IDEAYA公司PKC抑制剂挺进3期临床；赛诺菲布局潜在“best-in-class”NLRP3抑制剂……

药明康德

6天前

Vicebio今日宣布完成1亿美元的B轮融资，获得的资金将用于推动其双价疫苗VXB-241的1期临床试验，该疫苗靶向呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）。

▎药明康德内容团队编辑

创新PKC抑制剂获临床概念验证，有望挺进3期临床

IDEAYA Biosciences今日宣布，在研疗法darovasertib在治疗葡萄膜黑色素瘤（UM）的2期临床试验中获得积极数据。Darovasertib是一种强效的选择性蛋白激酶C（PKC）抑制剂，正在开发用于治疗原发性和转移性UM。目前，darovasertib正在四项正在进行的临床试验中接受评估，其中两项与辉瑞公司合作进行。Darovasertib与crizotinib联合治疗转移性葡萄膜黑色素瘤已获得FDA的快速通道资格。

IDE196-009是IDEAYA Biosciences发起的2期临床试验，评估darovasertib作为新辅助治疗用于UM患者，以及在眼球摘除术或放射治疗之后作为辅助治疗的效果。此外，还有一项由研究者发起的试验（IST）也在评估darovasertib作为UM的新辅助治疗的效果。

最新临床数据显示，接受新辅助治疗后，约59%患者的眼部肿瘤按直径乘积计算缩小超过20%，约49%患者的眼部肿瘤按直径乘积计算缩小超过30%，患者眼球保留率达到61%。综合来看，临床疗效数据为darovasertib用于新辅助治疗葡萄膜黑色素瘤提供了进一步临床概念验证。

IDEAYA Biosciences同时宣布已经与美国FDA就3期临床试验的设计达成共识，在确定临床试验最终方案后将启动3期临床试验。

赛诺菲布局NLRP3抑制剂

Ventyx Biosciences今日宣布，赛诺菲已同意对该公司进行2700万美元的战略投资。作为这项股权投资的一部分，Ventyx同意授予赛诺菲在VTX3232特定项目开发权益上的优先谈判权。

VTX3232是一种口服、选择性、可进入中枢神经系统（CNS）的NLRP3抑制剂，具有治疗多种神经炎症和神经退行性疾病的潜在疗效，包括帕金森病、心脏代谢疾病、阿尔茨海默病和多发性硬化等。今年第一季度，Ventyx公布了VTX3232在健康成人志愿者中的1期临床试验结果，新闻稿表示，这些数据支持VTX3232作为治疗神经炎症疾病的潜在“best-in-class”CNS渗透性NLRP3抑制剂的潜力。目前，VTX3232的开发项目包括针对早期帕金森病患者的2a期试验，以及针对肥胖且具有额外心脏代谢风险因素受试者的2期试验。两项试验的数据预计将在2025年公布。

开发创新多价疫苗，新锐完成1亿美元B轮融资

Vicebio今日宣布完成1亿美元的B轮融资，获得的资金将用于推动其双价疫苗VXB-241的1期临床试验，该疫苗靶向呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）。这两种病毒在老年患者和免疫系统较弱的人群中造成了重大疾病负担。这笔资金还将支持Vicebio多价疫苗管线的加速开发，包括VXB-251，这是一种靶向RSV、hMPV和副流感病毒3型（PIV3）的三价疫苗。

Vicebio致力于开发针对呼吸道病毒的下一代疫苗，采用其专有的分子钳技术（molecular clamp）。该技术由昆士兰大学发现，能够独特地稳定病毒糖蛋白处于高度免疫原性的融合前构象，这对于引发强有力的保护性免疫反应至关重要。该创新方法不仅能生产高度有效的疫苗，而且易于制造，并将以预充式注射器的形式提供使用。分子钳技术适用于多种病毒，包括RSV、hMPV、副流感病毒、流感病毒和冠状病毒。

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参考资料：

[1] Ventyx Biosciences Announces $27 Million Strategic Investment from Sanofi. Retrieved September 23, 2024, from https://ir.ventyxbio.com/news-releases/news-release-details/ventyx-biosciences-announces-27-million-strategic-investment

[2] Is Sanofi making a move into obesity? French pharma invests $27M into Ventyx. Retrieved September 23, 2024, from https://endpts.com/is-sanofi-making-a-move-into-obesity-french-pharma-invests-27m-into-ventyx/

[3] IDEAYA Biosciences Announces Positive Interim Phase 2 Data for Darovasertib and Successful FDA Type C Meeting on Registrational Trial Design for Regulatory Approval in Neoadjuvant Uveal Melanoma. Retrieved September 23, 2024, from https://prnmedia.prnewswire.com/news-releases/ideaya-biosciences-announces-positive-interim-phase-2-data-for-darovasertib-and-successful-fda-type-c-meeting-on-registrational-trial-design-for-regulatory-approval-in-neoadjuvant-uveal-melanoma-302254630.html

[4] Vicebio Announces $100 Million Series B Financing and Initiation of Phase 1 Clinical Study of RSV/hMPV Bivalent Vaccine. Retrieved September 23, 2024, from https://vicebio.com/vicebio-100million-financing-clinicalstudy/

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