各有关单位及专家：

按照《团体标准管理规定》、《增材制造医疗器械专委会团体标准化技术委员会章程》及《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》等有关规定，并通过有关专家和起草单位的共同调研、资料搜集、会议研讨等工作，由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专委会归口的《医用增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认要求》、《增材制造 选区激光熔融金属成形件超声检测方法》、《增材制造两段式患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法》、《增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南》、《增材制造钽金属全肘关节假体》、《增材制造(光固化)颌垫树脂》团体标准已形成征求意见稿和编制说明（见附件）。为进一步提高标准质量，保证标准的科学性、严谨性和适用性，现面向全社会公开征求意见。
请有关单位及专家对标准征求意见稿认真审阅，并将意见和建议填写至相应《征求意见稿反馈表》（见附件），于2024年10月31日前以电子邮件的形式发送至增材制造医疗器械专委会秘书处联系人邮箱。逾期无回复或反馈按无意见处理，烦请各位专家和相关单位积极参与。
联系人：

孙正炜   电话：15316118563 或15606965562

邮箱：sunzhengwei@ammdc.cn或secretariat@ammdc.cn 

中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会

2024年9月19日

附件：
Ⅵ-1《医用增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认要求》征求意见稿
Ⅵ-1《医用增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认要求》编制说明
Ⅵ-2《增材制造 选区激光熔融金属成形件超声检测方法》征求意见稿
Ⅵ-2《增材制造 选区激光熔融金属成形件超声检测方法》编制说明
Ⅵ-3《增材制造两段式患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法》征求意见稿
Ⅵ-3《增材制造两段式患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法》编制说明
Ⅵ-6《增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南》征求意见稿

Ⅵ-6《增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南》编制说明
Ⅵ-7《增材制造钽金属全肘关节假体》征求意见稿
Ⅵ-7《增材制造钽金属全肘关节假体》编制说明
Ⅵ-10《增材制造(光固化)颌垫树脂》征求意见稿
Ⅵ-10《增材制造(光固化)颌垫树脂》编制说明
《征求意见反馈表》

来源：增材制造医疗器械专业委员会

各有关单位及专家：

按照《团体标准管理规定》、《增材制造医疗器械专委会团体标准化技术委员会章程》及《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》等有关规定，并通过有关专家和起草单位的共同调研、资料搜集、会议研讨等工作，由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专委会归口的《医用增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认要求》、《增材制造 选区激光熔融金属成形件超声检测方法》、《增材制造两段式患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法》、《增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南》、《增材制造钽金属全肘关节假体》、《增材制造(光固化)颌垫树脂》团体标准已形成征求意见稿和编制说明（见附件）。为进一步提高标准质量，保证标准的科学性、严谨性和适用性，现面向全社会公开征求意见。
请有关单位及专家对标准征求意见稿认真审阅，并将意见和建议填写至相应《征求意见稿反馈表》（见附件），于2024年10月31日前以电子邮件的形式发送至增材制造医疗器械专委会秘书处联系人邮箱。逾期无回复或反馈按无意见处理，烦请各位专家和相关单位积极参与。
联系人：

孙正炜   电话：15316118563 或15606965562

邮箱：sunzhengwei@ammdc.cn或secretariat@ammdc.cn 

中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会

2024年9月19日

附件：
Ⅵ-1《医用增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认要求》征求意见稿
Ⅵ-1《医用增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认要求》编制说明
Ⅵ-2《增材制造 选区激光熔融金属成形件超声检测方法》征求意见稿
Ⅵ-2《增材制造 选区激光熔融金属成形件超声检测方法》编制说明
Ⅵ-3《增材制造两段式患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法》征求意见稿
Ⅵ-3《增材制造两段式患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法》编制说明
Ⅵ-6《增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南》征求意见稿

Ⅵ-6《增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南》编制说明
Ⅵ-7《增材制造钽金属全肘关节假体》征求意见稿
Ⅵ-7《增材制造钽金属全肘关节假体》编制说明
Ⅵ-10《增材制造(光固化)颌垫树脂》征求意见稿
Ⅵ-10《增材制造(光固化)颌垫树脂》编制说明
《征求意见反馈表》

来源：增材制造医疗器械专业委员会