昨日，辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示（2024年第272期），涉及5家医药企业。

具体情况如下：

2024年9月9日-2024年9月11日，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规，对营口康芝悦大药房医药连锁有限公司进行药品经营检查。

检查内容：1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项、药品网络销售专项检查。

检查发现，营口康芝悦大药房医药连锁有限公司在质量管理体系文件方面存在企业未制定总部对门店统一管理制度的问题；在收货验收方面存在药品未进行验收的问题；在药品储存养护方面存在阴凉储存药品未按规定储存等问题；在设施设备方面存在未对保温箱进行检查和维护并记录。

辽宁省药品监督管理局责令企业立即整改。目前，营口康芝悦大药房医药连锁有限公司已按要求完成整改。

2024年9月3日-2024年9月3日，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规，对辽宁海外医药物流有限公司进行药品经营检查。

检查内容：1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项、药品网络销售专项检查。

检查发现，辽宁海外医药物流有限公在人员培训方面存在未对有关法规文件进行培训的问题；在校准与验证方面存在保温箱验证报告未体现设备号问题。

辽宁省药品监督管理局企业20个工作日内整改完毕。目前，辽宁海外医药物流有限公司已按要求完成整改。

2024年8月26日-2024年8月26日，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规，对上药（营口）医药有限公司进行药品经营检查。

检查内容：1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项。

检查发现，上药（营口）医药有限公司在人员培训方面存在未对有关法规文件进行培训的问题；在质量管理体系方面存在内审方案、内审计划质量负责人未签字的问题；在质量管理体系文件方面存在首营审核流程不明确问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业20个工作日内整改完毕。目前，上药（营口）医药有限公司已按要求完成整改。

2024年9月4日-2024年9月4日，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规，对辽宁格列安医药股份有限公司进行药品经营检查。

检查内容：1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项。

检查发现，辽宁格列安医药股份有限公司在人员培训方面存在未对有关法规文件进行培训的问题；在收货与验收方面存在冷链运输记录收货时间、到货温度未确认填写，收货人未签字的问题；在校准与验证方面存在验证报告未经审核和批准的问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业20个工作日内整改完毕。目前，辽宁格列安医药股份有限公司已按要求完成整改。

2024年9月5日-2024年9月5日，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规，对营口格列安医药连锁有限公司进行药品经营检查。

检查内容：1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项、药品网络销售专项检查。

检查发现，营口格列安医药连锁有限公司在人员培训方面存在未对有关法规文件进行培训的问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业20个工作日内整改完毕。目前，营口格列安医药连锁有限公司已按要求完成整改。

昨日，辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示（2024年第272期），涉及5家医药企业。

具体情况如下：

2024年9月9日-2024年9月11日，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规，对营口康芝悦大药房医药连锁有限公司进行药品经营检查。

检查内容：1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项、药品网络销售专项检查。

检查发现，营口康芝悦大药房医药连锁有限公司在质量管理体系文件方面存在企业未制定总部对门店统一管理制度的问题；在收货验收方面存在药品未进行验收的问题；在药品储存养护方面存在阴凉储存药品未按规定储存等问题；在设施设备方面存在未对保温箱进行检查和维护并记录。

辽宁省药品监督管理局责令企业立即整改。目前，营口康芝悦大药房医药连锁有限公司已按要求完成整改。

2024年9月3日-2024年9月3日，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规，对辽宁海外医药物流有限公司进行药品经营检查。

检查内容：1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项、药品网络销售专项检查。

检查发现，辽宁海外医药物流有限公在人员培训方面存在未对有关法规文件进行培训的问题；在校准与验证方面存在保温箱验证报告未体现设备号问题。

辽宁省药品监督管理局企业20个工作日内整改完毕。目前，辽宁海外医药物流有限公司已按要求完成整改。

2024年8月26日-2024年8月26日，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规，对上药（营口）医药有限公司进行药品经营检查。

检查内容：1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项。

检查发现，上药（营口）医药有限公司在人员培训方面存在未对有关法规文件进行培训的问题；在质量管理体系方面存在内审方案、内审计划质量负责人未签字的问题；在质量管理体系文件方面存在首营审核流程不明确问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业20个工作日内整改完毕。目前，上药（营口）医药有限公司已按要求完成整改。

2024年9月4日-2024年9月4日，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规，对辽宁格列安医药股份有限公司进行药品经营检查。

检查内容：1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项。

检查发现，辽宁格列安医药股份有限公司在人员培训方面存在未对有关法规文件进行培训的问题；在收货与验收方面存在冷链运输记录收货时间、到货温度未确认填写，收货人未签字的问题；在校准与验证方面存在验证报告未经审核和批准的问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业20个工作日内整改完毕。目前，辽宁格列安医药股份有限公司已按要求完成整改。

2024年9月5日-2024年9月5日，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规，对营口格列安医药连锁有限公司进行药品经营检查。

检查内容：1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项、药品网络销售专项检查。

检查发现，营口格列安医药连锁有限公司在人员培训方面存在未对有关法规文件进行培训的问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业20个工作日内整改完毕。目前，营口格列安医药连锁有限公司已按要求完成整改。