和把握国际多中心临床试验的风险与管理等因素；结合国内政策法规和临床研发指导原则、审评审批制度改革推进、新技术发展等外部环境变化和管理人员能力提升的需求，“临床研究管理专业能力培养项目”第六期整装待发，期待你的加入，与我们共赴学习之旅！
本项目围绕临床研究的科学管理，以科学与质量为核心，遵循国际化标准并结合本土实践，系统讲授有关临床研究的科学设计、实施与管理的理论与实践，使学员深入、系统理解并全面掌握高水平临床研究管理的系统知识和专业技能，培养具备临床战略思维、规划实施和系统解决问题能力的高端人才，具体包括：
规划决策能力：具备在临床研究项目规划与实施过程中关键节点的决策能力，为产品开发及临床研究提供战略支持；
组织实施能力：制定项目计划、组织协调内外部资源，实施项目管理，控制风险、保证质量、提高效率，推进临床研究的进展；
运行管理能力：掌握临床研究相关领域的专业知识、法规体系和技术要求，将系统的理论和认知应用到日常管理工作中，及时发现并正确解决问题。
苏 岭 博士
礼来亚洲基金风险合伙人
亦弘商学院研究员
陈晓媛 博士
清华大学医学院研究员，清华长庚医院临床试验机构办公室主任，亦弘商学院研究员
狄佳宁 博士
杨森中国研发中心
杨森研发中国代理负责人
洪明晃 教授
中山大学肿瘤医院临床研究部教授/主任医师/博士生导师
何 静 博士
阿斯利康全球肿瘤研发高级副总裁、全球研发中国中心总裁
泰格医药副总裁，资深学术顾问
吉利德全球研发质量高级总监、中国研发质量负责人
徐 宁 博士
再鼎医药执行副总裁
亦弘商学院研究员
朱 煦 女士
北京正融智讯联合创始人/首席医学官
课程还将汇聚60余位资深行业专家组成强大师资团队！
本课程由10个专业模块与2个通识模块共同构成
每个模块32学时,共计384学时
临床研究管理导论
临床研究的法规与伦理
目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定
临床开发中的注册策略与早期临床开发
临床试验设计与统计学
临床研究质量管理与运营管理体系
临床研究方案与实施计划
临床研究的实施与管理
药物安全警戒与风险管理
临床研究相关专题与实践课
生物统计学实用基础/从技术到管理/打造品牌领导力
项目管理/沟通管理/药物经济学
产品开发、临床研究和注册领域从业人员
医疗机构参与临床研究及管理的相关人员
药品监管部门的相关人员
有兴趣或有意从事临床研究管理的人员
有一定药品研发或临床研究工作经验
具相关专业的学士及以上学位（针对有申硕需求的学员）
往期报名企业与学员领域
部 分（排序不分先后）
医学| 临床| 研发| 注册 | 药物警戒 | GCP中心 | 数据管理与统计 | 项目管理 | 综合管理 | 商务
西安杨森制药有限公司
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罗氏（中国）投资有限公司
强生（中国）投资有限公司
长春金赛药业有限责任公司
成都药康生物科技有限公司
四川科瑞德制药股份有限公司
齐鲁制药有限公司
上海君实生物医药科技股份有限公司
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苏州泽璟生物制药股份有限公司
杭州中美华东制药有限公司
北京艺妙神州医药科技有限公司
北京星亢原生物科技有限公司
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北京博润阳光科技有限公司
… …
本项目计划招收35名学员，同时开放个人和企业报名，并有课程学习和学位申请等多种选择
本项目计划于2025年5月开学，报名通道已经启动，期待你的加入！
课程费用
费用包括学费、午餐费、教材讲义费、案例使用费、口译及笔译费、文具费、其他相关材料费。具体及优惠方式请咨询招生老师。
完成本项目学习的个人学员，还将有机会继续申请硕士学位。具体资格要求及申请流程，请咨询学院招生老师。
申请流程
点击小程序或点击文末“阅读原文”，
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咨询电话：0512-6556 6063
刘老师 （电话同微信）：135 2222 4003
联系邮箱：apply@yeehongedu.cn
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开学第一课 | 从宏观层面上把握临床研究管理清晰内涵
