创新药变现潮,“医药一哥”重回高增长轨道

健识局

3周前

恒瑞本身就有很好的商业化能力,今年上半年几款创新药销售都有显著增长,新型AR抑制剂瑞维鲁胺、中国首款自研新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利,国内首款自研SGLT2i类药物恒格列净进入医保后,都实现快速放量,其他如PD-L1阿得贝利单抗、PD-1卡瑞利珠单抗等创新药也都对销售增量有一定贡献。

8月21日晚,恒瑞医药发布半年报:2024年上半年实现营业收入136亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的净利润34.32亿元,同比增长48.67%,扣除非经常性损益后,同比增长达到55.58%。

这是恒瑞医药押注创新以来的半年报最好成绩。2021年开始,恒瑞全面转型创新药开发,业界一直期待敢于先行先试的“医药一哥”能快速立住阵脚,完成从仿制到创新的转变。

春种秋实,如今这份半年报证明:恒瑞已经走出低谷,重回高增长轨道,大手笔投入研发正在迎来回报。

经估算,2024年上半年恒瑞创新带来的收入占营收比重已过半,成为推动业绩增长的主要引擎。其中,创新药销售收入66.12亿元(含税),同比增长33%;此外还有1.6亿欧元的对外许可收入,构成营收及利润增长的相当大部分。

恒瑞医药表示:创新收入占比再创新高,意味着公司创新转型迎来重要里程碑。未来公司将继续坚定创新和国际化两大战略,推动高质量发展。

BD收入成为重要驱动

对于这份半年报,投资界讨论最多的就是恒瑞确认了大笔海外BD收入。

去年10月,恒瑞与德国默克公司就PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议,这是恒瑞首次与大型跨国药企达成合作,交易总额高达14亿欧元。2024年上半年,恒瑞收到了默克支付的1.6亿欧元首付款。

中国创新药出海从2023年起蔚然成风,不少小规模biotech企业都有产品向外企授权,几乎成为资本寒潮之下唯一的融资通道。恒瑞是国内最早向创新药转型的传统药企,很长时间里都在闷头自己开发创新药。直到国际化战略调整为在内生发展的基础上着力加强国际合作,恒瑞的商业战略才迎来拐点。

如今的恒瑞,授权收入已经成为主要的收入来源之一:仅2023年就完成了5笔海外BD交易,合作方中不乏国际一线药企的身影。

BD收入到底算不算创新转化?过去,管线授权被认为是创新药企的“下策”,用自己的研发成果换取资金。但在国际上,对外授权本身就是创新药商业转化的一种常规方式。大药企之间的授权合作非常频繁,如火遍全球的ADC药物德曲妥珠单抗,就是阿斯利康和第一三共两大外企联手推出的重磅产品。

恒瑞有领先的技术实力和管线储备。今年二季度,公司GLP-1系列创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729海外权益以高达60亿美元的总金额打包授权给美国Hercules公司,同时获得Hercules公司19.9%的股权。这是公司达成的第11项海外授权,其中1.1亿美元(合人民币10.67亿元)首付款及优先股股权对价已计入合同负债,有望于下半年确认为收入。未来这样的合作或许会越来越多。

另一方面,恒瑞本身就有很好的商业化能力,今年上半年几款创新药销售都有显著增长,新型AR抑制剂瑞维鲁胺、中国首款自研新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利,国内首款自研SGLT2i类药物恒格列净进入医保后,都实现快速放量,其他如PD-L1阿得贝利单抗、PD-1卡瑞利珠单抗等创新药也都对销售增量有一定贡献。

创新后劲足

今年4月,国际知名咨询机构Citeline发布了一份报告,评选出了管线规模TOP25的制药公司:恒瑞首次冲进全球研发TOP10,跃居全球第8,在管线规模上与强生、默沙东、诺华等MNC同台PK,展现出“制药一哥”的实力。

在已经披露2024半年报的创新药企和大型外企中,大多都表现出削减研发投入的迹象。一些企业虽然维持了管线数量,但研发人员和研发费用都在减少,表明实际研发可能停滞。恒瑞却一直在研发上高投入。

今年上半年,恒瑞研发投入达38.60亿元,同比增长26.23%,累计研发投入超过400亿元。在持续高投入下,目前恒瑞的在研管线储备丰富,发展后劲十足:今年上半年,恒瑞共获批57个创新药临床批件,平均每3天就可以启动一个创新药临床试验;此外还将10项临床推进至Ⅲ期、20项临床推进至Ⅱ期、19项临床推进至Ⅰ期……

恒瑞的创新战略已经连续推进多年,期间随着行业发展变化不断调整完善。此次半年报披露,公司坚决淘汰低竞争力的me-too产品,力保高质量、差异化产品。在今年4月举办的美国癌症研究协会年会上,恒瑞携5款ADC新品亮相,并首次对外披露了LIV-1 ADC、PSMA ADC、DLL3 ADC等四款具有FIC/BIC潜质的早期产品的数据,表明了恒瑞攻坚源头创新的决心。

眼下,恒瑞已经有不少创新研发成果即将兑现。今年上半年,恒瑞有3项创新成果获批上市。其中的富马酸泰吉利定是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药,也是恒瑞获批上市的第16款1类新药,预计今年就有机会进入医保谈判。目前恒瑞还有9款新药排队等待上市,包括Pcsk9、Jak1、IL-17A、环孢素A、NOV03、法米替尼、HRX0701、HR20031、HR20013等。

创新向来不易,医药创新尤甚。期间会伴随大量的投入、漫长的等待、未知的挫折和无法预知的结果。过去的恒瑞将大量资源倾斜到研发上,被认为过于激进;如今再看,前期的大胆探索逐步迎来回报,证明全盘押注创新的思路是正确的。2024年会是恒瑞重新确立行业地位的关键一年。

这份业绩最好的半年报,诞生在恒瑞创新转型的路上。

撰稿丨李傲

编辑丨江芸 贾亭

运营|韩瑾睿

插图|视觉中国

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8月21日晚,恒瑞医药发布半年报:2024年上半年实现营业收入136亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的净利润34.32亿元,同比增长48.67%,扣除非经常性损益后,同比增长达到55.58%。

这是恒瑞医药押注创新以来的半年报最好成绩。2021年开始,恒瑞全面转型创新药开发,业界一直期待敢于先行先试的“医药一哥”能快速立住阵脚,完成从仿制到创新的转变。

春种秋实,如今这份半年报证明:恒瑞已经走出低谷,重回高增长轨道,大手笔投入研发正在迎来回报。

经估算,2024年上半年恒瑞创新带来的收入占营收比重已过半,成为推动业绩增长的主要引擎。其中,创新药销售收入66.12亿元(含税),同比增长33%;此外还有1.6亿欧元的对外许可收入,构成营收及利润增长的相当大部分。

恒瑞医药表示:创新收入占比再创新高,意味着公司创新转型迎来重要里程碑。未来公司将继续坚定创新和国际化两大战略,推动高质量发展。

BD收入成为重要驱动

对于这份半年报,投资界讨论最多的就是恒瑞确认了大笔海外BD收入。

去年10月,恒瑞与德国默克公司就PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议,这是恒瑞首次与大型跨国药企达成合作,交易总额高达14亿欧元。2024年上半年,恒瑞收到了默克支付的1.6亿欧元首付款。

中国创新药出海从2023年起蔚然成风,不少小规模biotech企业都有产品向外企授权,几乎成为资本寒潮之下唯一的融资通道。恒瑞是国内最早向创新药转型的传统药企,很长时间里都在闷头自己开发创新药。直到国际化战略调整为在内生发展的基础上着力加强国际合作,恒瑞的商业战略才迎来拐点。

如今的恒瑞,授权收入已经成为主要的收入来源之一:仅2023年就完成了5笔海外BD交易,合作方中不乏国际一线药企的身影。

BD收入到底算不算创新转化?过去,管线授权被认为是创新药企的“下策”,用自己的研发成果换取资金。但在国际上,对外授权本身就是创新药商业转化的一种常规方式。大药企之间的授权合作非常频繁,如火遍全球的ADC药物德曲妥珠单抗,就是阿斯利康和第一三共两大外企联手推出的重磅产品。

恒瑞有领先的技术实力和管线储备。今年二季度,公司GLP-1系列创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729海外权益以高达60亿美元的总金额打包授权给美国Hercules公司,同时获得Hercules公司19.9%的股权。这是公司达成的第11项海外授权,其中1.1亿美元(合人民币10.67亿元)首付款及优先股股权对价已计入合同负债,有望于下半年确认为收入。未来这样的合作或许会越来越多。

另一方面,恒瑞本身就有很好的商业化能力,今年上半年几款创新药销售都有显著增长,新型AR抑制剂瑞维鲁胺、中国首款自研新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利,国内首款自研SGLT2i类药物恒格列净进入医保后,都实现快速放量,其他如PD-L1阿得贝利单抗、PD-1卡瑞利珠单抗等创新药也都对销售增量有一定贡献。

创新后劲足

今年4月,国际知名咨询机构Citeline发布了一份报告,评选出了管线规模TOP25的制药公司:恒瑞首次冲进全球研发TOP10,跃居全球第8,在管线规模上与强生、默沙东、诺华等MNC同台PK,展现出“制药一哥”的实力。

在已经披露2024半年报的创新药企和大型外企中,大多都表现出削减研发投入的迹象。一些企业虽然维持了管线数量,但研发人员和研发费用都在减少,表明实际研发可能停滞。恒瑞却一直在研发上高投入。

今年上半年,恒瑞研发投入达38.60亿元,同比增长26.23%,累计研发投入超过400亿元。在持续高投入下,目前恒瑞的在研管线储备丰富,发展后劲十足:今年上半年,恒瑞共获批57个创新药临床批件,平均每3天就可以启动一个创新药临床试验;此外还将10项临床推进至Ⅲ期、20项临床推进至Ⅱ期、19项临床推进至Ⅰ期……

恒瑞的创新战略已经连续推进多年,期间随着行业发展变化不断调整完善。此次半年报披露,公司坚决淘汰低竞争力的me-too产品,力保高质量、差异化产品。在今年4月举办的美国癌症研究协会年会上,恒瑞携5款ADC新品亮相,并首次对外披露了LIV-1 ADC、PSMA ADC、DLL3 ADC等四款具有FIC/BIC潜质的早期产品的数据,表明了恒瑞攻坚源头创新的决心。

眼下,恒瑞已经有不少创新研发成果即将兑现。今年上半年,恒瑞有3项创新成果获批上市。其中的富马酸泰吉利定是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药,也是恒瑞获批上市的第16款1类新药,预计今年就有机会进入医保谈判。目前恒瑞还有9款新药排队等待上市,包括Pcsk9、Jak1、IL-17A、环孢素A、NOV03、法米替尼、HRX0701、HR20031、HR20013等。

创新向来不易,医药创新尤甚。期间会伴随大量的投入、漫长的等待、未知的挫折和无法预知的结果。过去的恒瑞将大量资源倾斜到研发上,被认为过于激进;如今再看,前期的大胆探索逐步迎来回报,证明全盘押注创新的思路是正确的。2024年会是恒瑞重新确立行业地位的关键一年。

这份业绩最好的半年报,诞生在恒瑞创新转型的路上。

撰稿丨李傲

编辑丨江芸 贾亭

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