2024年11月3日-11月5日，中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会（下简称“专委会”）团体标准审定会和标准宣贯会在南京顺利召开。中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会理事长戴彦炯，承办单位南微医学科技股份有限公司副总裁与管理者代表刘春俊，对参加本次大会的各位领导、专家和委员表示热烈欢迎。

中国医疗器械行业协会秘书长徐珊出席会议并致辞，徐珊秘书长表示，协会包装专业委员会受协会总会和全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200）之委托，特意在此召开 2024 年度团体标准审定会及标准宣贯会，其目的在于更有力地推动相关团标的进程以及新版 GB/T 19633 系列标准的宣传工作，展示专委会在推动无菌医疗器械包装标准化工作方面取得了显著的成绩，同时她强调无菌医疗器械包装是医疗器械的组成部分之一，是无菌医疗器械安全、有效性的根本保障。

随后，医疗器械包装专业委员会标技委主任委员李勇回顾了专委会近年来在相关团标的进程推动和宣传方面取得的显著成就，对2025年的医疗器械包装工作进行了部署。

会议期间，专委会的各位领导、专家以及委员走进南微医学展厅，了解公司的发展历史，体验微创诊疗技术成果与应用、智能制造以及动物实验中心等多个模块，切实感受到了南微医学在医疗行业发展进程中所付出的努力与成就。

11月4日标准审定的过程中，分会领导、专家、技委会委员以及企业代表针对《最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南》等3项团体标准逐一展开讨论。会议由医疗器械包装专业委员会标技委副秘书长、通标标准技术服务（上海）有限公司技术经理童玉玺主持。经过一天紧张的审定历程，经委员投票表决，3项团体标准成功通过审定。11月5日，在全国消毒技术与设备标准化技术委员会的领导下，专委会开展了《GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》和《GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》两项标准的宣贯工作。广东省医疗器械质量监督检验所万易易老师主持了会议，并介绍了两项标准修订的基本情况，起草小组成员李然老师以及丁艳琴老师对标准进行了详细解读。这两项标准的发布与实施，将推动行业进一步提升最终灭菌医疗器械包装安全性和可靠性，为无菌医疗器械提供更有效的保障。同时将推动最终灭菌医疗器械包装产业向更安全、可持续的方向发展，也为政府安全监管、企业质量管理提供坚实的技术支持。

会议的成功举办，为保障公众健康注入了新的动力。相信在各方的共同努力下，我国医疗器械包装行业将不断创新，迎来更加辉煌的未来！

来源：医疗器械包装专业委员会

2024年11月3日-11月5日，中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会（下简称“专委会”）团体标准审定会和标准宣贯会在南京顺利召开。中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会理事长戴彦炯，承办单位南微医学科技股份有限公司副总裁与管理者代表刘春俊，对参加本次大会的各位领导、专家和委员表示热烈欢迎。

中国医疗器械行业协会秘书长徐珊出席会议并致辞，徐珊秘书长表示，协会包装专业委员会受协会总会和全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200）之委托，特意在此召开 2024 年度团体标准审定会及标准宣贯会，其目的在于更有力地推动相关团标的进程以及新版 GB/T 19633 系列标准的宣传工作，展示专委会在推动无菌医疗器械包装标准化工作方面取得了显著的成绩，同时她强调无菌医疗器械包装是医疗器械的组成部分之一，是无菌医疗器械安全、有效性的根本保障。

随后，医疗器械包装专业委员会标技委主任委员李勇回顾了专委会近年来在相关团标的进程推动和宣传方面取得的显著成就，对2025年的医疗器械包装工作进行了部署。

会议期间，专委会的各位领导、专家以及委员走进南微医学展厅，了解公司的发展历史，体验微创诊疗技术成果与应用、智能制造以及动物实验中心等多个模块，切实感受到了南微医学在医疗行业发展进程中所付出的努力与成就。

11月4日标准审定的过程中，分会领导、专家、技委会委员以及企业代表针对《最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南》等3项团体标准逐一展开讨论。会议由医疗器械包装专业委员会标技委副秘书长、通标标准技术服务（上海）有限公司技术经理童玉玺主持。经过一天紧张的审定历程，经委员投票表决，3项团体标准成功通过审定。11月5日，在全国消毒技术与设备标准化技术委员会的领导下，专委会开展了《GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》和《GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》两项标准的宣贯工作。广东省医疗器械质量监督检验所万易易老师主持了会议，并介绍了两项标准修订的基本情况，起草小组成员李然老师以及丁艳琴老师对标准进行了详细解读。这两项标准的发布与实施，将推动行业进一步提升最终灭菌医疗器械包装安全性和可靠性，为无菌医疗器械提供更有效的保障。同时将推动最终灭菌医疗器械包装产业向更安全、可持续的方向发展，也为政府安全监管、企业质量管理提供坚实的技术支持。

会议的成功举办，为保障公众健康注入了新的动力。相信在各方的共同努力下，我国医疗器械包装行业将不断创新，迎来更加辉煌的未来！

来源：医疗器械包装专业委员会