罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今日宣布,抗病毒疗法Xofluza(baloxavir marboxil)在3期临床试验CENTERSTONE中达到了主要终点。数据显示感染流感的人群单次口服Xofluza可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性。Xofluza耐受性良好,未发现新的安全性信号。
流感是最常见且严重的传染病之一,对公共健康构成了重大负担。自2010年以来,仅在美国,季节性流感每年感染多达4100万人,并导致成千上万的住院和超过5万人死亡。为有效控制季节性和大流行性流感,早期诊断和治疗至关重要。
CENTERSTONE研究是一项全球性3期临床试验,旨在评估出现症状后48小时内单剂Xofluza能否减少家庭内流感传播的有效性。该研究在全球272个地点进行,涉及超过4000名参与者,研究对象涉及超过4000名参与者,他们的年龄在5至64岁之间。他们通过聚合酶链反应(PCR)或快速流感诊断测试确诊为流感患者,以及与他们同住的家庭成员(称为家庭接触者,HHC)。主要终点是流感患者接受Xofluza或安慰剂治疗后五天内,HHC中流感阳性的人群比例。次要终点则评估在第五天时HHC中流感阳性并出现流感症状的比例。
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流感是最常见且严重的传染病之一,对公共健康构成了重大负担。自2010年以来,仅在美国,季节性流感每年感染多达4100万人,并导致成千上万的住院和超过5万人死亡。为有效控制季节性和大流行性流感,早期诊断和治疗至关重要。
CENTERSTONE研究是一项全球性3期临床试验,旨在评估出现症状后48小时内单剂Xofluza能否减少家庭内流感传播的有效性。该研究在全球272个地点进行,涉及超过4000名参与者,研究对象涉及超过4000名参与者,他们的年龄在5至64岁之间。他们通过聚合酶链反应(PCR)或快速流感诊断测试确诊为流感患者,以及与他们同住的家庭成员(称为家庭接触者,HHC)。主要终点是流感患者接受Xofluza或安慰剂治疗后五天内,HHC中流感阳性的人群比例。次要终点则评估在第五天时HHC中流感阳性并出现流感症状的比例。
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