CDE审批（9.9-9.17）仿制药上市申请15个品规收到通知件；临床申请品种均默示许可
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。...新药上市申请。...进口申请。...中药相关申请。...注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；。...注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2400630。...仿制药申请。...新药临床申请。...药品名称企业注册分类受理号。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 甲磺酸瑞厄替尼片 | 南京圣和药业股份有限公司 | 1 | CXHS2300115 |
| 司普奇拜单抗注射液 | 成都康诺行生物医药科技有限公司 | 1 | CXSS2300090 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| ICP-248片 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400693 |
| ICP-248片 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400692 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400670 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400668 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400667 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400666 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400664 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400674 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400673 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400672 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400671 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400669 |
| 注射用NC527-X | 浙江海擘生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400661 |
| DX1002片 | 广州安好医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400660 |
| DX1002片 | 广州安好医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400659 |
| YL-13027片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2400657 |
| YL-13027片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2400656 |
| ABSK043胶囊 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400655 |
| JRD-018片 | 晶锐医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400648 |
| JRD-018片 | 晶锐医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400647 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400644 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400643 |
| 注射用甲磺酸普依司他 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400630 |
| TQC3721吸入粉雾剂 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400625 |
| TQC3721吸入粉雾剂 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400624 |
| QLM2014 | 齐鲁制药有限公司 | 2.2 | CXHL2400679 |
| 司美格鲁肽注射液 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400686 |
| 司美格鲁肽注射液 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400685 |
| 司美格鲁肽注射液 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400684 |
| 司美格鲁肽注射液 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400683 |
| RHYK2017 | 仁合益康集团有限公司 | 2.2 | CXHL2400634 |
| RHYK2017 | 仁合益康集团有限公司 | 2.2 | CXHL2400633 |
| 注射用醋酸曲普瑞林缓释微球 | 南京恒生制药有限公司 | 2.2 | CXHL2400621 |
| 优替德隆注射液 | 成都华昊中天药业有限公司 | 2.4 | CXHL2400653 |
| YMP透皮贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 2.1,2.2,2.4 | CXHL2400638 |
| YMP透皮贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 2.1,2.2,2.4 | CXHL2400637 |
| YMP透皮贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 2.1,2.2,2.4 | CXHL2400636 |
| MVA株猴痘减毒活疫苗 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 3.2 | CXSL2400473 |
| CM380 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400439 |
| 注射用CMDE005 | 浙江时迈药业有限公司 | 1 | CXSL2400438 |
| SCTB35注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2400435 |
| ZL-1218注射液 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400433 |
| 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液 | 上海怀越生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400427 |
| KL-A167注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400426 |
| 注射用SKB264 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400425 |
| RJK-RT2831注射液 | 南京融捷康生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400424 |
| Obexelimab注射液 | 上海泽纳仕生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400423 |
| LTC004 | 北京志道生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400422 |
| TQC2938注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2400417 |
| VUM02注射液 | 武汉光谷中源药业有限公司 | 1 | CXSL2400401 |
| 特瑞普利单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400428 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 吡非尼酮片 | 重庆赛维药业有限公司 | 3 | CYHS2400269 |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 上海葆隆生物科技有限公司 | 3 | CYHS2302929 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 深圳市贝美药业有限公司 | 3 | CYHS2301558 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 深圳市贝美药业有限公司 | 3 | CYHS2301557 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 石家庄康力药业有限公司 | 3 | CYHS2301452 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 3 | CYHS2301408 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 3 | CYHS2301138 |
| 盐酸西替利嗪滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 3 | CYHS2301045 |
| 琥珀酸亚铁片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2301006 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 北京四环科宝药业有限公司 | 3 | CYHS2300904 |
| 对乙酰氨基酚注射液 | 吉林四环制药有限公司 | 3 | CYHS2300856 |
| 对乙酰氨基酚注射液 | 吉林四环制药有限公司 | 3 | CYHS2300855 |
| 注射用头孢唑林钠 | 森淼(山东)药业有限公司 | 3 | CYHS2300778 |
| 法莫替丁注射液 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 3 | CYHS2300762 |
| 法莫替丁注射液 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 3 | CYHS2300718 |
| 碳酸氢钠注射液 | 嘉实(湖南)医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300723 |
| 左乙拉西坦缓释片 | 山东丹红制药有限公司 | 3 | CYHS2300567 |
| 左乙拉西坦缓释片 | 山东丹红制药有限公司 | 3 | CYHS2300565 |
| 精氨酸谷氨酸注射液 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300419 |
| 奥沙利铂注射液 | 健进制药有限公司 | 3 | CYHS2300391 |
| 奥沙利铂注射液 | 健进制药有限公司 | 3 | CYHS2300390 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 吉林四长制药有限公司 | 3 | CYHS2300373 |
| 盐酸溴己新片 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2300305 |
| 阿瑞匹坦注射液 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 3 | CYHS2300273 |
| 奥硝唑注射液 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 3 | CYHS2300196 |
| 奥硝唑注射液 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 3 | CYHS2300195 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 3 | CYHS2300182 |
| 阿立哌唑口服溶液 | 长兴制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300119 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) | 山东朗诺制药有限公司 | 3 | CYHS2300081 |
| 吲哚布芬片 | 昆明源瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2300034国;CYHS2300034 |
| 盐酸氨溴索滴剂 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 3 | CYHS2202127国;CYHS2202127 |
| 氟[18F]化钠注射液 | 原子高科股份有限公司 | 3 | CYHS2202115国;CYHS2202115 |
| 头孢克肟颗粒 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 3 | CYHS2201935国;CYHS2201935 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201853国;CYHS2201853 |
| 阿齐沙坦片 | 迪沙药业集团有限公司 | 3 | CYHS2201753国;CYHS2201753 |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | 南京恒生制药有限公司 | 3 | CYHS2201593国;CYHS2201593 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2201540国;CYHS2201540 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2201538国;CYHS2201538 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2201536国;CYHS2201536 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 焦作市民康药业有限公司 | 3 | CYHS2201524国;CYHS2201524 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 焦作市民康药业有限公司 | 3 | CYHS2201521国;CYHS2201521 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 广州瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2200969国;CYHS2200969 |
| 烟酸缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2101698国;CYHS2101698 |
| 烟酸缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2101696国;CYHS2101696 |
| 烟酸缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2101697国;CYHS2101697 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 西藏诺泽生物医药有限公司 | 4 | CYHS2402289 |
| 布瑞哌唑片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402259 |
| 布瑞哌唑片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402257 |
| 氧 | 黔南永盛气体充装销售有限公司 | 4 | CYHS2303222 |
| 中/长链脂肪乳注射液(C6-24) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303031 |
| 中/长链脂肪乳注射液(C6-24) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303030 |
| 贝美前列素滴眼液 | 兆科(广州)眼科药物有限公司 | 4 | CYHS2301930 |
| 来曲唑片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301900 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301822 |
| 二甲双胍恩格列净片(III) | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2301800 |
| 双醋瑞因胶囊 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301785 |
| 拉莫三嗪分散片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301773 |
| 拉莫三嗪分散片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301772 |
| 富马酸比索洛尔片 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2301754 |
| 富马酸比索洛尔片 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2301753 |
| 吡仑帕奈片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301705 |
| 吡仑帕奈片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301704 |
| 阿司匹林肠溶片 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 4 | CYHS2301685 |
| 地屈孕酮片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301595 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 海南林恒制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301472 |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | 四川尚锐生物医药有限公司 | 4 | CYHS2301462 |
| 他氟前列素滴眼液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301431 |
| 利匹韦林片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301347 |
| 盐酸伐地那非片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301321 |
| 吸入用七氟烷 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301305 |
| 吸入用七氟烷 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301304 |
| 吸入用七氟烷 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301303 |
| 醋酸曲普瑞林注射液 | 北京布霖生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301205 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301201 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301200 |
| 醋酸阿比特龙片 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301199 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301117 |
| 醋酸曲普瑞林注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 4 | CYHS2301101 |
| 注射用氯诺昔康 | 西藏诺泽生物医药有限公司 | 4 | CYHS2301096 |
| 盐酸贝尼地平片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301069 |
| 碘美普尔注射液 | 成都克莱蒙医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301067 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 广东汉丰百盛医药有限公司 | 4 | CYHS2301044 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 远大生命科学(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2301046 |
| 维格列汀片 | 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301033 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2301024 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2301023 |
| 盐酸法舒地尔注射液 | 通化谷红制药有限公司 | 4 | CYHS2300865 |
| 左卡尼汀注射液 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300862 |
| 左卡尼汀注射液 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300861 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 广州琥瑞医药科技发展有限公司 | 4 | CYHS2300809 |
| 注射用两性霉素B脂质体 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 4 | CYHS2300731 |
| 利培酮口腔崩解片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2300748 |
| 利培酮口腔崩解片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2300747 |
| 利匹韦林片 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300743 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 浙江视方极医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300720 |
| 马来酸依那普利片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300653 |
| 马来酸依那普利片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300652 |
| 注射用利福平 | 嘉实(湖南)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300624 |
| 多西他赛注射液 | 无锡紫杉药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300612 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 | 4 | CYHS2300591 |
| 布洛芬混悬液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2300549 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 重庆迈川医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300527 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 黑龙江省知润药业有限公司 | 4 | CYHS2300522 |
| 乳果糖口服溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300515 |
| 乳果糖口服溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300516 |
| 特立氟胺片 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 4 | CYHS2300509 |
| 醋酸曲普瑞林注射液 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300399 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 成都医路康医学技术服务有限公司 | 4 | CYHS2300387 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2300369 |
| 奥拉帕利片 | 江西山香药业有限公司 | 4 | CYHS2300239 |
| 奥拉帕利片 | 江西山香药业有限公司 | 4 | CYHS2300238 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 青岛力腾医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300123 |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 武汉启瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2300126 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 4 | CYHS2300079 |
| 注射用唑来膦酸浓溶液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2300055 |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 吉林长白山药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2202009国;CYHS2202009 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2202008国;CYHS2202008 |
| 碳酸镧咀嚼片 | 青岛百洋制药有限公司 | 4 | CYHS2201991国;CYHS2201991 |
| 注射用盐酸万古霉素 | 南京恒道医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2201634国;CYHS2201634 |
| 注射用替加环素 | 重庆世森医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201617国;CYHS2201617 |
| 注射用替加环素 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201112国;CYHS2201112 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201128国;CYHS2201128 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 成都京汇诚生物科技有限公司 | 4 | CYHS2201097 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2201039国;CYHS2201039 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2200808国;CYHS2200808 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2200838国;CYHS2200838 |
| 左乙拉西坦片 | 澳美制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2200824国;CYHS2200824 |
| 左乙拉西坦片 | 澳美制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2200823国;CYHS2200823 |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2200737国;CYHS2200737 |
| 甲钴胺片 | 北京斯利安药业有限公司 | 4 | CYHS2200495国;CYHS2200495 |
| 艾塞那肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200469国;CYHS2200469 |
| 艾塞那肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200468国;CYHS2200468 |
| 琥珀酸普芦卡必利片 | 芜湖杨燕制药有限公司 | 4 | CYHS2102016国;CYHS2102016 |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 北京城济制药股份有限公司 | 4 | CYHS2000374国;CYHS2000374 |
| 阿托伐他汀钙片 | Sandoz Canada Inc. | 5.2 | JYHS2101028国;JYHS2101028 |
| 左乙拉西坦片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 5.2 | JXHS2000011国;JXHS2000011 |
| 左乙拉西坦片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 5.2 | JXHS2000012国;JXHS2000012 |
| 地舒单抗注射液 | 菲洋生物科技(吉林)有限公司 | 3.3 | CXSS2300009 |
| 人干扰素α2b注射液 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 3.4 | CXSS2300019 |
| 盐酸左米那普仑缓释胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400141 |
| 盐酸左米那普仑缓释胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400140 |
| 盐酸左米那普仑缓释胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400139 |
| 酒石酸匹莫范色林胶囊 | 武汉人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400137 |
| 米诺地尔泡沫剂 | 辰光(天津)制药有限公司 | 3 | CYHL2400133 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 成都蓉生药业有限责任公司 | 3.2 | CXSL2400412 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 泊那替尼片 | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. | 5.1 | JXHS2300044 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSS2300083 |
| 比奇珠单抗注射液 | UCB Pharma S.A. | 3.1 | JXSS2300074 |
| 比奇珠单抗注射液 | UCB Pharma S.A. | 3.1 | JXSS2300073 |
| 注射用培图罗凝血素α | Novo Nordisk A/S | 3.1 | JXSS2300063 |
| 注射用培图罗凝血素α | Novo Nordisk A/S | 3.1 | JXSS2300062 |
| 注射用A型肉毒毒素 | Revance Therapeutics,Inc. | 3.1 | JXSS2300029 |
| BAY 2862789片 | Bayer AG | 1 | JXHL2400168 |
| BAY 2862789片 | Bayer AG | 1 | JXHL2400167 |
| PF-06821497片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400166 |
| PF-06821497片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400165 |
| AZD0780薄膜衣片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400151 |
| 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 2.2 | JXHL2400148 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400161 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400160 |
| 盐酸阿来替尼胶囊 | F.Hoffmann-La Roche Ltd. | 2.4 | JXHL2400145 |
中药相关申请
无
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。...新药上市申请。...进口申请。...中药相关申请。...注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；。...注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2400630。...仿制药申请。...新药临床申请。...药品名称企业注册分类受理号。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 甲磺酸瑞厄替尼片 | 南京圣和药业股份有限公司 | 1 | CXHS2300115 |
| 司普奇拜单抗注射液 | 成都康诺行生物医药科技有限公司 | 1 | CXSS2300090 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| ICP-248片 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400693 |
| ICP-248片 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400692 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400670 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400668 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400667 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400666 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400664 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400674 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400673 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400672 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400671 |
| ENC0653软膏 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400669 |
| 注射用NC527-X | 浙江海擘生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400661 |
| DX1002片 | 广州安好医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400660 |
| DX1002片 | 广州安好医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400659 |
| YL-13027片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2400657 |
| YL-13027片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2400656 |
| ABSK043胶囊 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400655 |
| JRD-018片 | 晶锐医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400648 |
| JRD-018片 | 晶锐医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400647 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400644 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400643 |
| 注射用甲磺酸普依司他 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400630 |
| TQC3721吸入粉雾剂 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400625 |
| TQC3721吸入粉雾剂 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400624 |
| QLM2014 | 齐鲁制药有限公司 | 2.2 | CXHL2400679 |
| 司美格鲁肽注射液 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400686 |
| 司美格鲁肽注射液 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400685 |
| 司美格鲁肽注射液 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400684 |
| 司美格鲁肽注射液 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400683 |
| RHYK2017 | 仁合益康集团有限公司 | 2.2 | CXHL2400634 |
| RHYK2017 | 仁合益康集团有限公司 | 2.2 | CXHL2400633 |
| 注射用醋酸曲普瑞林缓释微球 | 南京恒生制药有限公司 | 2.2 | CXHL2400621 |
| 优替德隆注射液 | 成都华昊中天药业有限公司 | 2.4 | CXHL2400653 |
| YMP透皮贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 2.1,2.2,2.4 | CXHL2400638 |
| YMP透皮贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 2.1,2.2,2.4 | CXHL2400637 |
| YMP透皮贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 2.1,2.2,2.4 | CXHL2400636 |
| MVA株猴痘减毒活疫苗 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 3.2 | CXSL2400473 |
| CM380 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400439 |
| 注射用CMDE005 | 浙江时迈药业有限公司 | 1 | CXSL2400438 |
| SCTB35注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2400435 |
| ZL-1218注射液 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400433 |
| 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液 | 上海怀越生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400427 |
| KL-A167注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400426 |
| 注射用SKB264 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400425 |
| RJK-RT2831注射液 | 南京融捷康生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400424 |
| Obexelimab注射液 | 上海泽纳仕生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400423 |
| LTC004 | 北京志道生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400422 |
| TQC2938注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2400417 |
| VUM02注射液 | 武汉光谷中源药业有限公司 | 1 | CXSL2400401 |
| 特瑞普利单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400428 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 吡非尼酮片 | 重庆赛维药业有限公司 | 3 | CYHS2400269 |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 上海葆隆生物科技有限公司 | 3 | CYHS2302929 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 深圳市贝美药业有限公司 | 3 | CYHS2301558 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 深圳市贝美药业有限公司 | 3 | CYHS2301557 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 石家庄康力药业有限公司 | 3 | CYHS2301452 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 3 | CYHS2301408 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 3 | CYHS2301138 |
| 盐酸西替利嗪滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 3 | CYHS2301045 |
| 琥珀酸亚铁片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2301006 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 北京四环科宝药业有限公司 | 3 | CYHS2300904 |
| 对乙酰氨基酚注射液 | 吉林四环制药有限公司 | 3 | CYHS2300856 |
| 对乙酰氨基酚注射液 | 吉林四环制药有限公司 | 3 | CYHS2300855 |
| 注射用头孢唑林钠 | 森淼(山东)药业有限公司 | 3 | CYHS2300778 |
| 法莫替丁注射液 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 3 | CYHS2300762 |
| 法莫替丁注射液 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 3 | CYHS2300718 |
| 碳酸氢钠注射液 | 嘉实(湖南)医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300723 |
| 左乙拉西坦缓释片 | 山东丹红制药有限公司 | 3 | CYHS2300567 |
| 左乙拉西坦缓释片 | 山东丹红制药有限公司 | 3 | CYHS2300565 |
| 精氨酸谷氨酸注射液 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300419 |
| 奥沙利铂注射液 | 健进制药有限公司 | 3 | CYHS2300391 |
| 奥沙利铂注射液 | 健进制药有限公司 | 3 | CYHS2300390 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 吉林四长制药有限公司 | 3 | CYHS2300373 |
| 盐酸溴己新片 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2300305 |
| 阿瑞匹坦注射液 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 3 | CYHS2300273 |
| 奥硝唑注射液 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 3 | CYHS2300196 |
| 奥硝唑注射液 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 3 | CYHS2300195 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 3 | CYHS2300182 |
| 阿立哌唑口服溶液 | 长兴制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300119 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) | 山东朗诺制药有限公司 | 3 | CYHS2300081 |
| 吲哚布芬片 | 昆明源瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2300034国;CYHS2300034 |
| 盐酸氨溴索滴剂 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 3 | CYHS2202127国;CYHS2202127 |
| 氟[18F]化钠注射液 | 原子高科股份有限公司 | 3 | CYHS2202115国;CYHS2202115 |
| 头孢克肟颗粒 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 3 | CYHS2201935国;CYHS2201935 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201853国;CYHS2201853 |
| 阿齐沙坦片 | 迪沙药业集团有限公司 | 3 | CYHS2201753国;CYHS2201753 |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | 南京恒生制药有限公司 | 3 | CYHS2201593国;CYHS2201593 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2201540国;CYHS2201540 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2201538国;CYHS2201538 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2201536国;CYHS2201536 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 焦作市民康药业有限公司 | 3 | CYHS2201524国;CYHS2201524 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 焦作市民康药业有限公司 | 3 | CYHS2201521国;CYHS2201521 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 广州瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2200969国;CYHS2200969 |
| 烟酸缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2101698国;CYHS2101698 |
| 烟酸缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2101696国;CYHS2101696 |
| 烟酸缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2101697国;CYHS2101697 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 西藏诺泽生物医药有限公司 | 4 | CYHS2402289 |
| 布瑞哌唑片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402259 |
| 布瑞哌唑片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402257 |
| 氧 | 黔南永盛气体充装销售有限公司 | 4 | CYHS2303222 |
| 中/长链脂肪乳注射液(C6-24) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303031 |
| 中/长链脂肪乳注射液(C6-24) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303030 |
| 贝美前列素滴眼液 | 兆科(广州)眼科药物有限公司 | 4 | CYHS2301930 |
| 来曲唑片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301900 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301822 |
| 二甲双胍恩格列净片(III) | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2301800 |
| 双醋瑞因胶囊 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301785 |
| 拉莫三嗪分散片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301773 |
| 拉莫三嗪分散片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301772 |
| 富马酸比索洛尔片 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2301754 |
| 富马酸比索洛尔片 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2301753 |
| 吡仑帕奈片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301705 |
| 吡仑帕奈片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301704 |
| 阿司匹林肠溶片 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 4 | CYHS2301685 |
| 地屈孕酮片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301595 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 海南林恒制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301472 |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | 四川尚锐生物医药有限公司 | 4 | CYHS2301462 |
| 他氟前列素滴眼液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301431 |
| 利匹韦林片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301347 |
| 盐酸伐地那非片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301321 |
| 吸入用七氟烷 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301305 |
| 吸入用七氟烷 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301304 |
| 吸入用七氟烷 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301303 |
| 醋酸曲普瑞林注射液 | 北京布霖生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301205 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301201 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301200 |
| 醋酸阿比特龙片 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301199 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301117 |
| 醋酸曲普瑞林注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 4 | CYHS2301101 |
| 注射用氯诺昔康 | 西藏诺泽生物医药有限公司 | 4 | CYHS2301096 |
| 盐酸贝尼地平片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301069 |
| 碘美普尔注射液 | 成都克莱蒙医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301067 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 广东汉丰百盛医药有限公司 | 4 | CYHS2301044 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 远大生命科学(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2301046 |
| 维格列汀片 | 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301033 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2301024 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2301023 |
| 盐酸法舒地尔注射液 | 通化谷红制药有限公司 | 4 | CYHS2300865 |
| 左卡尼汀注射液 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300862 |
| 左卡尼汀注射液 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300861 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 广州琥瑞医药科技发展有限公司 | 4 | CYHS2300809 |
| 注射用两性霉素B脂质体 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 4 | CYHS2300731 |
| 利培酮口腔崩解片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2300748 |
| 利培酮口腔崩解片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2300747 |
| 利匹韦林片 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300743 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 浙江视方极医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300720 |
| 马来酸依那普利片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300653 |
| 马来酸依那普利片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300652 |
| 注射用利福平 | 嘉实(湖南)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300624 |
| 多西他赛注射液 | 无锡紫杉药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300612 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 | 4 | CYHS2300591 |
| 布洛芬混悬液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2300549 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 重庆迈川医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300527 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 黑龙江省知润药业有限公司 | 4 | CYHS2300522 |
| 乳果糖口服溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300515 |
| 乳果糖口服溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300516 |
| 特立氟胺片 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 4 | CYHS2300509 |
| 醋酸曲普瑞林注射液 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300399 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 成都医路康医学技术服务有限公司 | 4 | CYHS2300387 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2300369 |
| 奥拉帕利片 | 江西山香药业有限公司 | 4 | CYHS2300239 |
| 奥拉帕利片 | 江西山香药业有限公司 | 4 | CYHS2300238 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 青岛力腾医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300123 |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 武汉启瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2300126 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 4 | CYHS2300079 |
| 注射用唑来膦酸浓溶液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2300055 |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 吉林长白山药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2202009国;CYHS2202009 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2202008国;CYHS2202008 |
| 碳酸镧咀嚼片 | 青岛百洋制药有限公司 | 4 | CYHS2201991国;CYHS2201991 |
| 注射用盐酸万古霉素 | 南京恒道医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2201634国;CYHS2201634 |
| 注射用替加环素 | 重庆世森医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201617国;CYHS2201617 |
| 注射用替加环素 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201112国;CYHS2201112 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201128国;CYHS2201128 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 成都京汇诚生物科技有限公司 | 4 | CYHS2201097 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2201039国;CYHS2201039 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2200808国;CYHS2200808 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2200838国;CYHS2200838 |
| 左乙拉西坦片 | 澳美制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2200824国;CYHS2200824 |
| 左乙拉西坦片 | 澳美制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2200823国;CYHS2200823 |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2200737国;CYHS2200737 |
| 甲钴胺片 | 北京斯利安药业有限公司 | 4 | CYHS2200495国;CYHS2200495 |
| 艾塞那肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200469国;CYHS2200469 |
| 艾塞那肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200468国;CYHS2200468 |
| 琥珀酸普芦卡必利片 | 芜湖杨燕制药有限公司 | 4 | CYHS2102016国;CYHS2102016 |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 北京城济制药股份有限公司 | 4 | CYHS2000374国;CYHS2000374 |
| 阿托伐他汀钙片 | Sandoz Canada Inc. | 5.2 | JYHS2101028国;JYHS2101028 |
| 左乙拉西坦片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 5.2 | JXHS2000011国;JXHS2000011 |
| 左乙拉西坦片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 5.2 | JXHS2000012国;JXHS2000012 |
| 地舒单抗注射液 | 菲洋生物科技(吉林)有限公司 | 3.3 | CXSS2300009 |
| 人干扰素α2b注射液 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 3.4 | CXSS2300019 |
| 盐酸左米那普仑缓释胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400141 |
| 盐酸左米那普仑缓释胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400140 |
| 盐酸左米那普仑缓释胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400139 |
| 酒石酸匹莫范色林胶囊 | 武汉人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400137 |
| 米诺地尔泡沫剂 | 辰光(天津)制药有限公司 | 3 | CYHL2400133 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 成都蓉生药业有限责任公司 | 3.2 | CXSL2400412 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 泊那替尼片 | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. | 5.1 | JXHS2300044 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 3.1 | JXSS2300083 |
| 比奇珠单抗注射液 | UCB Pharma S.A. | 3.1 | JXSS2300074 |
| 比奇珠单抗注射液 | UCB Pharma S.A. | 3.1 | JXSS2300073 |
| 注射用培图罗凝血素α | Novo Nordisk A/S | 3.1 | JXSS2300063 |
| 注射用培图罗凝血素α | Novo Nordisk A/S | 3.1 | JXSS2300062 |
| 注射用A型肉毒毒素 | Revance Therapeutics,Inc. | 3.1 | JXSS2300029 |
| BAY 2862789片 | Bayer AG | 1 | JXHL2400168 |
| BAY 2862789片 | Bayer AG | 1 | JXHL2400167 |
| PF-06821497片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400166 |
| PF-06821497片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400165 |
| AZD0780薄膜衣片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400151 |
| 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 2.2 | JXHL2400148 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400161 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400160 |
| 盐酸阿来替尼胶囊 | F.Hoffmann-La Roche Ltd. | 2.4 | JXHL2400145 |
中药相关申请
无
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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