大卖203亿美元的「司美格鲁肽」与捷报频传的「诺和诺德」

药渡

3天前

司美格鲁肽是诺和诺德继利拉鲁肽后上市的第二款GLP-1R激动剂，也是继利拉鲁肽后全球第二款获得肥胖和2型糖尿病（T2DM）双适应症的GLP-1R激动剂。

来源：药渡
撰文：梧念     编辑：维他命

2024年11月6日，诺和诺德发布三季度财报，前三季度营收2047亿丹麦克朗，合294.6亿美元，同比增长23%。净利润727.58亿丹麦克朗，合104.7亿美元，同比增长18%。

其中，司美格鲁肽注射降糖版Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗，合124.37亿美元，同比增长32%；司美格鲁肽口服降糖版Rybelsus销售额163.84亿丹麦克朗，合23.56亿美元，同比增长29%；司美格鲁肽减重版Wegovy销售额383.40亿美元，合55.13亿美元，同比增长77%。司美格鲁肽合计销售额203.06亿美元，占到诺和诺德营收的69%。

一个世纪前诺和诺德从最初生产胰岛素开启了它的商业帝国，历经百年，诺和诺德已建立起全球生产布局，五大战略生产基地位于丹麦、美国、法国、巴西和中国。所有药物均在这些基地内生产并供给全球患者。这包括约占全球一半的胰岛素产品、用于治疗糖尿病和肥胖症的GLP-1类药物以及用于治疗血友病和生长障碍等罕见病的药物。
司美格鲁肽是诺和诺德继利拉鲁肽后上市的第二款GLP-1R激动剂，也是继利拉鲁肽后全球第二款获得肥胖和2型糖尿病（T2DM）双适应症的GLP-1R激动剂。司美格鲁肽有注射液和口服制剂两种剂型，分为Ozempic（注射，周制剂，针对2型糖尿病）、Rybelsus（口服，日制剂，针对2型糖尿病）以及Wegovy（注射，周制剂，针对肥胖）。
近期，诺和诺德捷报频传。

PART.

01

司美格鲁肽再登NEJM

减肥药物还显著改善关节炎

2024年10月30日，哥本哈根大学和诺和诺德公司的研究人员在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了题为：Once-Weekly Semaglutide in Persons with Obesity and Knee Osteoarthritis的研究论文。

图1. 《新英格兰医学杂志》发表论文，来源：NEJM

临床研究表明，司美格鲁肽在显著减轻体重方面成效卓著，对于肥胖相关的膝关节炎所引发的疼痛亦能显著缓解（其止痛效果与阿片类药物旗鼓相当），同时还能提升患者参与运动的能力。这当属首次证实GLP-1受体激动剂类的新型减肥药物能够用于治疗关节炎。
在该研究中，研究团队于五大洲的11个国家和地区招募了407名膝骨关节炎患者参与其中，并将这些患者随机划分为两组，两组分别每周接受司美格鲁肽或安慰剂的治疗。与此同时，他们还接受了有关健康饮食和运动方面的咨询服务。
试验初始阶段，所有的参与者均处于肥胖状态，历经为期68周的治疗之后，和安慰剂组的参与者相较而言，司美格鲁肽组的参与者体重减轻幅度更大（司美格鲁肽治疗组体重减轻了13.7%，而安慰剂组仅减轻了3.2%），并且报告了更为显著的疼痛程度降低——疼痛量表的评分平均下降了41.7分，然而安慰剂组仅下降27.5分。另外，司美格鲁肽组的参与者在日常生活能力方面（例如爬楼梯）也实现了更大程度的改善。
图2. 司美格鲁肽组显著改善关节炎所引发的疼痛，来源：NEJM
总的来讲，此次临床试验的结果显示，在伴有中度至重度疼痛的肥胖合并膝骨关节炎患者当中，每周一次的司美格鲁肽治疗，极大幅度地减轻了体重，明显减轻了膝骨关节炎相关的疼痛。
研究团队指出，司美格鲁肽治疗所带来的这种良好改善，或许部分源自体重减轻致使膝盖负荷的降低。但与此同时，司美格鲁肽还具备抗炎的作用，这或许能够解释患者的疼痛得以显著缓解的原因。

PART.

02

减肥药所有剂量在美上市

有望剔除出FDA短缺清单

根据FDA10月30日发布的药品短缺数据库更新，诺和诺德减肥注射剂Wegovy和糖尿病药物Ozempic现已在美国上市。
这一更新提高了FDA将其从短缺名单中彻底删除的可能性。“此次更新是我们在产能方面进行大量投资以及与FDA持续沟通的结果。我们逐步增加美国市场供应的策略正在奏效。”一位发言人表示“我们将继续优先考虑对患者的持续护理，密切监测市场动态和处方趋势”。此外发言人补充说明道，短缺的结束证明了诺和诺德“有意逐步增加美国市场供应的做法正在奏效”。这表明，随着美国对药物的需求持续飙升，诺和诺德增加每周药物供应的努力开始取得成效[3-4]。
图3. FDA药品短缺数据库，来源：FDA
美国数据显示，大约八分之一的美国成年人尝试过减肥药，超过1500万人正在使用处方药。诺和诺德公司5月份于福克斯商业新闻中报道显示，每周至少有25,000名美国人开始服用这种药物。诺和诺德现在正在定期向美国各州的批发商运送所有剂量的Ozempic和Wegovy。

PART.

03

EMA建议更新Wegovy®标签

以反映心衰症状的减轻及改善

2024年9月19日诺和诺德公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已通过Wegovy®（司美格鲁肽2.4 mg）在欧盟的标签更新积极意见。此次更新将纳入数据，显示Wegovy®结合标准治疗，可在伴/不伴2型糖尿病的肥胖相关射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者中减轻心衰相关症状并改善体能限制和运动功能。
积极意见基于STEP HFpEF和STEP HFpEF-DM试验结果，这些试验表明Wegovy®相较于安慰剂，在肥胖相关HFpEF患者中是一种有效的治疗方法。在这两项试验中，Wegovy®相较于安慰剂均展示出了更大程度的心衰相关症状减轻和体能限制的改善，同时实现了更大的体重降幅。无论受试者基线年龄、性别、种族、民族、体质指数（BMI）、所处区域、收缩压、左心室射血分数及合并心衰治疗方案如何，上述获益均保持一致。
此外，从基线到第52周，接受Wegovy®治疗的受试者相较于接受安慰剂治疗的受试者在运动功能方面实现了更大程度的提高。诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange表示：“建议更新Wegovy®EMA产品标签对于肥胖相关HFpEF患者来说是一项重要进展，这些患者目前的治疗选择非常有限。Wegovy®可改善患者与健康相关的生活质量，可以让他们以更好的身体功能开展各种日常活动。”

PART.

04

中国市场潜力巨大

财务增长未来可期

利好消息不断传出，诺和诺德此前在中国的布局显示出了巨大的市场潜力，中国已经成为超重/肥胖增长最快的国家之一。肥胖已成为全球十大慢病之一，引发一系列健康问题，加重医疗负担。2030年中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元，防治肥胖刻不容缓。药物治疗是肥胖治疗市场中的有效方式，但减肥药多因副作用退市，直到GLP-1药物出现。整体来说，减肥药物消费属性强，受医保影响小，因此在国内也有广阔市场空间。

表4. 司美格鲁肽全球销售额变化，来源：药渡数据

结合已有销售数据，诺和诺德高管表示：“我们对2024年的销售增长感到高兴，这使我们能够提高对公司全年的展望。增长由用于糖尿病和肥胖症治疗的GLP-1类药物的需求增长所驱动，我们将继续向更多的患者提供创新治疗药物。随着学界及消费者对其认知的不断加深，预计2024年底诺和诺德的财务报告将表现出巨大的增长潜力”。

参考文献：

[1] https://www.nature.com/articles/d41586-024-03512-0

[2]https://www.cnbc.com/2024/10/30/novo-nordisks-ozempic-wegovy-now-available-after-shortages.html

[3] https://www.novonordisk.com.cn/news---media.html

[4]https://www.cnbc.com/2024/10/30/novo-nordisks-ozempic-wegovy-now-available-after-shortages.html

*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！
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司美格鲁肽是诺和诺德继利拉鲁肽后上市的第二款GLP-1R激动剂，也是继利拉鲁肽后全球第二款获得肥胖和2型糖尿病（T2DM）双适应症的GLP-1R激动剂。

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2024年11月6日，诺和诺德发布三季度财报，前三季度营收2047亿丹麦克朗，合294.6亿美元，同比增长23%。净利润727.58亿丹麦克朗，合104.7亿美元，同比增长18%。

其中，司美格鲁肽注射降糖版Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗，合124.37亿美元，同比增长32%；司美格鲁肽口服降糖版Rybelsus销售额163.84亿丹麦克朗，合23.56亿美元，同比增长29%；司美格鲁肽减重版Wegovy销售额383.40亿美元，合55.13亿美元，同比增长77%。司美格鲁肽合计销售额203.06亿美元，占到诺和诺德营收的69%。

一个世纪前诺和诺德从最初生产胰岛素开启了它的商业帝国，历经百年，诺和诺德已建立起全球生产布局，五大战略生产基地位于丹麦、美国、法国、巴西和中国。所有药物均在这些基地内生产并供给全球患者。这包括约占全球一半的胰岛素产品、用于治疗糖尿病和肥胖症的GLP-1类药物以及用于治疗血友病和生长障碍等罕见病的药物。
司美格鲁肽是诺和诺德继利拉鲁肽后上市的第二款GLP-1R激动剂，也是继利拉鲁肽后全球第二款获得肥胖和2型糖尿病（T2DM）双适应症的GLP-1R激动剂。司美格鲁肽有注射液和口服制剂两种剂型，分为Ozempic（注射，周制剂，针对2型糖尿病）、Rybelsus（口服，日制剂，针对2型糖尿病）以及Wegovy（注射，周制剂，针对肥胖）。
近期，诺和诺德捷报频传。

PART.

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司美格鲁肽再登NEJM

减肥药物还显著改善关节炎

2024年10月30日，哥本哈根大学和诺和诺德公司的研究人员在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了题为：Once-Weekly Semaglutide in Persons with Obesity and Knee Osteoarthritis的研究论文。

图1. 《新英格兰医学杂志》发表论文，来源：NEJM

临床研究表明，司美格鲁肽在显著减轻体重方面成效卓著，对于肥胖相关的膝关节炎所引发的疼痛亦能显著缓解（其止痛效果与阿片类药物旗鼓相当），同时还能提升患者参与运动的能力。这当属首次证实GLP-1受体激动剂类的新型减肥药物能够用于治疗关节炎。
在该研究中，研究团队于五大洲的11个国家和地区招募了407名膝骨关节炎患者参与其中，并将这些患者随机划分为两组，两组分别每周接受司美格鲁肽或安慰剂的治疗。与此同时，他们还接受了有关健康饮食和运动方面的咨询服务。
试验初始阶段，所有的参与者均处于肥胖状态，历经为期68周的治疗之后，和安慰剂组的参与者相较而言，司美格鲁肽组的参与者体重减轻幅度更大（司美格鲁肽治疗组体重减轻了13.7%，而安慰剂组仅减轻了3.2%），并且报告了更为显著的疼痛程度降低——疼痛量表的评分平均下降了41.7分，然而安慰剂组仅下降27.5分。另外，司美格鲁肽组的参与者在日常生活能力方面（例如爬楼梯）也实现了更大程度的改善。
图2. 司美格鲁肽组显著改善关节炎所引发的疼痛，来源：NEJM
总的来讲，此次临床试验的结果显示，在伴有中度至重度疼痛的肥胖合并膝骨关节炎患者当中，每周一次的司美格鲁肽治疗，极大幅度地减轻了体重，明显减轻了膝骨关节炎相关的疼痛。
研究团队指出，司美格鲁肽治疗所带来的这种良好改善，或许部分源自体重减轻致使膝盖负荷的降低。但与此同时，司美格鲁肽还具备抗炎的作用，这或许能够解释患者的疼痛得以显著缓解的原因。

PART.

02

减肥药所有剂量在美上市

有望剔除出FDA短缺清单

根据FDA10月30日发布的药品短缺数据库更新，诺和诺德减肥注射剂Wegovy和糖尿病药物Ozempic现已在美国上市。
这一更新提高了FDA将其从短缺名单中彻底删除的可能性。“此次更新是我们在产能方面进行大量投资以及与FDA持续沟通的结果。我们逐步增加美国市场供应的策略正在奏效。”一位发言人表示“我们将继续优先考虑对患者的持续护理，密切监测市场动态和处方趋势”。此外发言人补充说明道，短缺的结束证明了诺和诺德“有意逐步增加美国市场供应的做法正在奏效”。这表明，随着美国对药物的需求持续飙升，诺和诺德增加每周药物供应的努力开始取得成效[3-4]。
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此外，从基线到第52周，接受Wegovy®治疗的受试者相较于接受安慰剂治疗的受试者在运动功能方面实现了更大程度的提高。诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange表示：“建议更新Wegovy®EMA产品标签对于肥胖相关HFpEF患者来说是一项重要进展，这些患者目前的治疗选择非常有限。Wegovy®可改善患者与健康相关的生活质量，可以让他们以更好的身体功能开展各种日常活动。”

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表4. 司美格鲁肽全球销售额变化，来源：药渡数据

结合已有销售数据，诺和诺德高管表示：“我们对2024年的销售增长感到高兴，这使我们能够提高对公司全年的展望。增长由用于糖尿病和肥胖症治疗的GLP-1类药物的需求增长所驱动，我们将继续向更多的患者提供创新治疗药物。随着学界及消费者对其认知的不断加深，预计2024年底诺和诺德的财务报告将表现出巨大的增长潜力”。

参考文献：

[1] https://www.nature.com/articles/d41586-024-03512-0

[2]https://www.cnbc.com/2024/10/30/novo-nordisks-ozempic-wegovy-now-available-after-shortages.html

[3] https://www.novonordisk.com.cn/news---media.html

[4]https://www.cnbc.com/2024/10/30/novo-nordisks-ozempic-wegovy-now-available-after-shortages.html

*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！
传奇抗癌药物「曲妥珠单抗」：或将纳入2025版《中国药典》
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