诺和诺德长效生长激素在中国申报上市

健识局

2个月前

帕西生长素注射液(Sogroya)的活性药物成分为somapacitan,其是一种人生长激素(hGH)的长效类似物。

9月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,诺和诺德(Novo Nordisk)帕西生长素注射液的上市申请已获受理。

图源:中国国家药监局药品审评中心官网

帕西生长素注射液(Sogroya)的活性药物成分为somapacitan,其是一种人生长激素(hGH)的长效类似物。Somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其与血浆白蛋白(albumin)的结合,使其适合每周一次给药

根据诺和诺德2023年年报,截止2023年底,Sogroya已经在全球五个国家上市。Somapacitan最初于2020年9月1日获FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA扩大了somapacitan的适应症,用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。

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帕西生长素注射液(Sogroya)的活性药物成分为somapacitan,其是一种人生长激素(hGH)的长效类似物。

9月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,诺和诺德(Novo Nordisk)帕西生长素注射液的上市申请已获受理。

图源:中国国家药监局药品审评中心官网

帕西生长素注射液(Sogroya)的活性药物成分为somapacitan,其是一种人生长激素(hGH)的长效类似物。Somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其与血浆白蛋白(albumin)的结合,使其适合每周一次给药

根据诺和诺德2023年年报,截止2023年底,Sogroya已经在全球五个国家上市。Somapacitan最初于2020年9月1日获FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA扩大了somapacitan的适应症,用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。

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