图片来源：图虫创意
作者 | 张羽岐
编辑| 温斯婷
因涉嫌信息披露违法违规等，多肽原料药龙头企业诺泰生物（688076.SH）及其实控人之一赵德中被中国证监会立案。诺泰生物10月24日公告称，“经公司自查，本次立案可能涉及公司2021年度技术转让相关事宜。”
时代财经以投资者身份致电诺泰生物证券事务部，相关负责人表示，“目前只是在立案调查阶段，很多情况还未确定，需要等待后续的调查结论，如果有相关进展，我们会按要求披露。”
诺泰生物在公告中表示，目前公司的经营情况正常，后续将积极配合中国证监会的相关工作，并严格按照监管要求履行信息披露义务。
诺泰生物2023年年报显示，赵德中毕业于华中科技大学国际经济与贸易专业，本科学历，曾在诸暨工业设备安装公司就职。2004年9月，赵德中投资了杭州诺泰制药技术有限公司，目前该公司已转让，现更名为杭州阿诺生物医药科技有限公司。这一投资是赵德中涉足多肽药物领域的开始。
诺泰生物成立于2009年，是一家聚焦多肽药物及小分子化药，并进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业，2021年5月在科创板上市。诺泰生物的实际控制人为赵德毅、赵德中兄弟二人。2023年年报显示，截至报告期末，赵德毅直接持有公司6.2922%的股份、赵德中直接持有公司6.2922%的股份，二人合计直接持有公司12.5844%的股份。2024年三季报显示，赵德毅、赵德中分别持有上市公司6.1%股份。2009年4月至今，赵德中一直担任诺泰生物董事一职。
在自主选择产品方面，诺泰生物主要围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，以多肽药物为主、以小分子化药为辅；在定制类产品及技术服务方面，其采用定制研发+定制生产的方式，每年为全球创新药企提供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务（CDMO），解决创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题。
诺泰生物曾在财报中提及技术服务与技术转让事宜。其中，根据2021年半年报，公司近年来的技术服务与转让业务涉及的项目主要包括阿托伐他汀钙片项目、氨氯地平阿托伐他汀钙片项目、阿普思特原料药及制剂技术转让项目、诺氟沙星原料药药学研究项目、艾考糊精及腹膜透析液药学研究项目、氟维司群注射液药学研究项目等。
而诺泰生物在2022年年报中则提到，“在技术服务转让方面，公司针对不同客户需求，采用国际通用的里程碑模式提供技术服务，主要方式包括：单纯技术开发的服务技术服务项目、共同立项，约定后续条款的技术转让服务项目、获得批文后，转让产品上市持有人部分或全部权利的技术服务项目等，涉及的项目主要包括阿托伐他汀钙片项目、氨氯地平阿托伐他汀钙片项目、苯甲酸阿格列汀片项目、依替巴肽注射液项目等。”
就在诺泰生物及其实控人赵德中被立案的消息披露的前一天，诺泰生物刚刚公布了2024年三季报。得益于GLP-1的东风，近年来诺泰生物的业绩持续暴涨。财报数据显示，今年前三季度，公司营收为12.52亿元，同比增长76.51%；归母净利润为3.50亿元，同比增长281.9%。
就业绩增长的原因，诺泰生物在公告中表示，“公司今年前三季度自主选择产品及定制类产品收入同比均有增长且自主选择产品增幅较大。”此外，诺泰生物在近日的投资者关系活动记录表中表示，“今年前三季度公司综合毛利率再创近年来新高。产品毛利率受价格、成本多方面因素影响。”
目前，诺泰生物旗下产品司美格鲁肽、利拉鲁肽等6个原料药品种已在美国通过与制剂的关联技术审评。司美格鲁肽等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，达到行业先进水平。公司的多肽原料药也已经分布在美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场，主要客户包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司。
司美格鲁肽系列产品是诺泰生物主要贡献收入的原料药品种。诺泰生物在一份关于《2023年年度报告信息披露监管问询函的回复公告》中提及，2023年司美格鲁肽系列产品收入达1.25亿元，同比增长571.41%。过去一年，公司签署了两份原料药战略合作协议，包括与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议、与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议等。
诺泰生物董事长童梓权此前曾对时代财经表示，“目前多肽的市场需求的确非常旺盛，随着时间推移，更多的生产者会涌入，未来可能会产生红海竞争的情况。截至2023年年底，公司产能已经超吨级，到2025底会超10吨规模。扩产计划是继续进行时，目标是超过20吨以上。我们的产能建设是根据订单情况及未来预期来匹配的。”
在产能方面，诺泰生物董秘周骅告诉时代财经，“新车间产能持续爬坡阶段，新建车间601在年底调试，602在明年上半年完成调试。”上述投资者关系活动记录表中也显示，今年上半年，公司已签订并推进多个寡核苷酸CDMO业务，其寡核苷酸产能建设也在按计划推进当中。
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作者 | 张羽岐
编辑| 温斯婷
因涉嫌信息披露违法违规等，多肽原料药龙头企业诺泰生物（688076.SH）及其实控人之一赵德中被中国证监会立案。诺泰生物10月24日公告称，“经公司自查，本次立案可能涉及公司2021年度技术转让相关事宜。”
时代财经以投资者身份致电诺泰生物证券事务部，相关负责人表示，“目前只是在立案调查阶段，很多情况还未确定，需要等待后续的调查结论，如果有相关进展，我们会按要求披露。”
诺泰生物在公告中表示，目前公司的经营情况正常，后续将积极配合中国证监会的相关工作，并严格按照监管要求履行信息披露义务。
诺泰生物2023年年报显示，赵德中毕业于华中科技大学国际经济与贸易专业，本科学历，曾在诸暨工业设备安装公司就职。2004年9月，赵德中投资了杭州诺泰制药技术有限公司，目前该公司已转让，现更名为杭州阿诺生物医药科技有限公司。这一投资是赵德中涉足多肽药物领域的开始。
诺泰生物成立于2009年，是一家聚焦多肽药物及小分子化药，并进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业，2021年5月在科创板上市。诺泰生物的实际控制人为赵德毅、赵德中兄弟二人。2023年年报显示，截至报告期末，赵德毅直接持有公司6.2922%的股份、赵德中直接持有公司6.2922%的股份，二人合计直接持有公司12.5844%的股份。2024年三季报显示，赵德毅、赵德中分别持有上市公司6.1%股份。2009年4月至今，赵德中一直担任诺泰生物董事一职。
在自主选择产品方面，诺泰生物主要围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，以多肽药物为主、以小分子化药为辅；在定制类产品及技术服务方面，其采用定制研发+定制生产的方式，每年为全球创新药企提供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务（CDMO），解决创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题。
诺泰生物曾在财报中提及技术服务与技术转让事宜。其中，根据2021年半年报，公司近年来的技术服务与转让业务涉及的项目主要包括阿托伐他汀钙片项目、氨氯地平阿托伐他汀钙片项目、阿普思特原料药及制剂技术转让项目、诺氟沙星原料药药学研究项目、艾考糊精及腹膜透析液药学研究项目、氟维司群注射液药学研究项目等。
而诺泰生物在2022年年报中则提到，“在技术服务转让方面，公司针对不同客户需求，采用国际通用的里程碑模式提供技术服务，主要方式包括：单纯技术开发的服务技术服务项目、共同立项，约定后续条款的技术转让服务项目、获得批文后，转让产品上市持有人部分或全部权利的技术服务项目等，涉及的项目主要包括阿托伐他汀钙片项目、氨氯地平阿托伐他汀钙片项目、苯甲酸阿格列汀片项目、依替巴肽注射液项目等。”
就在诺泰生物及其实控人赵德中被立案的消息披露的前一天，诺泰生物刚刚公布了2024年三季报。得益于GLP-1的东风，近年来诺泰生物的业绩持续暴涨。财报数据显示，今年前三季度，公司营收为12.52亿元，同比增长76.51%；归母净利润为3.50亿元，同比增长281.9%。
就业绩增长的原因，诺泰生物在公告中表示，“公司今年前三季度自主选择产品及定制类产品收入同比均有增长且自主选择产品增幅较大。”此外，诺泰生物在近日的投资者关系活动记录表中表示，“今年前三季度公司综合毛利率再创近年来新高。产品毛利率受价格、成本多方面因素影响。”
目前，诺泰生物旗下产品司美格鲁肽、利拉鲁肽等6个原料药品种已在美国通过与制剂的关联技术审评。司美格鲁肽等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，达到行业先进水平。公司的多肽原料药也已经分布在美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场，主要客户包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司。
司美格鲁肽系列产品是诺泰生物主要贡献收入的原料药品种。诺泰生物在一份关于《2023年年度报告信息披露监管问询函的回复公告》中提及，2023年司美格鲁肽系列产品收入达1.25亿元，同比增长571.41%。过去一年，公司签署了两份原料药战略合作协议，包括与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议、与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议等。
诺泰生物董事长童梓权此前曾对时代财经表示，“目前多肽的市场需求的确非常旺盛，随着时间推移，更多的生产者会涌入，未来可能会产生红海竞争的情况。截至2023年年底，公司产能已经超吨级，到2025底会超10吨规模。扩产计划是继续进行时，目标是超过20吨以上。我们的产能建设是根据订单情况及未来预期来匹配的。”
在产能方面，诺泰生物董秘周骅告诉时代财经，“新车间产能持续爬坡阶段，新建车间601在年底调试，602在明年上半年完成调试。”上述投资者关系活动记录表中也显示，今年上半年，公司已签订并推进多个寡核苷酸CDMO业务，其寡核苷酸产能建设也在按计划推进当中。
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