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Cybin公司今日公布了在研疗法CYB003在2期临床试验中的12个月疗效数据。CYB003是该公司专有的氘代裸盖菇素类似物，正在开发用于辅助治疗抑郁症（MDD）。此前，CYB003已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。

12个月的数据显示，在接受剂量为16 mg的CYB003治疗的患者队列中，共有8名参与者完成了12个月的随访，其中7名接受了两剂CYB003的治疗。在接受两剂CYB003治疗的参与者中，抑郁症状量表（MADRS）评分与基线相比的平均变化约为23分（n=7）。接受两剂治疗的参与者中，100%产生应答，并且71%在12个月时维持缓解状态（remission）。

在16 mg剂量组中，作为治疗应答者（MADRS评分减少≥50%）但未达到缓解的两名参与者的MADRS评分为11分，缓解的定义为MADRS总分≤10分。

CYB003表现出优异的安全性。在12个月随访期间未报告新的不良事件，包括无自杀倾向的报告。

Cybin公司目前已经启动CYB003的3期临床试验，用于辅助治疗抑郁症。此外，该公司还拥有一系列以5-羟色胺受体为靶点的在研化合物。

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参考资料：

[1] Cybin Reports Positive Phase 2 Data for CYB003, Demonstrating Breakthrough 12-Month Efficacy in Treating Major Depressive Disorder. Retrieved November 18, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241118852918/en

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在16mg剂量组中，作为治疗应答者（MADRS评分减少≥50%）但未达到缓解的两名参与者的MADRS评分为11分，缓解的定义为MADRS总分≤10分。