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推动潜在“first-in-class”疗法开发，新锐完成2.25亿美元B轮融资

Seaport Therapeutics今日宣布完成了超额认购的2.25亿美元B轮融资。公司将利用这笔资金推进其临床阶段的创新药物管线，并进一步提升Glyph技术平台的能力。

Glyph是Seaport的专有技术平台，利用淋巴系统来增强药物的口服给药能力。通过Glyph平台，药物如同膳食脂肪一样通过肠道淋巴系统吸收并运输到血液循环中。旨在提高药物的口服生物利用度，避免首过效应，并减少肝酶升高、肝毒性和其他副作用，从而推动那些因这些限制而受阻的临床活性药物。其管线中进展最快的候选药物是SPT-300，一种口服孕烷醇酮的前药，正在2b期临床试验中用于治疗伴或不伴焦虑困扰的抑郁症。孕烷醇酮是一种内源性神经类固醇，具有临床验证的快速抗抑郁和抗焦虑活性，SPT-300以口服形式保留了这种活性。

此外，Seaport公司的管线中还包括潜在数十年来首个具有新作用机制的广泛性焦虑障碍治疗药物SPT-320，以及潜在“first-in-class”疗法SP-348。

3.6亿美元，Angelini Pharma合作开发阿尔茨海默病潜在“first-in-class”疗法

Angelini Pharma公司与Cureverse今日宣布，双方签署了一项关于Cureverse创新脑健康候选药物CV-01的全球独家选择权协议。根据协议条款，Angelini Pharma将负责CV-01的所有开发工作，并有权获得该化合物的全球独家开发和商业化许可（不包括韩国和大中华区）。

CV-01是一种潜在“first-in-class”在研化合物，能够激活由核因子红细胞2相关因子2（Nrf2）调控的保护性通路，具有精准控制神经炎症的作用，可作为一种在多种脑健康疾病（包括癫痫）中改变疾病进程的药物。CV-01目前正在韩国进行1期临床试验，用于治疗阿尔茨海默病。

Cureverse将获得一笔预付款，并有资格根据预定的开发和商业里程碑获得高达约3.6亿美元的额外付款。

20多年来首款！Vertex潜在重磅药物3期临床结果公布

日前，Vertex Pharmaceuticals公司在美国麻醉师协会（ASA）年会上，展示了其在研口服高选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂suzetrigine用于治疗中重度急性疼痛的关键性3期临床试验数据。

Suzetrigine是一种口服选择性NaV1.8抑制剂，与其它NaV离子通道相比，它对NaV1.8具有高度选择性。NaV1.8是在外周神经系统的痛觉信号传导中起到关键性作用的电压门控钠通道。它是经过遗传学验证的疼痛治疗靶点。Vertex的策略是通过选择性抑制NaV1.8，开发新的药物类型。与阿片类药物相比，它们可能在提供更好镇痛效果的同时，避免上瘾等副作用。

数据显示，在接受腹部整形手术（abdominoplasty）患者中进行的3期临床试验中，suzetrigine达到试验的主要终点，与安慰剂相比，药物组患者48小时内疼痛强度差异的时间加权总和评分（SPID48）显著降低，SPID48的平均差异为48.4（95% CI：33.6，63.1；P<0.0001）。此外，患者在手术48小时后的数值疼痛评分量表（NPRS）评分与基线相比也显著降低。而在接受拇囊炎切除手术（bunionectomy）的患者中，该疗法也达到主要终点，SPID48的平均差异为29.3（95% CI：14.0，44.6；P=0.0002）。

▲Suzetrigine在两项3期临床试验中达到主要终点（图片来源：Vertex官网）

Suzetrigine的新药申请已经获得FDA的优先审评资格，此前的新闻稿指出，suzetrigine可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。此外，该公司持续推进suzetrigine用于外周神经性疼痛（PNP）的临床开发项目，并已启动针对疼痛性糖尿病外周神经病变（DPN）患者的关键性3期临床试验。此外，Vertex预计将在2024年底公布suzetrigine用于治疗疼痛性腰骶神经根病（LSR）的2期临床研究结果。

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参考资料：

[1] Seaport Therapeutics Closes $225 Million Oversubscribed Series B Financing Round. Retrieved October 21, 2024, from https://seaporttx.com/press-release/seaport-therapeutics-closes-225-million-oversubscribed-series-b-financing-round/

[2] Vertex to Present Phase 3 Data Highlighting Suzetrigine’s Potential as a First-in-Class, Highly Selective Pain Signal Inhibitor at the American Society of Anesthesiologists Annual Meeting. Retrieved October 21, 2024, from https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-present-phase-3-data-highlighting-suzetrigines-potential

[3] Angelini Pharma Enters Into An Exclusive Option Agreement With Cureverse to License Global Development and Commercialization Rights For A Novel and Innovative Clinical-Stage Brain Health Asset. Retrieved October 21, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/21/2965863/0/en/Angelini-Pharma-Enters-Into-An-Exclusive-Option-Agreement-With-Cureverse-to-License-Global-Development-and-Commercialization-Rights-For-A-Novel-and-Innovative-Clinical-Stage-Brain-.html

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