▎药明康德内容团队编辑
今日，知名医学期刊《柳叶刀》发布了由诺和诺德（Novo Nordisk）所开发的减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）的事后汇总分析结果。分析显示，在射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者中，Wegovy减少患者发生心血管死亡或心力衰竭恶化事件复合终点的风险达31%。这些数据支持将Wegovy作为一种有效的治疗方法，用于减少HFpEF患者发生临床心力衰竭事件风险，目前此类患者的治疗选择相对有限。
这次所发表的研究是对四项随机、安慰剂对照试验（SELECT、FLOW、STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM）进行的事后汇总分析，以评估每周一次皮下注射Wegovy（除了FLOW试验使用1.0毫克剂量外，其余试验皆使用2.4毫克剂量）对患者发生心力衰竭事件的影响。
▲Wegovy减少患者发生心血管死亡或心力衰竭恶化事件复合终点的风险（图片来源：参考资料[1]）
此外，Wegovy还降低患者发生心力衰竭恶化事件风险达41%，其中2.8%（n=54/1914）的Wegovy组患者发生事件，而安慰剂组则有4.7%（n=86/1829）患者发生事件，两组间具统计学显著差异（HR=0.59，95% CI：0.41–0.82；p=0.0019）。虽然分析显示Wegovy降低了患者发生心血管死亡事件的风险达18%，但两组间不具统计学差异性。其中3.1%（n=59/1914）的Wegovy组患者发生事件，而安慰剂组则有3.7%（n=67/1829，HR=0.82，95% CI：0.57–1.16；p=0.25）。
▲Wegovy减少患者发生心力衰竭恶化事件（上）和心血管死亡（下）的风险（图片来源：参考资料[1]）
安全性方面，接受Wegovy治疗的患者中，发生严重不良事件（SAD）的比例低于安慰剂组患者。Wegovy与安慰剂组分别有29.9%（n=572）与38.7%（n=708）患者发生SAD。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的显著效果，2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。该药物并在同年晚些时候再获欧盟批准治疗肥胖适应症。
今年3月，美国FDA批准了Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。Wegovy应与低热量饮食和增加锻炼活动相结合使用。根据FDA新闻稿，Wegovy为获批用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件的首款减重药物。
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参考资料：
[1] Kosiborod MK. et. al. “Semaglutide versus placebo in patients with heart failure and mildly reduced or preserved ejection fraction: a pooled analysis of the SELECT, FLOW, STEP-HFpEF, and STEP-HFpEF DM randomised trials”. (2024) The Lancet. DOI：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01643-X
[2] New Wegovy analysis could boost Novo Nordisk’s bid to expand drug’s
label in heart failure. Retrieved August 30, 2024 from https://www.statnews.com/2024/08/30/wegovy-analysis-heart-failure-hfpef/
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今日，知名医学期刊《柳叶刀》发布了由诺和诺德（Novo Nordisk）所开发的减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）的事后汇总分析结果。分析显示，在射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者中，Wegovy减少患者发生心血管死亡或心力衰竭恶化事件复合终点的风险达31%。这些数据支持将Wegovy作为一种有效的治疗方法，用于减少HFpEF患者发生临床心力衰竭事件风险，目前此类患者的治疗选择相对有限。
这次所发表的研究是对四项随机、安慰剂对照试验（SELECT、FLOW、STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM）进行的事后汇总分析，以评估每周一次皮下注射Wegovy（除了FLOW试验使用1.0毫克剂量外，其余试验皆使用2.4毫克剂量）对患者发生心力衰竭事件的影响。
▲Wegovy减少患者发生心血管死亡或心力衰竭恶化事件复合终点的风险（图片来源：参考资料[1]）
此外，Wegovy还降低患者发生心力衰竭恶化事件风险达41%，其中2.8%（n=54/1914）的Wegovy组患者发生事件，而安慰剂组则有4.7%（n=86/1829）患者发生事件，两组间具统计学显著差异（HR=0.59，95% CI：0.41–0.82；p=0.0019）。虽然分析显示Wegovy降低了患者发生心血管死亡事件的风险达18%，但两组间不具统计学差异性。其中3.1%（n=59/1914）的Wegovy组患者发生事件，而安慰剂组则有3.7%（n=67/1829，HR=0.82，95% CI：0.57–1.16；p=0.25）。
▲Wegovy减少患者发生心力衰竭恶化事件（上）和心血管死亡（下）的风险（图片来源：参考资料[1]）
安全性方面，接受Wegovy治疗的患者中，发生严重不良事件（SAD）的比例低于安慰剂组患者。Wegovy与安慰剂组分别有29.9%（n=572）与38.7%（n=708）患者发生SAD。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的显著效果，2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。该药物并在同年晚些时候再获欧盟批准治疗肥胖适应症。
今年3月，美国FDA批准了Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。Wegovy应与低热量饮食和增加锻炼活动相结合使用。根据FDA新闻稿，Wegovy为获批用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件的首款减重药物。
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参考资料：
[1] Kosiborod MK. et. al. “Semaglutide versus placebo in patients with heart failure and mildly reduced or preserved ejection fraction: a pooled analysis of the SELECT, FLOW, STEP-HFpEF, and STEP-HFpEF DM randomised trials”. (2024) The Lancet. DOI：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01643-X
[2] New Wegovy analysis could boost Novo Nordisk’s bid to expand drug’s
label in heart failure. Retrieved August 30, 2024 from https://www.statnews.com/2024/08/30/wegovy-analysis-heart-failure-hfpef/
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