新受理（9.9-9.17）中秋快乐！齐鲁制药 司美格鲁肽 、盛迪亚ADC优先品种 瑞康曲妥珠单抗 提交上市申请
注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400099。...硫酸特布他林雾化吸入用溶液山东达因金控儿童制药有限公司4CYHS2403034。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.9-9.17）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 司美格鲁肽注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 2.2 | CXHS2400095 |
| 司美格鲁肽注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 2.2 | CXHS2400094 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 2.2 | CXHS2400091 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 2.2 | CXHS2400090 |
| 注射用苯磺酸瑞马唑仑 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2.4 | CXHS2400093 |
| 注射用苯磺酸瑞马唑仑 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2.4 | CXHS2400092 |
| 注射用瑞康曲妥珠单抗 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSS2400099 |
| 植物源重组人血清白蛋白注射液 | 武汉禾元生物科技股份有限公司 | 1 | CXSS2400098 |
| 注射用重组人透明质酸酶 | 上海宝济药业股份有限公司 | 2.4 | CXSS2400096 |
| 注射用重组人透明质酸酶 | 上海宝济药业股份有限公司 | 2.4 | CXSS2400095 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| CMS-D005注射液 | 深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400975 |
| CMS-D005注射液 | 深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400974 |
| ZX-7101A片 | 南京征祥医药有限公司 | 1 | CXHL2400973 |
| ZX-7101A片 | 南京征祥医药有限公司 | 1 | CXHL2400972 |
| RLA-23174片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2400969 |
| RLA-23174片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2400968 |
| BEBT-507注射液 | 广州必贝特医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400967 |
| 普那布林注射用浓溶液 | 大连万春布林医药有限公司 | 1 | CXHL2400958 |
| JMKX004649片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400957 |
| JMKX004649片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400956 |
| SZ2726片 | 苏中药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400964 |
| SZ2726片 | 苏中药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400963 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400962 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400961 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400960 |
| CS060380片 | 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400948 |
| CS060380片 | 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400947 |
| CS060380片 | 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400946 |
| PR00012胶囊 | 北京哲源科技有限责任公司 | 1 | CXHL2400945 |
| PR00012胶囊 | 北京哲源科技有限责任公司 | 1 | CXHL2400944 |
| MAX-40279-01胶囊 | 北京再极医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400953 |
| MAX-40279-01胶囊 | 北京再极医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400952 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400951 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400950 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400949 |
| MWN109注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXHL2400955 |
| MWN109注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXHL2400954 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400938 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400937 |
| 注射用PL002 | 浙江普利药业有限公司 | 1 | CXHL2400936 |
| BGB-58067片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400932 |
| BGB-58067片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400931 |
| GW117片 | 北京广为医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400930 |
| D-1553片 | 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2400929 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400935 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400934 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400933 |
| TTYP01片 | 苏州澳宗生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400971 |
| TTYP01片 | 苏州澳宗生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400970 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 深圳市宇健生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2400966 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 深圳市宇健生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2400965 |
| KEM2309多释片 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400943 |
| KEM2309多释片 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400942 |
| KEM2309多释片 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400941 |
| SL-0013片 | 上海则正医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400940 |
| HY-2003 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400928 |
| SMF-203 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.3 | CXHL2400959 |
| MYN-01 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 | 2.3 | CXHL2400939 |
| 复制缺陷型猴痘疫苗 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 1.2 | CXSL2400627 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 广州派诺生物技术有限公司 | 1.2 | CXSL2400622 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 广州派诺生物技术有限公司 | 1.2 | CXSL2400620 |
| 四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) | 北京科兴生物制品有限公司 | 1.4 | CXSL2400619 |
| 注射用BG-C477 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400626 |
| HF50 | 杭州高田生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400621 |
| 外用RGL-2102 | 上海瑞宏迪医药有限公司 | 1 | CXSL2400615 |
| 注射用BL-M08D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400613 |
| 注射用SKB501 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400612 |
| TAEST16001注射液 | 香雪生命科学技术(广东)有限公司 | 1 | CXSL2400618 |
| EMB-09注射液 | 上海岸迈生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400617 |
| RG002注射液 | 仁景(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400614 |
| EXG110注射液 | 杭州嘉因生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400611 |
| 注射用ZL-1310 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400609 |
| MWN105注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400608 |
| MWN105注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400607 |
| KH003注射液 | 赛灵药业科技集团股份有限公司 | 1 | CXSL2400606 |
| 注射用TQB2102 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2400610 |
| 靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 | 上海医药集团生物治疗技术有限公司 | 1 | CXSL2400604 |
| 注射用DB-1419 | 映恩生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400605 |
| 注射用MCLA-129 | 贝达药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400603 |
| GKL-006注射液 | 北京基因启明生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400602 |
| 注射用SHR-4394 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400601 |
| PJ016注射液 | 重庆派金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400600 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400616 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 碳酸氢钠林格注射液(I) | 浙江康吉尔药业有限公司 | 3 | CYHS2403111 |
| 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 3 | CYHS2403104 |
| 注射用左亚叶酸钙 | 安徽省先锋制药有限公司 | 3 | CYHS2403091 |
| 硫酸麻黄碱注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 3 | CYHS2403085 |
| 硫酸镁注射液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2403083 |
| 阿仑膦酸钠口服溶液 | 武汉华尔生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403082 |
| 米诺地尔搽剂 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 | 3 | CYHS2403080 |
| 米诺地尔搽剂 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 | 3 | CYHS2403079 |
| 脂溶性维生素注射液(II) | 沈阳海思科制药有限公司 | 3 | CYHS2403099 |
| 维生素B6注射液 | 广州艾奇西新药研究有限公司 | 3 | CYHS2403098 |
| 氯化钙注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2403094 |
| 氯化钙注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2403093 |
| 普瑞巴林口崩片 | 江苏和晨药业有限公司 | 3 | CYHS2403056 |
| 普瑞巴林口崩片 | 江苏和晨药业有限公司 | 3 | CYHS2403055 |
| 脂溶性维生素注射液(I) | 沈阳海思科制药有限公司 | 3 | CYHS2403071 |
| 洛索洛芬钠口服溶液 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403070 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 广州艾格生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403069 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 广州艾格生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403068 |
| 法莫替丁注射液 | 珠海横琴国研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403065 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403064 |
| 米诺地尔搽剂 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2403058 |
| 米诺地尔搽剂 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2403057 |
| 左氧氟沙星口服溶液 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 3 | CYHS2403042 |
| 硫代硫酸钠注射液 | 海南倍康医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403037 |
| 己酮可可碱缓释片 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 3 | CYHS2403035 |
| 比拉斯汀口服溶液 | 广州大光制药有限公司 | 3 | CYHS2403050 |
| 维生素B12注射液 | 河北桥洲医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403047 |
| 盐酸曲唑酮片 | 中润药业有限公司 | 3 | CYHS2402998 |
| 盐酸曲唑酮片 | 中润药业有限公司 | 3 | CYHS2402997 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402996 |
| 碳酸氢钠注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 3 | CYHS2402995 |
| 碳酸氢钠注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 3 | CYHS2402994 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 3 | CYHS2403026 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2403025 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2403024 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2403023 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403020 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403019 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2403018 |
| 维生素K1注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2403017 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2403016 |
| 氯化钾颗粒 | 沈阳天邦药业有限公司 | 3 | CYHS2403013 |
| 盐酸曲唑酮片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403009 |
| 碳酸氢钠注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2403007 |
| 布美他尼注射液 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403001 |
| 盐酸普罗帕酮注射液 | 南阳普康药业有限公司 | 3 | CYHS2403000 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 3 | CYHS2403033 |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403029 |
| 舒林酸片 | 成都通德药业有限公司 | 3 | CYHS2402986 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 3 | CYHS2402980 |
| 维生素B6注射液 | 峨眉山通惠制药有限公司 | 3 | CYHS2402992 |
| 盐酸伐地那非口腔崩解片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 3 | CYHS2402990 |
| 甲氨蝶呤片 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 3 | CYHS2402978 |
| 托吡酯口服溶液 | 科贝园(北京)医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402975 |
| 西咪替丁注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 3 | CYHS2402968 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 苏州东瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2402964 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 苏州东瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2402963 |
| 维生素K1注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2402966 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 | 3 | CYHS2402965 |
| 坎地沙坦酯片 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403102 |
| 美沙拉秦肠溶片 | 江苏谦仁生物科技有限公司 | 4 | CYHS2403110 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 浙江领创优品药业有限公司 | 4 | CYHS2403109 |
| 盐酸达泊西汀片 | 湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS2403108 |
| 盐酸达泊西汀片 | 湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS2403107 |
| 非布司他片 | 河北万岁药业有限公司 | 4 | CYHS2403106 |
| 非布司他片 | 河北万岁药业有限公司 | 4 | CYHS2403105 |
| 复方α-酮酸片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403103 |
| 卡左双多巴缓释片 | 江苏和晨药业有限公司 | 4 | CYHS2403101 |
| 阿戈美拉汀片 | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2403100 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 杭州端本医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403084 |
| 曲伏噻吗滴眼液 | 广州君博医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403090 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 珠海市汇通达医药有限公司 | 4 | CYHS2403089 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 山东达因金控儿童制药有限公司 | 4 | CYHS2403088 |
| 盐酸屈他维林注射液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403087 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 山东达因金控儿童制药有限公司 | 4 | CYHS2403086 |
| 匹维溴铵片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2403081 |
| 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 合肥华方医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403078 |
| 枸橼酸西地那非片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403077 |
| 枸橼酸西地那非片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403076 |
| 布瑞哌唑片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403075 |
| 布瑞哌唑片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403074 |
| 布瑞哌唑片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403073 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 浙江众延医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403072 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 宁夏康亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403097 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2403096 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2403095 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403092 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 浙江九洲生物医药有限公司 | 4 | CYHS2403060 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 浙江九洲生物医药有限公司 | 4 | CYHS2403059 |
| 丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 武汉久安药业有限公司 | 4 | CYHS2403054 |
| 丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 武汉久安药业有限公司 | 4 | CYHS2403053 |
| 地奈德洗剂 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403067 |
| 平衡盐溶液(供灌注用) | 中国大冢制药有限公司 | 4 | CYHS2403066 |
| 布瑞哌唑片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403063 |
| 布瑞哌唑片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403062 |
| 布瑞哌唑片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403061 |
| 巴瑞替尼片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403044 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 4 | CYHS2403043 |
| 乳果糖口服溶液 | 浙江凯润药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403041 |
| 乳果糖口服溶液 | 浙江凯润药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403040 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 济南康桥医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403039 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 南京恒道医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403038 |
| 地氟烷 | 河北一品制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403036 |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 山东达因金控儿童制药有限公司 | 4 | CYHS2403034 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 广东众生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403052 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 广东众生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403051 |
| 盐酸莫西沙星片 | 新天地药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403049 |
| 注射用厄他培南 | 广州艾奇西新药研究有限公司 | 4 | CYHS2403048 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2403046 |
| 精氨酸布洛芬片 | 北京诚济制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403045 |
| 盐酸伐地那非片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 4 | CYHS2402999 |
| 盐酸米诺环素胶囊 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2403028 |
| 盐酸米诺环素胶囊 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2403027 |
| 美阿沙坦钾片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403022 |
| 美阿沙坦钾片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403021 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403015 |
| 甲硝唑凝胶 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403014 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403012 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403011 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403010 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 南京易亨制药有限公司 | 4 | CYHS2403008 |
| 莫匹罗星软膏 | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2403006 |
| 盐酸奥洛他定片 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 4 | CYHS2403005 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403004 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403003 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403002 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403030 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2403032 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2403031 |
| 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 | 华创合成制药股份有限公司 | 4 | CYHS2402982 |
| 多替拉韦钠片 | 扬州奥锐特药业有限公司 | 4 | CYHS2402993 |
| 间苯三酚注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 4 | CYHS2402991 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2402989 |
| 氨甲环酸片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402988 |
| 左乙拉西坦片 | 北京百美特生物制药有限公司 | 4 | CYHS2402987 |
| 左乙拉西坦片 | 北京百美特生物制药有限公司 | 4 | CYHS2402985 |
| 他克莫司软膏 | 福建科瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2402984 |
| 他克莫司软膏 | 福建科瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2402983 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 成都普什制药有限公司 | 4 | CYHS2402981 |
| 比拉斯汀片 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402979 |
| 依伏卡塞片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2402977 |
| 依伏卡塞片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2402976 |
| 恩格列净片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2402974 |
| 恩格列净片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2402973 |
| 阿达帕林凝胶 | 海南全星制药有限公司 | 4 | CYHS2402972 |
| 乳果糖口服溶液 | 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 4 | CYHS2402971 |
| 注射用盐酸美法仑 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 4 | CYHS2402970 |
| 骨化三醇软胶囊 | 广东稳健药业有限公司 | 4 | CYHS2402969 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2402967 |
| 阿奇霉素滴眼液 | 南京帝昌医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400188 |
| 盐酸西替利嗪滴眼液 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400186 |
| 布立西坦片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400184 |
| 布立西坦片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400183 |
| 琥珀酰明胶注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHL2400187 |
| 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHL2400185 |
| QLG1091 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400625 |
| QLG1091 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400624 |
| QLG1091 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400623 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 利司扑兰片 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 2.2 | JXHS2400063 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly and Company | 2.4 | JXHS2400068 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly and Company | 2.4 | JXHS2400067 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly and Company | 2.4 | JXHS2400066 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly and Company | 2.4 | JXHS2400065 |
| 氟比洛芬贴剂 | MIKASA SEIYAKU CO., LTD | 5.1 | JXHS2400064 |
| AZD5462片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400218 |
| AZD5462片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400217 |
| 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 | Pfizer Europe MA EEIG | 3.1 | JXSL2400166 |
| DS-1062a | ASTRAZENECA AB | 1 | JXSL2400171 |
| DS-6000a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2400167 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400170 |
| AZD0486 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400168 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400165 |
| 度普利尤单抗注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 2.2 | JXSL2400169 |
| 艾加莫德α注射液 | argenx BV | 2.2 | JXSL2400164 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 养血祛风止痛颗粒 | 广东方盛健盟药业有限公司 | 1.1 | CXZS2400030 |
| 金蚕颗粒 | 四川省中医药科学院 | 1.1 | CXZL2400051 |
| 芩葛退热解毒颗粒 | 广州医科大学附属市八医院 | 1.1 | CXZL2400050 |
| 冠心宁片 | 正大青春宝药业有限公司 | 2.3 | CXZL2400052 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400099。...硫酸特布他林雾化吸入用溶液山东达因金控儿童制药有限公司4CYHS2403034。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.9-9.17）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 司美格鲁肽注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 2.2 | CXHS2400095 |
| 司美格鲁肽注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 2.2 | CXHS2400094 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 2.2 | CXHS2400091 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 2.2 | CXHS2400090 |
| 注射用苯磺酸瑞马唑仑 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2.4 | CXHS2400093 |
| 注射用苯磺酸瑞马唑仑 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2.4 | CXHS2400092 |
| 注射用瑞康曲妥珠单抗 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSS2400099 |
| 植物源重组人血清白蛋白注射液 | 武汉禾元生物科技股份有限公司 | 1 | CXSS2400098 |
| 注射用重组人透明质酸酶 | 上海宝济药业股份有限公司 | 2.4 | CXSS2400096 |
| 注射用重组人透明质酸酶 | 上海宝济药业股份有限公司 | 2.4 | CXSS2400095 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| CMS-D005注射液 | 深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400975 |
| CMS-D005注射液 | 深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400974 |
| ZX-7101A片 | 南京征祥医药有限公司 | 1 | CXHL2400973 |
| ZX-7101A片 | 南京征祥医药有限公司 | 1 | CXHL2400972 |
| RLA-23174片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2400969 |
| RLA-23174片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2400968 |
| BEBT-507注射液 | 广州必贝特医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400967 |
| 普那布林注射用浓溶液 | 大连万春布林医药有限公司 | 1 | CXHL2400958 |
| JMKX004649片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400957 |
| JMKX004649片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400956 |
| SZ2726片 | 苏中药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400964 |
| SZ2726片 | 苏中药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400963 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400962 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400961 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400960 |
| CS060380片 | 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400948 |
| CS060380片 | 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400947 |
| CS060380片 | 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400946 |
| PR00012胶囊 | 北京哲源科技有限责任公司 | 1 | CXHL2400945 |
| PR00012胶囊 | 北京哲源科技有限责任公司 | 1 | CXHL2400944 |
| MAX-40279-01胶囊 | 北京再极医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400953 |
| MAX-40279-01胶囊 | 北京再极医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400952 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400951 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400950 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400949 |
| MWN109注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXHL2400955 |
| MWN109注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXHL2400954 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400938 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400937 |
| 注射用PL002 | 浙江普利药业有限公司 | 1 | CXHL2400936 |
| BGB-58067片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400932 |
| BGB-58067片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400931 |
| GW117片 | 北京广为医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400930 |
| D-1553片 | 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2400929 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400935 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400934 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400933 |
| TTYP01片 | 苏州澳宗生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400971 |
| TTYP01片 | 苏州澳宗生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400970 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 深圳市宇健生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2400966 |
| 布瑞哌唑口溶膜 | 深圳市宇健生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2400965 |
| KEM2309多释片 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400943 |
| KEM2309多释片 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400942 |
| KEM2309多释片 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400941 |
| SL-0013片 | 上海则正医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400940 |
| HY-2003 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400928 |
| SMF-203 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.3 | CXHL2400959 |
| MYN-01 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 | 2.3 | CXHL2400939 |
| 复制缺陷型猴痘疫苗 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 1.2 | CXSL2400627 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 广州派诺生物技术有限公司 | 1.2 | CXSL2400622 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 广州派诺生物技术有限公司 | 1.2 | CXSL2400620 |
| 四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) | 北京科兴生物制品有限公司 | 1.4 | CXSL2400619 |
| 注射用BG-C477 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400626 |
| HF50 | 杭州高田生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400621 |
| 外用RGL-2102 | 上海瑞宏迪医药有限公司 | 1 | CXSL2400615 |
| 注射用BL-M08D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400613 |
| 注射用SKB501 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400612 |
| TAEST16001注射液 | 香雪生命科学技术(广东)有限公司 | 1 | CXSL2400618 |
| EMB-09注射液 | 上海岸迈生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400617 |
| RG002注射液 | 仁景(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400614 |
| EXG110注射液 | 杭州嘉因生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400611 |
| 注射用ZL-1310 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400609 |
| MWN105注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400608 |
| MWN105注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400607 |
| KH003注射液 | 赛灵药业科技集团股份有限公司 | 1 | CXSL2400606 |
| 注射用TQB2102 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2400610 |
| 靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 | 上海医药集团生物治疗技术有限公司 | 1 | CXSL2400604 |
| 注射用DB-1419 | 映恩生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400605 |
| 注射用MCLA-129 | 贝达药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400603 |
| GKL-006注射液 | 北京基因启明生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400602 |
| 注射用SHR-4394 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400601 |
| PJ016注射液 | 重庆派金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400600 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400616 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 碳酸氢钠林格注射液(I) | 浙江康吉尔药业有限公司 | 3 | CYHS2403111 |
| 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 3 | CYHS2403104 |
| 注射用左亚叶酸钙 | 安徽省先锋制药有限公司 | 3 | CYHS2403091 |
| 硫酸麻黄碱注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 3 | CYHS2403085 |
| 硫酸镁注射液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2403083 |
| 阿仑膦酸钠口服溶液 | 武汉华尔生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403082 |
| 米诺地尔搽剂 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 | 3 | CYHS2403080 |
| 米诺地尔搽剂 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 | 3 | CYHS2403079 |
| 脂溶性维生素注射液(II) | 沈阳海思科制药有限公司 | 3 | CYHS2403099 |
| 维生素B6注射液 | 广州艾奇西新药研究有限公司 | 3 | CYHS2403098 |
| 氯化钙注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2403094 |
| 氯化钙注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2403093 |
| 普瑞巴林口崩片 | 江苏和晨药业有限公司 | 3 | CYHS2403056 |
| 普瑞巴林口崩片 | 江苏和晨药业有限公司 | 3 | CYHS2403055 |
| 脂溶性维生素注射液(I) | 沈阳海思科制药有限公司 | 3 | CYHS2403071 |
| 洛索洛芬钠口服溶液 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403070 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 广州艾格生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403069 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 广州艾格生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403068 |
| 法莫替丁注射液 | 珠海横琴国研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403065 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403064 |
| 米诺地尔搽剂 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2403058 |
| 米诺地尔搽剂 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2403057 |
| 左氧氟沙星口服溶液 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 3 | CYHS2403042 |
| 硫代硫酸钠注射液 | 海南倍康医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403037 |
| 己酮可可碱缓释片 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 3 | CYHS2403035 |
| 比拉斯汀口服溶液 | 广州大光制药有限公司 | 3 | CYHS2403050 |
| 维生素B12注射液 | 河北桥洲医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403047 |
| 盐酸曲唑酮片 | 中润药业有限公司 | 3 | CYHS2402998 |
| 盐酸曲唑酮片 | 中润药业有限公司 | 3 | CYHS2402997 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402996 |
| 碳酸氢钠注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 3 | CYHS2402995 |
| 碳酸氢钠注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 3 | CYHS2402994 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 3 | CYHS2403026 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2403025 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2403024 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2403023 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403020 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403019 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2403018 |
| 维生素K1注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2403017 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2403016 |
| 氯化钾颗粒 | 沈阳天邦药业有限公司 | 3 | CYHS2403013 |
| 盐酸曲唑酮片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403009 |
| 碳酸氢钠注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2403007 |
| 布美他尼注射液 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403001 |
| 盐酸普罗帕酮注射液 | 南阳普康药业有限公司 | 3 | CYHS2403000 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 3 | CYHS2403033 |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403029 |
| 舒林酸片 | 成都通德药业有限公司 | 3 | CYHS2402986 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 3 | CYHS2402980 |
| 维生素B6注射液 | 峨眉山通惠制药有限公司 | 3 | CYHS2402992 |
| 盐酸伐地那非口腔崩解片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 3 | CYHS2402990 |
| 甲氨蝶呤片 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 3 | CYHS2402978 |
| 托吡酯口服溶液 | 科贝园(北京)医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402975 |
| 西咪替丁注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 3 | CYHS2402968 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 苏州东瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2402964 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 苏州东瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2402963 |
| 维生素K1注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2402966 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 | 3 | CYHS2402965 |
| 坎地沙坦酯片 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403102 |
| 美沙拉秦肠溶片 | 江苏谦仁生物科技有限公司 | 4 | CYHS2403110 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 浙江领创优品药业有限公司 | 4 | CYHS2403109 |
| 盐酸达泊西汀片 | 湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS2403108 |
| 盐酸达泊西汀片 | 湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS2403107 |
| 非布司他片 | 河北万岁药业有限公司 | 4 | CYHS2403106 |
| 非布司他片 | 河北万岁药业有限公司 | 4 | CYHS2403105 |
| 复方α-酮酸片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403103 |
| 卡左双多巴缓释片 | 江苏和晨药业有限公司 | 4 | CYHS2403101 |
| 阿戈美拉汀片 | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2403100 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 杭州端本医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403084 |
| 曲伏噻吗滴眼液 | 广州君博医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403090 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 珠海市汇通达医药有限公司 | 4 | CYHS2403089 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 山东达因金控儿童制药有限公司 | 4 | CYHS2403088 |
| 盐酸屈他维林注射液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403087 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 山东达因金控儿童制药有限公司 | 4 | CYHS2403086 |
| 匹维溴铵片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2403081 |
| 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 合肥华方医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403078 |
| 枸橼酸西地那非片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403077 |
| 枸橼酸西地那非片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403076 |
| 布瑞哌唑片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403075 |
| 布瑞哌唑片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403074 |
| 布瑞哌唑片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403073 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 浙江众延医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403072 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 宁夏康亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403097 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2403096 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2403095 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403092 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 浙江九洲生物医药有限公司 | 4 | CYHS2403060 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 浙江九洲生物医药有限公司 | 4 | CYHS2403059 |
| 丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 武汉久安药业有限公司 | 4 | CYHS2403054 |
| 丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 武汉久安药业有限公司 | 4 | CYHS2403053 |
| 地奈德洗剂 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403067 |
| 平衡盐溶液(供灌注用) | 中国大冢制药有限公司 | 4 | CYHS2403066 |
| 布瑞哌唑片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403063 |
| 布瑞哌唑片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403062 |
| 布瑞哌唑片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403061 |
| 巴瑞替尼片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403044 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 4 | CYHS2403043 |
| 乳果糖口服溶液 | 浙江凯润药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403041 |
| 乳果糖口服溶液 | 浙江凯润药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403040 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 济南康桥医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403039 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 南京恒道医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403038 |
| 地氟烷 | 河北一品制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403036 |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 山东达因金控儿童制药有限公司 | 4 | CYHS2403034 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 广东众生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403052 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 广东众生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403051 |
| 盐酸莫西沙星片 | 新天地药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403049 |
| 注射用厄他培南 | 广州艾奇西新药研究有限公司 | 4 | CYHS2403048 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2403046 |
| 精氨酸布洛芬片 | 北京诚济制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403045 |
| 盐酸伐地那非片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 4 | CYHS2402999 |
| 盐酸米诺环素胶囊 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2403028 |
| 盐酸米诺环素胶囊 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2403027 |
| 美阿沙坦钾片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403022 |
| 美阿沙坦钾片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403021 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403015 |
| 甲硝唑凝胶 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403014 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403012 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403011 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403010 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 南京易亨制药有限公司 | 4 | CYHS2403008 |
| 莫匹罗星软膏 | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2403006 |
| 盐酸奥洛他定片 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 4 | CYHS2403005 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403004 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403003 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403002 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403030 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2403032 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2403031 |
| 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 | 华创合成制药股份有限公司 | 4 | CYHS2402982 |
| 多替拉韦钠片 | 扬州奥锐特药业有限公司 | 4 | CYHS2402993 |
| 间苯三酚注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 4 | CYHS2402991 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2402989 |
| 氨甲环酸片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402988 |
| 左乙拉西坦片 | 北京百美特生物制药有限公司 | 4 | CYHS2402987 |
| 左乙拉西坦片 | 北京百美特生物制药有限公司 | 4 | CYHS2402985 |
| 他克莫司软膏 | 福建科瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2402984 |
| 他克莫司软膏 | 福建科瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2402983 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 成都普什制药有限公司 | 4 | CYHS2402981 |
| 比拉斯汀片 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402979 |
| 依伏卡塞片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2402977 |
| 依伏卡塞片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2402976 |
| 恩格列净片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2402974 |
| 恩格列净片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2402973 |
| 阿达帕林凝胶 | 海南全星制药有限公司 | 4 | CYHS2402972 |
| 乳果糖口服溶液 | 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 4 | CYHS2402971 |
| 注射用盐酸美法仑 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 4 | CYHS2402970 |
| 骨化三醇软胶囊 | 广东稳健药业有限公司 | 4 | CYHS2402969 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2402967 |
| 阿奇霉素滴眼液 | 南京帝昌医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400188 |
| 盐酸西替利嗪滴眼液 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400186 |
| 布立西坦片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400184 |
| 布立西坦片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400183 |
| 琥珀酰明胶注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHL2400187 |
| 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHL2400185 |
| QLG1091 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400625 |
| QLG1091 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400624 |
| QLG1091 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400623 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 利司扑兰片 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 2.2 | JXHS2400063 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly and Company | 2.4 | JXHS2400068 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly and Company | 2.4 | JXHS2400067 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly and Company | 2.4 | JXHS2400066 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly and Company | 2.4 | JXHS2400065 |
| 氟比洛芬贴剂 | MIKASA SEIYAKU CO., LTD | 5.1 | JXHS2400064 |
| AZD5462片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400218 |
| AZD5462片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400217 |
| 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 | Pfizer Europe MA EEIG | 3.1 | JXSL2400166 |
| DS-1062a | ASTRAZENECA AB | 1 | JXSL2400171 |
| DS-6000a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2400167 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400170 |
| AZD0486 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400168 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400165 |
| 度普利尤单抗注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 2.2 | JXSL2400169 |
| 艾加莫德α注射液 | argenx BV | 2.2 | JXSL2400164 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 养血祛风止痛颗粒 | 广东方盛健盟药业有限公司 | 1.1 | CXZS2400030 |
| 金蚕颗粒 | 四川省中医药科学院 | 1.1 | CXZL2400051 |
| 芩葛退热解毒颗粒 | 广州医科大学附属市八医院 | 1.1 | CXZL2400050 |
| 冠心宁片 | 正大青春宝药业有限公司 | 2.3 | CXZL2400052 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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