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罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今日宣布，抗病毒疗法Xofluza（baloxavir marboxil）在3期临床试验CENTERSTONE中达到了主要终点。数据显示感染流感的人群单次口服Xofluza可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性。Xofluza耐受性良好，未发现新的安全性信号。

新闻稿指出，CENTERSTONE是首个显示抗病毒药物在治疗呼吸道病毒性疾病中具有减少传播益处的全球性3期研究。Xofluza目前已获批用于治疗流感症状并在接触病毒后预防感染。这些积极结果将在2024年OPTIONS XII流感控制大会上展示。

流感是最常见且严重的传染病之一，对公共健康构成了重大负担。自2010年以来，仅在美国，季节性流感每年感染多达4100万人，并导致成千上万的住院和超过5万人死亡。为有效控制季节性和大流行性流感，早期诊断和治疗至关重要。

CENTERSTONE研究是一项全球性3期临床试验，旨在评估出现症状后48小时内单剂Xofluza能否减少家庭内流感传播的有效性。该研究在全球272个地点进行，涉及超过4000名参与者，研究对象涉及超过4000名参与者，他们的年龄在5至64岁之间。他们通过聚合酶链反应（PCR）或快速流感诊断测试确诊为流感患者，以及与他们同住的家庭成员（称为家庭接触者，HHC）。主要终点是流感患者接受Xofluza或安慰剂治疗后五天内，HHC中流感阳性的人群比例。次要终点则评估在第五天时HHC中流感阳性并出现流感症状的比例。

Xofluza是一种“first-in-class”单剂口服药物，其创新的作用机制通过抑制帽依赖性内切酶蛋白来阻断病毒复制，可能减少传染期和疾病的持续时间。Xofluza的作用机制已在多种流感病毒中展示了疗效。Xofluza已在全球超过80个国家和地区获批用于治疗无并发症的A型和B型流感。新闻稿指出，Xofluza是近20年来首个针对5岁及以上儿童、青少年和成人流感患者的创新机制抗病毒药物。

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参考资料：

[1] Positive Phase III Results Show Xofluza Significantly Reduces the Transmission of Influenza Viruses. Retrieved September 19, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240918114308/en

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主要终点是流感患者接受Xofluza或安慰剂治疗后五天内，HHC中流感阳性的人群比例。...次要终点则评估在第五天时HHC中流感阳性并出现流感症状的比例。

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[1] Positive Phase III Results Show Xofluza Significantly Reduces the Transmission of Influenza Viruses. Retrieved September 19, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240918114308/en

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