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Exelixis今天公布了CABINET研究的更新数据，这是一项评估Cabometyx（cabozantinib）治疗神经内分泌肿瘤（NET）患者的3期关键性临床试验：其中一组为晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）患者，另一组为晚期胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）患者。这些数据今天在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。

最新结果显示出cabozantinib在主要终点无进展生存期（PFS）方面的持续改善。在pNET队列（n=95）中，中位随访时间为13.8个月时，cabozantinib组的中位PFS为13.8个月，而安慰剂组为4.4个月。Cabozantinib将疾病进展或死亡风险降低77%（HR=0.23，95%　CI：0.12-0.42；p<0.0001）。在epNET队列（n=203）中，中位随访时间为10.2个月时，HR=0.38（95% CI：0.25-0.59；p<0.0001），两组的中位PFS分别为8.4个月和3.9个月。

额外的分析表明，在pNET队列中，盲法独立中央审评（BICR）评估的客观缓解率（ORR）为19%，而安慰剂组为0%。在epNET队列中，BICR评估的ORR为5%，而安慰剂组为0%。Cabozantinib与安慰剂相比的总生存期（OS）中期结果相似；pNET队列的总生存期HR为0.95（95% CI：0.45-2.00），epNET队列为0.86（95% CI：0.56-1.31）。

每个队列中观察到的cabozantinib的安全性特征与其已知的安全性特征一致，未发现新的安全信号。大多数接受cabozantinib治疗的患者需要进行剂量调整或减少以管理不良事件。

新闻稿指出，这些结果是Exelixis提交的cabozantinib用于治疗晚期NET成人患者的补充新药申请（sNDA）的依据。FDA已于8月受理该sNDA，并预计在2025年4月3日之前完成审评。

Cabozantinib可抑制多种酪氨酸激酶，包含MET、VEGFR-1、2、3、AXL、RET、ROS1、KIT等，这些受体酪氨酸激酶与肿瘤的生成、转移、血管增生与药物抗性有关。它在美国已获批准治疗晚期肾细胞癌、与PD-1抗体nivolumab联用作为晚期肾细胞癌一线疗法，以及治疗曾接受过sorafenib疗法的肝细胞癌（HCC）患者等多项适应症。

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参考资料：

[1] Exelixis Announces Final Results from Phase 3 Pivotal CABINET Study Evaluating Cabozantinib in Advanced Neuroendocrine Tumors Presented at ESMO 2024 and Published in New England Journal of Medicine. Retrieved September 16, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240913607414/en

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