逆转皮肤衰老！first in class基因疗法I期研究结果积极

医药魔方

3周前

队列2：纳入脸部双侧有中重度细纹的受试者，对比KB301与安慰剂改善皮肤状态的效果。

8月28日，Krystal Biotech旗下子公司Jeune Aesthetics宣布基因疗法KB301逆转皮肤衰老的I期PEARL-1研究的队列3和队列4取得了积极结果。KB301可通过调控III型胶原蛋白A1（COL3A1）基因的表达来促进III型胶原蛋白（COL3）的产生。

该研究旨在评估KB301帮助人体产生胶原蛋白从而逆转皱纹的效果，入组受试者被分为4个队列，包括：

队列1：纳入臀部无皱纹受试者，旨在验证KB301可使人体产生COL3并确定最佳剂量。
队列2：纳入脸部双侧有中重度细纹的受试者，对比KB301与安慰剂改善皮肤状态的效果。
队列3（n=13）：纳入外眼角有轻中度静止细纹的受试者，评估KB301改善细纹的效果。
队列4（n=20）：纳入肩部有动态皱纹和或色素沉着的受试者，评估KB301改善细纹的效果。

队列3结果如下：

1）研究者评估的整体美容效果改善量表（GAIS）评分改善情况：

2个月时：75%的受试者至少改善1分，50%的受试者至少改善2分。
1个月时：92%的受试者至少改善1分，50%的受试者至少改善2分。

2）受试者自评的GAIS评分改善情况：

2个月时：50%的受试者至少改善1分，25%的受试者至少改善2分。
1个月时：58%的受试者至少改善1分，17%的受试者至少改善2分。

3）根据受试者满意度调查问卷（SSQ），67%的受试者表示在治疗后2个月对皱纹改善的满意度有所提高。

4）其他皮肤属性也有所改善，在治疗后2个月，至少75%的受试者在皱纹、水合作用和皮肤光泽方面都有1分或更高分的改善。

队列4结果如下：

1）研究者评估的整体美容效果改善量表（GAIS）评分改善情况：

2个月时：94%的受试者至少改善1分，28%的受试者至少改善2分。
1个月时：83%的受试者至少改善1分，28%的受试者至少改善2分。

2）受试者自评的GAIS评分改善情况：

2个月时：89%的受试者至少改善1分，39%的受试者至少改善2分。
1个月时：61%的受试者至少改善1分，28%的受试者至少改善2分。

3）根据SSQ，94%的受试者表示在治疗后2个月对皱纹改善的满意度有所提高。

4）其他皮肤属性也有所改善，在治疗后2个月，分别有89%、94%和94%的受试者在皱纹、水合作用和皮肤光泽方面有1分或更高分的改善。

基于队列4的积极结果，Jeune Aesthetics计划开展KB301改善肩部动态皱纹的II期研究。目前，FDA尚未批准任何注射剂用于优先美容该部位。

PEARL-1研究的首席研究员之一Steve G. Yoelin医学博士表示，现在的注射性美容制剂仅限于肉毒素和填充剂，它们可以通过麻痹肌肉或填充空隙来熨平皱纹，但是并不能从根本上让老化的皮肤恢复活力。他认为KB301可以从根本上补充皮肤中的胶原蛋白或者延缓皮肤的衰老，具备改变医学美容领域的治疗范式的潜力。

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队列2：纳入脸部双侧有中重度细纹的受试者，对比KB301与安慰剂改善皮肤状态的效果。

该研究旨在评估KB301帮助人体产生胶原蛋白从而逆转皱纹的效果，入组受试者被分为4个队列，包括：

队列1：纳入臀部无皱纹受试者，旨在验证KB301可使人体产生COL3并确定最佳剂量。
队列2：纳入脸部双侧有中重度细纹的受试者，对比KB301与安慰剂改善皮肤状态的效果。
队列3（n=13）：纳入外眼角有轻中度静止细纹的受试者，评估KB301改善细纹的效果。
队列4（n=20）：纳入肩部有动态皱纹和或色素沉着的受试者，评估KB301改善细纹的效果。

队列3结果如下：

1）研究者评估的整体美容效果改善量表（GAIS）评分改善情况：

2个月时：75%的受试者至少改善1分，50%的受试者至少改善2分。
1个月时：92%的受试者至少改善1分，50%的受试者至少改善2分。

2）受试者自评的GAIS评分改善情况：

2个月时：50%的受试者至少改善1分，25%的受试者至少改善2分。
1个月时：58%的受试者至少改善1分，17%的受试者至少改善2分。

3）根据受试者满意度调查问卷（SSQ），67%的受试者表示在治疗后2个月对皱纹改善的满意度有所提高。

4）其他皮肤属性也有所改善，在治疗后2个月，至少75%的受试者在皱纹、水合作用和皮肤光泽方面都有1分或更高分的改善。

队列4结果如下：

1）研究者评估的整体美容效果改善量表（GAIS）评分改善情况：

2个月时：94%的受试者至少改善1分，28%的受试者至少改善2分。
1个月时：83%的受试者至少改善1分，28%的受试者至少改善2分。

2）受试者自评的GAIS评分改善情况：

2个月时：89%的受试者至少改善1分，39%的受试者至少改善2分。
1个月时：61%的受试者至少改善1分，28%的受试者至少改善2分。

3）根据SSQ，94%的受试者表示在治疗后2个月对皱纹改善的满意度有所提高。

4）其他皮肤属性也有所改善，在治疗后2个月，分别有89%、94%和94%的受试者在皱纹、水合作用和皮肤光泽方面有1分或更高分的改善。

基于队列4的积极结果，Jeune Aesthetics计划开展KB301改善肩部动态皱纹的II期研究。目前，FDA尚未批准任何注射剂用于优先美容该部位。

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